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Biotine Merz 10 mg is een vitaminepreparaat ter voorkoming en behandeling van biotinedeficiëntie.
Door Swissmedic goedgekeurde patiënteninformatie
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGDe effectiviteit en veiligheid van Biotin Merz 10 mg zijn geverifieerd door Swissmedic slechts kort gecontroleerd. De goedkeuring van Biotin Merz 10 mg is gebaseerd op Biotin 10 mg, Aenova, vanaf juli 2019, dat dezelfde werkzame stof(fen) bevat en is goedgekeurd in Duitsland.
Biotine Merz 10 mg is een vitaminepreparaat ter voorkoming en behandeling van biotinedeficiëntie.
Biotine, dat veel voorkomt in voeding, komt zowel eiwitgebonden (voeding van dierlijke oorsprong) als in vrije vorm voor. De dagelijkse behoefte bij mensen kan alleen worden geschat. De hoeveelheid van 50 μg tot 200 μg die per dag wordt geconsumeerd bij gemiddelde voedingsgewoonten wordt als voldoende beschouwd. Zelfs hoge enkelvoudige doses biotine veroorzaakten geen farmacologische effecten.
Deficiëntiesymptomen komen normaal niet voor bij de mens. Een deficiëntieziekte, de zogenaamde ei-eiwitschade, kan alleen worden veroorzaakt door langdurige inname van zeer grote hoeveelheden rauw eiwit en bij dialysepatiënten. Bovendien, in het zeer zeldzame geval van biotine-afhankelijke, meervoudige carboxylasedeficiëntie, is de behoefte aan biotine verhoogd als gevolg van een genetisch defect.
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor biotine of voor één van de andere bestanddelen van Biotin Merz 10 mg.
Het volgende beschrijft wanneer u Biotin Merz 10 mg alleen mag gebruiken onder bepaalde omstandigheden en alleen met bijzondere voorzichtigheid. . Vraag hiernaar bij uw arts. Dit geldt ook als deze informatie in het verleden op u van toepassing was.
Neem Biotin Merz 10 mg alleen in overleg met uw arts als u weet dat u suikerintolerantie heeft.
De avidine in rauw eiwit kan een niet-resorbeerbaar en daarom biologisch ineffectief complex vormen met biotine. Biotine en rauw ei-eiwit mogen daarom niet tegelijkertijd worden ingenomen.
Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die gebruikt worden om epileptische aanvallen te behandelen (anticonvulsiva) het gehalte aan biotine in het bloedplasma verlagen.
Houd er rekening mee dat deze informatie ook van toepassing kan zijn op recentelijk gebruikte medicijnen.
Biotine Merz 10 mg bevat 10 mg biotine per tablet. Als u een laboratoriumtest moet ondergaan, moet u uw arts of het laboratoriumpersoneel vertellen dat u Biotin Merz 10 mg gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, omdat biotine de resultaten van dergelijke tests kan beïnvloeden.
Afhankelijk van de test kunnen de resultaten door biotine vals hoog of vals laag zijn. Uw arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Biotin Merz 10 mg voordat er laboratoriumtesten worden uitgevoerd.
U moet er ook rekening mee houden dat andere producten die u gebruikt, zoals multivitaminen of haar-, huid- en nagelsupplementen, ook biotine kunnen bevatten en de resultaten van laboratoriumtests kunnen beïnvloeden. Vertel het uw arts of laboratoriumpersoneel als u dergelijke producten gebruikt.
Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen wordt aangetast door het gebruik van Biotin Merz 10 mg. Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.
Vertel het uw arts, apotheker of drogist als u
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Biotine Merz 10 mg tijdens de zwangerschap. Hoewel tot op heden geen negatieve effecten van gebruik tijdens de zwangerschap zijn gemeld, is voorzichtigheid geboden bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Biotine gaat over in de moedermelk.
Neem Biotin Merz 10 mg altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter, anders kan Biotin Merz 10 mg niet goed werken. Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of apotheker.
Tenzij anders voorgeschreven door de arts, is de gebruikelijke dosering:
Neem dagelijks 1 tablet (overeenkomend met 10 mg biotine).
Voor lagere doseringen zijn preparaten met een lager biotinegehalte beschikbaar.
Biotine Merz 10 mg wordt in zijn geheel ingenomen met voldoende vloeistof.
Biotine Merz 10 mg wordt ingenomen totdat de biotinespiegels in het bloed genormaliseerd zijn. De duur is afhankelijk van het verloop van de onderliggende ziekte. Vraag hiernaar bij uw arts.
Houd u aan de dosering die in de bijsluiter staat of zoals voorgeschreven door uw arts. Als u denkt dat het geneesmiddel te zwak of te sterk is, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker.
Symptomen van vergiftiging en overdosering zijn niet bekend.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van het geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist.
Zoals alle geneesmiddelen kan Biotin Merz 10 mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Allergische huidreacties (netelroos) zijn zeer zelden beschreven.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist. Dit geldt in het bijzonder ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Het geneesmiddel mag slechts worden gebruikt tot de datum waarop «EXP» op de verpakking staat vermeld.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
1 tablet bevat:
10 mg biotine.
Lactose monohydraat 80 mg, microkristallijne cellulose, povidon K 30, magnesiumstearaat, crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In apotheken en drogisterijen, zonder doktersrecept.
Er zijn verpakkingen van 30 en 90 tabletten verkrijgbaar.
Merz Pharma (Zwitserland) AG, 4123 Allschwil.
Deze folder is voor het laatst gecontroleerd door de buitenlandse referentieautoriteit in juli 2019. Met veiligheidsgerelateerde supplementen van Swissmedic: maart 2021
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021