Ialuril voorgevulde spuiten van 50 ml

Medisch hulpmiddel

samenstelling

Elke 50 ml voorgevulde spuit Ialuril Prefill bevat: water, calciumchloride, hyaluronzuur natriumzout, natriumchondroïtinesulfaat.

Galenische vorm en hoeveelheid actief ingrediënt per eenheid

Voorgevulde spuit van 50 ml met Luer lock-adapter en Ialu adapter.Steriele oplossing die natriumhyaluronaat (1,6% - 800 mg/50 ml), natriumchondroïtinesulfaat (2% - 1 g/50 ml) en calciumchloride (0,87% - 440 mg/50 ml) bevat.

Indicaties/toepassingen

Ialuril Prefill is geïndiceerd voor het herstel van de glycosaminoglycaanlagen (GAG) van de vesicaal urotheel, in gevallen waarin het verlies ervan frequente en terugkerende klachten kan veroorzaken (zoals blaasontsteking met verschillende etiologieën). Ialuril Prefill is ook geïndiceerd in die gevallen waarin het verlies van de glycosaminoglycaanlagen (GAG) gepaard gaat met vormen van chronische ontsteking bij waardoor de samenstelling en integriteit van deze lagen op verschillende manieren beschadigd lijken te zijn.

Dosering/toepassing

Voor intravesicale instillatie. Elke voorgevulde spuit is slechts bedoeld voor één patiënt.

Frequentie van toepassing

Het wordt aanbevolen om de inhoud van 1 voorgevulde spuit te injecteren volgens het volgende schema: p>

• 1 instillatie per week gedurende de eerste maand; 1 instillatie elke twee weken gedurende de tweede maand. In de daaropvolgende maanden wordt 1 instillatie per maand aanbevolen totdat de symptomen stabiel zijn, of zoals voorgeschreven door een arts.

Ialuril Prefill kan worden toegediend via een katheter of de Ialuadapter. De keuze van de toedieningsmethode is gebaseerd op medisch advies voor elke patiënt.

Toepassing van Ialuril Voorvullen via een katheter

Aanbrengen van Ialuril Prefill via de Ialuadapter

Contra-indicaties

Tot op heden zijn er geen contra-indicaties bekend die kunnen worden toegeschreven aan de gebruik van Ialuril Prefill. Ialuril Prefill mag niet worden gebruikt als bekend is dat u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen De toediening van Ialuril Prefill via de katheter of de Ialuadapter mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.

Deze procedure moet worden uitgevoerd onder steriele omstandigheden en met gevoeligheid, zoals de patiënt, bijvoorbeeld als interstitiële cystitis aanwezig is

• is vooral blootgesteld aan de ontwikkeling van bacteriële cystitis, die de symptomen van de huidige ziekte verergert, klaagt over pijn in de onderbuik, doelbewust minder vaak urineert om de pijn in de onderbuik, veroorzaakt door het plassen, niet te verergeren ( hypertonie van de spieren veroorzaakt door de pijn).

Was uw handen zeer zorgvuldig, indien mogelijk met een antibacterieel reinigingsmiddel, en trek vervolgens steriele handschoenen aan voordat u verdergaat met de bereiding en toediening van Ialuril Prefill. Volg zorgvuldig de instructies in de handleiding voor het uitvoeren van een intravesicale instillatie.

Interacties

Er zijn geen interacties bekend van Ialuril Prefill met andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt door patiënten met blaasontsteking van verschillende etiologieën.

ongewenste effecten

Er zijn geen bijwerkingen bekend die voortvloeien uit het gebruik van Ialuril Prefill. Af en toe kunnen patiënten lokale reacties (irritatie, branderig gevoel) ervaren als gevolg van de instillatieprocedure, maar deze zijn niet toe te schrijven aan het medische hulpmiddel Ialuril Prefill. Als er bijwerkingen optreden, de behandeling moet worden stopgezet.

Eigenschappen/Effecten

Het urotheel is bekleed met een laag polyanionische moleculen die voornamelijk bestaan ​​uit glycosaminoglycanen (GAG), een klasse van aminosuikers die een ondoordringbare en neutraliserende beschermende barrière vormen tegen de giftige en irriterende stoffen in de urine (zoals bacteriën, microkristallen, eiwitten, ionische en niet-ionische residuen, enz.) en hun systemische reabsorptie Van de GAG's die deze beschermende barrière vormen, spelen chondroïtinesulfaat en hyaluronzuur een centrale rol in de functie van de barrière zelf. Kwalitatieve en kwantitatieve fluctuaties van deze twee GAG's op verschillende niveaus inactiveert het barrière-effect en veroorzaakt zo een reeks aandoeningen die het optreden van cystitis van verschillende aard kunnen bevorderen (bijv. interstitiële cystitis, terugkerende cystitis veroorzaakt door infecties, cystitis veroorzaakt door stoffen die worden gebruikt bij de behandeling van kanker). , door straling geïnduceerde cystitis, traumatische cystitis). Ialuril Prefill, een uitgebalanceerde combinatie van natriumhyaluronaat, chondroïtinesulfaat en calciumchloride, kan dankzij de werking van calciumchloride functioneel in de barrière worden geïntegreerd en zo de beschermende functie herstellen.

Overige informatie

Ialuril Prefill is met stoom gesteriliseerd.Ialuril Prefill is latexvrij.Ialuril Prefill mag alleen worden gebruikt tot de op de verpakking vermelde vervaldatum. Gebruik de Luer Lock-adapter niet als de verpakking geopend of beschadigd is. Gebruik de Ialuadapter niet als de verpakking geopend of beschadigd is. Ialuril Prefill mag niet worden gebruikt als de verpakking geopend lijkt te zijn of beschadigd. Ialuril Prefill mag niet worden gebruikt als er verontreiniging of strepen in de oplossing zichtbaar zijn. Niet opnieuw steriliseren. Ongebruikte oplossingsresten mogen niet langer worden gebruikt. Niet opnieuw gebruiken om elk risico op besmetting te voorkomen. Eenmaal geopend, Ialuril Prefill moet onmiddellijk worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid. Bewaren tussen 0-25°C en uit de buurt van warmtebronnen. Buiten bereik van KINDEREN bewaren. Mag alleen op doktersrecept worden gegeven.

Verkoop bedrijf

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

fabrikantLuer lock-adapter

Gegrond Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. 1 juli, D-38820 Halberstadt.

Ialu-adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen .

Ialuril voorgevulde voorgevulde spuit

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).