¿Qué es Nicotinell Patch y cuándo se usa?

Nicotinell Patch se recomienda como apoyo si quiere dejar de fumar. Nicotinell Patch es un parche de nicotina que libera lentamente la nicotina y la absorbe a través de la piel.

La nicotina es el componente adictivo del humo del tabaco y es responsable de los diversos síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar. El suministro controlado de nicotina a través de la piel usando el parche reduce estos síntomas de abstinencia y facilita que el fumador se abstenga de la nicotina del cigarrillo.

Una vez que haya adquirido nuevos hábitos (acciones sustitutas de fumar) durante un período de tiempo, la experiencia ha demostrado que le resultará más fácil reducir gradualmente la cantidad de nicotina de los parches de Nicotinell y luego abandonar por completo.

Se evitan los daños a la salud causados ​​por el contenido de alquitrán y monóxido de carbono en el humo del tabaco.

¿Qué se debe tener en cuenta?

Tu motivación y fuerza de voluntad son determinantes para el éxito del tratamiento. Si usa parches de Nicotinell, debe dejar de fumar por completo, de lo contrario, existe el riesgo de sobredosis de nicotina. Por lo tanto, es importante que esté fuertemente motivado para dejar de fumar antes de comenzar el tratamiento con Nicotinell. Los consejos profesionales para fumar aumentan las posibilidades de dejar de fumar con éxito.

¿Cuándo no se debe usar Nicotinell Patch?

No se debe usar Nicotinell Patch en los siguientes casos:

• con hipersensibilidad conocida a la nicotina o a alguno de los excipientes según la composición,
• con enfermedades crónicas de la piel, psoriasis,
• con enfermedades cardiovasculares graves, ictus reciente o infarto reciente,
• durante el embarazo y la lactancia.
• ¡Los apósitos de Nicotinell no pueden ser utilizados por no fumadores, niños menores de 12 años y, en principio, por jóvenes! Para jóvenes menores de 18 años y mayores de 12 años, la preparación solo debe usarse si son muy dependientes de la nicotina y solo después de consultar con el médico.

¿Cuándo es necesario tener cuidado al usar los parches de Nicotinell?

Si tiene algún problema de salud, padece enfermedades de la piel o alguna de las siguientes enfermedades, debe discutir los beneficios y riesgos con su médico antes de comenzar el tratamiento con Nicotinell. Hable cuidadosamente con su profesional de la salud:

• Diabetes mellitus: cuando comience la terapia de reemplazo de nicotina, debe controlar sus niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia de lo habitual, ya que los niveles de azúcar en la sangre pueden fluctuar más ampliamente. Es posible que sea necesario ajustar el tratamiento farmacológico.
• Angina de pecho estable, infarto de miocardio reciente, arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca), trastornos circulatorios en brazos y piernas (p. ej., pierna de fumador), enfermedades vasculares, accidente cerebrovascular ,
• Enfermedades renales y hepáticas,
• Hipertiroidismo, feocromocitoma (tumor productor de adrenalina de la glándula suprarrenal),
• Inflamación de la mucosa gástrica o inflamación gástrica y úlceras intestinales, esófago inflamado. La terapia de reemplazo de nicotina puede empeorar los síntomas.
• Epilepsia si alguna vez ha tenido convulsiones.

El uso de la preparación solo debe considerarse en estos casos si se está dejando de fumar. intento no es posible sin apoyo médico. Si se desarrollan nuevos síntomas cardiovasculares o empeoran los síntomas existentes (dolor en el pecho, pulso irregular, dificultad para respirar), se debe consultar a un médico.

Dejar de fumar con o sin un sustituto de la nicotina, como los parches de Nicotinell, puede cambiar la respuesta a los medicamentos concomitantes para el asma, la arritmia cardíaca, el dolor intenso, los trastornos del estado de ánimo, la enfermedad de Alzheimer, las úlceras estomacales e intestinales o la diabetes (insulina). Si es necesario, su médico le prescribirá un ajuste de dosis de los medicamentos en cuestión.

Los parches de Nicotinell contienen aluminio:

El parche debe retirarse durante la resonancia magnética, la desfibrilación eléctrica y el tratamiento de diatermia.

Informe a su médico, farmacéutico o farmacéutico si padece otras enfermedades, tiene alergias o usa otros medicamentos (¡incluso los que usted mismo compró!).

No hay evidencia de ningún riesgo para la conducción o el uso de máquinas siempre que se siga la dosis recomendada. Sin embargo, tenga en cuenta que pueden ocurrir cambios de comportamiento cuando deje de fumar.

¿Se pueden usar los parches de Nicotinell durante el embarazo o la lactancia?

Es muy importante que deje de fumar por completo durante el embarazo, ya que esto conducirá a una reducción en el crecimiento del hábito de fumar. tu niño.

Si está embarazada, debe intentar dejar de fumar sin usar ningún medicamento. La nicotina en cualquier forma puede dañar al feto.

No se debe administrar ninguna forma de nicotina durante el embarazo o la lactancia, incluso a través del parche Nicotinell. La nicotina pasa a la leche materna.

Hable con su médico sobre cómo dejar de fumar durante este tiempo.

¿Cómo se usan los parches de Nicotinell?

Una vez que comience el tratamiento con los parches de Nicotinell, debe dejar de fumar por completo.

Los parches de Nicotinell están destinados a adultos mayores de 18 años.

Los jóvenes menores de 18 años y mayores de 12 años solo deben usar el preparado si son muy dependiente de la nicotina y solo después de consultar a un médico (Ver también «¿Cuándo no se debe usar el parche de Nicotinell?».

Los parches de Nicotinell están disponibles en tres concentraciones:

Parche de Nicotinell 1 fuerte (21 mg/24h, 52,5 mg de nicotina)

Nicotinell Patch 2 medio (14 mg/24h, 35 mg de nicotina)

Nicotinell Patch 3 light (7 mg/24h, 17,5 mg de nicotina)

La potencia que se aplica a usted está determinada por la cantidad de cigarrillos que fuma por día o por la prueba de Fagerstrom. Esta prueba mide el nivel de su dependencia de la nicotina. En función de su puntuación en esta prueba, podrá elegir la concentración de parche más adecuada para usted.

Para evaluar el grado de dependencia de la nicotina, utilice la prueba de Fagerstrom.

Prueba de Fagerstrom

Evaluación de la prueba de Fagerström

• Puntuación de 0 a 2: No eres adicto a la nicotina. Puede dejar de fumar sin terapia de reemplazo de nicotina. Sin embargo, si le preocupa dejar de fumar o no está seguro de cómo elegir la concentración del parche, consulte a su médico, farmacéutico o farmacéutico.
• Puntuación de 3 a 4: Está ligeramente adicto a la nicotina.
• Puntuación de 5 a 6: Eres moderadamente adicto a la nicotina. La terapia de reemplazo de nicotina aumenta sus posibilidades de éxito.
  Deje que su médico, farmacéutico o farmacéutico le aconseje sobre la elección del tratamiento más adecuado para usted.
• Puntuación de 7 a 10: Depende mucho o mucho de la nicotina. Para superar su adicción a la nicotina, se recomienda la terapia de reemplazo de nicotina. Debe utilizarse en una dosis suficiente y adecuada.
  Consulte a su médico, farmacéutico o drogologo, si es posible como parte de una consulta especial para dejar de fumar.

El grado de dependencia de la nicotina debe estimarse por el número de cigarrillos fumados por día o por la prueba de dependencia de la nicotina de Fagerstrom.

1. mes

2. mes

3. mes

Más de 20 cigarrillos al día
(5 o más puntos en la prueba de Fagerstrom)

Fuerza 1 (fuerte)

Fuerza 2 (media)

Fuerza 3 (ligera)

Menos de 20 cigarrillos al día
(menos de 5 puntos en el test de Fagerstrom)

Fuerza 2 (media)

Fuerza 2 (media)

Fuerza 3 (ligera)

¡El tratamiento general con parches de Nicotinell debe durar un máximo de 3 meses!

Tipo de aplicación:



Cada parche de Nicotinell está sellado individualmente en un sobre hermético a prueba de niños. Use tijeras para abrir la bolsa a prueba de niños a lo largo del borde exterior y retire el parche (Fig. 1). Después de quitar el borde cortado de la película protectora de color aluminio (Fig. 2), sostenga el parche por el borde sobresaliente y retire lentamente la película protectora de color aluminio desde el punto de corte sin tocar la capa adhesiva (Fig. 3).

Aplica un parche de Nicotinell diariamente, preferiblemente al levantarte, y déjalo sobre la piel durante 24 horas.

Coloque el parche en una zona de piel sana, sin vello, seca y limpia (sin residuos de loción, alcohol, pomada, etc.), preferiblemente en el tronco o la parte superior del brazo (interior o exterior) (Fig. 4- 6). El yeso se debe presionar con el talón de la mano durante unos 10-20 segundos sobre toda su superficie. No debe aplicarse sobre una zona de la piel enrojecida, amoratada o irritada. Lávese las manos con cuidado después para que la nicotina no pueda pasar de los dedos a los ojos.

El parche de Nicotinell ahora permanecerá en la piel durante 24 horas.

Luego, retire el parche y dóblelo con el lado adhesivo hacia adentro. Dado que los parches todavía contienen nicotina después de su uso, deben desecharse de tal manera que no caigan en manos de los niños.

Ahora pegue un nuevo parche en un área diferente de la piel. Para evitar la irritación local de la piel, se debe volver a utilizar la misma zona de la piel después de 7 días como mínimo. Nicotinell Patch se adhiere bien a la piel y permanece funcional incluso al bañarse, ducharse o hacer ejercicio.

Si alguna vez olvida cambiar los parches de Nicotinell en el tiempo asignado, no se preocupe. Compensar el cambio de parche lo antes posible y aplicar el siguiente parche a la hora habitual.

Si vuelve a fumar mientras está en tratamiento con parches de Nicotinell, se debe interrumpir el tratamiento. Puede intentar dejar de usar los parches de Nicotinell más adelante.

No se puede ajustar la dosis cortando un parche. Nunca use más de un parche de Nicotinell a la vez.

Siga la dosis indicada en este prospecto o según lo prescrito por su médico. Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico.

¿Qué efectos secundarios puede tener el parche de Nicotinell?

Deje de usar Nicotinell (retire el parche) e informe a su médico inmediatamente si experimenta uno o más de los siguientes síntomas, que pueden ser signos de una rara reacción alérgica grave:

• Reacciones alérgicas como hinchazón de la piel,
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
• presión arterial baja y dificultad para respirar.

Ciertos síntomas como irritabilidad, nerviosismo, inquietud, cambios de humor, estado de ánimo depresivo, ansiedad, somnolencia, dificultad para concentrarse, insomnio y trastornos del sueño pueden atribuirse a síntomas de abstinencia asociados con dejar de fumar . Las personas que dejan de fumar por cualquier medio pueden experimentar dolores de cabeza, somnolencia, tos o síntomas similares a los de la gripe.

Algunos efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Reacciones en el lugar de aplicación, como picor, enrojecimiento, edema y sensación de ardor . Si experimenta una reacción cutánea grave que no desaparece, debe dejar de usarlo y consultar a su médico, farmacéutico o farmacéutico para encontrarle otra forma de terapia de reemplazo de nicotina.

Las reacciones en el sitio de aplicación se deben en parte a que no se cambia el sitio de aplicación del parche todos los días. Rotar el sitio de aplicación diariamente permite una disminución natural de la irritación y debería causar menos molestias.

Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas de cada 100):

Dolor de cabeza, náuseas, mareos, dificultad para dormir, incluidos sueños anormales, insomnio, nerviosismo , tos, dolor de garganta, dolor abdominal, malestar estomacal, dolor muscular.

Estos efectos secundarios suelen ser leves y se resuelven rápidamente por sí solos una vez que se retira el parche.

Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas de cada 1.000):

Sensación de hormigueo, palpitaciones, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, sequedad de boca , sudoración excesiva, dolor en las articulaciones, debilidad, dolor en el lugar de aplicación, malestar general, síntomas gripales.

Algunos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

temblores, dificultad para respirar, ritmo cardíaco anormal.

Algunos efectos adversos son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):

Enfermedad alérgica inflamatoria de la piel, dermatitis de contacto, fotosensibilidad.

Las úlceras aftosas pueden ocurrir cuando se deja de fumar, se desconoce el motivo.

Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico. Esto también se aplica en particular a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto.

Sobredosis:

Una sobredosis y, por lo tanto, una intoxicación por nicotina también puede ocurrir en adultos si, por ejemplo, se usan varios parches juntos o si se consume nicotina del tabaco al mismo tiempo. tiempo. En caso de sobredosis, los síntomas corresponden a los de una intoxicación aguda por nicotina. Ocurren: náuseas, salivación, dolor abdominal, baja temperatura, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareos, trastornos auditivos, confusión, palidez y debilidad pronunciada. En casos extremos, puede seguir lo siguiente: calambres, caída de la presión arterial, pulso débil e irregular, insuficiencia respiratoria y desmayos, colapso circulatorio.

En caso de sobredosis o sospecha de sobredosis, el parche de nicotina debe retirarse inmediatamente y el sitio de aplicación debe enjuagarse con agua y secarse (no usar jabón). Consulte a un médico inmediatamente. Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden provocar síntomas graves de intoxicación, que pueden ser fatales. Si sospecha envenenamiento por nicotina en niños, debe buscar ayuda médica de emergencia.

¿Qué más se debe tener en cuenta?

Advertencia especial para niños

Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños . La nicotina es una sustancia altamente tóxica. Incluso la dosis tolerada por adultos en el tratamiento puede provocar una intoxicación grave en niños pequeños, i. Pegarse los parches de Nicotinell mientras juegan puede ser fatal para los niños si no se detecta a tiempo. Por lo tanto, los parches de Nicotinell deben mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento.

¡Los parches aún contienen nicotina después de su uso! Por lo tanto, doble los apósitos retirados junto con la capa adhesiva en el interior y deséchelos de tal manera que no caigan en manos de los niños.

Instrucciones de almacenamiento

Almacenar a 15-30 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

El medicamento solo puede utilizarse hasta la fecha marcada «CAD» en el envase.

Más información

Su médico, farmacéutico o farmacéutico puede proporcionarle más información. Estas personas tienen la información detallada para los especialistas.

¿Qué contiene el parche de Nicotinell?

Principio activo

Nicotina.

Excipientes

El parche de nicotinell es un Ttransdérmico TTterapéutico S >sistema (TTS).

1 Nicotinell Patch 1 (fuerte) contiene 52,5 mg de nicotina. TTS 30 con 30 cm² de área de absorción.

Liberación media del principio activo sobre la piel 21 mg/24 horas.

Parche transdérmico redondo, de color amarillo ocre, con liner protector marcado con el código «EME».

1 Nicotinell Patch 2 (mediano) contiene 35 mg de nicotina. TTS 20 con 20 cm² de área de absorción.

Liberación media de principio activo sobre la piel 14 mg/24 horas.

Parche transdérmico redondo, de color amarillo ocre, con funda protectora marcada con el código «FEF».

1 Nicotinell Patch 3 (light) contiene 17,5 mg de nicotina. TTS 10 con 10 cm² de área de absorción.

Liberación media de principio activo sobre la piel 7 mg/24 horas.

Parche transdérmico circular, de color amarillo ocre, liner protector marcado con el código «CWC».

Número de aprobación

50582 (Swissmedic).

¿Dónde se pueden conseguir parches de Nicotinell? ¿Qué packs hay disponibles?

En farmacias y droguerías, sin receta médica.

Parche de Nicotinell 1 (fuerte) 21 mg/24h: 7 y 21 parches depot.

Nicotinell Patch 2 (medio) 14 mg/24h: 7 y 21 parches depot.

Parche de Nicotinell 3 (light) 7 mg/24h: Parche depot 7 y 21.

Titular de la autorización

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Este prospecto fue revisado por última vez por la Agencia de Medicamentos (Swissmedic) en junio de 2019.