Vitamine D3 Wilde olie VERFORA SA Wat is Vitamine D3 Wilde Olie en wanneer wordt het gebruikt?
Vitamin D3 Wild Oil is een olieachtige oplossing voor oraal gebruik die cholecalciferol (vitamine D3) bevat. Vitamine D3 Wild Oil wordt gebruikt om vitamine D-tekortziekten en stoornissen in het calciummetabolisme te voorkomen en te behandelen.
Vitamine D wordt normaal gesproken in de huid aangemaakt onder invloed van zonlicht. Onvoldoende blootstelling aan zonlicht of onvoldoende inname van met vitamine D verrijkte voedingsmiddelen kunnen leiden tot botvormingsstoornissen bij zuigelingen/peuters. Vitamine D is nodig voor de opname van calcium uit de voeding en zorgt voor een normale botvorming. Tijdens de groei en bij tekorten heeft het lichaam meer vitamine D nodig dan normaal.
Vitamine D3 wilde olie wordt meestal gebruikt op voorschrift van een arts
- om mogelijke verzachting van de botten bij premature baby's, zuigelingen en peuters (rachitis) te voorkomen
- om te voorkomen dat er een herkenbaar risico bestaat op vitamine D-tekort bij verder gezonde mensen zonder verminderde voedselinname (absorptiestoornis)
- ter voorkoming van een herkenbaar risico op vitamine D-tekort bij verminderde opname uit voedsel (malabsorptie)
- om alle vormen en stadia van rachitis te behandelen
- voor de behandeling van verzachting van de botten (osteomalacie) bij volwassenen.
Wanneer mag vitamine D3 wilde olie niet worden ingenomen/gebruikt?
Vitamine D3 Wild Oil mag niet worden ingenomen als u dat wel bent
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof vitamine D of de hulpstof (zie ‘Wat zit er in Vitamine D3 Wild Oil?’)
- Bestaande of nieuw gediagnosticeerde verhoogde calciumspiegels in het bloed of de urine, ernstige nierinsufficiëntie, nieruitscheidingsstoornissen en alle ziekten met een bestaande verhoogde calciumspiegel in het bloed of de urine (hypercalciëmie en/of hypercalciurie).
Wanneer moet u voorzichtig zijn bij het innemen/gebruiken van Vitamine D3 Wild Oil?
Alle D-vitamines zijn schadelijk bij overmatige dagelijkse doses (meer dan 1.000 – 3.000 IE per kilogram lichaamsgewicht). Bij het nemen van vitamine D3 wilde olie moet het volgende worden vermeden:
- de ongecontroleerde – zonder doktersrecept – voortgezette inname van overmatige doses vitamine D gedurende maanden of zelfs jaren, vooral wanneer tegelijkertijd calcium en/of andere geneesmiddelen worden ingenomen die vitamine D bevatten
- bij zuigelingen de gelijktijdige toediening van met vitamines verrijkte voeding of zuigelingenvoeding en andere geneesmiddelen die vitamine D bevatten
- de aanvullende toediening van vitamine D3 wilde olie na vitamine-inname in hoge doses (vitamine D-boosts).
Voorzichtigheid is geboden in het geval van
- Aandoeningen van het calciummetabolisme
- Nierziekten zoals milde tot matige nierinsufficiëntie
- Hartziekten
- Bedlegerige of verdoofde patiënten
- Sarcoïdose, een ontstekingsziekte met kleine knobbeltjes in het bindweefsel
- Schildklierziekten.
In deze gevallen moet de arts worden geraadpleegd.
De werking van vitamine D kan worden beïnvloed door de gelijktijdige inname van andere medicijnen, net zoals de werking van andere medicijnen kan worden beïnvloed door de inname van vitamine D.
- Als er andere geneesmiddelen worden voorgeschreven die vitamine D bevatten, moet rekening worden gehouden met de dosis vitamine D uit Vitamin D3 Wild Oil. Extra toediening van vitamine D of calcium mag alleen gebeuren onder medisch toezicht. In dergelijke gevallen zal de arts de calciumspiegels in het bloed en de urine controleren.
- Fenytoïne (geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie) of barbituraten (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie en slaapstoornissen en voor anesthesie) kunnen de werking van vitamine D verminderen.
- Thiazidediuretica (bijvoorbeeld benzothiadiazinederivaten) zijn geneesmiddelen die de uitscheiding via de urine bevorderen en kunnen leiden tot hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) door de uitscheiding van calcium via de nieren te verminderen. Daarom moeten de calciumspiegels in het bloed en de urine tijdens langdurige behandeling worden gecontroleerd.
- De gelijktijdige toediening van glucocorticoïden (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde allergische aandoeningen) kan de werking van vitamine D verminderen en de calciumabsorptie verminderen.
- Het risico op een bijwerking bij het gebruik van hartglycosiden (geneesmiddelen ter bevordering van de hartspier) kan toenemen als gevolg van een stijging van de calciumspiegels in het bloed tijdens de behandeling met vitamine D (risico op hartritmestoornissen). U moet worden gecontroleerd op ECG- en calciumwaarden in het bloed en de urine.
- Rifampicine en isoniazide (geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose) kunnen de werkzaamheid van vitamine verminderen.
Informeer uw arts, apotheker of drogist als u
- lijdt aan andere ziekten,
- allergieën heeft of
- andere medicijnen (ook die u zelf heeft gekocht!) uitwendig innemen of aanbrengen!
Kan Vitamine D3 Wilde Olie worden ingenomen/gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding?
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u Vitamine D3 Wild Oil alleen innemen na overleg met uw arts, apotheker of drogist.
Hoe gebruik je Vitamine D3 Wilde Olie?
- Om rachitis bij zuigelingen en kleine kinderen te voorkomen: In de regel schrijft de arts vanaf de 2e tot en met de 5e levensweek in het eerste levensjaar dagelijks 1 druppel voor, in de zonarme periode van het daaropvolgende jaar dagelijks 1 druppel en bij te vroeg geboren baby's dagelijks 2 druppels.
- Om te voorkomen dat er een herkenbaar risico bestaat op vitamine D-tekort bij verder gezonde mensen: In de regel schrijft de arts dagelijks 1 druppel voor.
- Ter preventie wanneer er een duidelijk risico bestaat op vitamine D-tekort als gevolg van malabsorptie: In de regel schrijft de arts dagelijks 6-10 druppels voor.
- Voor de behandeling van rachitis en osteomalacie: In de regel schrijft de arts dagelijks 2-10 druppels voor.
Om de druppels toe te voegen, houdt u het flesje ondersteboven, rechtop en niet gekanteld. Het kan even duren voordat de eerste druppel verschijnt.
Voor zuigelingen en kleine kinderen moet Vitamine D3 Wilde Olie worden toegediend met een lepel moedermelk, melk of pap. Kinderen en volwassenen kunnen Vitamine D3 Wild Oil onverdund innemen.
Volg de dosering vermeld in de bijsluiter of voorgeschreven door de arts. Als u denkt dat het geneesmiddel te zwak of te sterk is, neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist.
Welke bijwerkingen kan vitamine D3 wilde olie hebben?
De hieronder genoemde bijwerkingen treden op als gevolg van een overdosis. Het is daarom niet mogelijk om de frequentie van bijwerkingen in te schatten.
- Metabolisme en voedingsstoornissen: Hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) en hypercalciurie (verhoogde calciumconcentratie in de urine).
- Aandoeningen van het maag-darmkanaal: Maagdarmklachten zoals obstipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn of diarree.
- Ziekten van de huid en het onderhuidse weefsel: Overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag of netelroos.
Als u bijwerkingen constateert, neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist. Dit geldt in het bijzonder voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.
Waar moet nog meer op worden gelet?
Het geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt tot de datum gemarkeerd met "EXP" op de verpakking.
Houdbaarheidsdatum na opening
Vitamine D3 Wild Oil is na opening van de fles 12 maanden houdbaar.
Bewaarinstructies
Bewaren bij 15-30°C.
Houd de fles goed gesloten en bewaar in de buitenverpakking om de inhoud tegen licht te beschermen.
Buiten bereik van kinderen houden.
Verdere informatie
Uw arts, apotheker of drogist kan u hierover meer informatie geven. Deze mensen beschikken over de gedetailleerde specialistische informatie.
Wat zit er in Vitamine D3 Wilde Olie?
Actieve ingrediënten
1 ml olieachtige oplossing voor oraal gebruik (= 40 druppels) bevat 0,5 mg cholecalciferol, overeenkomend met 20.000 IE vitamine D3 (1 druppel bevat 500 IE).
Hulpstoffen
Dit preparaat bevat middellangeketentriglyceriden als hulpstof.
Goedkeuringsnummer
57690 (Zwitserse dokter).
Waar kun je vitamine D3 wilde olie krijgen? Welke pakketten zijn beschikbaar?
In apotheken en drogisterijen, zonder doktersrecept.
Verpakking met een flesje van 10 ml met druppelaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Deze bijsluiter is voor het laatst beoordeeld door het Zwitserse Geneesmiddelenbureau (Swissmedic) in oktober 2021.
20857 / 23-11-2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.