Primofenac Emulsie Gel 1% tube 100g

Primofenac-emulsiegel bevat de werkzame stof diclofenac, die behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden genoemd (geneesmiddelen die pijn en ontstekingen verlichten). Primofenac-emulsiegel heeft pijnstillende en ontstekingsremmende eigenschappen en heeft een verzachtende, verkoelende werking dankzij de water-alcoholische basis.

Primofenac Emulsies-Gel wordt gebruikt voor de uitwendige behandeling van pijn, ontsteking en zwelling bij:

• Blessures aan pezen, banden, spieren en gewrichten, bijv. verstuikingen, kneuzingen, verrekkingen of rugpijn na sport of een ongeval
• plaatselijke vormen van reuma van zacht weefsel, bijv. peesontsteking (tenniselleboog) , schouder-hand syndroom, bursitis, periartropathieën
• en voor de symptomatische behandeling van artrose van kleine en middelgrote gewrichten die dicht bij de huid liggen, zoals vingergewrichten of knieën.
ul>

Primofenac-emulsiegel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

Door Swissmedic goedgekeurde patiënteninformatie

Primofenac^®-emulsiegelStreuli Pharma AG

Wat is Primofenac-emulsiegel en wanneer wordt het gebruikt?

Primofenac Emulsies-Gel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.

Wanneer mag Primofenac Emulsies-Gel niet worden gebruikt?

Primofenac Emulsies-Gel mag niet worden gebruikt als er een bekende overgevoeligheid is voor de werkzame stof diclofenac of andere pijn, ontstekingsremmende en koortswerende middelen Stoffen (in het bijzonder acetylsalicylzuur/aspirine en ibuprofen) en overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen (bijv. isopropanol; voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie de rubriek “Wat bevat Primofenac Emulsies-Gel?”). Een dergelijke overgevoeligheid komt bijvoorbeeld tot uiting in piepende ademhaling of kortademigheid (astma), ademhalingsmoeilijkheden, huiduitslag met blaarvorming, netelroos, zwelling van het gezicht en de tong, loopneus.

Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag Primofenac Emulsies-Gel niet worden gebruikt (zie ook «Kan Primofenac Emulsies-Gel tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden gebruikt?»).

Wanneer is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Primofenac-emulsiegel?

• Primofenac-emulsiegel mag niet worden aangebracht op open huidwonden (bijv. na schaafwonden, snijwonden) of op beschadigde huid (bijv. eczeem, huiduitslag).
• Stop de behandeling onmiddellijk als er huiduitslag optreedt na gebruik van het product.
• Primofenac Emulsies-Gel mag niet langdurig worden gebruikt op grote oppervlakken, tenzij voorgeschreven door een arts.
• Ogen en slijmvliezen mogen niet in contact komen met het preparaat. Als dit toch gebeurt, spoel dan uw ogen grondig met kraanwater en informeer uw arts als de symptomen aanhouden.
• Neem het geneesmiddel niet in. Handen wassen na gebruik, behalve bij de behandeling van de vingergewrichten (zie ook «Hoe gebruikt u Primofenac Emulsie Gel?»)
• Door de ingrediënten in Primofenac kunnen bij sommige patiënten lokale huidirritaties optreden.
• Het preparaat bevat cetylalcohol, methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat: cetylalcohol kan plaatselijk huidirritatie veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Methyl-4-hydroxybenzoaat en propyl-4-hydroxybenzoaat kunnen allergische reacties veroorzaken, waaronder vertraagde reacties.
• Primofenac-emulsiegel mag niet worden gebruikt met een luchtdicht verband (occlusief verband).

Kan Primofenac Emulsies-Gel worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding?

Primofenac Emulsies-Gel mag niet worden gebruikt tijdens het 1e en 2e trimester van de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding, tenzij specifiek voorgeschreven door een arts.

Primofenac Emulsies-Gel mag niet worden gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind of problemen kan veroorzaken tijdens de bevalling.

Als u van plan bent zwanger te worden, dient u voor gebruik uw arts, apotheker of drogist om advies te vragen.

Hoe gebruikt u Primofenac Emulsie Gel?

Het preparaat is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik.

Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar

Afhankelijk van de grootte van de pijnlijke of gezwollen plekken of te behandelen plekken, een hoeveelheid van 2-4 g Primofenac emulsie gel (hoeveelheid ter grootte van een kers tot een walnoot) aangebracht, licht ingewreven of ingemasseerd bij spierpijn.

Na aanmelding:

• Handen afvegen met een droge papieren handdoek, daarna de handen goed wassen, behalve bij het behandelen van vingers. Gooi het keukenpapier weg bij het huisvuil.
• Wacht tot de gel op uw huid is opgedroogd voordat u gaat douchen of baden.

Overweeg een behandeling met Primofenac Emulsies - Gel, maak het zo snel mogelijk goed. Breng niet de dubbele hoeveelheid aan om de vergeten behandeling in te halen.

Vertel het uw arts als uw symptomen verergeren of als uw symptomen na een week niet zijn verbeterd. Primofenac Emulsies-Gel mag niet langer dan 2 weken worden gebruikt zonder doktersvoorschrift. Gebruik het preparaat zo kort mogelijk en breng niet meer aan dan nodig is.

Kinderen onder de 12 jaar

Het gebruik en de veiligheid van Primofenac Emulsies-Gel bij kinderen onder de 12 jaar zijn nog niet systematisch getest. Het gebruik ervan wordt daarom niet aanbevolen.

Als u of uw kind Primofenac-emulsiegel (per ongeluk) heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Houd u aan de dosering die in de bijsluiter staat of zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u denkt dat het geneesmiddel te zwak of te sterk is, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker.

Welke bijwerkingen kan Primofenac Emulsies Gel hebben?

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van Primofenac Emulsies Gel: Sommige zeldzame of zeer zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan de behandeling met Primofenac Emulsies-Gel en neem onmiddellijk contact op met uw arts:

• uitslag met blaren, netelroos
• piepende ademhaling, kortademigheid of beklemmend gevoel op de borst (astma)
• zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en de de keel.

Deze andere bijwerkingen zijn meestal mild en tijdelijk:

• Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers): huiduitslag, jeuk, roodheid, branderig gevoel van de huid.
• Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): verhoogde gevoeligheid voor zonlicht. Tekenen hiervan zijn zonnebrand met jeuk, zwelling en blaarvorming.

Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker. Dit geldt in het bijzonder ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

Waar moet nog meer rekening mee worden gehouden?

Het geneesmiddel mag slechts worden gebruikt tot de datum waarop «EXP» op de verpakking staat vermeld.

Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater (dus niet door het toilet of de gootsteen). Dit helpt het milieu te beschermen.

Bewaarinstructies

Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Meer informatie

Uw arts, apotheker of drogist kan u meer informatie geven. Deze mensen hebben de gedetailleerde informatie voor specialisten.

Wat bevat Primofenac emulsiegel?

100 g emulsiegel bevat

Actieve ingrediënten

1 g natriumdiclofenac.

Hulpstoffen

cetylalcohol (250 mg/100 g), methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218, 14 mg/100 g), propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216.6 mg/100g); 2-propanol, glycerol (E422), polyacrylzuur, triglyceriden met middellange ketens, macrogolcetylstearylether, gezuiverd water.

Keuringsnummer

50191 (Swissmedic).

Waar kunt u Primofenac Emulsie Gel krijgen? Welke verpakkingen zijn er?

In apotheken en drogisterijen zonder recept van een arts.

50g en 100g tubes.

Vergunninghouder

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Deze bijsluiter is voor het laatst gecontroleerd door de geneesmiddelenautoriteit (Swissmedic) in oktober 2020.