Čo sú pastilky Nicotinell a kedy sa používajú?

Nicotinellové pastilky sú pastilky obsahujúce nikotín. Odporúčajú sa ako podpora pri snahe prestať fajčiť alebo ako prvý krok znížiť spotrebu cigariet.

Pri použití pastiliek sa nikotín uvoľňuje približne 30 minút. Nikotín je návykovou zložkou tabakového dymu a je zodpovedný za rôzne abstinenčné príznaky spojené s odvykaním od fajčenia. Podávanie nikotínu spolu s Nicotinell znižuje tieto abstinenčné príznaky a uľahčuje fajčiarom vzdať sa nikotínu z cigariet.

Skúsenosti ukázali, že po určitom čase, keď si vytvoríte nové návyky (náhrady za fajčenie), bude pre vás jednoduchšie postupne vystačiť s menším počtom pastiliek Nicotinell a neskôr úplne prestať.

Zabráni sa poškodeniu zdravia spôsobenému obsahom dechtu a oxidu uhoľnatého v tabakovom dyme.

Čo treba zvážiť?

Vaša motivácia a vôľa sú rozhodujúce pre úspech liečby.

Ak používate pastilky Nicotinell ako súčasť odvykacej kúry, mali by ste úplne prestať fajčiť, pretože budete pokračovať vo fajčení bez toho, aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov vrátane účinkov na srdce a obehový systém. je daná vyššia hladina nikotínu ako pri zvyčajnom fajčení.

Preto je dôležité, aby ste mali silnú motiváciu prestať fajčiť pred začatím liečby Nicotinellom. Profesionálne rady týkajúce sa fajčenia zvyšujú šance na úspešné odvykanie.

Nicotinellové pastilky nie sú stimulanty. Zvyknúť si na chuť pastiliek Nicotinell môže trvať niekoľko dní.

Nicotinellové pastilky sú sladené aspartámom a maltitolom. Pastilky Nicotinell preto môžu používať aj diabetici, berúc do úvahy preventívne opatrenia (pozri „Kedy je potrebná opatrnosť pri používaní pastiliek Nicotinell?“).

Ak používate pastilky Nicotinell na zníženie spotreby cigariet, uvedomte si, že pastilky používate len vtedy, keď nefajčíte. Pri dlhodobom používaní hrozí poškodenie ústnej sliznice.

Kedy by sa nemali používať pastilky Nicotinell?

Nicotinell pastilky by sa nemali používať v nasledujúcich prípadoch:

• Ak je podľa zloženia známe, že ste precitlivení na nikotín alebo niektorú z pomocných látok.
• Počas tehotenstva a dojčenia (pozri «Môžu sa pastilky Nicotinell používať počas tehotenstva alebo počas dojčenia? ».
• Nicotinellové pastilky nesmú používať deti mladšie ako 12 rokov. U mladých ľudí mladších ako 18 rokov a starších ako 12 rokov by sa liek mal používať len vtedy, ak existuje silná závislosť od nikotínu a iba po konzultácii s lekárom.

Kedy je potrebná opatrnosť pri používaní pastiliek Nicotinell?

Ak máte nejaké zdravotné problémy, trpíte chronickým hrdlom stavy alebo ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, potom pred začatím liečebného programu s Nicotinell starostlivo prediskutujte výhody a riziká so svojím lekárom:

• Diabetes mellitus: keď začínate s nikotínovou substitučnou liečbou, mali by ste si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne, pretože hladina cukru v krvi môže kolísať viac. Môže byť potrebné upraviť liekovú terapiu;
• Kardiovaskulárne ochorenia, ako je stabilná angina pectoris, nedávny srdcový infarkt, srdcové arytmie, srdcové zlyhanie (srdcové zlyhanie), vysoký krvný tlak, poruchy krvného obehu v rukách a nohách ( fajčiarska noha), ochorenia krvných ciev, mŕtvica;
• ochorenia obličiek a pečene;
• hypertyreóza, feochromocytóm (nádor nadobličiek produkujúci adrenalín);
• Zápal sliznice žalúdka alebo žalúdka a čriev, zápal pažeráka. Náhradná nikotínová liečba môže zhoršiť príznaky;
• epilepsia, ak máte v anamnéze záchvaty.

závislí fajčiari bezprostredne (menej ako 4 týždne) po srdcovom infarkte s ťažkým abnormálny srdcový rytmus alebo nedávna mozgová príhoda, pastilky Nicotinell by sa mali používať len pod lekárskym dohľadom. V týchto prípadoch treba užívanie prípravku zvážiť len vtedy, ak odvykanie od fajčenia nie je možné bez podpory liekov. Ak sa objavia nové kardiovaskulárne príznaky alebo sa zhoršia existujúce príznaky (bolesť na hrudníku, nepravidelná srdcová frekvencia, dýchavičnosť), je potrebné vyhľadať lekára.

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, vašu schopnosť viesť vozidlá a vašu schopnosť obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.

Informácie o pomocných látkach

Aspartám (E 951):

Tento liek obsahuje 10 mg aspartámu v jednej pastilke . Aspartam je zdrojom fenylalanínu. Môže to byť škodlivé, ak máte fenylketonúriu (PKU), zriedkavú dedičnú poruchu, pri ktorej sa fenylalanín hromadí, pretože telo ho nedokáže dostatočne rozložiť.

Maltitol (E 965):

Tento liek obsahuje maltitol. Pastilky Nicotinell užívajte len po konzultácii so svojím lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru. Môže mať mierny laxatívny účinok.

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo lekárnikovi, ak

• trpia inými chorobami,
• máte alergie alebo
• užívate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!).

Dôležité interakcie s inými liekmi

Odvykanie od fajčenia s nikotínovými náhradami alebo bez nich, ako sú pastilky Nicotinell, môže znížiť odpoveď na súbežne podávané lieky, ako je astma, srdcová arytmia, silná bolesť, poruchy nálady, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, syndróm nepokojných nôh alebo cukrovka (inzulín). Ak je to potrebné, váš lekár vám predpíše úpravu dávky príslušných liekov.

Môžu sa pastilky Nicotinell používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, mali by ste vyskúšať prestať fajčiť bez použitia liekov.

Nikotín v akejkoľvek forme môže poškodiť nenarodené dieťa.

Počas tehotenstva sa nesmie používať žiadna forma nikotínu, vrátane pastiliek Nicotinell. Nikotín, a najmä fajčenie, môže vážne poškodiť zdravie plodu a dojčaťa a mal by sa prerušiť počas tehotenstva.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako prestať fajčiť počas tohto obdobia.

Dojčenie

Nikotín prechádza do materského mlieka.

Nicotinellové pastilky by sa nemali používať počas dojčenia, ani by sa nemala používať žiadna iná forma nikotínu, prípadne sa treba vyhnúť dojčeniu a dieťa prejsť na kŕmenie z fľaše.

Ako používate pastilky Nicotinell?

Nicotinell pastilky sú určené pre dospelých vo veku 18 a viac rokov.

Pre u dospievajúcich mladších ako 18 rokov a starších ako 12 rokov sa má prípravok užívať len pri silnej závislosti od nikotínu a len po konzultácii s lekárom (pozri tiež «Kedy sa nemajú užívať pastilky Nicotinell?»).

Ak ste silne závislý od nikotínu, t.j. prvú cigaretu do 20 minút po vstávaní a fajčenie viac ako 20 cigariet denne, začnite liečbu pastilkou Nicotinell 2 mg. V prípade slabej až stredne ťažkej závislosti od nikotínu zvyčajne postačujú pastilky Nicotinell 1 mg.

Za deň by sa nemalo cmúľať viac ako 15 pastiliek Nicotinell. Neužívajte viac ako 1 pastilku za hodinu.

Spôsob podávania

Ak máte chuť na fajčenie, pomaly cmúľajte pastilku Nicotinell asi 30 minút. Pravidelne pohybujte pastilkou zo strany na stranu úst, kým sa úplne nerozpustí. Robte si pravidelné prestávky a nechajte uvoľnený nikotín pôsobiť na ústnu sliznicu.

Nežujte ani neprehĺtajte pastilku vcelku.

Pokiaľ máte pastilku v ústach, nejedzte ani nepite. Bezprostredne pred a počas sania by ste nemali piť žiadne nápoje, pretože to značne znižuje účinok uvoľneného nikotínu.

Prestať fajčiť

Väčšine fajčiarov zvyčajne postačuje 8 až 12 pastiliek vhodnej sily denne. Za deň sa nemá cmúľať viac ako 15 pastiliek Nicotinell. Neužívajte viac ako 1 pastilku za hodinu.

Po 8 týždňoch je čas začať postupne znižovať príjem nikotínu. Nasledujúce 2 týždne znížte počet pastiliek denne na polovicu. Zastavte liečbu po nasledujúcich 2 týždňoch, ak sa vám posledný deň podarilo znížiť dávku na nulu. Dĺžka liečby je individuálna, maximálne je však 3 mesiace.

Zníženie spotreby cigariet

Pastilky sa užívajú počas prestávok bez dymu, aby sa čo najdlhšie predĺžili a tým sa čo najviac znížila spotreba cigariet. Nikdy neužívajte pastilky a nefajčite súčasne alebo používajte pastilky a nefajčite priamo za sebou bez prestávky. Ak ste po 6 týždňoch nedosiahli výrazné zníženie dennej spotreby cigariet, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Mali by ste sa pokúsiť prestať fajčiť hneď, ako sa budete cítiť pripravený, najneskôr však 6 mesiacov po začatí liečby. Ak nemôžete prestať fajčiť ani 9 mesiacov po začatí liečby, mali by ste navštíviť svojho lekára.

Odporúčaná dĺžka liečby pastilkami Nicotinell je maximálne 12 mesiacov.

Nepoužité pastilky si ponechajte, pretože nutkanie fajčiť sa môže náhle vrátiť.

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v príbalovom letáku alebo dávkovanie, ktoré vám predpísal váš lekár. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.

Aké vedľajšie účinky môžu mať pastilky Nicotinell?

Pri používaní pastiliek Nicotinell sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Väčšina vedľajších účinkov sa vyskytuje počas niekoľkých prvých týždňov po začatí liečby Nicotinell. V mnohých prípadoch je dôvodom nesprávna technika sania.

Na začiatku liečby Nicotinellom môže byť sliznica ústnej dutiny trochu podráždená alebo sa môže objaviť čkanie a nevoľnosť z príliš rýchleho satia. V týchto prípadoch si okamžite urobte prestávku a nechajte pastilku 1 až 2 minúty pôsobiť v lícnom vrecku. Dodávanie nikotínu sa tak preruší a podráždenie rýchlo ustúpi. Potom opäť veľmi pomaly sajete s ďalšími prestávkami.

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): bolesť hlavy, gastrointestinálne problémy, čkanie, nevoľnosť, zápal úst a hrdla, bolesť žuvacích svalov.

Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): závraty, bolesť hrdla, bolesť hrdla, kašeľ, vracanie, poruchy trávenia, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, zápcha, plynatosť, zápal ústnej dutiny (stomatitída).

Menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 liečených ľudí): búšenie srdca, búšenie srdca a sčervenanie kože, žihľavka a abnormálne pocity v oblasti kože.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000): alergické reakcie, opuch tváre/hrdla, tremor, dýchavičnosť, ťažkosti s prehĺtaním, grganie, zvýšené slinenie, pľuzgiere na ústnej sliznici , slabosť, únava, malátnosť, príznaky podobné chrípke.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí): Poruchy srdcového rytmu.

Abstinenčné príznaky, ktoré sa vyskytujú ako súčasť odvykania od fajčenia, môžu spôsobiť aj určité vedľajšie účinky, ako sú vredy, závraty, bolesti hlavy a nespavosť.

Môže sa vyskytnúť pretrvávajúca závislosť na nikotíne.

Predávkovanie

K predávkovaniu môže dôjsť, ak sa omylom cmúľa niekoľko pastiliek súčasne alebo rýchlo za sebou, alebo ak ľudia fajčia súčasne. V prípade predávkovania príznaky zodpovedajú príznakom akútnej otravy nikotínom.

Nasledujú: nevoľnosť, slinenie, bolesť brucha, vracanie, hnačka, poruchy sluchu a zraku, bolesti hlavy, tras, tachykardia, potenie, hypotermia, závraty, zmätenosť, bledosť a výrazná slabosť. V extrémnych prípadoch môžu nasledovať: kŕče, pokles krvného tlaku, slabý, nepravidelný pulz, zlyhanie dýchania a mdloby, obehový kolaps.

V prípade predávkovania alebo podozrenia na predávkovanie sa musí dodávka nikotínu okamžite zastaviť. Ihneď sa poraďte s lekárom. Aj malé množstvá nikotínu sú pre deti nebezpečné a môžu viesť k závažným príznakom otravy, ktorá môže byť smrteľná. Ak máte podozrenie na otravu nikotínom u detí, musíte vyhľadať pohotovostnú lekársku pomoc.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. To platí najmä pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Čo ešte treba zvážiť?

Špeciálne upozornenie pre deti

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí . Nikotín je vysoko toxická látka. Dokonca aj dávka, ktorú dospelí počas liečby znesú, môže u detí viesť k život ohrozujúcim príznakom otravy, ktoré môžu mať fatálne následky.

Preto sa musia pastilky Nicotinell vždy uchovávať a likvidovať mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Liek sa môže použiť len do dátumu označeného „EXP“ na obale.

Pokyny na skladovanie

Uchovávajte pri izbovej teplote (15 – 25 °C).

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Ďalšie informácie

Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Čo obsahuje pastilka Nicotinell?

Účinná látka

1 pastilka Nicotinell Mint 1 mg obsahuje: 1 mg nikotínu (ako dihydrát ditartrátu)

1 pastilka Nicotinell Mint 2 mg obsahuje: 2 mg nikotínu (ako dihydrát ditartrátu)

Pomocné látky

maltitol (E 965) (zodpovedá 2 kcal na pastilku), aspartám (E 951), polyakrylátová disperzia 30 %, xantánová guma, bezvodý uhličitan sodný, hydrogénuhličitan sodný, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, mätový olej, levomentol.

Číslo schválenia

55533 (Swissmedic).

Kde môžete získať pastilky Nicotinell? Aké balenia sú dostupné?

V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.

Nicotinell Mint 1 mg pastilky: Balenie po 36, 96 a 204 pastiliek.

Nicotinell Mint 2 mg pastilky: Balenie po 36, 96 a 204 pastiliek.

Držiteľ oprávnenia

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná Agentúrou pre lieky (Swissmedic) v júni 2021.