Minyak Liar Vitamin D3 VERFORA SA Apakah Minyak Liar Vitamin D3 dan bilakah ia digunakan?
Minyak Liar Vitamin D3 adalah larutan berminyak untuk kegunaan oral yang mengandungi kolekalsiferol (vitamin D3). Minyak Liar Vitamin D3 digunakan untuk mencegah dan merawat penyakit kekurangan vitamin D dan gangguan dalam metabolisme kalsium.
Vitamin D biasanya dihasilkan dalam kulit di bawah pengaruh cahaya matahari. Pendedahan yang tidak mencukupi kepada cahaya matahari atau pengambilan makanan yang diperkayakan vitamin D yang tidak mencukupi boleh menyebabkan gangguan pembentukan tulang pada bayi/kanak-kanak. Vitamin D diperlukan untuk penyerapan kalsium daripada makanan dan memastikan pembentukan tulang yang normal. Semasa pertumbuhan dan sekiranya berlaku gejala kekurangan, tubuh memerlukan lebih banyak vitamin D daripada biasa.
Minyak liar vitamin D3 biasanya digunakan atas preskripsi daripada doktor
- untuk mengelakkan kemungkinan melembutkan tulang pada bayi pramatang, bayi dan kanak-kanak kecil (riket)
- untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D yang boleh dikenal pasti pada orang yang sihat tanpa gangguan pengambilan makanan (gangguan penyerapan)
- untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D yang boleh dikenal pasti dalam kes pengurangan penyerapan daripada makanan (malabsorpsi)
- untuk merawat semua bentuk dan peringkat riket
- untuk merawat kelembutan tulang (osteomalacia) pada orang dewasa.
Bilakah minyak liar Vitamin D3 tidak boleh diambil/digunakan?
Minyak Liar Vitamin D3 tidak boleh diambil jika anda
- Hipersensitif kepada bahan aktif vitamin D atau eksipien (lihat «Apakah yang terkandung dalam Minyak Liar Vitamin D3?»)
- Tahap kalsium tinggi yang sedia ada atau baru didiagnosis dalam darah atau air kencing, kekurangan buah pinggang yang teruk, gangguan perkumuhan buah pinggang dan semua penyakit dengan tahap kalsium meningkat sedia ada dalam darah atau air kencing (hiperkalsemia dan/atau hiperkalsiuria).
Bilakah anda perlu berhati-hati semasa mengambil/menggunakan Minyak Liar Vitamin D3?
Semua vitamin D berbahaya dalam dos harian yang berlebihan (lebih daripada 1,000 – 3,000 IU setiap kilogram berat badan). Apabila mengambil minyak liar vitamin D3, perkara berikut harus dielakkan:
- yang tidak terkawal - tanpa preskripsi doktor - berterusan pengambilan dos vitamin D yang berlebihan selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun, terutamanya apabila mengambil kalsium dan/atau ubat lain yang mengandungi vitamin D pada masa yang sama
- pada bayi, pemberian makanan yang diperkaya vitamin atau formula bayi secara serentak serta ubat lain yang mengandungi vitamin D
- pemberian tambahan vitamin D3 minyak liar selepas pengambilan vitamin dalam dos yang tinggi (vitamin D boosts).
Berhati-hati dinasihatkan dalam kes
- Gangguan metabolisme kalsium
- Penyakit buah pinggang seperti kekurangan buah pinggang ringan hingga sederhana
- Penyakit jantung
- Pesakit terlantar atau terlantar
- Sarcoidosis, penyakit radang dengan nodul tisu penghubung kecil
- Penyakit tiroid.
Dalam kes ini, doktor perlu berunding.
Kesan vitamin D boleh dipengaruhi oleh pengambilan ubat lain secara serentak, sama seperti kesan ubat lain boleh dipengaruhi oleh pengambilan vitamin D.
- Jika ubat lain yang mengandungi vitamin D ditetapkan, dos vitamin D daripada Minyak Liar Vitamin D3 mesti diambil kira. Pemberian tambahan vitamin D atau kalsium hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan perubatan. Dalam kes sedemikian, doktor akan memantau tahap kalsium dalam darah dan air kencing.
- Phenytoin (ubat untuk merawat epilepsi) atau barbiturat (ubat untuk merawat epilepsi dan gangguan tidur dan untuk bius) boleh mengurangkan kesan vitamin D.
- Diuretik thiazide (cth. derivatif benzothiadiazine) adalah ubat untuk menggalakkan perkumuhan air kencing dan boleh menyebabkan hiperkalsemia (peningkatan kepekatan kalsium dalam darah) dengan mengurangkan perkumuhan kalsium melalui buah pinggang. Oleh itu, paras kalsium dalam darah dan air kencing perlu dipantau semasa rawatan jangka panjang.
- Pemberian serentak glukokortikoid (ubat untuk merawat penyakit alahan tertentu) boleh mengurangkan kesan vitamin D dan mengurangkan penyerapan kalsium.
- Risiko kesan yang tidak diingini apabila mengambil glikosida jantung (ubat untuk menggalakkan fungsi otot jantung) boleh meningkat akibat peningkatan tahap kalsium dalam darah semasa rawatan dengan vitamin D (risiko aritmia jantung). Anda harus dipantau untuk tahap ECG dan kalsium dalam darah dan air kencing.
- Rifampicin dan isoniazid (ubat untuk merawat tuberkulosis) boleh mengurangkan keberkesanan vitamin.
Maklumkan kepada doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda
- menderita penyakit lain,
- mempunyai alahan atau
- ambil atau sapukan ubat lain (termasuk yang anda beli sendiri!) secara luaran!
Bolehkah Vitamin D3 Wild Oil diambil/digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu?
Jika anda hamil atau menyusu, anda hanya boleh mengambil Minyak Liar Vitamin D3 selepas berunding dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.
Bagaimana anda menggunakan Minyak Liar Vitamin D3?
- Untuk mengelakkan riket pada bayi dan kanak-kanak kecil: Sebagai peraturan, doktor menetapkan 1 titis setiap hari dari minggu ke-2 hingga ke-5 kehidupan pada tahun pertama kehidupan dan 1 titis setiap hari dalam tempoh kurang matahari pada tahun berikutnya, dan 2 titis setiap hari untuk bayi pramatang.
- Untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D yang boleh dikenal pasti pada orang yang sihat: Sebagai peraturan, doktor menetapkan 1 titis setiap hari.
- Untuk pencegahan apabila terdapat risiko jelas kekurangan vitamin D akibat malabsorpsi: Sebagai peraturan, doktor menetapkan 6-10 titis setiap hari.
- Untuk rawatan riket dan osteomalacia: Sebagai peraturan, doktor menetapkan 2-10 titis setiap hari.
Untuk menambah titisan, pegang botol terbalik dalam kedudukan tegak, tidak condong. Ia mungkin mengambil sedikit masa untuk titisan pertama muncul.
Bagi bayi dan kanak-kanak kecil, Minyak Liar Vitamin D3 perlu diberikan bersama satu sudu susu ibu, susu atau bubur. Kanak-kanak dan orang dewasa boleh mengambil Minyak Liar Vitamin D3 yang tidak dicairkan.
Ikut dos yang dinyatakan dalam risalah pakej atau yang ditetapkan oleh doktor. Jika anda rasa ubat itu terlalu lemah atau terlalu kuat, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.
Apakah kesan sampingan yang boleh dimiliki oleh minyak liar vitamin D3?
Kesan sampingan yang disenaraikan di bawah berlaku akibat daripada dos berlebihan. Oleh itu, adalah mustahil untuk menganggarkan kekerapan kesan sampingan.
- Metabolisme dan gangguan pemakanan: Hiperkalsemia (peningkatan kepekatan kalsium dalam darah) dan hiperkalsiuria (peningkatan kepekatan kalsium dalam air kencing).
- Gangguan saluran gastrousus: Aduan gastrousus seperti sembelit, kembung perut, loya, sakit perut atau cirit-birit.
- Penyakit kulit dan tisu subkutaneus: Reaksi hipersensitiviti seperti gatal-gatal, ruam atau gatal-gatal.
Jika anda mendapati sebarang kesan sampingan, hubungi doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda. Ini terpakai khususnya kepada kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Apa lagi yang perlu diberi perhatian?
Ubat hanya boleh digunakan sehingga tarikh bertanda "EXP" pada bekas.
Tarikh penggunaan selepas dibuka
Minyak Liar Vitamin D3 mempunyai jangka hayat selama 12 bulan selepas membuka botol.
Arahan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-30°C.
Pastikan botol ditutup rapat dan simpan di dalam kadbod luar untuk melindungi kandungan daripada cahaya.
Jauhkan daripada kanak-kanak.
Maklumat lanjut
Doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda boleh memberi anda maklumat lanjut. Mereka ini mempunyai maklumat pakar yang terperinci.
Apakah yang terkandung dalam Minyak Liar Vitamin D3?
Bahan aktif
1 ml larutan berminyak untuk kegunaan oral (= 40 titis) mengandungi 0.5 mg cholecalciferol, bersamaan dengan 20,000 IU vitamin D3 (1 titis mengandungi 500 IU).
Eksipien
Penyediaan ini mengandungi trigliserida rantaian sederhana sebagai eksipien.
Nombor kelulusan
57690 (Perubatan Switzerland).
Di manakah anda boleh mendapatkan Minyak Liar Vitamin D3? Pakej mana yang ada?
Di farmasi dan kedai ubat, tanpa preskripsi doktor.
Pek dengan botol 10 ml dengan sisipan penitis.
Pemegang kebenaran pemasaran
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Risalah pakej ini telah disemak kali terakhir oleh Agensi Ubat Swiss (Swissmedic) pada Oktober 2021.
20857 / 23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.