ZENTIDOL filmdrasjerte tabletter 400 mg

Hva er ZentiDol og når brukes det?

ZentiDol inneholder virkestoffet ibuprofen. Dette har smertestillende, febernedsettende og antiinflammatoriske egenskaper.

ZentiDol er egnet for korttidsbehandling, dvs. maksimalt 3 dagers behandling av:

• Smerter i området av ledd og leddbånd,
• Ryggsmerter,
• Hodepine,
• Tannverk,
• Smerter under menstruasjon,
• Smerter etter skader,
• Feber med influensalignende sykdommer.

Når bør ZentiDol ikke tas?

ZentiDol må ikke tas,

• dersom du er allergisk mot ett av innholdsstoffene eller har hatt kortpustethet eller allergilignende hudreaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre smertestillende eller antirevmatiske legemidler, såkalte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
• hvis du er gravid eller ammer (se også kapittel «Kan ZentiDol tas under graviditet eller amming?»),
• hvis du har aktive mage- og/eller duodenalsår eller mage-/tarmblødninger,
• hvis du har kronisk tarmbetennelse (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitus),
• i tilfelle av alvorlige begrensninger i lever- eller nyrefunksjon,
• ved alvorlig hjertesvikt,
• for behandling av smerte etter koronar bypass-operasjon på hjertet (eller bruk av hjerte-lunge-maskin),
• hos barn under 12 år: ZentiDol er ikke testet for bruk hos barn under 12 år.

Når bør du være forsiktig når du tar ZentiDol?

Under behandling med ZentiDol kan det oppstå slimhinnesår, sjeldne blødninger eller, i isolerte tilfeller, perforeringer (perforeringer av mage eller tarm) i den øvre mage-tarmkanalen. Disse komplikasjonene kan oppstå når som helst under behandlingen, selv uten advarselssymptomer. For å redusere denne risikoen bør den minste effektive dosen brukes for kortest mulig behandlingsvarighet. Kontakt legen din dersom du har magesmerter og mistenker en sammenheng med å ta medisinen.

Eldre pasienter kan reagere mer følsomt på medisinen enn yngre voksne. Det er spesielt viktig at eldre pasienter rapporterer eventuelle bivirkninger til legen sin umiddelbart.

I følgende situasjoner kan du kun ta ZentiDol på resept og under medisinsk tilsyn:

• Hvis du for tiden mottar medisinsk behandling for en alvorlig sykdom;
• Hvis du tidligere har lidd av magesår eller duodenalsår;
• Hvis du allerede har hatt hjerteinfarkt, hjerneslag eller venøs trombose, eller hvis du har risikofaktorer (som høyt blodtrykk, diabetes, høyt blodfettnivå [røyking]; for visse smertestillende midler med lignende effekt, såkalt COX -2 hemmere, økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag er funnet ved høye doser og/eller langtidsbehandling. Det er ikke kjent om denne økte risikoen også gjelder ZentiDol.
• Hvis du har en hjertesykdom eller nyresykdom, hvis du tar medisiner mot høyt blodtrykk (f.eks. diuretika, ACE-hemmere) eller hvis du har økt væsketap, f.eks. på grunn av kraftig svette; å ta ZentiDol kan påvirke nyrenes funksjon, noe som kan føre til økt blodtrykk og/eller væskeretensjon (ødem)ann;
• hvis du har en leversykdom;
• Hvis du blir behandlet med antikoagulantia eller lider av en blodproppsykdom;
• Hvis du lider av astma;
• hvis du tar antirevmatiske legemidler eller andre smertestillende midler (f.eks. acetylsalisylsyre, aspirin);
• Hvis du tar medisiner for å behandle diabetes (unntatt insulin), medisiner for å øke urinproduksjonen (diuretika), medisiner for å behandle infeksjoner (kinolonantibiotika) eller medisiner som inneholder ett av følgende stoffer: litium, digoksin, metotreksat, baklofen, fenytoin, probenecid eller sulfinpyrazon;
• Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Den høyeste risikoen for slike reaksjoner ser ut til å være i begynnelsen av behandlingen. Hvis du opplever hudutslett, inkludert feber, lesjoner i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi, bør du stoppe behandlingen med ZentiDol og oppsøke lege umiddelbart, da dette kan være de første tegnene på en svært alvorlig hudreaksjon (se avsnittet «Hvilke bivirkninger kan ZentiDol ha?»).
• Informer legen din, apoteket eller lege dersom du blir behandlet med medisiner som blodfortynnende, vanndrivende midler (vanntabletter), ACE-hemmere eller β-blokkere (medisiner mot høyt blodtrykk og hjertesvikt), antibiotika, visse medisiner mot soppinfeksjoner ( f.eks. vorikonazol eller flukonazol), immunsuppressiva (medisiner for transplantasjonsavstøtning), urteekstrakt av ginkgo biloba, medisiner mot høyt blodsukker, mot AIDS, epilepsi og depresjon. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som ibuprofen og medisinene oppført ovenfor kan påvirke hverandre.
• Hvis alkohol inntas samtidig, kan bivirkninger, spesielt de som påvirker mage-tarmkanalen eller sentralnervesystemet, øke.

Informer legen din, apoteket eller lege dersom du

• lider av andre sykdommer,
• har allergi eller
• tar eller bruker andre medisiner (inkludert de du har kjøpt selv!) eksternt.

ZentiDol kan svekke din evne til å reagere, kjøre og betjene verktøy eller maskiner! Dette gjelder spesielt hvis du tar det med alkohol.

Natrium

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per filmdrasjert tablett, dvs. det er i hovedsak «natriumfritt».

Kan ZentiDol tas under graviditet eller mens du ammer?

Svangerskap

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du bare ta ZentiDol etter å ha konsultert legen din. Du bør ikke ta ZentiDol med mindre det er helt klart nødvendig og foreskrevet av en lege. Hvis det tas i løpet av de første 6 månedene av svangerskapet, bør dosen holdes så lav og behandlingens varighet så kort som mulig.

Å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) fra 20. uke av svangerskapet kan skade det ufødte barnet ditt. Hvis du trenger å ta NSAIDs i mer enn 2 dager, kan legen din måtte overvåke mengden fostervann i livmoren og hjertet til det ufødte barnet.

ZentiDol må ikke tas i siste trimester av svangerskapet.

Amming

ZentiDol bør ikke tas mens du ammer med mindre legen din spesifikt har gitt deg tillatelse til det.

Hvordan bruker jeg ZentiDol?

Voksne og ungdom fra 12 år og oppover

ZentiDol 200 mg

Ta 1-2 ZentiDol 200 mg filmdrasjerte tabletter med mye væske.

Vent 4 til 6 timer før du tar neste dose.

Maksimal daglig dose : Ikke ta mer enn 6 ZentiDol 200 mg filmdrasjerte tabletter (1200 mg ibuprofen) innen 24 timer, med mindre det er foreskrevet av lege.

ZentiDol 400 mg

Ta 1 ZentiDol 400 mg filmdrasjerte tablett med mye væske.

Vent 4 til 6 timer før du tar neste dose.

Maksimal daglig dose: Ikke ta mer enn 3 ZentiDol 400 mg filmdrasjerte tabletter (1200 mg ibuprofen) innen 24 timer, med mindre det er foreskrevet av lege.

Hvis du opplever smerte under mensen, anbefales det at du starter behandlingen med 2 ZentiDol 200 mg filmdrasjerte tabletter eller 1 ZentiDol 400 mg filmdrasjerte tablett ved første tegn på symptomer.

Ikke bruk ZentiDol i mer enn 3 dager og kun for å behandle symptomene oppført ovenfor.

Hvis symptomene blir verre til tross for at du tar ZentiDol eller hvis det smertefulle området blir rødt eller hovent, kontakt legen din. En alvorlig sykdom kan være årsaken.

Selv om symptomene ikke blir bedre innen senest 3 dager, bør du kontakte legen din slik at årsaken kan avklares.

Barn under 12 år

ZentiDol må ikke brukes til barn under 12 år. Bruk og sikkerhet av ZentiDol hos barn under 12 år er ennå ikke testet.

Eldre pasienter

Eldre pasienter kan være mer følsomme for medisinen enn yngre voksne. Det er spesielt viktig at eldre pasienter rapporterer eventuelle bivirkninger til legen sin umiddelbart.

Følg doseringen som er angitt i pakningsvedlegget eller foreskrevet av legen din.

Hvis du har tatt mer ZentiDol enn du burde, eller hvis barn ved et uhell har tatt medisinen, kontakt alltid lege for en risikovurdering og råd om videre behandling.

Symptomer kan omfatte kvalme, magesmerter, oppkast (muligens med blod), hodepine, øresus, forvirring og skjelvende øyne. Ved høye doser er døsighet, brystsmerter, hjertebank, besvimelse, kramper (spesielt hos barn), svakhet og svimmelhet, blod i urinen, frysninger og pusteproblemer rapportert.

Hvis du glemmer å ta en dose, ikke ta mer enn vanlig anbefalt mengde ved neste dose.

Hvis du synes medisinen er for svak eller for sterk, snakk med legen din, apoteket eller lege.

Hvilke bivirkninger kan ZentiDol ha?

Følgende bivirkninger kan oppstå når du tar ZentiDol. De er oppført i henhold til deres frekvens:

Vanlig (påvirker 1 til 10 av 100 brukere)

• Gastrointestinale plager som fordøyelsesbesvær, diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, øvre magesmerter, luft i magen, tjæreaktig avføring, blodoppkast, gastrointestinale blødninger.
• Bivirkninger fra sentralnervesystemet som redusert reaksjonstid (spesielt i kombinasjon med alkohol), hodepine og svimmelhet.
• Akutt hudutslett.

Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere)

• Betennelse i neseslimhinnen.
• Overfølsomhetsreaksjoner.
• Søvnløshet, følelser av angst.
• Synsforstyrrelser (synsforstyrrelsene er vanligvis reversible når behandlingen avsluttes).
• Ringing i ørene, hørselstap, svimmelhet.
• Astma, spasmer i musklene i luftveiene og kortpustethet. Hos pasienter med hjertesvikt er det risiko for akutt lungeødem (vannlunge).
• Tretthet.

Sjelden (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere)

• Aseptisk meningitt (betennelse i hjernehinnene).
• Angina, høy feber, hevelse av lymfeknuter i nakkeområdet.
• Allergiske reaksjoner, symptomer på lupus erythematosus (sommerfugl plexus), anemi.
• Depresjon, forvirring.
• "kribling" i huden, døsighet.
• Irreversibel synshemming eller synshemming.
• Betennelse i mageslimhinnen, magesår og tarmsår, sår i munnslimhinnen, mage- og tarmperforeringer.
• Hepatitt, gulsott, leverdysfunksjon.
• Elveblest, kløe, blødning inn i huden, hevelse i hud og slimhinner, lysfølsomhet.
• Ulike nyresykdommer som nyresvikt med vannretensjon i vevet og til og med nyresvikt.
• Generell hevelse.

Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)

• Psykotiske tilstander.
• Hjertesvikt, hjerteinfarkt.
• Høyt blodtrykk.
• Pankreatitt.
• Leversvikt.
• Alvorlige allergiske hudreaksjoner med dannelse av blemmer og/eller storskala avskalling av huden.

Isolerte tilfeller

• En alvorlig hudreaksjon kjent som DRESS-syndrom kan oppstå. Symptomer på DRESS inkluderer utslett, feber, hovne lymfeknuter og en økning i eosinofiler (en type hvite blodlegemer).
• Forverring av kolitt eller Crohns sykdom.
• Et rødt, skjellende, utbredt utslett med støt under huden og blemmer, hovedsakelig lokalisert i hudfoldene, på stammen og overekstremitetene, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose). Hvis disse symptomene oppstår, slutt å ta ZentiDol og oppsøk lege umiddelbart.

Hvis du merker noen bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket. Dette gjelder spesielt for bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.

Hva annet bør du huske på?

Legemidlet må kun brukes frem til datoen merket "EXP" på pakningen.

Oppbevaringsinstruksjoner

Ikke oppbevar over 25°C i originalemballasjen og utilgjengelig for barn.

Din lege, apotek eller lege kan gi deg mer informasjon. Disse personene har den detaljerte spesialistinformasjonen.

Hva inneholder ZentiDol?

Aktive ingredienser

1 ZentiDol 200 filmnettbrett mg inneholder: 200mg Ibuprofen.

1 ZentiDol 400 filmnettbrett mg Inneholder: 400 mg ibuprofen.

Hjelpemidler

Intragranulære hjelpestoffer

Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kroskarmellose-natrium (E 468), Hypromellose (E 464), Stearinsäure (E 570).

Ekstragranulære hjelpestoffer

Kroskarmellose-natrium (E 468), hochdispergerer silisiumdioksid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).

Filmoversikt

Hypromellose (E 464), Macrogol 300 (E 1521), talkum (E 553b), titandioksid (E 171).

200 mg filmtablettene inneholder også gult jernoksid (E 172) som hjelpestoff.

Tiltredelsesnummer

68588 (Swissmedic).

Hvor fikk du tak i ZentiDol? Hvilke pakker er tilgjengelige?

I apotek og apotek uten resept.

ZentiDol 200mg : Pakker med 20 Filmtabletten.

ZentiDol 400mg : Pakker med 10 filmtabletter.

Referanseinformasjon

Helvepharm AG, Frauenfeld

Denne emballasjen ble sist testet av Arzneimittelbehörde (Swissmedic) i november 2022.