Informácie o pacientovi schválené spoločnosťou Swissmedic

Freka-Clyss^®

Freka-Clyss je klystír na vyprázdňovanie čriev.

Freka-Clyss nepostihuje horné časti čreva, preto je obzvlášť vhodný v prípadoch, keď perorálne laxatíva nie sú vhodné alebo môžu viesť k podráždeniu, napríklad pri príprave na črevné vyšetrenia.

Freka-Clyss sa môže použiť aj u pacientov, ktorí by sa mali vyhýbať namáhaniu pri defekácii.

Čo treba zvážiť?

Ako pri všetkých laxatívach, zneužívanie Freka-Clyss môže viesť k závislosti.

Kedy by sa Freka-Clyss nemal používať?

Freka-Clyss by sa mal používať iba v prípade potreby. Freka-Clyss sa nemá podávať v prípade nevoľnosti, vracania, žalúdočných vredov, abnormalít hrubého čreva a akútneho zlyhania obličiek.

Ak je trhlina vo výstelke rekta (trhlina v konečníku alebo análnom kanáli), Freka-Clyss sa nesmie podávať kvôli riziku perforácie.

Freka-Clyss sa nesmie podávať dojčatám, batoľatám a deťom mladším ako 12 rokov kvôli riziku závažných nežiaducich účinkov, ktoré môžu byť smrteľné (pozri tiež poznámku v časti „Kedy je potrebné postupovať opatrne pri používaní Freka-Clyss“ ?, Deti”).

Kedy je potrebná opatrnosť pri používaní Freka-Clyss?

Ak sa Freka-Clyss používa opakovane, črevná sliznica absorbuje časť sodíka obsiahnutého v roztoku. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s ochorením srdca, obličiek a hypertenziou.

Nesprávne použitie môže poškodiť sliznicu čreva. Fosfátový roztok potom môže spôsobiť zápal a deštrukciu tkaniva. Môže dôjsť aj k perforácii čreva. Ak po podaní Freka-Clyss dôjde k zmene celkového blaha, bolesti alebo krvácaniu z konečníka, okamžite je potrebné kontaktovať lekára.

Deti

Freka-Clyss sa nesmie používať u dojčiat, malých detí a detí mladších ako 12 rokov. Použitie u detí môže viesť k závažným komplikáciám vrátane smrteľných následkov, najmä poruchám elektrolytov, najmä zvýšenému sérovému fosfátu (hyperfosfatémia) a zníženiu sérového vápnika (hypokalciémia) a ich klinickým následkom, ako je tetánia a srdcová arytmia.

Liečba starších detí a dospievajúcich liekom Freka-Clyss sa má preto vykonávať s potrebnou opatrnosťou.

Informujte svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!)!

Freka-Clyss obsahuje metylparabén (E 218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie vrátane oneskorených reakcií. Freka-Clyss sa nemá používať u pacientov s alergiou na metylparabén.

Freka-Clyss obsahuje 133 mg benzoanu sodného (E 211) v jednej fľaši.

Môže sa Freka-Clyss užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia?

Freka-Clyss sa nemá užívať na začiatku tehotenstva alebo ak existuje riziko potratu alebo predčasný pôrod. Neuskutočnili sa systémové vedecké výskumy. Počas tehotenstva a dojčenia by ste sa mali pre istotu vyhýbať užívaniu liekov alebo sa poradiť so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom. Počas dojčenia sa má Freka-Clyss používať len v naliehavých prípadoch.

Ako používate Freka-Clyss?

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov potrebujú 1 fľašu. V tvrdohlavých prípadoch a na špeciálne klinické použitie: 2-3 fľaštičky za sebou. Vo všeobecnosti postačuje aplikácia Freka-Clyss pol hodiny vopred na prípravu na vyšetrenia.

Freka-Clyss by sa mal používať pri izbovej teplote (15-25°C)!

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v príbalovom letáku alebo dávkovanie predpísané vaším lekárom. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom. Freka-Clyss sa má používať nasledovne: pozri návod na použitie.

Aké vedľajšie účinky môže mať Freka-Clyss?

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Pri správnom používaní lieku Freka-Clyss neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky. Stále môže spôsobiť nepohodlie (podráždenie, kŕče). Freka-Clyss môže viesť k zvýšeniu hladín fosfátov (hyperfosfatémia) alebo zníženiu hladín vápnika v krvi (hypokalciémia), najmä pri nesprávnom použití a nedodržaní kontraindikácií. Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, informujte o tom svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika.

Čo ešte treba zvážiť?

Freka-Clyss sa môže používať len do bodu označeného «Exp.» na nádobe. sa používa určený dátum. Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Uchovávajte pri izbovej teplote (15-25 °C).

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čo je súčasťou Freka-Clyss?

Freka-Clyss zahŕňa:

Aktívne zložky

Dihydrogenfosforečnan sodný bezvodý 139,1 mg/ml, monohydrogenfosforečnan sodný 31,8 mg/ml

Pomocné látky

Benzoan sodný (E211), metylparahydroxybenzoát (E218), hydroxid sodný (na úpravu pH), čistená voda

Číslo schválenia

36308 (Swissmedic).

Kde môžete získať Freka-Clyss? Aké balenia sú dostupné?

Freka-Clyss je dostupný v lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.

K dispozícii sú balenia 1 x 133 ml a multibalenia 20 x 133 ml.

Držiteľ oprávnenia

Fresenius Kabi (Švajčiarsko) AG, 6010 Kriens.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná Agentúrou pre lieky (Swissmedic) v júni 2021.