Dziki olej z witaminą D3 WERFORA SA Co to jest olejek z dzikiej witaminy D3 i kiedy się go stosuje?
Witamina D3 Wild Oil to oleisty roztwór do stosowania doustnego zawierający cholekalcyferol (witaminę D3). Olejek z dzikiej witaminy D3 stosuje się w profilaktyce i leczeniu chorób związanych z niedoborem witaminy D oraz zaburzeniami metabolizmu wapnia.
Witamina D jest normalnie wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego. Niewystarczająca ekspozycja na światło słoneczne lub niewystarczające spożycie pokarmów wzbogaconych w witaminę D może prowadzić do zaburzeń tworzenia kości u niemowląt i małych dzieci. Witamina D jest niezbędna do wchłaniania wapnia z pożywienia i zapewnia prawidłowy rozwój kości. W okresie wzrostu oraz w przypadku wystąpienia objawów niedoboru organizm potrzebuje więcej witaminy D niż zwykle.
Olejek z dzikiej witaminy D3 jest zwykle stosowany na receptę od lekarza
- aby zapobiec możliwemu zmiękczeniu kości u wcześniaków, niemowląt i małych dzieci (krzywica)
- w celu zapobiegania, jeśli istnieje rozpoznawalne ryzyko niedoboru witaminy D u zdrowych osób, które nie zaburzają przyjmowania pokarmu (zaburzenia wchłaniania)
- w celu zapobiegania, jeśli istnieje rozpoznawalne ryzyko niedoboru witaminy D w przypadku zmniejszonego wchłaniania z pożywienia (zespół złego wchłaniania)
- do leczenia wszystkich postaci i stadiów krzywicy
- w leczeniu zmiękczenia kości (osteomalacji) u dorosłych.
Kiedy nie należy przyjmować/stosować olejku z dzikiej witaminy D3?
Nie wolno zażywać witaminy D3 Wild Oil
- Nadwrażliwość na substancję czynną witaminę D lub substancję pomocniczą (patrz «Co zawiera olejek z dzikiej witaminy D3?»)
- Istniejące lub nowo zdiagnozowane podwyższone stężenie wapnia we krwi lub moczu, ciężka niewydolność nerek, zaburzenia wydalania nerek oraz wszystkie choroby, w przypadku których występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi lub moczu (hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria).
Kiedy należy zachować ostrożność stosując Witaminę D3 Dziki Olej?
Wszystkie witaminy D są szkodliwe w nadmiernych dziennych dawkach (ponad 1000 – 3000 IU na kilogram masy ciała). Przyjmując olejek z dzikiej witaminy D3 należy unikać:
- niekontrolowane – bez recepty – ciągłe przyjmowanie nadmiernych dawek witaminy D przez miesiące, a nawet lata, zwłaszcza podczas jednoczesnego przyjmowania wapnia i/lub innych leków zawierających witaminę D
- u niemowląt jednoczesne podawanie żywności wzbogaconej w witaminy lub preparatów do początkowego żywienia niemowląt i innych leków zawierających witaminę D
- dodatkowe podanie oleju z dzikiej witaminy D3 po przyjęciu dużych dawek witamin (boost witaminy D).
Zalecana jest ostrożność w przypadku
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Choroby nerek, takie jak łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek
- Choroby serca
- Pacjenci obłożnie lub pod wpływem środków uspokajających
- Sarkoidoza, choroba zapalna z małymi guzkami tkanki łącznej
- Choroby tarczycy.
W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem.
Na działanie witaminy D może wpływać jednoczesne przyjmowanie innych leków, podobnie jak na działanie innych leków może wpływać przyjmowanie witaminy D.
- W przypadku przepisywania innych leków zawierających witaminę D należy uwzględnić dawkę witaminy D zawartej w Witaminie D3 Wild Oil. Dodatkowe podawanie witaminy D lub wapnia należy przeprowadzać wyłącznie pod nadzorem lekarza. W takich przypadkach lekarz będzie monitorował stężenie wapnia we krwi i moczu.
- Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) lub barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki i zaburzeń snu oraz stosowane w znieczuleniu) mogą zmniejszać działanie witaminy D.
- Tiazydowe leki moczopędne (np. pochodne benzotiadiazyny) są lekami ułatwiającymi wydalanie z moczem i mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi) poprzez zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki. Dlatego podczas długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie wapnia we krwi i moczu.
- Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu niektórych chorób alergicznych) może osłabiać działanie witaminy D i zmniejszać wchłanianie wapnia.
- Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania glikozydów nasercowych (leków wspomagających czynność mięśnia sercowego) może wzrosnąć w wyniku zwiększenia stężenia wapnia we krwi podczas leczenia witaminą D (ryzyko zaburzeń rytmu serca). Należy monitorować EKG i stężenie wapnia we krwi i moczu.
- Ryfampicyna i izoniazyd (leki stosowane w leczeniu gruźlicy) mogą zmniejszać skuteczność witaminy.
Jeśli tak się stanie, poinformuj o tym swojego lekarza, farmaceutę lub aptekę
- cierpieć na inne choroby,
- masz alergię lub
- przyjmuj lub stosuj inne leki (w tym te, które sam kupiłeś!) zewnętrznie!
Czy Witaminę D3 Wild Oil można przyjmować/stosować w czasie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, możesz przyjmować Witaminę D3 Wild Oil wyłącznie po konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub aptekarzem.
Jak stosować olejek z dzikiej witaminy D3?
- Aby zapobiegać krzywicy u niemowląt i małych dzieci: Z reguły lekarz przepisuje 1 kroplę dziennie od 2. do 5. tygodnia życia w pierwszym roku życia i 1 kroplę dziennie w okresie ubogim w słońce w następnym roku oraz 2 krople dziennie w przypadku wcześniaków.
- Aby zapobiegać, jeśli istnieje rozpoznawalne ryzyko niedoboru witaminy D u zdrowych osób: Z reguły lekarz przepisuje 1 kroplę dziennie.
- W profilaktyce, gdy istnieje wyraźne ryzyko niedoboru witaminy D spowodowanego zespołem złego wchłaniania: Z reguły lekarz przepisuje 6-10 kropli dziennie.
- W leczeniu krzywicy i osteomalacji: Z reguły lekarz przepisuje 2-10 kropli dziennie.
Aby dodać krople, trzymaj butelkę do góry nogami w pozycji pionowej, a nie przechylonej. Pojawienie się pierwszej kropli może chwilę potrwać.
Niemowlakom i małym dzieciom Olejek z dzikiej witaminy D3 należy podawać z łyżką mleka matki, mleka lub owsianki. Dzieci i dorośli mogą przyjmować witaminę D3 Wild Oil w postaci nierozcieńczonej.
Należy stosować się do dawkowania podanego na ulotce dołączonej do opakowania lub przepisanego przez lekarza. Jeżeli uważasz, że lek jest za słaby lub za mocny, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub aptekarzem.
Jakie skutki uboczne może powodować olejek z dzikiej witaminy D3?
Wymienione poniżej działania niepożądane występują w wyniku przedawkowania. Dlatego nie jest możliwe oszacowanie częstości występowania działań niepożądanych.
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (zwiększone stężenie wapnia w moczu).
- Zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego: Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
- Choroby skóry i tkanki podskórnej: Reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie, wysypka lub pokrzywka.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek skutków ubocznych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub aptekarzem. Dotyczy to w szczególności działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce.
Na co jeszcze warto zwrócić uwagę?
Lek można stosować wyłącznie do daty oznaczonej na opakowaniu „EXP”.
Data przydatności do spożycia po otwarciu
Olejek z dzikiej witaminy D3 ma trwałość 12 miesięcy od otwarcia butelki.
Instrukcje przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-30°C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą i przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dalsze informacje
Dalszych informacji może udzielić lekarz, farmaceuta lub aptekarz. Osoby te posiadają szczegółowe informacje specjalistyczne.
Co zawiera olejek z dzikiej witaminy D3?
Składniki aktywne
1 ml oleistego roztworu do stosowania doustnego (= 40 kropli) zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 jm witaminy D3 (1 kropla zawiera 500 jm).
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera jako substancję pomocniczą trójglicerydy średniołańcuchowe.
Numer zatwierdzenia
57690 (szwajcarski medyk).
Gdzie można dostać olejek z dzikiej witaminy D3? Jakie pakiety są dostępne?
W aptekach i drogeriach bez recepty.
Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 10 ml z wkładką z zakraplaczem.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Ostatnia kontrola tej ulotki dołączonej do opakowania przez Szwajcarską Agencję Leków (Swissmedic) miała miejsce w październiku 2021 r.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.