Vitamín D3 Wild Oil VERFORA SA Čo je vitamín D3 Wild Oil a kedy sa používa?
Vitamín D3 Wild Oil je olejový roztok na perorálne použitie obsahujúci cholekalciferol (vitamín D3). Vitamín D3 Wild Oil sa používa na prevenciu a liečbu chorôb z nedostatku vitamínu D a porúch metabolizmu vápnika.
Vitamín D sa normálne tvorí v koži vplyvom slnečného žiarenia. Nedostatočné vystavovanie sa slnečnému žiareniu alebo nedostatočný príjem potravín obohatených o vitamín D môže viesť k poruchám tvorby kostí u dojčiat/batoliat. Vitamín D je nevyhnutný pre vstrebávanie vápnika z potravy a zabezpečuje normálnu tvorbu kostí. Počas rastu a v prípade príznakov nedostatku potrebuje telo viac vitamínu D ako zvyčajne.
Vitamín D3 divoký olej sa zvyčajne používa na lekársky predpis
- na prevenciu možného mäknutia kostí u predčasne narodených detí, dojčiat a batoliat (rachitída)
- na prevenciu, ak existuje rozpoznateľné riziko nedostatku vitamínu D u inak zdravých ľudí bez narušeného príjmu potravy (porucha vstrebávania)
- na prevenciu, ak existuje rozpoznateľné riziko nedostatku vitamínu D v prípadoch zníženej absorpcie z potravy (malabsorpcia)
- na liečbu všetkých foriem a štádií rachitídy
- na liečbu mäknutia kostí (osteomalácia) u dospelých.
Kedy by sa vitamín D3 divoký olej nemal užívať/používať?
Vitamín D3 Wild Oil nesmiete užívať, ak áno
- Precitlivenosť na aktívnu zložku vitamín D alebo pomocnú látku (pozri «Čo obsahuje vitamín D3 Wild Oil?»)
- Existujúce alebo novo diagnostikované zvýšené hladiny vápnika v krvi alebo moči, závažná renálna insuficiencia, poruchy vylučovania obličkami a všetky ochorenia s existujúcou zvýšenou hladinou vápnika v krvi alebo moči (hyperkalciémia a/alebo hyperkalciúria).
Kedy by ste mali byť opatrní pri užívaní/používaní vitamínu D3 Wild Oil?
Všetky vitamíny D sú škodlivé v nadmerných denných dávkach (viac ako 1 000 – 3 000 IU na kilogram telesnej hmotnosti). Pri užívaní divokého oleja vitamínu D3 sa treba vyvarovať nasledovnému:
- nekontrolované – bez lekárskeho predpisu – pokračujúce užívanie nadmerných dávok vitamínu D po celé mesiace alebo dokonca roky, najmä ak súčasne užívate vápnik a/alebo iné lieky, ktoré vitamín D obsahujú
- u dojčiat súčasné podávanie stravy obohatenej o vitamíny alebo dojčenskej výživy, ako aj iných liekov, ktoré obsahujú vitamín D
- dodatočné podávanie vitamínu D3 divokého oleja po príjme vitamínu vo vysokých dávkach (vitamín D zvyšuje).
Odporúča sa opatrnosť v prípade
- Poruchy metabolizmu vápnika
- Ochorenia obličiek, ako je mierna až stredne závažná renálna insuficiencia
- Choroby srdca
- Pacienti pripútaní na lôžko alebo pacienti pod sedatívami
- Sarkoidóza, zápalové ochorenie s malými uzlinami spojivového tkaniva
- Choroby štítnej žľazy.
V týchto prípadoch je potrebné poradiť sa s lekárom.
Účinok vitamínu D možno ovplyvniť súčasným užívaním iných liekov, rovnako ako účinok iných liekov možno ovplyvniť príjmom vitamínu D.
- Ak sú predpísané iné lieky s obsahom vitamínu D, treba brať do úvahy dávku vitamínu D z vitamínu D3 Wild Oil. Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch bude lekár sledovať hladiny vápnika v krvi a moči.
- Fenytoín (liek na liečbu epilepsie) alebo barbituráty (lieky na liečbu epilepsie a porúch spánku a na anestéziu) môžu znížiť účinok vitamínu D.
- Tiazidové diuretiká (napríklad deriváty benzotiadiazínu) sú lieky na podporu vylučovania močom a môžu viesť k hyperkalciémii (zvýšenej koncentrácii vápnika v krvi) znížením vylučovania vápnika obličkami. Hladiny vápnika v krvi a moči sa preto majú počas dlhodobej liečby monitorovať.
- Súčasné podávanie glukokortikoidov (lieky na liečbu niektorých alergických ochorení) môže znížiť účinok vitamínu D a znížiť vstrebávanie vápnika.
- Riziko nežiaduceho účinku pri užívaní srdcových glykozidov (lieky na podporu funkcie srdcového svalu) sa môže zvýšiť v dôsledku zvýšenia hladín vápnika v krvi počas liečby vitamínom D (riziko srdcových arytmií). Mali by ste sledovať EKG a hladiny vápnika v krvi a moči.
- Rifampicín a izoniazid (lieky na liečbu tuberkulózy) môžu znížiť účinnosť vitamínu.
Informujte svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika, ak ste
- trpí inými chorobami,
- máte alergiu resp
- užívajte alebo aplikujte iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!) zvonka!
Môže sa vitamín D3 Wild Oil užívať/užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia?
Ak ste tehotná alebo dojčíte, môžete vitamín D3 Wild Oil užívať len po konzultácii so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.
Ako používate vitamín D3 Wild Oil?
- Na prevenciu krivice u dojčiat a malých detí: Lekár predpisuje spravidla 1 kvapku denne od 2. do 5. týždňa života v prvom roku života a 1 kvapku denne v slnečnom období nasledujúceho roka a 2 kvapky denne predčasne narodeným deťom.
- Na prevenciu, ak existuje rozpoznateľné riziko nedostatku vitamínu D u inak zdravých ľudí: Spravidla lekár predpisuje 1 kvapku denne.
- Na prevenciu, keď existuje jasné riziko nedostatku vitamínu D v dôsledku malabsorpcie: Spravidla lekár predpisuje 6-10 kvapiek denne.
- Na liečbu rachitídy a osteomalácie: Spravidla lekár predpisuje 2-10 kvapiek denne.
Ak chcete pridať kvapky, držte fľaštičku hore dnom vo vzpriamenej, nie naklonenej polohe. Môže chvíľu trvať, kým sa objaví prvá kvapka.
Pre dojčatá a malé deti by sa mal vitamín D3 Wild Oil podávať s lyžicou materského mlieka, mlieka alebo kaše. Deti a dospelí môžu užívať Vitamín D3 Wild Oil neriedený.
Dodržiavajte dávkovanie uvedené v príbalovom letáku alebo predpísané lekárom. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.
Aké vedľajšie účinky môže mať divoký olej vitamínu D3?
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyskytujú v dôsledku predávkovania. Preto nie je možné odhadnúť frekvenciu vedľajších účinkov.
- Poruchy metabolizmu a výživy: Hyperkalciémia (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) a hyperkalciúria (zvýšená koncentrácia vápnika v moči).
- Poruchy gastrointestinálneho traktu: Gastrointestinálne ťažkosti, ako je zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha alebo hnačka.
- Ochorenia kože a podkožného tkaniva: Reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka alebo žihľavka.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. Týka sa to najmä vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo ešte treba poznamenať?
Liek sa môže používať len do dátumu označeného „EXP“ na obale.
Dátum spotreby po otvorení
Vitamín D3 Wild Oil má trvanlivosť 12 mesiacov po otvorení fľaše.
Pokyny na skladovanie
Skladujte pri teplote 15-30°C.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzavretú a uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu obsahu pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Ďalšie informácie
Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné odborné informácie.
Čo obsahuje vitamín D3 Wild Oil?
Aktívne zložky
1 ml olejového roztoku na perorálne použitie (= 40 kvapiek) obsahuje 0,5 mg cholekalciferolu, čo zodpovedá 20 000 IU vitamínu D3 (1 kvapka obsahuje 500 IU).
Pomocné látky
Tento prípravok obsahuje triglyceridy so stredne dlhým reťazcom ako pomocnú látku.
Číslo schválenia
57690 (švajčiarsky zdravotník).
Kde môžete získať vitamín D3 Wild Oil? Aké balíčky sú k dispozícii?
V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.
Balenie s 10 ml fľašou s kvapkadlom.
držiteľ rozhodnutia o registrácii
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy preskúmaná Švajčiarskou liekovou agentúrou (Swissmedic) v októbri 2021.
20857 / 23. 11. 2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.