ZENTIDOL Tabletki powlekane 400 mg

Co to jest ZentiDol i kiedy się go stosuje?

ZentiDol zawiera substancję czynną ibuprofen. Ma właściwości uśmierzające ból, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

ZentiDol nadaje się do krótkotrwałego leczenia, tj. maksymalnie przez 3 dni leczenia:

• Bóle w okolicy stawów i więzadeł,
• Ból pleców,
• bóle głowy,
• Ból zęba,
• Ból podczas menstruacji,
• Bóle po urazach,
• Gorączka z chorobami grypopodobnymi.

Kiedy nie należy przyjmować ZentiDolu?

Nie wolno stosować leku ZentiDol,

• jeśli jesteś uczulony na któryś ze składników lub miałeś duszność lub reakcje skórne o charakterze alergicznym po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwreumatycznych, tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (patrz także rozdział „Czy można stosować ZentiDol w czasie ciąży lub karmienia piersią?”),
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka/jelit,
• jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
• w przypadku poważnych ograniczeń czynności wątroby lub nerek,
• w przypadku ciężkiej niewydolności serca,
• w leczeniu bólu po operacji bajpasów wieńcowych na sercu (lub zastosowaniu płuco-serca),
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat: ZentiDol nie był badany pod kątem stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność stosując ZentiDol?

Podczas leczenia lekiem ZentiDol mogą wystąpić owrzodzenia błony śluzowej, rzadko krwawienia lub w pojedynczych przypadkach perforacje (perforacje żołądka lub jelit) w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Powikłania te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, nawet bez objawów ostrzegawczych. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia. Jeśli odczuwasz ból brzucha i podejrzewasz, że ma to związek z przyjmowaniem leku, skontaktuj się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą reagować bardziej wrażliwie na lek niż młodsi dorośli. Szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku natychmiast zgłaszali lekarzowi wszelkie objawy niepożądane.

W następujących sytuacjach lek ZentiDol można stosować wyłącznie na receptę i pod nadzorem lekarza:

• Jeśli obecnie leczysz się z powodu poważnej choroby;
• Jeśli u pacjenta występowała wcześniej choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• Jeśli u pacjenta wystąpił już zawał serca, udar mózgu lub zakrzepica żylna lub występują czynniki ryzyka (takie jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie stężenie tłuszczów we krwi [palenie tytoniu]; w przypadku niektórych leków przeciwbólowych o podobnym działaniu stosuje się tzw. COX -2, stwierdzono zwiększone ryzyko zawału serca i udaru mózgu w przypadku stosowania dużych dawek i (lub) długotrwałego leczenia. Nie wiadomo, czy to zwiększone ryzyko dotyczy również preparatu ZentiDol;
• Jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub nerek, jeśli pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie (np. leki moczopędne, inhibitory ACE) lub w przypadku zwiększonej utraty płynów, np.: z powodu obfitego pocenia się; przyjmowanie leku ZentiDol może wpływać na czynność nerek, co może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi i (lub) zatrzymania płynów (obrzęków);
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
• Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi;
• Jeśli cierpisz na astmę;
• Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwreumatyczne lub inne leki przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, aspirynę);
• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu cukrzycy (z wyjątkiem insuliny), leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne), leki stosowane w leczeniu zakażeń (antybiotyki chinolonowe) lub leki zawierające jedną z następujących substancji: lit, digoksyna, metotreksat, baklofen, fenytoina,probenecyd lub sulfinpirazon;
• W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Wydaje się, że największe ryzyko wystąpienia takich reakcji występuje na początku leczenia. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, w tym gorączki, zmian na błonach śluzowych, pęcherzy lub innych objawów alergii, należy przerwać leczenie lekiem ZentiDol i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej (patrz punkt «Jakie skutki uboczne może powodować ZentiDol?»).
• Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew, leki moczopędne (tabletki odwadniające), inhibitory ACE lub β-adrenolityki (leki na nadciśnienie i niewydolność serca), antybiotyki, niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych ( np. worykonazol lub flukonazol), leki immunosupresyjne (leki stosowane w odrzuceniu przeszczepu), ziołowy ekstrakt z miłorzębu japońskiego, leki na wysokie stężenie cukru we krwi, na AIDS, epilepsja i depresja. Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen i leki wymienione powyżej mogą wzajemnie na siebie wpływać.
• Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilić działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Jeśli tak się stanie, poinformuj o tym swojego lekarza, farmaceutę lub aptekę

• cierpieć na inne choroby,
• masz alergię lub
• zażywasz lub stosujesz inne leki (w tym te, które sam sobie kupiłeś!) zewnętrznie.

ZentiDol może upośledzać zdolność reagowania, prowadzenia pojazdów i obsługi narzędzi lub maszyn! Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli zażywa się go z alkoholem.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Czy ZentiDol można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, możesz stosować ZentiDol wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować leku ZentiDol, chyba że jest to wyraźnie konieczne i przepisane przez lekarza. W przypadku stosowania leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, dawkę należy stosować jak najmniejszą, a czas leczenia możliwie najkrótszy.

Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) od 20. tygodnia ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. W przypadku konieczności stosowania NLPZ dłużej niż 2 dni lekarz może monitorować ilość płynu owodniowego w macicy i sercu nienarodzonego dziecka.

Leku ZentiDol nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Leku ZentiDol nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie wyraził na to zgodę.

Jak stosować ZentiDol?

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

ZentiDol 200 mg

Należy przyjmować 1-2 tabletki powlekane ZentiDol 200 mg, popijając dużą ilością płynu.

Przed przyjęciem kolejnej dawki należy odczekać 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dzienna : Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek powlekanych ZentiDol 200 mg (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin, chyba że zalecił to lekarz.

ZentiDol 400 mg

Należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną ZentiDol 400 mg, popijając dużą ilością płynu.

Przed przyjęciem kolejnej dawki należy odczekać 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dzienna: Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki powlekane ZentiDol 400 mg (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin, chyba że zaleci to lekarz.

Jeżeli podczas miesiączki odczuwasz ból, zaleca się rozpoczęcie leczenia od 2 tabletek powlekanych ZentiDol 200 mg lub 1 tabletki powlekanej ZentiDol 400 mg po wystąpieniu pierwszych objawów.

Nie stosować leku ZentiDol dłużej niż 3 dni, a jedynie w celu leczenia wymienionych powyżej objawów.

Jeśli objawy nasilają się pomimo stosowania leku ZentiDol lub jeśli bolesne miejsce stanie się zaczerwienione lub opuchnięte, należy skonsultować się z lekarzem. Przyczyną może być poważna choroba.

Nawet jeśli najpóźniej w ciągu 3 dni objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia przyczyny.

Dzieci poniżej 12 lat

Leku ZentiDol nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie i bezpieczeństwo stosowania leku ZentiDol u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało jeszcze zbadane.

Starsi pacjenci

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na lek niż młodsi dorośli. Szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku natychmiast zgłaszali lekarzowi wszelkie objawy niepożądane.

Należy stosować się do dawkowania podanego na ulotce dołączonej do opakowania lub przepisanego przez lekarza.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku ZentiDol lub w przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i porady dotyczącej dalszego leczenia.

Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (prawdopodobnie z krwią), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i drżenie oczu. Po zastosowaniu dużych dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, skurcze (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, dreszcze i problemy z oddychaniem.

W przypadku pominięcia dawki, podczas kolejnej dawki nie należy przyjmować dawki większej niż zwykle zalecana.

Jeżeli uważasz, że lek jest za słaby lub za mocny, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub aptekarzem.

Jakie skutki uboczne może mieć ZentiDol?

Podczas stosowania leku ZentiDol mogą wystąpić następujące działania niepożądane. Są one wymienione według częstotliwości:

Często (występują u 1 do 10 na 100 użytkowników)

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, bóle w górnej części brzucha, wzdęcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak skrócony czas reakcji (szczególnie w połączeniu z alkoholem), bóle i zawroty głowy.
• Ostra wysypka skórna.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 użytkowników)

• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Bezsenność, uczucie niepokoju.
• Zaburzenia widzenia (zaburzenia widzenia są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia).
• Dzwonienie w uszach, utrata słuchu, zawroty głowy.
• Astma, skurcz mięśni dróg oddechowych i duszność. U pacjentów z niewydolnością serca istnieje ryzyko ostrego obrzęku płuc (wodnego płuca).
• Zmęczenie.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowników)

• Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• Angina, wysoka gorączka, obrzęk węzłów chłonnych w okolicy szyi.
• Reakcje alergiczne, objawy tocznia rumieniowatego (splot motylkowy), niedokrwistość.
• Depresja, zamieszanie.
• „Mrowienie” skóry, senność.
• Nieodwracalne uszkodzenie wzroku lub upośledzenie wzroku.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka i jelit, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, perforacje żołądka i jelit.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby.
• Pokrzywka, swędzenie, krwawienie do skóry, obrzęk skóry i błon śluzowych, wrażliwość na światło.
• Różne choroby nerek, takie jak dysfunkcja nerek z zatrzymywaniem wody w tkankach, a nawet niewydolność nerek.
• Ogólny obrzęk.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników)

• Stany psychotyczne.
• Niewydolność serca, zawał serca.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Zapalenie trzustki.
• Niewydolność wątroby.
• Ciężkie alergiczne reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy i (lub) łuszczeniem się skóry na dużą skalę.

Odosobnione przypadki

• Może wystąpić ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS. Objawy DRESS obejmują wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• Zaostrzenie zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, której na początku leczenia towarzyszy gorączka (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku ZentiDol i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to w szczególności działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce.

O czym jeszcze warto pamiętać?

Lek można stosować wyłącznie do daty oznaczonej na opakowaniu „EXP”.

Instrukcje przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dalszych informacji może udzielić lekarz, farmaceuta lub aptekarz. Osoby te posiadają szczegółowe informacje specjalistyczne.

Co zawiera ZentiDol?

Składniki aktywne

1 Tabletka filmowa ZentiDol 200 mg zawiera: 200mg ibuprofenu.

1 Tabletka filmowa ZentiDol 400 mg Zawiera: 400 mg ibuprofenu.

AIDS

Substancje pomocnicze wewnątrzkrystaliczne

Celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), hypromeloza (E 464), Stearinsäure (E 570).

Substancje pomocnicze pozagranulkowe

Kroskarmeloza sodowa (E 468), dyspersja hochowa Dwutlenek krzemu (E 551), Stearynian magnezu (E 470b).

Przegląd filmów

Hypromeloza (E 464), Makrogol 300 (E 1521), Talk (E 553b), Dwutlenek tytanu (E 171).

Tabletki powlekane 200 mg zawierają także żelaza tlenek żółty (E 172) jako substancję pomocniczą.

Numer dostępu

68588 (szwajcarski medyk).

Gdzie kupiłeś ZentiDol? Jakie pakiety są dostępne?

W aptekach i drogeriach bez recepty.

ZentiDol 200mg : Opakowania po 20 filmtabletten.

ZentiDol 400mg : Opakowania po 10 tabletek.

Informacje referencyjne

Helvepharm AG, Frauenfeld

Opakowanie to zostało ostatnio przetestowane przez Arzneimittelbehörde (Swissmedic) w listopadzie 2022 r.