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Biotin Merz 10 mg je vitaminski pripravek za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja biotina.
Informacije o bolnikih, ki jih je odobril Swissmedic
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGUčinkovitost in varnost Biotin Merz 10 mg sta bili preverjeni Swissmedic preveril le na kratko. Odobritev zdravila Biotin Merz 10 mg temelji na zdravilu Biotin 10 mg, Aenova, od julija 2019, ki vsebuje isto učinkovino(e) in je odobreno v Nemčiji.
Biotin Merz 10 mg je vitaminski pripravek za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja biotina.
Biotin, ki je zelo razširjen v hrani, se pojavlja tako vezan na beljakovine (hrana živalskega izvora) kot v prosti obliki. Dnevno potrebo pri ljudeh je mogoče le oceniti. Količina od 50 μg do 200 μg, zaužita na dan s povprečnimi prehranjevalnimi navadami, velja za zadostno. Tudi veliki enkratni odmerki biotina niso povzročili farmakoloških učinkov.
Simptomi pomanjkanja se običajno ne pojavijo pri ljudeh. Bolezen pomanjkanja, tako imenovana poškodba jajčnih beljakovin, se lahko sproži le pri dolgotrajnem uživanju zelo velikih količin surovih beljakovin in pri bolnikih na dializi. Poleg tega je v zelo redkih primerih od biotina odvisnega pomanjkanja večkratne karboksilaze potreba po biotinu povečana zaradi genetske okvare.
Če ste preobčutljivi (alergični) na biotin ali katerokoli sestavino zdravila Biotin Merz 10 mg.
V nadaljevanju je opisano, kdaj smete jemati zdravilo Biotin Merz 10 mg samo pod določenimi pogoji in morda le s posebno previdnostjo . O tem vprašajte svojega zdravnika. To velja tudi, če so te informacije veljale za vas v preteklosti.
Prosimo, da zdravilo Biotin Merz 10 mg jemljete le po posvetu z zdravnikom, če veste, da imate intoleranco za sladkor.
Avidin, ki ga vsebuje surov jajčni beljak, lahko z biotinom tvori neresorptiven in zato biološko neučinkovit kompleks. Biotina in surovih jajčnih beljakovin zato ne smete jemati hkrati.
Obstajajo dokazi, da zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov (antikonvulzivi) znižujejo raven biotina v krvni plazmi.
Upoštevajte, da te informacije morda veljajo tudi za zdravila, ki ste jih uporabljali pred kratkim.
Biotin Merz 10 mg vsebuje 10 mg biotina na tableto. Če boste opravili laboratorijske preiskave, morate zdravniku ali laboratorijskemu osebju povedati, da jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo Biotin Merz 10 mg, saj lahko biotin vpliva na rezultate teh preiskav.
Odvisno od testa so lahko rezultati zaradi biotina lažno visoki ali lažno nizki. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati zdravilo Biotin Merz 10 mg, preden opravite laboratorijske preiskave.
Zavedati se morate tudi, da lahko drugi izdelki, ki jih jemljete, kot so multivitamini ali dodatki za lase, kožo in nohte, prav tako vsebujejo biotin in lahko vplivajo na rezultate laboratorijskih preiskav. Povejte svojemu zdravniku ali laboratorijskemu osebju, če jemljete take izdelke.
Zaenkrat ni znakov, da bi uporaba zdravila Biotin Merz 10 mg poslabšala sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Posebni previdnostni ukrepi niso potrebni.
Povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali farmacevtu, če
Ni podatkov o uporabi Biotin Merz 10 mg med nosečnostjo. Čeprav doslej niso poročali o negativnih učinkih uporabe med nosečnostjo, je pri jemanju med nosečnostjo potrebna previdnost.
Biotin prehaja v materino mleko.
Zdravilo Biotin Merz 10 mg vedno jemljite natančno v skladu z navodili v tem navodilu, sicer Biotin Merz 10 mg ne bo deloval pravilno. Prosimo, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali farmacevta, če niste povsem prepričani.
Če zdravnik ne predpiše drugače, je običajni odmerek:
Vzemite 1 tableto (kar ustreza 10 mg biotina) dnevno.
Za nižje odmerke so na voljo pripravki z nižjo vsebnostjo biotina.
Biotin Merz 10 mg se vzame celega z zadostno količino tekočine.
Biotin Merz 10 mg se jemlje, dokler se ravni biotina v krvi ne normalizirajo. Trajanje je odvisno od poteka osnovne bolezni. O tem vprašajte svojega zdravnika.
Držite se odmerka, ki je naveden v navodilu za uporabo ali kot vam je predpisal zdravnik. Če menite, da je zdravilo prešibko ali premočno, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali farmacevtom.
Simptomi zastrupitve in prevelikega odmerjanja niso znani.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Biotin Merz 10 mg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh.
Alergijske kožne reakcije (koprivnica) so bile opisane zelo redko.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali farmacevtom. To še posebej velja za neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Zdravilo je uporabno le do datuma, ki je na vsebniku označen z »EXP«.
Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hraniti izven dosega otrok.
1 tableta vsebuje:
10 mg biotina.
Laktoza monohidrat 80 mg, mikrokristalna celuloza, povidon K 30, magnezijev stearat, krospovidon.
67860 (Swissmedic)
V lekarnah in drogerijah, brez zdravniškega recepta.
Na voljo so pakiranja po 30 in 90 tablet.
Merz Pharma (Švica) AG, 4123 Allschwil.
Navodilo je zadnjič preveril tuji referenčni organ julija 2019. Z varnostnimi dodatki podjetja Swissmedic: marec 2021
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021