Čo je to Nicotinell Patch a kedy sa používa?

Nicotinell Patch sa odporúča ako podporu, ak chcete prestať fajčiť. Nicotinell Patch je nikotínová náplasť, ktorá pomaly uvoľňuje nikotín a absorbuje ho cez pokožku.

Nikotín je návyková zložka tabakového dymu a je zodpovedný za rôzne abstinenčné príznaky spojené s odvykaním od fajčenia. Kontrolované uvoľňovanie nikotínu cez kožu pomocou náplasti znižuje tieto abstinenčné príznaky a uľahčuje fajčiarovi zdržať sa cigaretového nikotínu.

Keď si po určitom čase osvojíte nové návyky (náhradné úkony za fajčenie), skúsenosti ukázali, že pre vás bude ľahšie postupne znižovať množstvo nikotínu z náplastí Nicotinell a neskôr sa úplne vzdať.

Zabráni sa poškodeniu zdravia spôsobenému obsahom dechtu a oxidu uhoľnatého v tabakovom dyme.

Čo treba zvážiť?

Vaša motivácia a vôľa sú rozhodujúce pre úspech liečby. Ak používate náplasti Nicotinell, musíte sa úplne vzdať fajčenia, inak hrozí predávkovanie nikotínom. Preto je dôležité, aby ste boli silne motivovaní prestať fajčiť pred začatím liečby Nicotinellom. Profesionálne rady týkajúce sa fajčenia zvyšujú šance na úspešné odvykanie.

Kedy by sa náplasť Nicotinell nemala používať?

Náplasť Nicotinell by sa nemala používať v nasledujúcich prípadoch:

• so známou precitlivenosťou na nikotín alebo niektorú z pomocných látok podľa zloženia,
• s chronickými kožnými ochoreniami, psoriázou,
• s ťažkými kardiovaskulárnymi ochoreniami, nedávnou mozgovou príhodou resp. nedávny infarkt,
• počas tehotenstva a dojčenia.
• Nikotinelové náplasti nesmú používať nefajčiari, deti do 12 rokov a zásadne ani mládež! U mladých ľudí do 18 rokov a starších ako 12 rokov by sa mal prípravok užívať len pri silnej závislosti od nikotínu a len po konzultácii s lekárom.

Kedy je Musíte byť opatrní pri používaní náplastí Nicotinell?

Ak máte nejaké zdravotné problémy, trpíte kožnými chorobami alebo niektorým z nasledujúcich ochorení, mali by ste sa o výhodách a rizikách porozprávať s svojho lekára pred začatím liečby Nicotinell. Dôkladne sa porozprávajte so svojím lekárom:

• Diabetes mellitus: keď začínate s nikotínovou substitučnou liečbou, mali by ste si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne, pretože hladina cukru v krvi môže kolísať viac. Môže byť potrebné upraviť liekovú terapiu.
• Stabilná angina pectoris, nedávny srdcový infarkt, srdcová arytmia, srdcová nedostatočnosť (srdcové zlyhanie), poruchy krvného obehu v rukách a nohách (napr. fajčiarska noha), cievne ochorenia, mozgová príhoda ,
• Ochorenia obličiek a pečene,
• Hypertyreóza, feochromocytóm (nádor nadobličky produkujúci adrenalín),
• Zápal sliznice žalúdka alebo akútny žalúdkový a črevné vredy, zapálený pažerák. Náhradná nikotínová liečba môže zhoršiť príznaky.
• Epilepsia, ak ste niekedy mali záchvaty.

Užívanie prípravku sa má zvážiť iba v týchto prípadoch, ak sa prestáva fajčiť pokus nie je možný bez lekárskej podpory. Ak sa objavia nové kardiovaskulárne príznaky alebo sa zhoršia existujúce príznaky (bolesť na hrudníku, nepravidelný pulz, dýchavičnosť), je potrebné vyhľadať lekára.

Ukončenie fajčenia s nikotínovou náhradou alebo bez nej, ako sú náplasti Nicotinell, môže zmeniť odpoveď na súbežne podávané lieky na astmu, srdcovú arytmiu, silnú bolesť, poruchy nálady, Alzheimerovu chorobu, žalúdočné a črevné vredy alebo cukrovku (inzulín). Ak je to potrebné, váš lekár vám predpíše úpravu dávky príslušných liekov.

Nicotinelové náplasti obsahujú hliník:

Náplasť by sa mala odstrániť počas MRI, elektrickej defibrilácie a diatermickej liečby.

Informujte svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate iné lieky (aj tie, ktoré ste si sami kúpili!).

Neexistuje dôkaz o akomkoľvek riziku pre vedenie vozidla alebo obsluhu strojov, pokiaľ sa dodržiava odporúčané dávkovanie. Uvedomte si však, že keď prestanete fajčiť, môžu nastať zmeny v správaní.

Môžu sa náplasti Nicotinell používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Je veľmi dôležité, aby ste počas tehotenstva úplne prestali fajčiť, pretože to povedie k zníženiu rastu fajčenia tvoje dieťa.

Ak ste tehotná, mali by ste sa pokúsiť prestať fajčiť bez použitia akýchkoľvek liekov. Nikotín v akejkoľvek forme môže poškodiť nenarodené dieťa.

Žiadna forma nikotínu sa nemá podávať počas tehotenstva alebo dojčenia, a to ani prostredníctvom náplasti Nicotinell. Nikotín prechádza do materského mlieka.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako prestať fajčiť počas tohto obdobia.

Ako používate náplasti Nicotinell?

Po začatí liečby náplasťami Nicotinell by ste mali úplne prestať fajčiť.

Nicotinellové náplasti sú určené pre dospelých starších ako 18 rokov.

Mladí ľudia mladší ako 18 rokov a starší ako 12 rokov by mali prípravok používať iba vtedy, ak sú silne závislý od nikotínu a len po konzultácii s lekárom (Pozri tiež «Kedy by sa nemali používať náplasti Nicotinell?».

Nikotinelové náplasti sú dostupné v troch silách:

Nikotinelová náplasť 1 silná (21 mg/24 h, 52,5 mg nikotínu)

Nicotinell Patch 2 medium (14 mg/24h, 35 mg nikotínu)

Nicotinell Patch 3 light (7 mg/24h, 17,5 mg nikotínu)

Sila, ktorá sa na vás vzťahuje, sa určuje podľa počtu cigariet, ktoré vyfajčíte za deň, alebo podľa Fagerstromovho testu. Tento test meria úroveň vašej závislosti od nikotínu. Na základe vášho skóre v tomto teste si budete môcť vybrať najvhodnejšiu silu náplasti pre vás.

Ak chcete posúdiť stupeň svojej závislosti od nikotínu, použite Fagerstromov test.

Test Fagerstrom

Vyhodnotenie Fagerströmovho testu

• Skóre od 0 do 2: Nie ste závislý na nikotíne. Môžete prestať fajčiť bez náhradnej nikotínovej terapie. Ak sa však obávate prestať fajčiť alebo si nie ste istí výberom sily náplasti, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.
• Skóre od 3 do 4: mierne závislý od nikotínu.
• Skóre od 5 do 6: Ste stredne závislý od nikotínu. Náhradná nikotínová liečba zvyšuje vaše šance na úspech.
  Nechajte si poradiť od svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika s výberom pre vás najvhodnejšej liečby.
• Skóre od 7 do 10: Ste silne alebo veľmi silne závislý od nikotínu. Na prekonanie svojej závislosti na nikotíne sa odporúča nikotínová substitučná liečba. Musí sa užívať v dostatočnej a primeranej dávke.
  Požiadajte o radu svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika, ak je to možné v rámci špeciálnej konzultácie o odvykaní od fajčenia.

Stupeň závislosti od nikotínu sa musí odhadnúť podľa počtu cigariet vyfajčených za deň alebo pomocou Fagerstromovho testu na závislosť od nikotínu.

	1. mesiac	2. mesiac	3. mesiac
Viac ako 20 cigariet denne (5 alebo viac bodov vo Fagerstromovom teste)	Sila 1 (silná)	Sila 2 (stredná)	Sila 3 (ľahká)
Menej ako 20 cigariet denne (menej ako 5 bodov vo Fagerstromovom teste)	Sila 2 (stredná)	Sila 2 (stredná)	Sila 3 (ľahká)

Celková liečba náplasťami Nicotinell by mala trvať maximálne 3 mesiace!

Typ aplikácie:



Každá náplasť Nicotinell je jednotlivo zatavená vo vzduchotesnom vrecku odolnom pred deťmi. Pomocou nožníc otvorte vrecko s detskou poistkou pozdĺž vonkajšieho okraja a odstráňte náplasť (obr. 1). Po odstránení odrezaného okraja ochrannej fólie hliníkovej farby (obr. 2) uchopte náplasť za vyčnievajúci okraj a pomaly odlepte ochrannú fóliu hliníkovej farby z miesta odrezania bez toho, aby ste sa dotkli lepiacej vrstvy (obr. 3).

Aplikujte nikotinelovú náplasť každý deň, najlepšie keď vstanete, a nechajte ju na koži 24 hodín.

Umiestnite náplasť na zdravú, bezvlasú, suchú a čistú oblasť pokožky (bez mlieka, alkoholu, zvyškov masti atď.), najlepšie na trup alebo nadlaktie (zvnútra alebo zvonka) (obr. 4- 6). Náplasť by sa mala stláčať pätou ruky asi 10-20 sekúnd po celej jej ploche. Nemal by sa aplikovať na červenú, pomliaždenú alebo podráždenú oblasť pokožky. Potom si dôkladne umyte ruky, aby sa vám žiadny nikotín nedostal z prstov do očí.

Náplasť Nicotinell teraz zostane na koži 24 hodín.

Potom náplasť odlepte a zložte ju lepiacou stranou dovnútra. Keďže náplasti po použití stále obsahujú nikotín, musia sa zlikvidovať tak, aby sa nemohli dostať do rúk deťom.

Teraz nalepte novú náplasť na inú oblasť pokožky. Aby sa predišlo lokálnemu podráždeniu pokožky, mala by sa rovnaká oblasť pokožky znova použiť najskôr po 7 dňoch. Nicotinell Patch dobre priľne k pokožke a zostáva funkčný aj pri kúpaní, sprchovaní alebo cvičení.

Ak si niekedy zabudnete vymeniť náplasti Nicotinell v určenom čase, nezúfajte. Výmenu náplasti nahraďte čo najskôr a ďalšiu náplasť nalepte vo zvyčajnom čase.

Ak počas liečby náplasťami Nicotinell znova začnete fajčiť, liečba sa má prerušiť. Môžete skúsiť prestať používať náplasti Nicotinell neskôr.

Úpravu dávkovania nie je možné vykonať narezaním náplasti. Nikdy nepoužívajte naraz viac ako jednu náplasť Nicotinell.

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.

Aké vedľajšie účinky môže mať náplasť Nicotinell?

Prestaňte používať náplasť Nicotinell (odstráňte náplasť) a okamžite to povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť príznakmi zriedkavej závažnej alergickej reakcie:

• Alergické reakcie, ako je opuch kože,
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
• nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním.

Určité príznaky ako podráždenosť, nervozita, nepokoj, zmeny nálady, depresívna nálada, úzkosť, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou, nespavosť a poruchy spánku možno pripísať abstinenčným príznakom spojeným s odvykaním od fajčenia . Jedinci, ktorí akýmkoľvek spôsobom prestanú fajčiť, môžu pociťovať bolesti hlavy, ospalosť, kašeľ alebo príznaky podobné chrípke.

Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):

Reakcie v mieste aplikácie, ako je svrbenie, začervenanie, edém a pocit pálenia . Ak zaznamenáte závažnú kožnú reakciu, ktorá nezmizne, mali by ste prestať používať a poradiť sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom, aby vám našiel inú formu náhradnej nikotínovej terapie.

Reakcie v mieste aplikácie sú čiastočne spôsobené tým, že miesto aplikácie náplasti nemeníte každý deň. Denné otáčanie miesta aplikácie umožňuje prirodzené zníženie podráždenia a malo by spôsobiť menšie nepohodlie.

Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí zo 100):

Bolesť hlavy, nevoľnosť, závraty, problémy so spánkom vrátane abnormálnych snov, nespavosť, nervozita , kašeľ, bolesť hrdla, bolesť brucha, žalúdočná nevoľnosť, bolesť svalov.

Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a po odstránení náplasti samy rýchlo vymiznú.

Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí z 1 000):

Pocit mravčenia, palpitácie, vracanie, zápcha, hnačka, plynatosť, sucho v ústach , nadmerné potenie, bolesť kĺbov, slabosť, bolesť v mieste aplikácie, malátnosť, príznaky podobné chrípke.

Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

tremor, dýchavičnosť, abnormálny srdcový rytmus.

Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 ľudí):

Alergické zápalové ochorenie kože, kontaktná dermatitída, fotosenzitivita.

Afty sa môžu vyskytnúť pri odvykaní od fajčenia, dôvod nie je známy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. To platí najmä pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Predávkovanie:

K predávkovaniu a tým otrave nikotínom môže dôjsť aj u dospelých, ak sa napríklad použije niekoľko náplastí alebo ak sa súčasne konzumuje nikotín z tabaku. čas. V prípade predávkovania príznaky zodpovedajú príznakom akútnej otravy nikotínom. Vyskytujú sa: nevoľnosť, slinenie, bolesti brucha, nízka teplota, hnačka, potenie, bolesť hlavy, závraty, poruchy sluchu, zmätenosť, bledosť a výrazná slabosť. V extrémnych prípadoch môžu nasledovať: kŕče, pokles krvného tlaku, slabý, nepravidelný pulz, zlyhanie dýchania a mdloby, obehový kolaps.

V prípade predávkovania alebo podozrenia na predávkovanie sa musí nikotínová náplasť okamžite odstrániť a miesto aplikácie opláchnuť vodou a osušiť (nepoužívať mydlo). Ihneď sa poraďte s lekárom. Aj malé množstvá nikotínu sú pre deti nebezpečné a môžu viesť k závažným príznakom otravy, ktorá môže byť smrteľná. Ak máte podozrenie na otravu nikotínom u detí, musíte vyhľadať pohotovostnú lekársku pomoc.

Čo ešte treba zvážiť?

Špeciálne upozornenie pre deti

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí . Nikotín je vysoko toxická látka. Aj dávka tolerovaná dospelými v liečbe môže viesť u malých detí k ťažkej otrave, t.j. Nalepenie náplastí Nicotinell počas hry môže byť pre deti smrteľné, ak si ich nevšimnete včas. Preto sa náplasti Nicotinell musia vždy uchovávať mimo dosahu detí.

Náplasti po použití stále obsahujú nikotín! Odstránené náplasti preto zložte z vnútornej strany spolu s lepiacou vrstvou a zlikvidujte ich tak, aby sa nemohli dostať do rúk deťom.

Pokyny na skladovanie

Uchovávajte pri teplote 15-30 °C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Liečivo sa môže používať len do dátumu označeného „EXP“ na obale.

Ďalšie informácie

Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Čo obsahuje náplasť Nicotinell?

Účinná látka

Nikotín.

Pomocné látky

Nicotinelová náplasť je Ttransdermálna Tterapeutická S >systém (TTS).

1 Nicotinell Patch 1 (silná) obsahuje 52,5 mg nikotínu. TTS 30 s 30 cm² absorpčnou plochou.

Priemerné uvoľňovanie účinnej látky na pokožku 21 mg/24 hodín.

Okrúhla, žlto-okrová transdermálna náplasť, ochranná vrstva označená kódom «EME».

1 Nicotinell Patch 2 (stredná) obsahuje 35 mg nikotínu. TTS 20 s 20 cm² absorpčnou plochou.

Priemerné uvoľňovanie účinnej látky na pokožku 14 mg/24 hodín.

Okrúhla, žlto-okrová transdermálna náplasť, ochranná vrstva označená kódom «FEF».

1 náplasť Nicotinell 3 (svetlá) obsahuje 17,5 mg nikotínu. TTS 10 s 10 cm² absorpčnou plochou.

Priemerné uvoľňovanie účinnej látky na pokožku 7 mg/24 hodín.

Kruhová, žlto-okrová transdermálna náplasť, ochranná vrstva označená kódom «CWC».

Číslo schválenia

50582 (Swissmedic).

Kde môžete získať náplasti Nicotinell? Aké balenia sú dostupné?

V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.

Nicotinell Patch 1 (silná) 21 mg/24h: 7 a 21 depotných náplastí.

Nicotinell Patch 2 (stredná) 14 mg/24h: 7 a 21 depotných náplastí.

Nicotinelová náplasť 3 (svetlá) 7 mg/24h: 7 a 21 depotná náplasť.

Držiteľ oprávnenia

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Túto písomnú informáciu pre používateľov naposledy skontrolovala agentúra pre lieky (Swissmedic) v júni 2019.