Vitamin D3 Wild Oil VERFORA SA Vad är Vitamin D3 Wild Oil och när används det?
Vitamin D3 Wild Oil är en oljig lösning för oral användning som innehåller kolekalciferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil används för att förebygga och behandla D-vitaminbristsjukdomar och störningar i kalciummetabolismen.
Vitamin D produceras normalt i huden under påverkan av solljus. Otillräcklig exponering för solljus eller otillräckligt intag av vitamin D-berikad mat kan leda till benbildningsstörningar hos spädbarn/småbarn. Vitamin D är nödvändigt för absorptionen av kalcium från maten och säkerställer normal benbildning. Under tillväxten och vid bristsymtom behöver kroppen mer D-vitamin än vanligt.
Vitamin D3 vildolja används vanligtvis på recept från läkare
- för att förhindra eventuell uppmjukning av benen hos för tidigt födda barn, spädbarn och småbarn (rachitis)
- att förebygga om det finns en kännbar risk för D-vitaminbrist hos i övrigt friska personer utan nedsatt födointag (absorptionsstörning)
- för att förebygga om det finns en kännbar risk för D-vitaminbrist i fall av minskad absorption från mat (malabsorption)
- att behandla alla former och stadier av rakitis
- för att behandla uppmjukning av benen (osteomalaci) hos vuxna.
När ska Vitamin D3 wild oil inte tas/användas?
Vitamin D3 Wild Oil får inte tas om du är det
- Överkänslig mot den aktiva ingrediensen vitamin D eller hjälpämnet (se «Vad ingår i Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Befintliga eller nydiagnostiserade förhöjda kalciumnivåer i blodet eller urinen, allvarlig njurinsufficiens, njurutsöndringsstörningar och alla sjukdomar med befintliga förhöjda kalciumnivåer i blodet eller urinen (hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri).
När ska du vara försiktig när du tar/använder Vitamin D3 Wild Oil?
Alla D-vitaminer är skadliga i överdrivna dagliga doser (mer än 1 000 – 3 000 IE per kilo kroppsvikt). När du tar vitamin D3 vild olja, bör följande undvikas:
- det okontrollerade – utan läkares ordination – fortsatt intag av för höga D-vitamindoser i månader eller till och med år, särskilt när man tar kalcium och/eller andra läkemedel som innehåller D-vitamin samtidigt
- hos spädbarn, samtidig administrering av vitaminberikad mat eller modersmjölksersättning samt andra läkemedel som innehåller vitamin D
- den ytterligare administreringen av vitamin D3 vild olja efter vitaminintag i höga doser (vitamin D-boostar).
Försiktighet tillråds vid
- Störningar i kalciummetabolismen
- Njursjukdomar såsom mild till måttlig njurinsufficiens
- Hjärtsjukdomar
- Sängliggande eller sövda patienter
- Sarcoidos, en inflammatorisk sjukdom med små bindvävsknölar
- Sköldkörtelsjukdomar.
I dessa fall bör läkare konsulteras.
Effekten av vitamin D kan påverkas av samtidigt intag av andra läkemedel, precis som effekten av andra läkemedel kan påverkas av intag av vitamin D.
- Om andra läkemedel som innehåller D-vitamin ordineras, måste dosen av D-vitamin från Vitamin D3 Wild Oil beaktas. Ytterligare administrering av vitamin D eller kalcium bör endast ske under medicinsk övervakning. I sådana fall kommer läkaren att övervaka kalciumnivåerna i blodet och urinen.
- Fenytoin (läkemedel för behandling av epilepsi) eller barbiturater (läkemedel för behandling av epilepsi och sömnstörningar och för anestesi) kan minska effekten av D-vitamin.
- Tiaziddiuretika (t.ex. bensotiadiazinderivat) är läkemedel för att främja urinutsöndring och kan leda till hyperkalcemi (ökad kalciumkoncentration i blodet) genom att minska kalciumutsöndringen via njurarna. Kalciumnivåer i blod och urin bör därför övervakas under långtidsbehandling.
- Samtidig administrering av glukokortikoider (läkemedel för behandling av vissa allergiska sjukdomar) kan minska effekten av vitamin D och minska kalciumabsorptionen.
- Risken för biverkningar vid intag av hjärtglykosider (läkemedel som främjar hjärtmuskelns funktion) kan öka till följd av en ökning av kalciumnivån i blodet vid behandling med D-vitamin (risk för hjärtarytmier). Du bör övervakas med avseende på EKG och kalciumnivåer i blodet och urinen.
- Rifampicin och isoniazid (läkemedel för behandling av tuberkulos) kan minska effektiviteten av vitamin.
Informera din läkare, apotekspersonal eller apotekspersonal om du
- lider av andra sjukdomar,
- har allergi eller
- ta eller applicera andra läkemedel (inklusive de du har köpt själv!) externt!
Kan Vitamin D3 Wild Oil tas/användas under graviditet eller under amning?
Om du är gravid eller ammar får du endast ta Vitamin D3 Wild Oil efter att ha rådfrågat din läkare, apotekspersonal eller apotekare.
Hur använder du Vitamin D3 Wild Oil?
- För att förhindra rakitis hos spädbarn och små barn: Som regel ordinerar läkaren 1 droppe dagligen från 2:a till 5:e levnadsveckan under det första levnadsåret och 1 droppe dagligen under den solfattiga perioden påföljande år och 2 droppar dagligen för för tidigt födda barn.
- För att förebygga om det finns en märkbar risk för D-vitaminbrist hos i övrigt friska personer: Som regel ordinerar läkaren 1 droppe dagligen.
- För förebyggande åtgärder när det finns en tydlig risk för D-vitaminbrist på grund av malabsorption: Som regel ordinerar läkaren 6-10 droppar dagligen.
- För behandling av rakitis och osteomalaci: Som regel ordinerar läkaren 2-10 droppar dagligen.
För att lägga till dropparna, håll flaskan upp och ner i ett upprätt läge, inte lutat. Det kan ta en stund innan den första droppen dyker upp.
För spädbarn och små barn ska Vitamin D3 Wild Oil ges med en sked bröstmjölk, mjölk eller gröt. Barn och vuxna kan ta Vitamin D3 Wild Oil outspädd.
Följ doseringen som anges i bipacksedeln eller ordinerats av läkaren. Om du tycker att läkemedlet är för svagt eller för starkt, tala med din läkare, apotekspersonal eller farmaceut.
Vilka biverkningar kan vitamin D3 vildolja ha?
De biverkningar som anges nedan uppstår som ett resultat av en överdos. Det är därför inte möjligt att uppskatta frekvensen av biverkningar.
- Metabolism och näringsstörningar: Hyperkalcemi (ökad kalciumkoncentration i blodet) och hyperkalciuri (ökad kalciumkoncentration i urinen).
- Störningar i mag-tarmkanalen: Gastrointestinala besvär som förstoppning, gasbildning, illamående, buksmärtor eller diarré.
- Sjukdomar i hud och subkutan vävnad: Överkänslighetsreaktioner såsom klåda, utslag eller nässelfeber.
Om du märker några biverkningar, kontakta din läkare, apotekspersonal eller farmaceut. Detta gäller särskilt biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Vad mer bör noteras?
Läkemedlet får endast användas fram till datumet märkt "EXP" på behållaren.
Sista förbrukningsdatum efter öppning
Vitamin D3 Wild Oil har en hållbarhet på 12 månader efter att flaskan öppnats.
Förvaringsinstruktioner
Förvaras vid 15-30°C.
Förvara flaskan väl tillsluten och förvara i ytterkartongen för att skydda innehållet från ljus.
Förvaras utom räckhåll för barn.
Ytterligare information
Din läkare, apotekspersonal eller farmaceut kan ge dig ytterligare information. Dessa personer har den detaljerade specialistinformationen.
Vad finns i vitamin D3 Wild Oil?
Aktiva ingredienser
1 ml oljig lösning för oral användning (= 40 droppar) innehåller 0,5 mg kolekalciferol, motsvarande 20 000 IE vitamin D3 (1 droppe innehåller 500 IE).
Hjälpämnen
Denna beredning innehåller medelkedjiga triglycerider som hjälpämne.
Godkännandenummer
57690 (Swissmedic).
Var kan man få vitamin D3 Wild Oil? Vilka paket finns tillgängliga?
På apotek och apotek, utan läkarrecept.
Förpackning med en 10 ml flaska med droppinsats.
Innehavare av försäljningstillstånd
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Denna bipacksedel granskades senast av den schweiziska läkemedelsmyndigheten (Swissmedic) i oktober 2021.
20857 / 2022-11-23
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.