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Biotin Merz 10 mg ialah persediaan vitamin untuk pencegahan dan rawatan kekurangan biotin.
Maklumat pesakit yang diluluskan oleh Switzerland
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGKeberkesanan dan keselamatan Biotin Merz 10 mg telah disahkan oleh Swissmedic diperiksa hanya sebentar. Kelulusan Biotin Merz 10 mg adalah berdasarkan Biotin 10 mg, Aenova, pada Julai 2019, yang mengandungi bahan aktif yang sama dan diluluskan di Jerman.
Biotin Merz 10 mg ialah persediaan vitamin untuk pencegahan dan rawatan kekurangan biotin.
Biotin, yang tersebar luas dalam makanan, berlaku kedua-duanya terikat kepada protein (makanan asal haiwan) dan dalam bentuk bebas. Keperluan harian pada manusia hanya boleh dianggarkan. Jumlah 50 μg hingga 200 μg yang digunakan setiap hari dengan tabiat pemakanan purata dianggap mencukupi. Walaupun dos tunggal biotin yang tinggi tidak menyebabkan sebarang kesan farmakologi.
Simptom kekurangan biasanya tidak berlaku pada manusia. Penyakit kekurangan, yang dipanggil kerosakan protein telur, hanya boleh dicetuskan oleh pengambilan berpanjangan jumlah protein mentah yang sangat besar dan dalam pesakit dialisis. Di samping itu, dalam kes yang sangat jarang bergantung kepada biotin, kekurangan karboksilase berbilang, keperluan untuk biotin meningkat disebabkan oleh kecacatan genetik.
Jika anda hipersensitif (alah) kepada biotin atau mana-mana bahan lain Biotin Merz 10 mg.
Perkara berikut menerangkan apabila anda hanya perlu mengambil Biotin Merz 10 mg dalam keadaan tertentu dan hanya dengan berhati-hati tertentu boleh digunakan . Sila tanya doktor anda tentang perkara ini. Ini juga terpakai jika maklumat ini digunakan kepada anda pada masa lalu.
Sila ambil Biotin Merz 10 mg sahaja selepas berunding dengan doktor anda jika anda tahu bahawa anda mengalami intoleransi gula.
Avidin yang terkandung dalam putih telur mentah boleh membentuk kompleks yang tidak boleh diserap dan oleh itu secara biologi tidak berkesan dengan biotin. Oleh itu, biotin dan protein telur mentah tidak boleh diambil pada masa yang sama.
Terdapat bukti bahawa ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat sawan (antikonvulsan) menurunkan tahap biotin dalam plasma darah.
Sila ambil perhatian bahawa maklumat ini mungkin juga terpakai pada ubat-ubatan yang telah digunakan baru-baru ini.
Biotin Merz 10 mg mengandungi 10 mg biotin setiap tablet. Jika anda akan menjalani ujian makmal, anda mesti memberitahu doktor atau kakitangan makmal bahawa anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil Biotin Merz 10 mg, kerana biotin boleh menjejaskan keputusan ujian tersebut.
Bergantung pada ujian, keputusan mungkin tinggi palsu atau rendah palsu kerana biotin. Doktor anda mungkin meminta anda berhenti mengambil Biotin Merz 10 mg sebelum ujian makmal dijalankan.
Anda juga harus sedar bahawa produk lain yang mungkin anda ambil, seperti multivitamin atau suplemen rambut, kulit dan kuku, mungkin juga mengandungi biotin dan boleh menjejaskan keputusan ujian makmal. Sila beritahu doktor atau kakitangan makmal anda jika anda mengambil produk tersebut.
Setakat ini tiada tanda-tanda bahawa keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin terjejas oleh penggunaan Biotin Merz 10 mg. Tiada langkah berjaga-jaga khas diperlukan.
Beritahu doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda
Tiada data tentang penggunaan Biotin Merz 10 mg semasa mengandung. Walaupun tiada kesan negatif penggunaan semasa kehamilan telah dilaporkan setakat ini, berhati-hati harus dilakukan semasa mengambilnya semasa mengandung.
Biotin meresap ke dalam susu ibu.
Sentiasa ambil Biotin Merz 10mg mengikut arahan dalam risalah ini, jika tidak Biotin Merz 10mg tidak boleh berfungsi dengan baik. Sila tanya doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda tidak pasti.
Melainkan jika ditetapkan sebaliknya oleh doktor, dos biasa ialah:
Ambil 1 tablet (bersamaan dengan 10 mg biotin) setiap hari.
Untuk dos yang lebih rendah, sediaan dengan kandungan biotin yang lebih rendah tersedia.
Biotin Merz 10 mg diambil secara keseluruhan dengan cecair yang mencukupi.
Biotin Merz 10 mg diambil sehingga paras biotin dalam darah menjadi normal. Tempohnya bergantung pada perjalanan penyakit yang mendasari. Sila tanya doktor anda tentang perkara ini.
Patuhi dos yang diberikan dalam risalah pakej atau seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda rasa ubat itu terlalu lemah atau terlalu kuat, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.
Simptom keracunan dan terlebih dos tidak diketahui.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat, tanya doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.
Seperti semua ubat, Biotin Merz 10 mg boleh mempunyai kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Reaksi alahan kulit (gatal-gatal) telah diterangkan sangat jarang.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda. Ini juga terpakai khususnya kepada kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Produk perubatan hanya boleh digunakan sehingga tarikh yang ditandakan «EXP» pada bekas.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jauhkan daripada capaian kanak-kanak.
1 tablet mengandungi:
10 mg biotin.
Laktosa monohidrat 80 mg, selulosa mikrohabluran, povidon K 30, magnesium stearat, crospovidone.
67860 (Swissmedic)
Di farmasi dan kedai ubat, tanpa preskripsi doktor.
Pek 30 dan 90 tablet tersedia.
Merz Pharma (Switzerland) AG, 4123 Allschwil.
Risalah ini kali terakhir disemak oleh pihak berkuasa rujukan asing pada Julai 2019. Dengan suplemen berkaitan keselamatan daripada Swissmedic: Mac 2021
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021