Rogaine Topical Solution 5 % Fl 60 ml

Regaine 5 % løsning er en aktuell hårrestaurerer som inneholder den aktive ingrediensen minoxidil.

Regaine 5 % oppløsning brukes til å behandle overdreven arvelig hormonelt hårtap og utbruddet av skallethet (androgenetisk alopecia) hos menn i alderen 18 til 65 år. Det kan forhindre ytterligere hårtap og fremme ny hårvekst. Virkemåten er ikke fullt ut forstått.

Bare etter resept fra lege kan Rogaine 5 % løsning også brukes til kvinner for å behandle arvelig hormonrelatert hårtap (androgenetisk alopecia).

Sveitsisk-godkjent pasientinformasjon

Hva er Rogaine 5 %-løsning og når brukes den?

Regaine 5% løsning er en hårrestaurerer kun for ekstern bruk, som inneholder den aktive ingrediensen minoxidil.

Regaine 5 % oppløsning brukes til å behandle overdreven arvelig hormonelt hårtap og utbruddet av skallethet (androgenetisk alopecia) hos menn i alderen 18 til 65 år. Det kan forhindre ytterligere hårtap og fremme ny hårvekst. Virkemåten er ikke fullt ut forstått.

Bare etter resept fra lege kan Rogaine 5 % løsning også brukes til kvinner for å behandle arvelig hormonrelatert hårtap (androgenetisk alopecia).

Hva bør vurderes?

Typisk for menn og kvinner med arvelig hårtap er en tynning av hårveksten eller skallet over tinningene og i kroneregionen (se figur).

Å gjengro nytt hår tar minst 2-4 måneder. Kosmetisk tilfredsstillende gjenvekst av nytt hår observeres vanligvis etter omtrent et års behandling. Imidlertid varierer virkningen og graden av fortykkelse av hodehårene fra person til person.

Hvis du reagerer på behandlingen, vil det nye håret ditt sannsynligvis være mykt og luftig (vellushår) og knapt merkbart til å begynne med.

Når behandlingen fortsetter, vil den nye hårveksten bli tykkere og mørkere til den matcher det eksisterende hodehåret i farge og tekstur.

Avanserte tilfeller av skallethet og skallethet som har vært tilstede i mer enn ti år, reagerer sjelden eller ikke i det hele tatt på behandlingen.

Når skal du ikke bruke Rogaine 5 % oppløsning?

Hvis du er allergisk mot minoxidil, propylenglykol eller alkohol, ikke bruk Rogaine 5 % oppløsning. Det samme gjelder ikke-arvelig plutselig og/eller sirkulært hårtap, hårtap som oppstår i forbindelse med graviditet eller fødsel, hårtap av ukjent årsak, hårtap som er forbundet med betennelse i hodebunnen, eller dersom det ikke er tilfeller av for tidlig hårtap i familien din hårtap forekomme. Rogaine 5% løsning er heller ikke egnet for behandling av fullstendig skallethet eller totalt tap av kroppshår.

Hvis du er usikker på hva som forårsaker hårtapet ditt, søk

Din lege. Regaine 5 % oppløsning skal ikke brukes til pasienter over 65 år og pasienter under 18 år.

Rogaine 5 % oppløsning må ikke brukes under graviditet og amming (se «Kan Rogaine 5 % oppløsning brukes under graviditet eller under amming?»).

Når er det nødvendig med forsiktighet ved bruk av Rogaine 5 % løsning?

Inntak av Rogaine 5 % løsning kan føre til alvorlig blodtrykk og kardiovaskulære problemer. Derfor må produktet oppbevares utilgjengelig for barn og må kun brukes eksternt.

Ved utilsiktet svelging, kontakt lege umiddelbart.

Unngå å inhalere spraydampene.

Regaine 5 % oppløsning bør kun påføres i sunn hodebunn.

Hvis hodebunnen din er rød, betent, irritert, infisert eller smertefull, for eksempel fra solbrenthet eller dermatitt, bør ikke Rogaine 5 % oppløsning brukes. Rogaine 5 % oppløsning må ikke påføres sammen med andre aktuelle legemidler (salver, kremer, lotioner osv.).

Hvis du lider av kardiovaskulære sykdommer (f.eks. hjertearytmier, angina pectoris eller brystsmerter, høyt blodtrykk og/eller sirkulasjonsforstyrrelser), kontakt lege før du bruker Rogaine 5 % oppløsning for første gang.

Du bør slutte å ta Rogaine 5 % oppløsning og se legen din,

• hvis du merker blodtrykksfall, eller
• hvis ett eller flere av følgende oppstår eller forverres: brystsmerter, rask hjerterytme, svak eller svimmelhet, plutselig og uforklarlig vekt gevinst, hovne hender eller føtter, vedvarende rødhet eller irritasjon i hodebunnen.

Dette legemidlet kan forårsake lavt blodtrykk og/eller svimmelhet og kan påvirke din evne til å reagere, kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner.påvirke! Hvis du opplever lavt blodtrykk og/eller svimmelhet, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Fortell legen din, apoteket eller lege dersom du

• lider av andre sykdommer,
• har allergi eller
• tar andre medisiner (også de du har kjøpt selv!) eller bruker dem eksternt.

Dette legemidlet inneholder 252,32 mg alkohol (etanol 96%) per ml. Det kan forårsake en brennende følelse på ødelagt hud. Det kan også forårsake svie og irritasjon i øynene. Hvis du ved et uhell får Rogaine 5 % oppløsning i øynene, munnen eller på et sår, skyll det berørte området grundig med rikelig med kaldt vann.

Dette legemidlet inneholder 518 mg propylenglykol (E 1520) per ml.

Kan Rogaine 5 % oppløsning brukes hvis du er gravid eller ammer?

Hvis du planlegger å bli gravid eller er gravid eller hvis du ammer, kan du bruke Rogaine 5 % Ikke bruk oppløsning.

Hvordan bruker du Rogaine 5 % løsning?

Hår og hodebunn må være helt tørt før du bruker Rogaine 5 % løsning. Rogaine 5% løsning er kun for ekstern bruk i hodebunnen.

Voksne i alderen 18 til 65

Menn

Påfør 1 ml oppløsning to ganger daglig (morgen og kveld) direkte på hodebunnen påvirket av hårtap.

Ikke overskrid dosen på 1 ml Rogaine 5 % løsning per påføring og ikke påfør Rogaine 5 % løsning mer enn 2 ganger per dag (hyppigere påføring eller bruk av større mengder vil ikke gi bedre resultater). Spred Rogaine 5% løsning forsiktig over hodebunnen med applikatoren eller fingertuppene (ikke masser inn!), og start i midten av de berørte områdene.

Vask hendene grundig etter hver bruk for å unngå å søle Rogaine 5 % oppløsning gjennom hendene til andre deler av kroppen. Hvis du ved et uhell påfører løsningen på et annet område enn hodebunnen, skyll det området grundig med mye vann for å unngå mulige bivirkninger på huden.

Regelmessig påføring (to ganger om dagen) er nødvendig for å fremme og opprettholde ny hårvekst. Ellers vil hårtapet starte igjen.

Kvinner

Søkningen kan kun skje etter resept fra lege, da gjelder samme anbefalte dosering som for menn med mindre annet er foreskrevet av legen.

Hold deg til doseringen gitt i pakningsvedlegget eller som foreskrevet av legen din. Hvis du synes medisinen er for svak eller for sterk, snakk med legen din, apoteket eller lege.

Medikamentet inneholder tre applikatorer: pumpesprayapplikator, pumpesprayapplikator med forlenget spiss og dropper.

Bruksanvisning for applikatorene

Skru av den hvite korken fra Rogaine 5 %-flasken.

Pumpesprayapplikator (for store områder)

• Sett pumpesprayapplikatoren inn i flasken og skru den godt fast.
• Fjern den gjennomsiktige hetten.
• Sett pumpen mot området som skal behandles; 6 sprayer utgjør en dose på 1 ml. Etter hver spray sprer du løsningen over det berørte området med fingertuppene. Ikke inhaler spraydamp.

Pumpesprayapplikator med utvidet spiss (for små områder eller under frisyren)

• Sett inn pumpesprayapplikatoren inn i flasken og skru godt på.
• Fjern den gjennomsiktige hetten og sprayhodet.
• Fest den forlengede spissen og trykk forsiktig ned. Fjern den lille hetten.
• Sett pumpen mot området som skal behandles; 6 sprayer utgjør en dose på 1 ml. Etter hver spray sprer du Rogaine 5%-oppløsningen over hele det hårløse området med fingertuppen. Ikke inhaler spraydamp.
• Sett en liten hette på spissen.

Dropp pipette (for presis påføring på små områder)

• Hold dråpetappen i flasken.
• Klem gummien og slipp den sakte til løsningen vises ved 1mL-merket.
• Med dråpetappen pekende nedover , Påfør løsningen på ønsket område.
• Plasser dråpetappen på flasken og lukk den.

Hvilke bivirkninger kan Rogaine 5 % oppløsning har?

Følgende bivirkninger kan oppstå ved bruk av Rogaine 5 % oppløsning:

I løpet av de første 2 - 6 ukene med bruk kan det være midlertidig økt hårtap, da det gamle håret presses ut av nytt hår som vokser ut igjen ("shedding"). Dette midlertidig økte hårtapet oppstår vanligvis 2 - 6 uker etter behandlingsstart og avtar etter noen uker (første tegn på minoksidileffekten). Dette bør avta etter noen uker. Hvis det økte hårtapet vedvarer, bør du stoppe behandlingen med Rogaine og søke lege.

Svært vanlig (påvirker mer enn 1 bruker av 10):

• Hodepine

Vanlig (påvirker 1 til 10 brukere av 100):

• Knapphet, dermatitt, akne-lignende dermatitt, hudreaksjoner som utslett, lokal hudirritasjon og rødhet, kløe, tørr, skjellete hud eller eksem, hårtap, uønsket hårvekst utenfor hodebunnen (inkludert ansiktshår hos kvinner), hovne hender eller ben og vektøkning

Sjelden (påvirker 1 til 10 brukere) i 1000):

• Allergiske reaksjoner, elveblest, allergisk rhinitt, generalisert vannretensjon (hevelse) eller hevelse (ødem) i ansiktet, svimmelhet og kvalme

Sjelden (påvirker 1 til 1 10 av 10 000 brukere):

• lavt blodtrykk, endringer i hårfarge og tekstur (dette er spesielt mulig med grått hår, når du svømmer i kjemisk behandlet vann (svømmebasseng), eller hvis Rogaine 5 % løsning endrer farge:)

Svært sjelden (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere) :

• alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og angioødem preget av hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge og/eller svelg, generell kløe, generelt hudutslett og tetthet i halsen. Hvis noen av disse tegnene oppstår, avbryt behandlingen og søk legehjelp umiddelbart.
• allergisk kontakteksem, reaksjoner på påføringsstedet (og nærliggende deler av kroppen som ører og ansikt) som hudirritasjon, smerte , hevelse (ødem) og rødhet; Disse reaksjonene kan også være mer alvorlige med hudavskalling, blemmer, blødninger og sårdannelse; depressiv stemning, oppkast, øyeirritasjon, synsforstyrrelser inkludert redusert synsskarphet, brystsmerter, hjertebank (takykardi) eller bevisst oppfatning av hjerterytmen (hjertebank), seksuell dysfunksjon

Hvis du blir behandlet med Regaine 5 Hvis du plutselig utvikler brystsmerter, hjertebank eller lavt blodtrykk, må du slutte å bruke Rogaine 5 % oppløsning og konsultere lege. Det samme gjelder dersom du opplever besvimelse og/eller svimmelhet, plutselig uforklarlig vektøkning, hovne hender eller føtter, vedvarende rødhet eller irritasjon i den behandlede hodebunnen eller andre uventede symptomer.

Hvis du opplever bivirkninger, snakk med lege, apotek eller lege. Dette gjelder spesielt for bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.

Hva mer trenger du å vite?

Fordi Rogaine 5 %-løsning inneholder alkohol, er den svært brannfarlig. Derfor, ikke røyk mens du bruker Rogaine 5% løsning og ikke gå i nærheten av åpen ild eller annen varmekilde. Bruk sprayen forsiktig.

Oppbevares i originalemballasjen. Oppbevares i romtemperatur (15-25°C). Oppbevares utilgjengelig for BARN.

Preparatet kan kun brukes frem til datoen merket «EXP» på beholderen.

Din lege, apotek eller lege kan gi deg mer informasjon. Disse menneskene har den detaljerte informasjonen for spesialister.

Hva inneholder Rogaine 5 % oppløsning?

Aktivt stoff

1 ml Rogaine 5 % oppløsning inneholder 50 mg Minoxidil.

Hjelpestoffer

Etanol 96 %, propylenglykol (E 1520) og renset vann

Godkjenningsnummer

48249 (sveitsisk)

Hvor kan du få Rogaine 5 %-løsning? Hvilke pakker er tilgjengelige?

På apotek og apotek, uten resept fra lege.

1 flaske på 60 ml (hver pakke inneholder 3 forskjellige applikatorer).

3 flasker à 60 ml (hver pakke inneholder 3 forskjellige applikatorer).

Autorisasjonsinnehaver

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Dette pakningsvedlegget ble sist kontrollert av Medicines Agency (Swissmedic) i januar 2022.