Co to jest Flammazine i kiedy się go stosuje?

Działanie przeciwbakteryjne substancji czynnej srebra sulfadiazyny z Flammazine® pomaga zwalczać różne zarazki znajdujące się w zakażonych ranach.

Flammazynę® można stosować w leczeniu

-drobne oparzenia;

-drobne infekcje skóry;

- i drobne zakażone rany.

Tylko na receptę lek Flammazine® może być stosowany w profilaktyce i leczeniu infekcji skóry i zakażonych ran, odleżyn (u pacjentów obłożnie chorych), owrzodzeń podudzi i oparzeń różnego stopnia.

Flammazine® nie pali się, nie boli, nie przykleja się, nie plami i jest łatwy do usunięcia.

Co należy wziąć pod uwagę?

Duże i ciężkie oparzenia, poważne infekcje skóry, odleżyny i owrzodzenia nóg wymagają pomocy medycznej.

Duże, mocno zabrudzone i głębokie rany, a także rany pogryzione i kłute muszą być opatrzone przez lekarza (niebezpieczeństwo tężca). Jeśli wielkość rany pozostaje niezmieniona przez jakiś czas lub jeśli rana nie goi się w ciągu 10-14 dni, konieczna jest również wizyta lekarska. To samo dotyczy sytuacji, gdy brzegi rany są bardzo zaczerwienione, rana nagle puchnie, jest bardzo bolesna lub urazowi towarzyszy gorączka (niebezpieczeństwo zatrucia krwi).

Kiedy nie należy stosować Flammazine?

Nie wolno stosować Flammazine® w następujących sytuacjach:

-jeśli pacjent ma uczulenie na sulfadiazynę srebra lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

-u wcześniaków i noworodków w ciągu pierwszych dwóch miesięcy życia, ponieważ sulfonamidy mogą powodować uszkodzenie mózgu (kernicterus);

-w 3. trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące ciąży).

Kiedy należy zachować ostrożność stosując Flammazine?

Należy zachować ostrożność, stosować Flammazine® tylko w następujących sytuacjach, jeśli zaleci to lekarz:

-jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy;

-jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek;

-jeśli u pacjenta występuje ciężka dysfunkcja wątroby lub ostre zapalenie wątroby;

-jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadkie dziedziczne zaburzenie metaboliczne, które może prowadzić do uszkodzenia krwinek czerwonych przez różne leki);

-jeśli u pacjenta występują zaburzenia hemoglobiny (np. Hb Cologne lub Hb Zurich) lub ostra porfiria (zaburzenia tworzenia czerwonego barwnika krwi).

-Jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś zapalną chorobę skóry z powstawaniem pęcherzy (rumień wielopostaciowy)

-Jeśli zdiagnozowano u Ciebie patologiczną zmianę w morfologii krwi ze zmniejszeniem liczby białych krwinek (leukopenia)

Pod wpływem światła słonecznego może dojść do szarego zabarwienia skóry z powodu nagromadzenia srebra (= argyrose). Dlatego części ciała poddane działaniu Flammazine należy chronić przed słońcem i innymi promieniami UV (opalanie, solarium). Części ciała leczone Flammazine należy chronić, na przykład owijając je sterylnym, oddychającym bandażem lub odpowiednią odzieżą.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które mogą zagrażać życiu, podczas stosowania produktu Flammazine. Objawy te początkowo miały postać czerwonawych, tarczowatych lub okrągłych plam (często z pęcherzem pośrodku) na tułowiu. Wysypka może powodować rozległe powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry.

Dodatkowe objawy, na które należy zwrócić uwagę, to otwarte, bolesne rany w jamie ustnej, gardle, nosie i narządach płciowych oraz zaczerwienione i opuchnięte oczy (zapalenie spojówek). Tym potencjalnie zagrażającym życiu reakcjom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne (bóle głowy, gorączka i bóle ciała).

Najwyższe ryzyko rozwoju SJS lub TEN występuje w pierwszych kilku tygodniach leczenia. Jeśli u pacjenta rozwinął się zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka związane ze stosowaniem leku Flammazine, nie wolno ponownie stosować leku Flammazine.

Jeśli wystąpi wysypka lub którykolwiek z innych objawów skórnych wymienionych powyżej, należy przerwać stosowanie leku Flammazine i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Powiedz mu, że używasz tego leku.

Długotrwałe lub powszechne stosowanie Flammazine może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie Flammazine z innymi lekami

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje/stosuje, ostatnio przyjmował/stosował lub może przyjmować/stosować inne leki.

Ponieważ niewielka część substancji czynnej zawartej w kremie Flammazine może być wchłaniana przez organizm, możliwe są interakcje z innymi lekami, np. z lekami hamującymi krzepnięcie krwi lub stosowanymi w leczeniu cukrzycy i padaczki.

Należy unikać Flamazine® przez trzy dni przed i trzy dni po szczepieniu przeciw durowi brzusznemu.

Jeśli w tym samym czasie stosowane są inne kremy zawierające enzymy proteolityczne, srebrny składnik Flammazine może osłabiać działanie enzymów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Flammazyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Flammazine® zawiera alkohol cetylowy i glikol propylenowy.

Składniki te mogą powodować miejscowe podrażnienie skóry i reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie należy stosować tego leku w przypadku rozległych urazów lub uszkodzeń skóry bez konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub farmaceutą.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub farmaceutę, jeśli cierpisz na inne choroby, masz alergie lub przyjmujesz inne leki (nawet te, które sam kupiłeś!) lub stosujesz je zewnętrznie!

Czy Flammazine można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Nie stosować Flammazine® w 3. trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące ciąży). W innych stadiach ciąży Flammazine® należy stosować tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.

Nie należy stosować Flammazine® podczas karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz. Wcześniaki i niemowlęta z żółtaczką (zażółcenie skóry lub normalnie białej twardówki oka) lub niemowlęta z podejrzeniem lub rozpoznaniem niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zaburzenie metabolizmu krwinek czerwonych) nie powinny być karmione piersią podczas stosowania leku Flammazine ® .

Jak stosować Flammazine?

Dorośli

Flammazine® nakłada się bezpośrednio na ranę raz dziennie w warstwie o grubości 2-3 mm; można go przykryć sterylnym, przepuszczającym powietrze bandażem. Stare pozostałości kremu zmyć wodą lub roztworem fizjologicznym (np. 0,9% solą fizjologiczną).

Czas trwania leczenia zależy od choroby podstawowej. Czas stosowania wynosi zwykle od 10 do 14 dni.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia

Zastosowanie i bezpieczeństwo Flammazine® u dzieci i młodzieży nie zostało jeszcze przetestowane.

Tuba jest uszczelniona i posiada blokadę bezpieczeństwa. Otwórz tubę, odwróć nakrętkę i umieść ją na gwincie; skręć w prawo, aby otworzyć pieczęć.

Przestrzegaj dawkowania podanego w ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wrażenia, że ​​lek jest za słaby lub za mocny, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub farmaceuty.

Jakie działania niepożądane może powodować lek Flammazine?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 1000)

-Wysypka

-Szawienie skóry (spowodowane długotrwałym użytkowaniem lub ekspozycją na światło słoneczne)

-Pieczenie i ból w miejscu aplikacji

-Niespecyficzne objawy, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, mogą być oznaką choroby krwi zwanej leukopenią

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 użytkowników)

-Zgłaszano ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (patrz rozdział „Kiedy należy zachować ostrożność stosując Flammazine®?”)

Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

-rzadka choroba krwi (zwana methemoglobinemią) z objawami takimi jak blada, szara lub niebieskawa skóra, usta i łożysko paznokci, duszność, zmęczenie, dezorientacja, ból głowy i uczucie pustki w głowie

-Reakcje skórne, takie jak suchość i swędzenie skóry (świąd), egzema i zapalenie skóry

Do stosowania na dużych powierzchniach, szczególnie w przypadku ciężkich stanów zapalnych skóry lub ciężkich

Oparzenia, działania niepożądane znane po doustnym przyjęciu sulfadiazyny, takie jak zmiany w morfologii krwi, np. niedokrwistość, uszkodzenie wątroby i nerek, gorączka polekowa, bąblowe (pokrzywkowe) wysypki skórne i spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) nie mogą całkowicie wykluczyć.

Jeśli podczas stosowania Flammazine® nieoczekiwanie wystąpi gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub farmaceutą. Dotyczy to w szczególności działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Co jeszcze należy wziąć pod uwagę?

Produkt leczniczy można stosować wyłącznie do daty oznaczonej „EXP” na pojemniku.

Zużyć po otwarciu

Po otwarciu okres przydatności do spożycia wynosi 2 tygodnie w warunkach użytkowania. Flammazine® należy również odstawić przed upływem terminu ważności, jeśli wygląd nie jest już jednolity lub jeśli nastąpiła zmiana koloru (zbyt różowy, czarny lub srebrny).

Instrukcje przechowywania

Przechowywać w temperaturze pokojowej (15-25°C).

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Twój lekarz, farmaceuta lub aptekarz może udzielić ci dalszych informacji. Osoby te dysponują szczegółowymi informacjami dla specjalistów.

Co zawiera Flammazine?

Składnik aktywny: 1 g kremu zawiera 10 mg sulfadiazyny srebra.

Substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, glikol propylenowy (E1520), monostearynian glicerolu, polisorbat 60 (E435), polisorbat 80 (E433), lepka parafina, woda oczyszczona.

Numer zatwierdzenia

38607 (Swissmedic).

Gdzie można dostać Flammazine? Jakie opakowania są dostępne?

W aptekach tylko na receptę:

Tuba 50 g i pojemnik 500 g.

W aptekach i drogeriach bez recepty:

Tuba 20 g.

Posiadacz pozwolenia

Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, oddział w Uster, 8610 Uster.

Ta ulotka została ostatnio sprawdzona przez organ ds. narkotyków (Swissmedic) w marcu 2020 r.