Ialuril Prefill 50 ml naplnené injekčné striekačky

Zdravotnícke zariadenie

zloženie

Každá 50 ml naplnená injekčná striekačka Ialuril Prefill obsahuje: vodu, chlorid vápenatý, sodnú soľ kyseliny hyalurónovej, chondroitín sulfát sodný.

Galenická forma a množstvo účinnej látky na jednotku

Naplnená 50 ml injekčná striekačka s adaptérom Luer lock a adaptérom Ialu. Sterilný roztok s obsahom hyaluronátu sodného (1,6 % - 800 mg/50 ml), chondroitín sulfátu sodného (2 % - 1 g/50 ml) a chloridu vápenatého (0,87 % - 440 mg/50 ml).

Indikácie/ aplikácie

Ialuril Prefill je indikovaný na obnovu glykozaminoglykánových vrstiev (GAG) vezikálneho urotelu v prípadoch, keď ich strata môže spôsobiť časté a opakujúce sa ťažkosti (ako je cystitída rôznej etiológie). Ialuril Prefill je tiež indikovaný v prípadoch, v ktorých je strata glykozaminoglykánových vrstiev (GAG) spojená s formami chronického zápalu, pri ktorých zloženie a integrita týchto vrstvy sa zdajú byť rôzne poškodené.

Dávkovanie/aplikácia

Na intravezikálnu instiláciu. Každá naplnená injekčná striekačka je určená pre jedného pacienta iba.

Frekvencia aplikácie

Odporúča sa instilovať obsah 1 naplnenej injekčnej striekačky podľa nasledujúcej schémy:

• 1 instilácia týždenne počas prvého mesiaca; 1 instilácia každé dva týždne počas druhého mesiaca. V nasledujúcich mesiacoch sa odporúča 1 instilácia mesačne, kým sa príznaky nestabilizujú, alebo podľa pokynov lekára.

Ialuril Prefill možno podávať cez katéter alebo Ialuadapter. Výber spôsobu podania je založený na lekárskom posudku každého pacienta.

Aplikácia Ialurilu Predplnenie pomocou katétra

1. Po spontánnom vymočení pacienta sa musí močový mechúr zbaviť všetkých zvyškov moču pomocou špeciálne navrhnutého sterilného katéter cez vonkajší otvor uretry (meatus urethrae externus). Nasaďte dodanú piestnu tyč na naplnenú injekčnú striekačku a pevne ju zaskrutkujte. Na vrch naplnenej injekčnej striekačky pripevnite adaptér Luer lock a pripojte ho k sterilnému katétru umiestnenému v močovom mechúre .Pomaly nakvapkajte celý obsah jednorazovej injekčnej striekačky do močového mechúra cez katéter. Po nakvapkaní lieku do močového mechúra opatrne vyberte katéter s injekčnou striekačkou a zlikvidujte ho. Ponechajte Ialuril Prefill v močovom mechúre tak dlho, ako je to možné (odporúčaná minimálna doba zotrvania 30 minút).

Aplikácia predplnenia Ialuril cez adaptér Ialuril em>

1. Pred začatím liečby je pacient požiadaný, aby sa vymočil a pred instiláciou sa ubezpečil, že močový mechúr je úplne prázdny. Umiestnite piestnicu dodaný na naplnenej injekčnej striekačke a pevne ju priskrutkujte. Nasaďte Ialuadaptér na horný koniec naplnenej injekčnej striekačky polovičným pohybom, aby ste zaistili stabilné držanie. Pomaly nakvapkajte celý obsah jednorazovej injekčnej striekačky do močového mechúra pomocou adaptéra Ialu. Ihneď po nakvapkaní lieku do močového mechúra opatrne vyberte Ialuadaptér pomocou injekčnej striekačky a zlikvidujte ho. Ponechajte Ialuril Prefill v močovom mechúre čo najdlhšie (odporúčaná minimálna doba zotrvania 30 minút).

Kontraindikácie

K dnešnému dňu nie sú známe žiadne kontraindikácie, ktoré by sa dali pripísať použitiu Ialuril Prefill.Ialuril Prefill musí neužívajte, ak je známe, že ste precitlivený na niektorú z jeho zložiek.

Upozornenia a opatreniaPodávanie Ialurilu Prefill cez katéter alebo Ialuadaptér musí vykonávať iba kvalifikovaný personál.

Tento postup sa musí vykonávať za sterilných podmienok as citlivosťou pacienta, napríklad ak je prítomná intersticiálna cystitída

• je vystavený najmä rozvoju bakteriálnej cystitídy, ktorá zhoršuje symptómy súčasného ochorenia,sťažuje sa na bolesti v podbrušku,zámerne močí menej často, aby sa nezhoršovala bolesť v podbrušku spôsobená močením (hypertónia svalov vyvolaná bolesťou).

Pred prípravou a podaním Ialurilu si dôkladne umyte ruky, pokiaľ možno antibakteriálnym čistiacim prostriedkom, a potom si nasaďte sterilné rukavice. Prefill. Starostlivo dodržujte pokyny v príručke na vykonávanie intravezikálnej instilácie.

Interakcie

Nie sú známe žiadne interakcie Ialurilu Prefill s inými bežne používanými liekmi používajú pacienti s cystitídou rôznej etiológie.

nežiaduce účinky

Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky vyplývajúce z používania Ialuril Prefill. Príležitostne môžu pacienti pociťovať lokálne reakcie (podráždenie, pálenie) v dôsledku postupu instilácie, ktoré však nemožno pripísať zdravotníckej pomôcke Ialuril Prefill. Ak sa vyskytnú akékoľvek nežiaduce účinky, liečba by sa mala prerušiť.

Vlastnosti/účinky

Urotel je vystlaný vrstvou polyaniónových molekúl, ktoré tvoria prevažne z glykozaminoglykánov (GAG), triedy aminocukrov, ktoré tvoria nepreniknuteľnú a neutralizujúcu ochrannú bariéru proti toxickým a dráždivým látkam prítomným v moči (ako sú baktérie, mikrokryštály, proteíny, iónové a neiónové zvyšky atď.) a ich systémová reabsorpcia. Z GAG, ktoré tvoria túto ochrannú bariéru, zohrávajú ústrednú úlohu vo funkcii bariéry chondroitín sulfát a kyselina hyalurónová Kvalitatívne a kvantitatívne výkyvy týchto dvoch GAG na rôznych úrovniach inaktivujú bariérový efekt a tak spôsobujú sériu stavov, ktoré môžu podporovať výskyt cystitídy rôzneho charakteru (napr. intersticiálna cystitída, rekurentná cystitída spôsobená infekciami, cystitída spôsobená látkami používanými pri liečbe rakoviny). , radiáciou vyvolaná cystitída, traumatická cystitída). Ialuril Prefill, vyvážená kombinácia hyaluronátu sodného, ​​chondroitín sulfátu a chloridu vápenatého, sa dá funkčne integrovať do bariéry vďaka účinku chloridu vápenatého a obnoviť tak jej ochrannú funkciu.

Ďalšie informácie

Ialuril Prefill je sterilizovaný parou. Ialuril Prefill neobsahuje latex. Ialuril Prefill sa môže používať len do dátumu exspirácie uvedeného na balenie.Nepoužívajte adaptér Luer Lock, ak je balenie otvorené alebo poškodené.Nepoužívajte adaptér Ialuril, ak je balenie otvorené alebo poškodené.Ialuril Prefill sa nesmie použiť, ak sa zdá, že balenie je otvorené alebo poškodené.Ialuril Prefill musí nepoužívajte, ak je v roztoku evidentná kontaminácia alebo pruhy.Nesterilizujte znova.Nepoužité zvyšky roztoku sa už nesmú použiť.Nepoužívajte znova, aby ste predišli riziku kontaminácie.Raz otvorený, Ialuril Prefill sa musí použiť ihneď a po použití zlikvidovať.Uchovávajte pri teplote 0-25°C mimo zdrojov tepla.Uchovávajte mimo dosahu DETÍ.Môže sa podávať len na lekársky predpis.

Predajná spoločnosť

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

výrobcaLuer lock adaptér

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Adaptér Ialu

Dispomedicor Zrt , Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril predplnená striekačka

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).