Ialuril Prefill 50 ml ampułko-strzykawki

Wyrób medyczny

skład

Każda ampułko-strzykawka Ialuril Prefill o pojemności 50 ml zawiera: wodę, chlorek wapnia, sól sodową kwasu hialuronowego, siarczan chondroityny sodowej.

Forma galenowa i ilość składnika aktywnego na jednostkę

Wstępnie napełniona strzykawka 50 ml z adapterem Luer Lock i Ialu adapter.Sterylny roztwór zawierający hialuronian sodu (1,6% - 800 mg/50 ml), siarczan sodu chondroityny (2% - 1 g/50 ml) i chlorek wapnia (0,87% - 440 mg/50 ml).

Wskazania/zastosowania

Ialuril Prefill jest wskazany do odbudowy warstw glikozaminoglikanów (GAG) nabłonka pęcherzowego, w przypadkach, gdy ich utrata może być przyczyną częstych i nawracających dolegliwości (takich jak zapalenie pęcherza moczowego o różnej etiologii). Ialuril Prefill jest również wskazany w przypadkach, w których utrata warstw glikozaminoglikanów (GAG) jest związana z postaciami przewlekłego stanu zapalnego w których skład i integralność tych warstw wydają się być w różnym stopniu uszkodzone.

Dawkowanie/Stosowanie

Do podawania dopęcherzowego zakroplenia. Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie dla jednego pacjenta.

Częstotliwość stosowania

Zaleca się zaszczepienie zawartości 1 ampułko-strzykawki zgodnie z instrukcją następujący schemat:

• 1 kropla tygodniowo przez pierwszy miesiąc, 1 kropla co dwa tygodnie przez drugi miesiąc. W kolejnych miesiącach zaleca się 1 kroplę na miesiąc do czasu ustabilizowania się objawów, lub według zaleceń lekarza.

Ialuril Prefill można podawać przez cewnik lub Ialuadapter. Wybór metody podawania opiera się na opinii lekarskiej każdego pacjenta.

Stosowanie Ialuril Wstępne napełnienie przez cewnik

1. Po spontanicznym oddaniu moczu przez pacjenta należy oczyścić pęcherz moczowy z wszelkich pozostałości moczu za pomocą specjalnie zaprojektowanego sterylnego cewnika przez zewnętrzną część ujścia cewki moczowej (przewód cewki moczowej zewnętrznej). Umieścić tłoczysko znajdujące się w zestawie na ampułko-strzykawce i mocno dokręcić. Zamocować łącznik Luer Lock na górze ampułko-strzykawki i podłączyć go do sterylnego cewnika umieszczonego w pęcherzu moczowym. Powoli wkraplać ampułkostrzykawkę całą zawartość jednorazowej strzykawki do pęcherza moczowego przez cewnik. Po zakropleniu produktu do pęcherza ostrożnie wyjąć cewnik ze strzykawką i wyrzucić.Pozostawić Ialuril Prefill w pęcherzu tak długo, jak to możliwe (zalecany minimalny czas przebywania 30 minut).

Aplikacja Ialuril Prefill za pomocą Ialuadaptera

1. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien oddać mocz i przed zakropleniem upewnić się, że pęcherz jest całkowicie pusty. Umieścić dostarczony tłoczysko na ampułko-strzykawce i mocno go dokręć. Zamontuj adapter Ialu na górnym końcu ampułko-strzykawki, wykonując ruch o pół obrotu, aby zapewnić stabilne trzymanie. Powoli wstrzyknij całą zawartość jednorazowej strzykawki do pęcherza za pomocą adaptera Ialu. Zaraz po podaniu produktu został wkroplony do pęcherza, ostrożnie wyjąć adapter Ialuil za pomocą strzykawki i wyrzucić go. Pozostawić preparat Ialuril Prefill w pęcherzu tak długo, jak to możliwe (zalecany minimalny czas przebywania 30 minut).

Przeciwwskazania

Do chwili obecnej nie są znane żadne przeciwwskazania, które można przypisać stosowaniu preparatu Ialuril Prefill. Nie wolno stosować preparatu Ialuril Prefill, jeśli wiadomo, że wykazują nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Podawanie preparatu Ialuril Prefill przez cewnik lub adapter Ialuadapter może odbywać się wyłącznie przez wykwalifikowany personel.

Zabieg ten musi być wykonywany w sterylnych warunkach i z zachowaniem ostrożności, ponieważ pacjent, na przykład w przypadku śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego,

• jest szczególnie narażony na działanie rozwój bakteryjnego zapalenia pęcherza moczowego, które nasila objawy obecnej choroby, skarży się na bóle w podbrzuszu, celowo rzadziej oddaje mocz, aby nie pogłębiać bólu w podbrzuszu spowodowanego oddawaniem moczu (wzmożone napięcie mięśniowe wywołane ból).

Umyj ręce z dużą ostrożnością, jeśli to możliwe, stosując antybakteryjny środek czyszczący, a następnie załóż sterylne rękawiczki przed przystąpieniem do przygotowywania i podawania Ialuril Prefill. Należy dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce instrukcja wykonywania wlewu dopęcherzowego.

Interakcje

Nie są znane interakcje preparatu Ialuril Prefill z innymi lekami powszechnie stosowanymi przez pacjentów z zapaleniem pęcherza moczowego o różnej etiologii etiologie.

niepożądane skutki

Nie są znane żadne skutki uboczne stosowania leku Ialuril Prefill. Czasami u pacjentów mogą wystąpić reakcje miejscowe (podrażnienie, pieczenie) w związku z procedurą zakroplenia, ale nie są one związane z wyrobem medycznym Ialuril Prefill. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy leczenie należy przerwać.

Właściwości/działanie

Nabłonek dróg moczowych jest wyłożony warstwą cząsteczek polianionowych składające się głównie z glikozaminoglikanów (GAG), klasy aminocukrów, które tworzą nieprzeniknioną i neutralizującą barierę ochronną przed toksycznymi i drażniącymi substancjami obecnymi w moczu (takimi jak bakterie, mikrokryształy, białka, pozostałości jonowe i niejonowe itp.) oraz spośród GAG tworzących tę barierę ochronną, siarczan chondroityny i kwas hialuronowy odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu Wahania jakościowe i ilościowe tych dwóch GAG na różnych poziomach dezaktywują efekt bariery i tym samym powodują szereg warunków, które mogą sprzyjać występowaniu zapalenia pęcherza moczowego o różnym charakterze (np. śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, nawracające zapalenie pęcherza moczowego spowodowane infekcjami, zapalenie pęcherza moczowego wywołane substancjami stosowanymi w leczeniu nowotworów). , popromienne zapalenie pęcherza moczowego, pourazowe zapalenie pęcherza moczowego).Ialuril Prefill, zbilansowane połączenie hialuronianu sodu, siarczanu chondroityny i chlorku wapnia, dzięki działaniu chlorku wapnia może funkcjonalnie zintegrować się z barierą i tym samym przywrócić jej funkcję ochronną.

Inne informacje

Ialuril Prefill jest sterylizowany parą. Ialuril Prefill nie zawiera lateksu. Ialuril Prefill może być używany wyłącznie do zgodnie z datą ważności podaną na opakowaniu. Nie używać adaptera Luer Lock, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Nie używać adaptera Ialuil, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Nie wolno stosować preparatu Ialuril Prefill, jeśli opakowanie wygląda na otwarte lub uszkodzony. Nie wolno używać preparatu Ialuril Prefill, jeśli w roztworze widoczne są zanieczyszczenia lub smugi. Nie sterylizować ponownie. Niewykorzystane pozostałości roztworu nie mogą być dalej używane. Nie używać ponownie, aby uniknąć ryzyka skażenia. Po otwarciu należy Ialuril Prefill należy zużyć natychmiast i wyrzucić po użyciu. Przechowywać w temperaturze 0-25°C i z dala od źródeł ciepła. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla DZIECI. Można go podawać wyłącznie na podstawie recepty lekarza.

Sprzedaż firma

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

producent Adapter Luer Lock

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Adapter Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill w ampułko-strzykawce

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).