Vitamin D3 villolje VERFORA SA Hva er Vitamin D3 Wild Oil og når brukes det?
Vitamin D3 Wild Oil er en oljeaktig løsning for oral bruk som inneholder kolekalsiferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil brukes til å forebygge og behandle vitamin D-mangelsykdommer og forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
Vitamin D produseres normalt i huden under påvirkning av sollys. Utilstrekkelig eksponering for sollys eller utilstrekkelig inntak av vitamin D-anriket mat kan føre til beindannelsesforstyrrelser hos spedbarn/småbarn. Vitamin D er nødvendig for opptak av kalsium fra mat og sikrer normal beindannelse. Under vekst og ved mangelsymptomer trenger kroppen mer vitamin D enn vanlig.
Vitamin D3 villolje brukes vanligvis på resept fra lege
- for å forhindre mulig oppmykning av bein hos premature babyer, spedbarn og småbarn (rakitt)
- å forebygge dersom det er en gjenkjennelig risiko for vitamin D-mangel hos ellers friske mennesker uten nedsatt matinntak (absorpsjonsforstyrrelse)
- for å forebygge dersom det er en gjenkjennelig risiko for vitamin D-mangel i tilfeller med redusert absorpsjon fra mat (malabsorpsjon)
- å behandle alle former og stadier av rakitt
- for å behandle mykgjøring av bein (osteomalacia) hos voksne.
Når bør Vitamin D3 villolje ikke tas/brukes?
Vitamin D3 Wild Oil må ikke tas hvis du er det
- Overfølsom overfor virkestoffet vitamin D eller hjelpestoffet (se «Hva inneholder Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Eksisterende eller nylig diagnostisert forhøyet kalsiumnivå i blod eller urin, alvorlig nyresvikt, nyreutskillelsesforstyrrelser og alle sykdommer med eksisterende forhøyet kalsiumnivå i blod eller urin (hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri).
Når bør du være forsiktig når du tar/bruker Vitamin D3 Wild Oil?
Alle D-vitaminer er skadelige i for høye daglige doser (mer enn 1000 – 3000 IE per kilo kroppsvekt). Når du tar vitamin D3 villolje, bør følgende unngås:
- ukontrollert – uten resept fra lege – fortsatt inntak av for høye vitamin D-doser i måneder eller år, spesielt når du tar kalsium og/eller andre medisiner som inneholder vitamin D samtidig
- hos spedbarn, samtidig administrering av vitaminanriket mat eller morsmelkerstatning samt andre legemidler som inneholder vitamin D
- tilleggsadministrasjonen av vitamin D3 villolje etter vitamininntak i høye doser (vitamin D boosts).
Forsiktighet tilrådes i tilfelle
- Forstyrrelser i kalsiummetabolismen
- Nyresykdommer som mild til moderat nyresvikt
- Hjertesykdommer
- Sengeliggende eller beroligende pasienter
- Sarcoidose, en inflammatorisk sykdom med små bindevevsknuter
- Skjoldbruskkjertelsykdommer.
I disse tilfellene bør legen konsulteres.
Effekten av vitamin D kan påvirkes av samtidig inntak av andre legemidler, akkurat som effekten av andre legemidler kan påvirkes av inntak av vitamin D.
- Dersom andre medisiner som inneholder vitamin D er foreskrevet, må dosen av vitamin D fra Vitamin D3 Wild Oil tas i betraktning. Ytterligere administrering av vitamin D eller kalsium bør kun gjøres under medisinsk tilsyn. I slike tilfeller vil legen overvåke kalsiumnivået i blodet og urinen.
- Fenytoin (medisin for behandling av epilepsi) eller barbiturater (medisiner for behandling av epilepsi og søvnforstyrrelser og for anestesi) kan redusere effekten av vitamin D.
- Tiaziddiuretika (f.eks. benzotiadiazinderivater) er legemidler for å fremme urinutskillelse og kan føre til hyperkalsemi (økt kalsiumkonsentrasjon i blodet) ved å redusere kalsiumutskillelsen via nyrene. Kalsiumnivåer i blod og urin bør derfor overvåkes under langtidsbehandling.
- Samtidig administrering av glukokortikoider (medisiner for behandling av visse allergiske sykdommer) kan redusere effekten av vitamin D og redusere kalsiumabsorpsjonen.
- Risikoen for uønsket effekt ved inntak av hjerteglykosider (medisiner for å fremme funksjonen til hjertemuskelen) kan øke som følge av økte kalsiumnivåer i blodet under behandling med vitamin D (risiko for hjertearytmier). Du bør overvåkes for EKG og kalsiumnivåer i blod og urin.
- Rifampicin og isoniazid (medisiner for behandling av tuberkulose) kan redusere effekten av vitamin.
Informer legen din, apoteket eller lege dersom du
- lider av andre sykdommer,
- har allergi eller
- ta eller bruke andre medisiner (også de du har kjøpt selv!) eksternt!
Kan Vitamin D3 Wild Oil tas/brukes under graviditet eller mens du ammer?
Hvis du er gravid eller ammer, kan du bare ta Vitamin D3 Wild Oil etter å ha konsultert legen din, apoteket eller lege.
Hvordan bruker du Vitamin D3 Wild Oil?
- For å forhindre rakitt hos spedbarn og små barn: Som regel foreskriver legen 1 dråpe daglig fra 2. til 5. leveuke i det første leveåret og 1 dråpe daglig i den solfattige perioden året etter, og 2 dråper daglig for premature barn.
- For å forhindre hvis det er en gjenkjennelig risiko for vitamin D-mangel hos ellers friske mennesker: Som regel foreskriver legen 1 dråpe daglig.
- For forebygging når det er en klar risiko for vitamin D-mangel på grunn av malabsorpsjon: Som regel foreskriver legen 6-10 dråper daglig.
- For behandling av rakitt og osteomalaci: Som regel foreskriver legen 2-10 dråper daglig.
For å legge til dråpene, hold flasken opp ned i en oppreist, ikke skråstilling. Det kan ta et øyeblikk før den første dråpen vises.
For spedbarn og små barn bør Vitamin D3 Wild Oil gis med en skje morsmelk, melk eller grøt. Barn og voksne kan ta Vitamin D3 Wild Oil ufortynnet.
Følg doseringen som er angitt i pakningsvedlegget eller foreskrevet av legen. Hvis du synes medisinen er for svak eller for sterk, snakk med legen din, apoteket eller lege.
Hvilke bivirkninger kan vitamin D3 villolje ha?
Bivirkningene oppført nedenfor oppstår som følge av en overdose. Det er derfor ikke mulig å anslå hyppigheten av bivirkninger.
- Metabolisme og ernæringsforstyrrelser: Hyperkalsemi (økt kalsiumkonsentrasjon i blodet) og hyperkalsiuri (økt kalsiumkonsentrasjon i urinen).
- Forstyrrelser i mage-tarmkanalen: Gastrointestinale plager som forstoppelse, flatulens, kvalme, magesmerter eller diaré.
- Sykdommer i hud og subkutant vev: Overfølsomhetsreaksjoner som kløe, utslett eller elveblest.
Hvis du merker noen bivirkninger, kontakt legen din, apoteket eller lege. Dette gjelder spesielt for bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.
Hva annet bør bemerkes?
Legemidlet kan kun brukes frem til datoen merket "EXP" på beholderen.
Siste bruksdato etter åpning
Vitamin D3 Wild Oil har en holdbarhet på 12 måneder etter åpning av flasken.
Oppbevaringsinstruksjoner
Oppbevares ved 15-30°C.
Hold flasken tett lukket og oppbevar i ytterkartongen for å beskytte innholdet mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ytterligere informasjon
Legen din, apoteket eller lege kan gi deg ytterligere informasjon. Disse personene har den detaljerte spesialistinformasjonen.
Hva inneholder Vitamin D3 Wild Oil?
Aktive ingredienser
1 ml oljeholdig oppløsning til oral bruk (= 40 dråper) inneholder 0,5 mg kolekalsiferol, tilsvarende 20 000 IE vitamin D3 (1 dråpe inneholder 500 IE).
Hjelpestoffer
Dette preparatet inneholder triglyserider med middels kjede som hjelpestoff.
Godkjenningsnummer
57690 (Swissmedic).
Hvor kan du få Vitamin D3 Wild Oil? Hvilke pakker er tilgjengelige?
På apotek og apotek, uten resept fra lege.
Pakk med en 10 ml flaske med dråpeinnsats.
Innehaver av markedsføringstillatelse
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Dette pakningsvedlegget ble sist gjennomgått av Swiss Medicines Agency (Swissmedic) i oktober 2021.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.