ZENTIDOL filmsko obložene tablete 400 mg

Kaj je ZentiDol in kdaj se uporablja?

ZentiDol vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen. Ta ima protibolečinske, antipiretične in protivnetne lastnosti.

ZentiDol je primeren za kratkotrajno zdravljenje, to je za največ 3 dni zdravljenja:

• Bolečine v predelu sklepov in vezi,
• bolečine v hrbtu,
• glavoboli,
• zobobol,
• bolečine med menstruacijo,
• Bolečine po poškodbah,
• Vročina pri gripi podobnih boleznih.

Kdaj ne smete jemati zdravila ZentiDol?

Zdravila ZentiDol ne smete jemati,

• če ste alergični na katero od sestavin ali ste imeli težko dihanje ali alergijam podobne kožne reakcije po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih protibolečinskih ali antirevmatikov, tako imenovanih nesteroidnih protivnetnih zdravil,
• če ste noseči ali dojite (glejte tudi poglavje »Ali lahko zdravilo ZentiDol jemljete med nosečnostjo ali dojenjem?«),
• če imate aktivno razjedo na želodcu in/ali dvanajstniku ali želodčno/črevesno krvavitev,
• če imate kronično črevesno vnetje (Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitus),
• v primeru resnih omejitev delovanja jeter ali ledvic,
• v primeru hudega srčnega popuščanja,
• za zdravljenje bolečine po operaciji koronarnega obvoda na srcu (ali uporabi aparata srce-pljuča),
• pri otrocih, mlajših od 12 let: ZentiDol ni bil testiran za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

Kdaj morate biti previdni pri jemanju zdravila ZentiDol?

Med zdravljenjem z zdravilom ZentiDol se lahko v zgornjih prebavilih pojavijo razjede na sluznici, redko krvavitve ali v posameznih primerih perforacije (perforacije želodca ali črevesja). Ti zapleti se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem, tudi brez opozorilnih simptomov. Za zmanjšanje tega tveganja je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem času zdravljenja. Če imate bolečine v želodcu in sumite na povezavo z jemanjem zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na zdravilo kot mlajši odrasli. Še posebej pomembno je, da starejši bolniki morebitne neželene učinke takoj obvestijo svojega zdravnika.

V naslednjih primerih lahko zdravilo ZentiDol jemljete samo na recept in pod zdravniškim nadzorom:

• Če se trenutno zdravite zaradi hude bolezni;
• Če ste v preteklosti imeli razjedo na želodcu ali dvanajstniku;
• Če ste že imeli srčni infarkt, možgansko kap ali vensko trombozo ali če imate dejavnike tveganja (kot so visok krvni tlak, sladkorna bolezen, visoke vrednosti krvnih maščob [kajenje]; pri nekaterih protibolečinskih zdravilih s podobnim učinkom velja t.i. COX -2 zaviralci so ugotovili povečano tveganje za srčni infarkt in možgansko kap pri visokih odmerkih in/ali dolgotrajnem zdravljenju. Ni znano, ali to povečano tveganje velja tudi za ZentiDol;
• Če imate bolezen srca ali ledvic, če jemljete zdravila za visok krvni tlak (npr. diuretike, zaviralce ACE) ali če imate povečano izgubo tekočine, npr. zaradi močnega znojenja; jemanje zdravila ZentiDol lahko vpliva na delovanje vaših ledvic, kar lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka in/ali zastajanje tekočine (edem)ann;
• če imate bolezen jeter;
• Če se zdravite z antikoagulanti ali imate motnjo strjevanja krvi;
• če imate astmo;
• če jemljete antirevmatike ali druga zdravila proti bolečinam (npr. acetilsalicilno kislino, aspirin);
• Če jemljete zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (razen insulina), zdravila za povečanje izločanja urina (diuretike), zdravila za zdravljenje okužb (kinolonski antibiotiki) ali zdravila, ki vsebujejo eno od naslednjih snovi: litij, digoksin, metotreksat, baklofen, fenitoin, probenecid ali sulfinpirazon;
• V povezavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali o resnih kožnih reakcijah. Zdi se, da je največje tveganje za takšne reakcije na začetku zdravljenja. Če se vam pojavi kožni izpuščaj, vključno z zvišano telesno temperaturo, poškodbami sluznice, mehurji ali drugimi znaki alergije, prenehajte z zdravljenjem z zdravilom ZentiDol in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije (glejte poglavje "Kakšne neželene učinke ima lahko ZentiDol?").
• Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali farmacevta, če se zdravite z zdravili, kot so sredstva za redčenje krvi, diuretiki (tablete za odvajanje vode), zaviralci ACE ali zaviralci beta (zdravila za visok krvni tlak in srčno popuščanje), antibiotiki, določena zdravila za glivične okužbe ( vorikonazol ali flukonazol), imunosupresivi (zdravila za zavrnitev presadka), rastlinski izvleček ginka, zdravila za visok krvni sladkor, za AIDS, epilepsijo in depresijo. Nesteroidna protivnetna zdravila, kot je ibuprofen, in zgoraj navedena zdravila lahko med seboj vplivajo.
• Ob sočasnem uživanju alkohola se lahko povečajo neželeni učinki, zlasti tisti, ki prizadenejo prebavila ali centralni živčni sistem.

Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali farmacevta, če

• trpijo zaradi drugih bolezni,
• imate alergije oz
• jemljete ali uporabljate druga zdravila (tudi tista, ki ste jih kupili sami!) zunaj.

ZentiDol lahko zmanjša vašo sposobnost reagiranja, vožnje in upravljanja orodij ali strojev! To še posebej velja, če ga jemljete z alkoholom.

Natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".

Ali lahko zdravilo ZentiDol jemljete med nosečnostjo ali dojenjem?

Nosečnost

Če ste noseči ali nameravate zanositi, lahko zdravilo ZentiDol vzamete le po posvetu z zdravnikom. Zdravila ZentiDol ne smete jemati, razen če je nujno potrebno in vam ga je predpisal zdravnik. Če jemljete v prvih 6 mesecih nosečnosti, mora biti odmerek čim manjši in trajanje zdravljenja čim krajše.

Jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) od 20. tedna nosečnosti lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če morate nesteroidna protivnetna zdravila jemati več kot 2 dni, bo zdravnik morda moral spremljati količino amnijske tekočine v maternici in srcu nerojenega otroka.

Zdravila ZentiDol ne smete jemati v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Dojenje

Zdravila ZentiDol ne smete jemati med dojenjem, razen če vam je to izrecno dovolil zdravnik.

Kako uporabljati ZentiDol?

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več

Zentidol 200 mg

Vzemite 1-2 filmsko obloženi tableti ZentiDol 200 mg z veliko tekočine.

Počakajte 4 do 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.

Največji dnevni odmerek : Ne vzemite več kot 6 ZentiDol 200 mg filmsko obloženih tablet (1200 mg ibuprofena) v 24 urah, razen če vam je tako predpisal zdravnik.

Zentidol 400 mg

Vzemite 1 filmsko obloženo tableto ZentiDol 400 mg z veliko tekočine.

Počakajte 4 do 6 ur, preden vzamete naslednji odmerek.

Največji dnevni odmerek: Ne vzemite več kot 3 ZentiDol 400 mg filmsko obložene tablete (1200 mg ibuprofena) v 24 urah, razen če vam je predpisal zdravnik.

Če se med menstruacijo pojavi bolečina, je priporočljivo, da začnete zdravljenje z 2 filmsko obloženima tabletama ZentiDol 200 mg ali 1 filmsko obloženo tableto ZentiDol 400 mg ob prvih znakih simptomov.

Zdravila ZentiDol ne uporabljajte dlje kot 3 dni in samo za zdravljenje zgoraj navedenih simptomov.

Če se simptomi kljub jemanju zdravila ZentiDol poslabšajo ali če boleče mesto postane rdeče ali oteklo, se posvetujte z zdravnikom. Vzrok je lahko resna bolezen.

Tudi če se simptomi ne izboljšajo najpozneje v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom, da bo lahko razjasnil vzrok.

Otroci, mlajši od 12 let

Zdravila ZentiDol se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let. Uporaba in varnost zdravila ZentiDol pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili preizkušeni.

Starejši bolniki

Starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na zdravilo kot mlajši odrasli. Še posebej pomembno je, da starejši bolniki morebitne neželene učinke nemudoma obvestijo svojega zdravnika.

Upoštevajte odmerek, ki je naveden v navodilu za uporabo ali ki vam ga je predpisal zdravnik.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila ZentiDol, kot bi smeli, ali če so zdravilo pomotoma zaužili otroci, se vedno posvetujte z zdravnikom za oceno tveganja in nasvet glede nadaljnjega zdravljenja.

Simptomi lahko vključujejo slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje (po možnosti s krvjo), glavobol, zvonjenje v ušesih, zmedenost in tresenje oči. Pri velikih odmerkih so poročali o zaspanosti, bolečinah v prsnem košu, palpitacijah, omedlevici, krčih (zlasti pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu, mrzlici in težavah z dihanjem.

Če ste pozabili vzeti odmerek, pri naslednjem odmerku ne vzemite več kot običajno priporočeno količino.

Če menite, da je zdravilo prešibko ali premočno, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali farmacevtom.

Kakšne neželene učinke ima lahko ZentiDol?

Pri jemanju zdravila ZentiDol se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki. Navedeni so glede na pogostost:

Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 uporabnikov)

• Gastrointestinalne težave, kot so prebavne motnje, driska, slabost, bruhanje, zaprtje, bolečine v zgornjem delu trebuha, napenjanje, katranasto blato, bruhanje krvi, krvavitev iz prebavil.
• Neželeni učinki centralnega živčnega sistema, kot so zmanjšan reakcijski čas (zlasti v kombinaciji z alkoholom), glavoboli in omotica.
• Akutni kožni izpuščaj.

Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1000 uporabnikov)

• Vnetje nosne sluznice.
• Preobčutljivostne reakcije.
• Nespečnost, občutek tesnobe.
• Motnje vida (motnje vida so običajno reverzibilne po prekinitvi zdravljenja).
• Zvonjenje v ušesih, izguba sluha, omotica.
• Astma, krči mišic dihalnih poti in zasoplost. Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstaja tveganje za nastanek akutnega pljučnega edema (vodena pljuča).
• utrujenost.

Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov)

• Aseptični meningitis (vnetje možganskih ovojnic).
• Angina, visoka vročina, otekanje bezgavk v predelu vratu.
• Alergijske reakcije, simptomi eritematoznega lupusa (metuljasti pleksus), anemija.
• Depresija, zmedenost.
• "Mravljinčenje" kože, zaspanost.
• Nepopravljiva okvara vida ali okvara vida.
• Vnetje želodčne sluznice, razjede želodca in črevesja, razjede ustne sluznice, perforacije želodca in črevesja.
• Hepatitis, zlatenica, okvara jeter.
• Koprivnica, srbenje, krvavitev v kožo, otekanje kože in sluznice, občutljivost na svetlobo.
• Različne ledvične bolezni, kot je ledvična disfunkcija z zastajanjem vode v tkivu in celo odpovedjo ledvic.
• Splošno otekanje.

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov)

• Psihotična stanja.
• Srčno popuščanje, srčni napad.
• Visok krvni tlak.
• pankreatitis.
• Odpoved jeter.
• Hude alergijske kožne reakcije z nastankom mehurjev in/ali obsežnim luščenjem kože.

Posamezni primeri

• Lahko se pojavi huda kožna reakcija, znana kot sindrom DRESS. Simptomi DRESS vključujejo izpuščaj, zvišano telesno temperaturo, otekle bezgavke in povečanje števila eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic).
• Poslabšanje kolitisa ali Crohnove bolezni.
• Rdeč, luskast, razširjen izpuščaj s podkožnimi izboklinami in mehurčki, večinoma lokaliziran v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah, ki ga na začetku zdravljenja spremlja povišana telesna temperatura (akutna generalizirana eksantematozna pustuloza). Če se ti simptomi pojavijo, prenehajte jemati zdravilo ZentiDol in takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To še posebej velja za neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Kaj še morate imeti v mislih?

Zdravilo je uporabno samo do datuma, ki je na ovojnini označen z "EXP".

Navodila za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25°C v originalni embalaži in nedosegljivo otrokom.

Vaš zdravnik, farmacevt ali farmacevt vam lahko zagotovi dodatne informacije. Ti ljudje imajo podrobne strokovne informacije.

Kaj vsebuje ZentiDol?

Aktivne sestavine

1 ZentiDol 200 filmska tableta mg vsebuje: 200 mg ibuprofena.

1 ZentiDol 400 filmska tableta mg Vsebuje: 400 mg ibuprofena.

Pripomočki

Intragranularne pomožne snovi

Mikrokristalna celuloza (E 460), premreženi natrijev karmelozat (E 468), hipromeloza (E 464), stearinska kislina (E 570).

Ekstragranularne pomožne snovi

Premreženi natrijev karmelozat (E 468), hohdisperzne silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).

Filmüreview

hipromeloza (E 464), makrogol 300 (E 1521), smukec (E 553b), titanov dioksid (E 171).

200 mg filmske tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E 172) kot pomožno snov.

Pristopna številka

68588 (Swissmedic).

Kje si dobil ZentiDol? Kateri paketi so na voljo?

V lekarnah in drogerijah brez recepta.

Zentidol 200 mg : Paketi po 20 filmskih tablic.

Zentidol 400 mg : Pakiranja po 10 filmskih tablet.

Referenčne informacije

Helvepharm AG, Frauenfeld

To embalažo je nazadnje testiral Arzneimittelbehörde (Swissmedic) novembra 2022.