Skuteczność i bezpieczeństwo Vitarubin Oral zostały podsumowane jedynie przez Swissmedic. Zatwierdzenie Vitarubin Oral opiera się na informacjach firmy Novavita z marca 2017 r., która zawiera ten sam składnik aktywny i jest dopuszczona w Szwecji.

Co to jest Vitarubin Oral i kiedy się go stosuje?

Vitarubin Oral zawiera substancję czynną cyjanokobalaminę, witaminę B_12. Jest niezbędnym witamina, która jest potrzebna między innymi do prawidłowego tworzenia krwi i zdrowego funkcjonowania układu nerwowego. Witamina B₁₂ nie może być wytwarzana przez ludzki organizm i dlatego musi być dostarczana z pożywieniem. Witamina B₁₂ występuje głównie w produktach pochodzenia zwierzęcego, takich jak mięso, ryby, małże, jaja i mleko.

Vitarubin Oral stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania niedoborom witaminy B₁₂.

Vitarubin Oral może być również stosowany u dorosłych w leczeniu niedoboru witaminy B₁₂, który został zdiagnozowany przez lekarza. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania Vitarubin Oral w leczeniu niedoboru witaminy B₁₂ skonsultuj się z lekarzem. Powodzenie terapii musi być regularnie sprawdzane przez lekarza.

Niedobór witaminy B₁₂ może rozwinąć się, na przykład, jeśli organizm nie może wchłonąć wystarczającej ilości witaminy z pożywienia.

Niedobór witaminy B₁₂ może również wystąpić przy chorobach jelita cienkiego lub w wyniku operacji żołądka. Długotrwałe stosowanie niektórych leków może również powodować niedobór witaminy B₁₂.

Cyjanokobalamina, substancja czynna leku Vitarubin Oral, może być również dopuszczona do leczenia innych schorzeń niewymienionych w tej ulotce. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz dalsze pytania i zawsze postępuj zgodnie z ich instrukcjami.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twój stan się nie poprawi lub pogorszy.

Kiedy nie stosować leku Vitarubin Oral?

Nie należy przyjmować leku Vitarubin Oral, jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którąkolwiek substancję wymienioną w części «Co robi Vitarubin Oral zawierać? » wymienione inne składniki tego leku.

Jeśli cierpisz na zanik nerwu wzrokowego Lebera, rzadką dziedziczną chorobę nerwu wzrokowego, również nie powinieneś przyjmować Vitarubin Oral.

Kiedy należy zachować ostrożność stosując Vitarubin Oral?

Przed zażyciem Vitarubin Oral należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Zwłaszcza jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.

Lek Vitarubin Oral a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub o planowanych lekach. Dotyczy to w szczególności następujących leków:

• Aminoglikozydy (stosowane w ciężkich zakażeniach)
• Kwas aminosalicylowy (stosowane w leczeniu gruźlicy lub przewlekłego zapalenia jelit z krwawieniem)
• Karbamazepina, walproinian (stosowane w leczeniu padaczki)
• Metformina (stosowana w cukrzycy)
• Chloramfenikol (stosowana w leczeniu infekcji oka)
• Cholestyramina (obniżająca poziom cholesterolu (tłuszczów) we krwi)
• Sole potasu ( w celu wyrównania niedoboru potasu)
• Metyldopa (stosowana w nadciśnieniu tętniczym)
• Leki hamujące wytwarzanie kwasu żołądkowego (takie jak pantoprazol, omeprazol lub ranitydyna)
• Kolchicyna ( dny moczanowej)

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Vitarubin Oral nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Odpowiadasz za ocenę swojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności wymagających wysokiego poziomu koncentracji. Twoja zdolność do tego może być ograniczona z powodu skutków i / lub skutków ubocznych leków. Opis tych efektów i skutków ubocznych można znaleźć w innym rozdziale. Dlatego należy uważnie przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Powiedz swojemu lekarzowi, farmaceucie lub aptece, jeśli

• cierpią na inne choroby,
• mają alergie lub
• przyjmują inne leki (również te, które kupiłeś!)!

Czy Vitarubin Oral można przyjmować/stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Cyjanokobalamina przenika do mleka matki. Jednakże nie oczekuje się wpływu dawek terapeutycznych Vitarubin Oral na noworodka lub niemowlę karmione piersią.

Jak stosować Vitarubin Oral?

Jeśli masz potwierdzony niedobór witaminy B₁₂, lekarz ustali dawkę i dostosuje ją do Państwa indywidualnych potrzeb w godz.

Zalecana dawka w profilaktyce niedoboru witaminy B₁₂ u dorosłych to 1 tabletka dziennie.

Zalecane dawkowanie w leczeniu niedoboru witaminy B₁₂ u dorosłych to 1-2 tabletki dziennie.

Tabletki należy przyjmować między posiłkami na pusty żołądek, gdy tylko jest to możliwe. Czas trwania leczenia musi ocenić lekarz. W zależności od stanu podstawowego może być wymagane leczenie przez całe życie.

Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy dawkowanie jest właściwe.

Stosowanie i bezpieczeństwo stosowania Vitarubin Oral u dzieci i młodzieży nie zostało jeszcze zbadane.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Vitarubin Oral

Ogólnie rzecz biorąc, nie należy spodziewać się przedawkowania Vitarubin Oral.

Pominięcie przyjęcia leku Vitarubin Oral

Pomiń pominiętą dawkę i zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania Vitarubin Oral

Leczenie witaminą B₁₂ musi być kontynuowane do końca życia, jeśli witamina B_{12 wynika z chronicznie niewystarczającego wchłaniania z jelita. Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania tabletek, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. W przeciwnym razie niedobór witaminy B12 może stopniowo powrócić.}

Przestrzegaj dawkowania podanego w ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wrażenia, że ​​lek jest za słaby lub za mocny, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub farmaceuty.

Jakie skutki uboczne może powodować Vitarubin Oral?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są bardzo poważne i wymagają natychmiastowego leczenia. W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Vitarubin Oral i natychmiast zasięgnąć porady lekarza, ponieważ są to poważne działania niepożądane:

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 10 000)

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Inne możliwe działania niepożądane:

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 10 000)

• Reakcje alergiczne ze świądem i obrzękiem, gorączką, wysypką, pokrzywką.
• Trądzikowe zmiany skórne.

Częstość nieznana (może być nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nudności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub aptekarz lub Twój lekarz, farmaceuta lub aptekarz. Dotyczy to w szczególności działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Co jeszcze należy wziąć pod uwagę?

Produkt leczniczy można stosować wyłącznie do daty oznaczonej „EXP” na pojemniku.

Instrukcja przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i poza zasięgiem dzieci.

Więcej informacji

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Pomagasz chronić nasze środowisko.

Dodatkowych informacji udzieli lekarz, farmaceuta lub aptekarz. Osoby te dysponują szczegółowymi informacjami dla specjalistów.

Co zawiera Vitarubin Oral?

Wygląd

Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8,1 mm.

Składniki aktywne

1 tabletka powlekana zawiera: 1000 μg cyjanokobalaminy.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: mannitol (E421); wstępnie żelowana skrobia; celuloza mikrokrystaliczna (E460); stearynian magnezu (E470b); kwas stearynowy.

Otoczka tabletki: hypromeloza (E464); makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171); erytrozyna (E127); żółty tlenek żelaza (E172).

Numer zatwierdzenia

68216 (Swissmedic)

Gdzie można dostać Vitarubin Oral? Jakie opakowania są dostępne?

W aptekach i drogeriach, bez recepty. Opakowania po 30 lub 100 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Ta ulotka była ostatnio sprawdzana przez zagraniczny organ referencyjny w marcu 2017 r. Z suplementami Swissmedic związanymi z bezpieczeństwem: luty 2022 r.

Z suplementami Swissmedic związanymi z bezpieczeństwem: luty 2022