Čo sú šumivé tablety Dafalgan a kedy sa používajú?

Dafalgan šumivé tablety obsahujú účinnú látku paracetamol, ktorý má analgetický a antipyretický účinok.

Dafalgan 500 mg a 1 g šumivé tablety sa používajú na krátkodobú liečbu bolestí hlavy, zubov, bolestí v oblasti kĺbov a väzov, bolesti chrbta, bolesti pri menštruácii, bolesti po úrazoch (napr. , bolesti z prechladnutia a horúčky. Dafalgan 1g šumivé tablety sa predpisujú aj na liečbu bolesti pri osteoartróze.

Dafalgan 1g šumivé tablety sú dostupné len na lekársky predpis.

Kedy by ste nemali užívať šumivé tablety Dafalgan?

Šumivé tablety Dafalgan by ste nemali užívať v nasledujúcich prípadoch:

• V prípade precitlivenosti na účinnú látku paracetamol alebo inú zložku (pozri «Čo obsahujú šumivé tablety Dafalgan?»). Takáto precitlivenosť sa prejavuje napríklad astmou, dýchavičnosťou, problémami s krvným obehom, nízkym krvným tlakom, opuchom kože a slizníc alebo kožnými vyrážkami (žihľavka);
• v prípade ťažkých ochorení pečene
• li>
• V prípade dedičnej poruchy pečene (tzv. Meulengrachtova choroba).

Kedy treba byť opatrný pri užívaní šumivých tabliet Dafalgan?

Pri ochoreniach obličiek alebo pečene, ako aj Ak máte takzvaný „nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy“ (zriedkavé dedičné ochorenie červených krviniek), poraďte sa so svojím lekárom pred odberom.

Oznámte svojmu lekárovi aj to, ak užívate aj lieky na riedenie krvi alebo niektoré lieky používané na liečbu tuberkulózy (rifampicín, izoniazid), epilepsie (fenytoín, karbamazepín), dny (probenecid), vysokej hladiny tukov v krvi (cholestyramín) alebo HIV - infekcie (zidovudín). Opatrnosť je potrebná aj pri súčasnom užívaní liekov s obsahom účinných látok chloramfenikol, salicylamid alebo fenobarbital.

Váš lekár musí byť tiež informovaný, ak súčasne užívate antibiotikum s liečivom flukloxacilínom, pretože existuje zvýšené riziko okyslenia krvi (metabolická acidóza so zvýšenou anion gap). Na zistenie nástupu metabolickej acidózy sa odporúča starostlivé lekárske sledovanie.

Počas liečby Dafalganom sa neodporúča konzumácia alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje, najmä ak nejete súčasne. Lieky s obsahom účinnej látky paracetamol sa nesmú podávať deťom, ktoré náhodne požili alkohol.

Dafalgan sa má používať opatrne v prípade porúch príjmu potravy, ako je anorexia, bulímia a ťažká vychudnutosť, ako aj chronická podvýživa.

Diafalgan sa má užívať opatrne, ak ste dehydratovaný alebo máte znížené hladiny v krvi. Ak máte závažnú infekciu (napr. otravu krvi), pri používaní Dafalganu je tiež potrebná opatrnosť.

Tento liek obsahuje sorbitol. Jedna šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje 300 mg sorbitolu. Jedna 1 g šumivá tableta Dafalganu obsahuje 252 mg sorbitolu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek, ak vám lekár povedal, že vy (alebo vaše dieťa) neznášate niektoré cukry alebo ak máte dedičnú intoleranciu fruktózy (HFI) – zriedkavé vrodené ochorenie pri ktorých človek nevie rozložiť fruktózu – bol identifikovaný.

Jedna šumivá tableta Dafalgan 1 g obsahuje 39 mg aspartámu. Aspartam je zdrojom fenylalanínu. Môže to byť škodlivé, ak máte fenylketonúriu (PKU), zriedkavú dedičnú poruchu, pri ktorej sa fenylalanín hromadí, pretože telo ho nedokáže dostatočne rozložiť.

Tento liek obsahuje benzoát. Jedna šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje 51 mg benzoátu. Jedna 1 g šumivá tableta Dafalganu obsahuje 101 mg benzoátu. Benzoát môže zvýšiť výskyt žltačky (zožltnutie kože a očí) u novorodencov (do 4 týždňov veku).

Tento liek obsahuje sodík (hlavná zložka kuchynskej soli).

Jedna šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje 412,3 mg sodíka. To sa rovná 21 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého.

Jedna 1 g šumivá tableta Dafalganu obsahuje 565,5 mg sodíka. To sa rovná 28 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, najmä ak máte diétu s nízkym obsahom soli (s nízkym obsahom sodíka).

Jedinci, ktorí sú precitlivení na lieky proti bolesti alebo antireumatiká, môžu byť tiež precitlivení na paracetamol (pozri «Aké vedľajšie účinky môžu mať šumivé tablety Dafalgan?»).

Je tiež dôležité si uvedomiť, že dlhodobé a časté užívanie liekov proti bolesti môže samo o sebe prispieť k rozvoju bolestí hlavy alebo k zhoršeniu existujúcich bolestí hlavy. V takýchto prípadoch kontaktujte svojho lekára. Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek.

Aby sa predišlo riziku predávkovania, je potrebné zabezpečiť, aby iné podávané lieky neobsahovali paracetamol.

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo lekárnikovi, ak

• trpíte inými chorobami,
• máte alergie alebo
• užívate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!) alebo ich používate zvonka!

Môžu sa šumivé tablety Dafalgan užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia?

Ako preventívne opatrenie sa počas tehotenstva a dojčenia vyhýbajte užívaniu liekov alebo sa poraďte s lekárom, lekárnika alebo lekárnika alebo požiadajte o radu lekára, lekárnika alebo lekárnika.

V prípade potreby sa počas tehotenstva môžu používať šumivé tablety Dafalgan. Na základe doterajších skúseností v súčasnosti pri krátkodobom užívaní účinnej látky paracetamol v stanovenom dávkovaní sa riziko pre dieťa považuje za nízke. Mali by ste použiť najnižšiu dávku, ktorá vám uľaví od bolesti a/alebo horúčky, a liek by ste mali užívať čo najkratší čas. Kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika, ak sa bolesť a/alebo horúčka nezlepšia alebo ak potrebujete liek užívať častejšie.

Hoci sa užívanie paracetamolu považuje za zlučiteľné s dojčením, pri používaní šumivých tabliet Dafalganu počas dojčenia je potrebná opatrnosť, pretože paracetamol sa vylučuje do materského mlieka.

Ako používate šumivé tablety Dafalgan?

Analgetický účinok šumivých tabliet Dafalgan nastupuje dvakrát rýchlejšie ako pri tabletách paracetamolu.

Šumivé tablety je najlepšie rozpustiť vo veľkom pohári vody, aby sa vytvoril číry roztok. Tablety nežujte ani neprehĺtajte.

Jednotlivé dávky šumivých tabliet nepodávajte častejšie, ako je uvedené. Stanovená maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.

Dafalgan šumivé tablety 1g by nemali užívať dospelí a deti do 50 kg, pretože to môže viesť k predávkovaniu (viac ako je odporúčaná dávka) a tým k poškodeniu pečene. Neužívajte Dafalgan šumivé tablety 500 mg u detí mladších ako 6 rokov.

Šumivé tablety s deliacou ryhou (deliteľnou) 500 mg:

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (nad 40 kg):

1-2 šumivé tablety 500 mg v jednej dávke, počkajte 4-8 hodín pred užitím ďalšej dávky. Maximálna denná dávka je 8 šumivých tabliet po 500 mg (= 4 g paracetamolu).

Deti 30-40 kg (9-12 rokov):

1 500 mg šumivá tableta ako jednorazová dávka, pred užitím ďalšej dávky počkajte 6-8 hodín. Maximálna denná dávka sú 4 šumivé tablety po 500 mg (= 2 g paracetamolu).

Deti 22-30 kg (6-9 rokov):

½-1 500 mg šumivá tableta ako jednorazová dávka, počkajte 6-8 hodín pred užitím ďalšej dávka. Maximálna denná dávka sú 3 šumivé tablety po 500 mg (= 1,5 g paracetamolu).

Šumivé tablety s ozdobnou drážkou 1 g:

Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov (nad 50 kg):

1 šumivá tableta 1 g ako jednorazová dávka, pred užitím ďalšej dávky počkajte 4-8 hodín. Maximálna denná dávka sú 4 šumivé tablety po 1 g (= 4 g paracetamolu).

1 g šumivé tablety sa nesmú deliť pozdĺž ozdobnej drážky.

Neužívajte Dafalgan dlhšie ako 5 dní alebo 3 dni, ak máte horúčku, pokiaľ vám to nepredpísal lekár. Pre deti do 12 rokov je maximálna nepretržitá doba užívania bez konzultácie s lekárom 3 dni.

Lieky proti bolesti by sa nemali užívať pravidelne po dlhú dobu (dospelí nie dlhšie ako 5 dní, deti nie dlhšie ako 3 dni) bez lekárskeho dohľadu. Dlhotrvajúca bolesť si vyžaduje lekárske vyšetrenie.

Vysoká horúčka alebo zhoršenie stavu u detí si vyžaduje včasnú lekársku konzultáciu.

Dávka určená alebo predpísaná lekárom sa nesmie prekročiť.

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.

Aké vedľajšie účinky môžu mať šumivé tablety Dafalgan?

Pri užívaní šumivých tabliet Dafalgan sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť sčervenanie kože alebo alergické reakcie s náhlym opuchom tváre a krku alebo náhlou nevoľnosťou s poklesom krvného tlaku. Okrem toho sa môže vyskytnúť dýchavičnosť alebo astma, najmä ak sa tieto vedľajšie účinky predtým pozorovali aj pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Ak sa objavia príznaky reakcie z precitlivenosti alebo podliatiny/krvácanie, liek sa má vysadiť a poradiť sa s lekárom. Zriedkavo boli pozorované zmeny v krvnom obraze, ako je znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo závažné zníženie počtu určitých bielych krviniek (agranulocytóza; neutropénia, leukopénia). Zriedkavo sa pozorovalo aj určité ochorenie kostnej drene (pancytopénia) a určitá forma anémie (hemolytická anémia). Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktorých frekvencia v súčasnosti nie je známa, patrí hnačka, bolesť brucha, vracanie, zvýšenie pečeňových enzýmov, stagnácia žlče, žltačka, krvné škvrny na koži a sčervenanie. Príležitostne boli pozorované aj žihľavka, kožné vyrážky a vyrážky. Veľmi zriedkavo sa vyskytli závažné kožné ochorenia (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, toxická epidermálna nekrolýza, Steven-Johnsonov syndróm) s pľuzgiermi, deskvamáciou a príznakmi podobnými chrípke.

V prípade nekontrolovaného užitia (predávkovania) sa musí okamžite poradiť s lekárom. Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, strata chuti do jedla a/alebo celkový pocit choroby môžu byť príznakom predávkovania, ale vyskytujú sa len niekoľko hodín až deň po požití.

Predávkovanie môže spôsobiť veľmi vážne poškodenie pečene alebo v zriedkavých prípadoch náhly zápal pankreasu.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. To platí najmä pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Čo ešte treba zvážiť?

Čas použiteľnosti

Liek možno použiť len do je možné použiť dátum označený na obale „EXP“.

Pokyny na uchovávanie

Liek sa má uchovávať pri izbovej teplote (15-25 °C), chránený pred vlhkosťou a mimo dosahu detí.

Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Čo obsahujú šumivé tablety Dafalgan?

Účinné zložky

1 šumivá tableta Dafalgan 500 mg obsahuje :

500 mg paracetamolu ako účinnej látky.

1 Dafalgan 1 g šumivá tableta obsahuje:

1 g paracetamolu ako účinnej látky.

Pomocné látky

1 šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje:

kyselinu citrónovú, bezvodú (E 330), sodík hydrogénuhličitan, uhličitan sodný, bezvodý (E500), sorbitol (E420), dokusát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu (E954) a benzoát sodný (E211).

1 Dafalgan 1 g šumivá tableta obsahuje:

kyselinu citrónovú, bezvodú (E 330), hydrogénuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný (E 500), sorbitol (E 420). ), dokusát sodný, povidón, benzoát sodný (E211), aspartám (E951), acesulfám draselný (E950), grapefruitová príchuť, pomarančová príchuť.

Číslo schválenia

47503 (Swissmedic).

Kde môžete získať šumivé tablety Dafalgan? Aké balenia sú dostupné?

V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu:

Dafalgan 500 mg s deliacou ryhou, deliteľné: škatuľka so 16 šumivými tabletami.

V lekárňach len na lekársky predpis:

Dafalgan 1g s ryhou: škatuľky s 20 šumivými tabletami.

Držiteľ oprávnenia

UPSA Switzerland AG, Zug.

Táto písomná informácia bola naposledy skontrolovaná úradom pre lieky (Swissmedic) v apríli 2022.