Rogaine Topical Solution 5% Fl 60 ml

Regaine 5% lösning är en aktuell hårrestaurering som innehåller den aktiva ingrediensen minoxidil.

Regaine 5 % lösning används för att behandla överdrivet ärftligt hormonellt håravfall och uppkomsten av håravfall (androgenetisk alopeci) hos män i åldern 18 till 65 år. Det kan förhindra ytterligare håravfall och främja ny hårväxt. Verkningssättet är inte helt förstått.

Endast efter läkares ordination kan Rogaine 5% lösning även användas till kvinnor för att behandla ärftligt hormonrelaterat håravfall (androgen alopeci).

Schweizisk godkänd patientinformation

Vad är Rogaine 5% lösning och när används den?

Regaine 5% lösning är en hårrestaurering för endast utvärtes bruk, som innehåller den aktiva ingrediensen minoxidil.

Regaine 5 % lösning används för att behandla överdrivet ärftligt hormonellt håravfall och uppkomsten av håravfall (androgenetisk alopeci) hos män i åldern 18 till 65 år. Det kan förhindra ytterligare håravfall och främja ny hårväxt. Verkningssättet är inte helt förstått.

Endast efter läkares ordination kan Rogaine 5% lösning även användas till kvinnor för att behandla ärftligt hormonrelaterat håravfall (androgen alopeci).

Vad bör man tänka på?

Typiskt för män och kvinnor med ärftligt håravfall är att hårväxten förtunnas eller håravfall ovanför tinningarna och i kronregionen (se figur).

Återväxt av nytt hår tar minst 2-4 månader. Kosmetiskt tillfredsställande återväxt av nytt hår observeras vanligtvis efter cirka ett års behandling. Däremot varierar insättandet av verkan och graden av förtjockning av hårbotten från person till person.

Om du svarar på behandlingen kommer ditt nya hår sannolikt att vara mjukt och fluffigt (vellushår) och knappt märkbart till en början.

När behandlingen fortsätter kommer den nya hårväxten att bli tjockare och mörkare tills den matchar det befintliga hårbottenhåret i färg och struktur.

Avancerade fall av skallighet och skallighet som har funnits i mer än tio år svarar sällan eller inte alls på behandlingen.

När ska du inte använda Rogaine 5% lösning?

Om du är allergisk mot minoxidil, propylenglykol eller alkohol, använd inte Rogaine 5% lösning. Detsamma gäller icke-ärftligt plötsligt och/eller cirkulärt håravfall, håravfall som uppstår i samband med graviditet eller förlossning, håravfall av okänd orsak, håravfall som är förknippat med inflammation i hårbotten, eller om det inte finns några fall av för tidigt håravfall i din familj håravfall inträffa. Rogaine 5% lösning är inte heller lämplig för behandling av fullständig skallighet eller total förlust av kroppshår.

Om du är osäker på vad som orsakar ditt håravfall, sök

Din läkare. Regaine 5% lösning ska inte användas till patienter över 65 år och till patienter under 18 år.

Rogaine 5% lösning får inte användas under graviditet och amning (se "Kan Rogaine 5% lösning användas under graviditet eller under amning?").

När krävs försiktighet när du använder Rogaine 5 % lösning?

Intag av Rogaine 5 % lösning kan leda till allvarliga blodtrycks- och kardiovaskulära problem. Därför måste produkten förvaras utom räckhåll för barn och får endast användas externt.

Kontakta omedelbart en läkare vid oavsiktlig förtäring.

Undvik att andas in sprayångorna.

Regaine 5 % lösning ska endast appliceras på frisk hårbotten.

Om din hårbotten är röd, inflammerad, irriterad, infekterad eller smärtsam, t.ex. från solbränna eller dermatit, ska Rogaine 5 % lösning inte användas. Rogaine 5% lösning får inte appliceras tillsammans med andra utvärtes läkemedel (salvor, krämer, lotioner etc.).

Om du lider av hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. hjärtarytmier, angina pectoris eller bröstsmärtor, högt blodtryck och/eller cirkulationsrubbningar), kontakta en läkare innan du använder Rogaine 5 % lösning för första gången.

Du bör sluta ta Rogaine 5 % lösning och kontakta din läkare,

• om du märker ett blodtrycksfall, eller
• om ett eller flera av följande inträffar eller förvärras: bröstsmärtor, snabb hjärtrytm, svaghet eller yrsel, plötslig och oförklarlig vikt vinst, svullna händer eller fötter, ihållande rodnad eller irritation i hårbotten.

Detta läkemedel kan orsaka lågt blodtryck och/eller yrsel och kan påverka din förmåga att reagera, köra bil och använda verktyg eller maskiner.påverka! Om du upplever lågt blodtryck och/eller yrsel, kör inte bil eller använd maskiner.

Berätta för din läkare, apotekspersonal eller läkemedelsläkare om du

• lider av andra sjukdomar,
• har allergier eller
• tar andra mediciner (även de du köpt själv!) eller använder dem utvärtes.

Detta läkemedel innehåller 252,32 mg alkohol (etanol 96%) per ml Det kan orsaka en brännande känsla på trasig hud. Det kan också orsaka sveda och irritation i ögonen. Om du av misstag får Rogaine 5 % lösning i ögonen, munnen eller på ett sår, skölj det drabbade området noggrant med mycket kallt vatten.

Detta läkemedel innehåller 518 mg propylenglykol (E 1520) per ml.

Kan Rogaine 5% lösning användas om du är gravid eller ammar?

Om du planerar att bli gravid eller är gravid eller om du ammar kan du använda Rogaine 5% Använd inte lösning.

Hur använder man Rogaine 5 % lösning?

Hår och hårbotten måste vara helt torra innan man använder Rogaine 5 % lösning. Rogaine 5% lösning är endast för extern användning i hårbotten.

Vuxna i åldern 18 till 65

Män

Applicera 1 ml lösning två gånger om dagen (morgon och kväll) direkt på hårbotten påverkad av håravfall.

Överskrid inte dosen på 1 ml Rogaine 5 % lösning per applicering och applicera inte Rogaine 5 % lösning mer än 2 gånger per dag (frekventare applicering eller användning av större mängder ger inte bättre resultat). Sprid försiktigt Rogaine 5% lösning över hårbotten med applikatorn eller fingertopparna (massera inte in!), börja i mitten av de drabbade områdena.

Tvätta händerna noggrant efter varje användning för att undvika att av misstag spilla Rogaine 5 % lösning genom händerna till andra delar av kroppen. Om du av misstag applicerar lösningen på ett annat område än hårbotten, skölj det området noggrant med mycket vatten för att undvika eventuella biverkningar på huden.

Regelbunden applicering (två gånger om dagen) krävs för att främja och bibehålla ny hårväxt. Annars kommer håravfallet att börja igen.

Kvinnor

Ansökan får endast ske efter läkares ordination, då gäller samma rekommenderade dosering som för män om inte annat ordinerats av läkare.

Håll dig till den dos som anges i bipacksedeln eller enligt din läkares ordination. Om du tycker att läkemedlet är för svagt eller för starkt, tala med din läkare, apotekspersonal eller farmaceut.

Läkemedlet innehåller tre applikatorer: pumpsprayapplikator, pumpsprayapplikator med förlängd spets och droppare.

Användningsinstruktioner för applikatorerna

Skruva av det vita locket från Rogaine 5 %-flaskan.

Pumpsprayapplikator (för stora ytor)

• Sätt in pumpsprayapplikatorn i flaskan och skruva fast den ordentligt.
• Ta bort det genomskinliga locket.
• Rikta pumpen mot området som ska behandlas; 6 sprayer gör dosen 1 ml. Efter varje spray sprid lösningen över det drabbade området med fingertopparna. Andas inte in sprayångor.

Pumpsprayapplikator med förlängd spets (för små områden eller under frisyren)

• Insats pumpsprayapplikatorn i flaskan och skruva fast ordentligt.
• Ta bort det genomskinliga locket och sprayhuvudet.
• Fäst den förlängda spetsen och tryck försiktigt nedåt. Ta bort det lilla locket.
• Rikta pumpen mot området som ska behandlas; 6 sprayer ger dosen 1 ml. Efter varje spray sprider du Rogaine 5% lösning över hela det hårlösa området med fingertoppen. Andas inte in sprayångor.
• Sätt ett litet lock på spetsen.

Släpp pipett (för exakt applicering på små ytor)

• Håll droppen i flaskan.
• Kläm ihop gummit och släpp långsamt tills lösningen visas vid 1 ml-märket.
• Med droppen nedåt , Applicera lösningen på önskat område.
• Placera dropparen på flaskan och stäng den.

Vilka biverkningar kan Rogaine 5 % lösning har?

Följande biverkningar kan uppstå när du använder Rogaine 5 % lösning:

Under de första 2 - 6 veckorna av användning kan det uppstå tillfälligt ökat håravfall, eftersom det gamla håret trycks ut av nytt hår som växer tillbaka ("shedding"). Detta tillfälligt ökade håravfall inträffar vanligtvis 2 - 6 veckor efter behandlingsstart och avtar efter några veckor (första tecknet på minoxidileffekten). Detta bör avta efter några veckor. Om det ökade håravfallet kvarstår bör du avbryta behandlingen med Rogaine och söka läkare.

Mycket vanligt (påverkar fler än 1 användare av 10):

• Huvudvärk

Vanligt (påverkar 1 till 10 användare av 100):

• Andnöd, dermatit, akneliknande dermatit, hudreaktioner som utslag, lokal hudirritation och rodnad, klåda, torr, fjällande hud eller eksem, håravfall, oönskad hårväxt utanför hårbotten (inklusive ansiktshår hos kvinnor), svullna händer eller ben och viktökning

Mindre vanliga (påverkar 1 till 10 användare i 1000):

• Allergiska reaktioner, nässelutslag, allergisk rinit, allmän vätskeansamling (svullnad) eller svullnad (ödem) i ansiktet, yrsel och illamående

Sällsynt (påverkar 1 till 1 10 av 10 000 användare):

• lågt blodtryck, förändringar i hårfärg och struktur (detta är särskilt möjligt med grått hår, när man simmar i kemiskt behandlat vatten (simbassäng) eller om Rogaine 5 % lösning ändrar färg:)

Mycket sällsynt (påverkar färre än 1 av 10 000 användare) :

• svåra överkänslighetsreaktioner och angioödem som kännetecknas av svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller svalg, allmän klåda, allmän hudutslag och stram hals. Om något av dessa tecken uppstår, avbryt behandlingen och sök omedelbart läkarvård.
• allergiskt kontakteksem, reaktioner på appliceringsstället (och närliggande delar av kroppen som öron och ansikte) såsom hudirritation, smärta , svullnad (ödem) och rodnad; Dessa reaktioner kan också vara allvarligare med hudflossning, blåsor, blödningar och sårbildning; depressivt humör, kräkningar, ögonirritation, synstörningar inklusive nedsatt synskärpa, bröstsmärtor, hjärtklappning (takykardi) eller medveten uppfattning om hjärtslag (hjärtklappning), sexuell dysfunktion

Om du behandlas med Regaine 5 Om du plötsligt får bröstsmärtor, hjärtklappning eller lågt blodtryck, sluta använda Rogaine 5 % lösning och kontakta en läkare. Detsamma gäller om du upplever svimning och/eller yrsel, plötslig oförklarlig viktökning, svullna händer eller fötter, ihållande rodnad eller irritation i den behandlade hårbotten eller andra oväntade symtom.

Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller apotekspersonal. Detta gäller särskilt för biverkningar som inte är listade i denna bipacksedel.

Vad mer behöver du veta?

Eftersom Rogaine 5 % lösning innehåller alkohol är den mycket brandfarlig. Rök därför inte när du använder Rogaine 5% lösning och gå inte nära en öppen låga eller annan värmekälla. Använd sprayen försiktigt.

Förvara i originalförpackningen. Förvara i rumstemperatur (15-25°C). Förvara utom räckhåll för barn.

Läkemedlet får endast användas fram till datumet märkt «EXP» på behållaren.

Din läkare, apotekspersonal eller farmaceut kan ge dig ytterligare information. Dessa personer har den detaljerade informationen för specialister.

Vad innehåller Rogaine 5% lösning?

Aktiv substans

1 ml Rogaine 5% lösning innehåller 50 mg Minoxidil.

Hjälpämnen

Etanol 96 %, propylenglykol (E 1520) och renat vatten

Godkännandenummer

48249 (Swissmedic)

Var kan man få Rogaine 5%-lösning? Vilka förpackningar finns tillgängliga?

På apotek och apotek, utan läkarrecept.

1 flaska med 60 ml (varje förpackning innehåller 3 olika applikatorer).

3 flaskor à 60 ml (varje förpackning innehåller 3 olika applikatorer).

Auktorisationsinnehavare

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Denna bipacksedel kontrollerades senast av läkemedelsmyndigheten (Swissmedic) i januari 2022.