Vitamin D3 Wild Oil VERFORA SA What is Vitamin D3 Wild Oil and when is it used?
Vitamin D3 Wild Oil is an oily solution for oral use containing cholecalciferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil is used to prevent and treat vitamin D deficiency diseases and disorders in calcium metabolism.
Vitamin D is normally produced in the skin under the influence of sunlight. Insufficient exposure to sunlight or insufficient intake of vitamin D-enriched foods can lead to bone formation disorders in infants/toddlers. Vitamin D is necessary for the absorption of calcium from food and ensures normal bone formation. During growth and in the event of deficiency symptoms, the body needs more vitamin D than usual.
Vitamin D3 wild oil is usually used on prescription from a doctor
- to prevent possible softening of the bones in premature babies, infants and toddlers (rickets)
- to prevent if there is a recognizable risk of vitamin D deficiency in otherwise healthy people without impaired food intake (absorption disorder)
- to prevent if there is a recognizable risk of vitamin D deficiency in cases of reduced absorption from food (malabsorption)
- to treat all forms and stages of rickets
- to treat softening of the bones (osteomalacia) in adults.
When should Vitamin D3 wild oil not be taken/used?
Vitamin D3 Wild Oil must not be taken if you are
- Hypersensitive to the active ingredient vitamin D or the excipient (see «What is contained in Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Existing or newly diagnosed elevated calcium levels in the blood or urine, severe renal insufficiency, kidney excretion disorders and all diseases with an existing elevated calcium level in the blood or urine (hypercalcaemia and/or hypercalciuria).
When should you be careful when taking/using Vitamin D3 Wild Oil?
All D vitamins are harmful in excessive daily doses (more than 1,000 – 3,000 IU per kilogram of body weight). When taking vitamin D3 wild oil, the following should be avoided:
- the uncontrolled – without a doctor’s prescription – continued intake of excessive vitamin D doses for months or even years, especially when taking calcium and/or other medicines that contain vitamin D at the same time
- in infants, the simultaneous administration of vitamin-enriched food or infant formula as well as other medicines that contain vitamin D
- the additional administration of vitamin D3 wild oil after vitamin intake in high doses (vitamin D boosts).
Caution is advised in the case of
- Disorders of calcium metabolism
- Kidney diseases such as mild to moderate renal insufficiency
- Heart diseases
- Bedridden or sedated patients
- Sarcoidosis, an inflammatory disease with small connective tissue nodules
- Thyroid diseases.
In these cases, the doctor should be consulted.
The effect of vitamin D can be influenced by the simultaneous intake of other medicines, just as the effect of other medicines can be influenced by the intake of vitamin D.
- If other medicines containing vitamin D are prescribed, the dose of vitamin D from Vitamin D3 Wild Oil must be taken into account. Additional administration of vitamin D or calcium should only be done under medical supervision. In such cases, the doctor will monitor calcium levels in the blood and urine.
- Phenytoin (medicine for treating epilepsy) or barbiturates (medicines for treating epilepsy and Ssleep disorders and for anesthesia) can reduce the effect of vitamin D.
- Thiazide diuretics (e.g. benzothiadiazine derivatives) are medicines to promote urinary excretion and can lead to hypercalcaemia (increased calcium concentration in the blood) by reducing calcium excretion via the kidneys. Calcium levels in the blood and urine should therefore be monitored during long-term treatment.
- The simultaneous administration of glucocorticoids (medicines for treating certain allergic diseases) can reduce the effect of vitamin D and reduce calcium absorption.
- The risk of an undesirable effect when taking cardiac glycosides (medicines to promote the function of the heart muscle) can increase as a result of an increase in calcium levels in the blood during treatment with vitamin D (risk of cardiac arrhythmias). You should be monitored for ECG and calcium levels in the blood and urine.
- Rifampicin and isoniazid (medicines for treating tuberculosis) can reduce the effectiveness of vitamin.
Inform your doctor, pharmacist or druggist if you
- suffer from other illnesses,
- have allergies or
- take or apply other medicines (including those you have bought yourself!) externally!
Can Vitamin D3 Wild Oil be taken/used during pregnancy or while breastfeeding?
If you are pregnant or breastfeeding, you may only take Vitamin D3 Wild Oil after consulting your doctor, pharmacist or druggist.
How do you use Vitamin D3 Wild Oil?
- To prevent rickets in infants and small children: As a rule, the doctor prescribes 1 drop daily from the 2nd to 5th week of life in the first year of life and 1 drop daily in the sun-poor period of the following year, and 2 drops daily for premature babies.
- To prevent if there is a recognizable risk of vitamin D deficiency in otherwise healthy people: As a rule, the doctor prescribes 1 drop daily.
- For prevention when there is a clear risk of vitamin D deficiency due to malabsorption: As a rule, the doctor prescribes 6-10 drops daily.
- For the treatment of rickets and osteomalacia: As a rule, the doctor prescribes 2-10 drops daily.
To add the drops, hold the bottle upside down in an upright, not tilted, position. It may take a moment for the first drop to appear.
For infants and small children, Vitamin D3 Wild Oil should be given with a spoonful of breast milk, milk or porridge. Children and adults can take Vitamin D3 Wild Oil undiluted.
Follow the dosage stated in the package leaflet or prescribed by the doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.
What side effects can vitamin D3 wild oil have?
The side effects listed below occur as a result of an overdose. It is therefore not possible to estimate the frequency of side effects.
- Metabolism and nutritional disorders: Hypercalcemia (increased calcium concentration in the blood) and hypercalciuria (increased calcium concentration in the urine).
- Disorders of the gastrointestinal tract: Gastrointestinal complaints such as constipation, flatulence, nausea, abdominal pain or diarrhea.
- Diseases of the skin and subcutaneous tissue: Hypersensitivity reactions such as itching, rash or hives.
If you notice any side effects, contact your doctor, pharmacist or druggist. This applies in particular to side effects not listed in this leaflet.
What else should be noted?
The medicine may only be used up to the date marked "EXP" on the container.
Use-by date after opening
Vitamin D3 Wild Oil has a shelf life of 12 months after opening the bottle.
Storage instructions
Store at 15-30°C.
Keep the bottle tightly closed and store in the outer carton to protect the contents from light.
Keep out of reach of children.
Further information
Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed specialist information.
What is contained in Vitamin D3 Wild Oil?
Active ingredients
1 ml oily solution for oral use (= 40 drops) contains 0.5 mg cholecalciferol, corresponding to 20,000 IU vitamin D3 (1 drop contains 500 IU).
Excipients
This preparation contains medium-chain triglycerides as an excipient.
Approval number
57690 (Swissmedic).
Where can you get Vitamin D3 Wild Oil? Which packages are available?
In pharmacies and drugstores, without a doctor's prescription.
Pack with a 10 ml bottle with dropper insert.
Marketing authorization holder
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
This package leaflet was last reviewed by the Swiss Medicines Agency (Swissmedic) in October 2021.
20857 / 11/23/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.