ZENTIDOL Tablet bersalut filem 400 mg

Apakah ZentiDol dan bilakah ia digunakan?

ZentiDol mengandungi bahan aktif ibuprofen. Ini mempunyai sifat melegakan kesakitan, antipiretik dan anti-radang.

ZentiDol sesuai untuk rawatan jangka pendek, iaitu untuk maksimum 3 hari rawatan:

• Sakit di kawasan sendi dan ligamen,
• sakit belakang,
• sakit kepala,
• sakit gigi,
• Sakit semasa haid,
• Sakit selepas kecederaan,
• Demam dengan penyakit seperti selesema.

Bilakah ZentiDol tidak boleh diambil?

ZentiDol tidak boleh diambil,

• jika anda alah kepada salah satu ramuan atau mengalami sesak nafas atau reaksi kulit seperti alahan selepas mengambil asid acetylsalicylic atau ubat penahan sakit atau ubat anti-reumatik lain, yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid,
• jika anda hamil atau menyusu (lihat juga bab «Bolehkah ZentiDol diambil semasa mengandung atau menyusu?»),
• jika anda mempunyai perut aktif dan/atau ulser duodenal atau pendarahan perut/usus,
• jika anda mengalami keradangan usus kronik (penyakit Crohn atau kolitus ulseratif),
• dalam kes sekatan yang teruk dalam fungsi hati atau buah pinggang,
• dalam kes kegagalan jantung yang teruk,
• untuk rawatan kesakitan selepas pembedahan pintasan koronari pada jantung (atau penggunaan mesin jantung-paru-paru),
• pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: ZentiDol belum diuji untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Bilakah anda perlu berhati-hati semasa mengambil ZentiDol?

Semasa rawatan dengan ZentiDol, ulser membran mukus, jarang pendarahan atau, dalam kes terpencil, perforasi (perforasi perut atau usus) boleh berlaku di saluran gastrousus atas. Komplikasi ini boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan, walaupun tanpa gejala amaran. Untuk mengurangkan risiko ini, dos berkesan terkecil harus digunakan untuk tempoh rawatan yang sesingkat mungkin. Hubungi doktor anda jika anda mengalami sakit perut dan mengesyaki ada kaitan dengan pengambilan ubat tersebut.

Pesakit warga emas mungkin bertindak balas dengan lebih sensitif terhadap ubat berbanding orang dewasa yang lebih muda. Adalah amat penting bahawa pesakit warga emas melaporkan sebarang kesan sampingan kepada doktor mereka dengan segera.

Dalam situasi berikut, anda hanya boleh mengambil ZentiDol secara preskripsi dan di bawah pengawasan perubatan:

• Jika anda sedang menerima rawatan perubatan untuk penyakit serius;
• Jika anda pernah mengalami ulser perut atau duodenum sebelum ini;
• Jika anda telah mengalami serangan jantung, strok atau trombosis vena, atau jika anda mempunyai faktor risiko (seperti tekanan darah tinggi, diabetes, paras lemak darah tinggi [merokok]; untuk ubat penahan sakit tertentu dengan kesan yang sama, yang dipanggil COX -2 perencat, peningkatan risiko serangan jantung dan strok telah ditemui dalam dos yang tinggi dan/atau rawatan jangka panjang Tidak diketahui sama ada peningkatan risiko ini juga terpakai kepada ZentiDol;
• Jika anda menghidap penyakit jantung atau penyakit buah pinggang, jika anda sedang mengambil ubat untuk tekanan darah tinggi (cth. diuretik, perencat ACE) atau jika anda mengalami peningkatan kehilangan cecair, cth. kerana berpeluh berat; mengambil ZentiDol boleh menjejaskan fungsi buah pinggang anda yang boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah dan/atau pengekalan cecair (edema)ann;
• Jika anda mempunyai penyakit hati;
• Jika anda sedang dirawat dengan antikoagulan atau mengalami gangguan pembekuan darah;
• Jika anda menghidap asma;
• Jika anda mengambil ubat anti-reumatik atau ubat penahan sakit lain (cth. asid acetylsalicylic, aspirin);
• Jika anda mengambil ubat untuk merawat diabetes (kecuali insulin), ubat untuk meningkatkan pengeluaran air kencing (diuretik), ubat untuk merawat jangkitan (antibiotik kuinolon) atau ubat yang mengandungi salah satu bahan berikut: litium, digoxin, methotrexate, baclofen, phenytoin, probenecid atau sulfinpirazon;
• Reaksi kulit yang serius telah dilaporkan berkaitan dengan rawatan dengan ubat anti-radang bukan steroid. Risiko tertinggi tindak balas sedemikian nampaknya pada permulaan terapi. Jika anda mengalami ruam kulit, termasuk demam, luka pada membran mukus, lepuh atau tanda-tanda alergi yang lain, anda harus menghentikan rawatan dengan ZentiDol dan segera dapatkan rawatan perubatan, kerana ini mungkin merupakan tanda-tanda pertama tindak balas kulit yang sangat serius (lihat bahagian «Apakah kesan sampingan yang boleh dialami oleh ZentiDol?»).
• Maklumkan kepada doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda sedang dirawat dengan ubat-ubatan seperti ubat pencair darah, diuretik (tablet air), perencat ACE atau penyekat β (ubat untuk tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung), antibiotik, ubat tertentu untuk jangkitan kulat ( cth. vorikonazol atau flukonazol), imunosupresan (ubat untuk penolakan pemindahan), ekstrak herba Ginkgo biloba, ubat untuk gula darah tinggi, untuk AIDS, epilepsi dan kemurungan. Ubat anti-radang bukan steroid seperti ibuprofen dan ubat-ubatan yang disenaraikan di atas boleh mempengaruhi satu sama lain.
• Jika alkohol diambil pada masa yang sama, kesan sampingan, terutamanya yang menjejaskan saluran gastrousus atau sistem saraf pusat, boleh meningkat.

Maklumkan kepada doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda

• menderita penyakit lain,
• mempunyai alahan atau
• sedang mengambil atau menggunakan ubat lain (termasuk yang anda beli sendiri!) secara luaran.

ZentiDol boleh menjejaskan keupayaan anda untuk bertindak balas, memandu dan mengendalikan alatan atau mesin! Ini benar terutamanya jika anda mengambilnya dengan alkohol.

natrium

Ubat ini mengandungi kurang daripada 1 mmol natrium (23 mg) setiap tablet bersalut filem, iaitu pada asasnya ia adalah "bebas natrium".

Bolehkah ZentiDol diambil semasa mengandung atau semasa menyusu?

Kehamilan

Jika anda hamil atau merancang untuk hamil, anda hanya perlu mengambil ZentiDol selepas berunding dengan doktor anda. Anda tidak boleh mengambil ZentiDol melainkan ia jelas perlu dan ditetapkan oleh doktor. Jika diambil dalam 6 bulan pertama kehamilan, dos hendaklah dikekalkan serendah mungkin dan tempoh rawatan sesingkat mungkin.

Mengambil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) dari minggu ke-20 kehamilan boleh membahayakan anak anda yang belum lahir. Jika anda perlu mengambil NSAID selama lebih daripada 2 hari, doktor anda mungkin perlu memantau jumlah cecair amniotik dalam rahim dan jantung bayi yang belum lahir.

ZentiDol tidak boleh diambil pada trimester terakhir kehamilan.

Menyusu

ZentiDol tidak boleh diambil semasa menyusu melainkan doktor anda telah memberi kebenaran khusus kepada anda untuk berbuat demikian.

Bagaimana cara menggunakan ZentiDol?

Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas

ZentiDol 200 mg

Ambil 1-2 tablet ZentiDol 200 mg bersalut filem dengan banyak cecair.

Tunggu 4 hingga 6 jam sebelum mengambil dos seterusnya.

Dos harian maksimum : Jangan mengambil lebih daripada 6 tablet bersalut filem ZentiDol 200 mg (1200 mg ibuprofen) dalam masa 24 jam, melainkan jika ditetapkan oleh doktor.

ZentiDol 400 mg

Ambil 1 tablet bersalut filem ZentiDol 400 mg dengan banyak cecair.

Tunggu 4 hingga 6 jam sebelum mengambil dos seterusnya.

Dos harian maksimum: Jangan mengambil lebih daripada 3 tablet bersalut filem ZentiDol 400 mg (1200 mg ibuprofen) dalam masa 24 jam, melainkan jika ditetapkan oleh doktor.

Jika anda mengalami kesakitan semasa haid, anda disyorkan untuk memulakan rawatan dengan 2 tablet bersalut filem ZentiDol 200 mg atau 1 tablet bersalut filem ZentiDol 400 mg pada tanda pertama gejala.

Jangan gunakan ZentiDol selama lebih daripada 3 hari dan hanya untuk merawat gejala yang disenaraikan di atas.

Jika simptom menjadi lebih teruk walaupun mengambil ZentiDol atau jika kawasan yang sakit menjadi merah atau bengkak, dapatkan nasihat doktor anda. Penyakit serius mungkin menjadi punca.

Walaupun simptom tidak bertambah baik selewat-lewatnya 3 hari, anda harus berjumpa doktor anda supaya puncanya dapat dijelaskan.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun

ZentiDol tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun. Penggunaan dan keselamatan ZentiDol pada kanak-kanak di bawah 12 tahun masih belum diuji.

Pesakit warga emas

Pesakit yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap ubat daripada orang dewasa yang lebih muda. Adalah amat penting bahawa pesakit warga emas melaporkan sebarang kesan sampingan kepada doktor mereka dengan segera.

Ikut dos yang dinyatakan dalam risalah pakej atau yang ditetapkan oleh doktor anda.

Jika anda telah mengambil lebih banyak ZentiDol daripada yang sepatutnya, atau jika kanak-kanak secara tidak sengaja mengambil ubat tersebut, sentiasa hubungi doktor untuk penilaian risiko dan nasihat mengenai rawatan lanjut.

Gejala mungkin termasuk loya, sakit perut, muntah (mungkin dengan darah), sakit kepala, telinga berdengung, kekeliruan dan mata menggeletar. Pada dos yang tinggi, mengantuk, sakit dada, berdebar-debar, pengsan, kekejangan (terutamanya pada kanak-kanak), lemah dan pening, darah dalam air kencing, menggigil dan masalah pernafasan telah dilaporkan.

Jika anda terlupa mengambil satu dos, jangan ambil lebih daripada jumlah biasa yang disyorkan pada dos seterusnya.

Jika anda rasa ubat itu terlalu lemah atau terlalu kuat, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.

Apakah kesan sampingan yang boleh dialami oleh ZentiDol?

Kesan sampingan berikut boleh berlaku apabila mengambil ZentiDol. Mereka disenaraikan mengikut kekerapan mereka:

Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 daripada 100 pengguna)

• Aduan gastrousus seperti senak, cirit-birit, loya, muntah, sembelit, sakit bahagian atas perut, kembung perut, najis berlarutan, muntah darah, pendarahan gastrousus.
• Kesan sampingan sistem saraf pusat seperti mengurangkan masa tindak balas (terutama dalam kombinasi dengan alkohol), sakit kepala dan pening.
• Ruam kulit akut.

Tidak biasa (menjejaskan 1 hingga 10 dalam 1000 pengguna)

• Keradangan mukosa hidung.
• Reaksi hipersensitiviti.
• Insomnia, perasaan bimbang.
• Gangguan penglihatan (gangguan penglihatan biasanya boleh diterbalikkan apabila rawatan dihentikan).
• Telinga berdengung, hilang pendengaran, pening.
• Asma, kekejangan otot saluran pernafasan dan sesak nafas. Pada pesakit dengan kegagalan jantung terdapat risiko edema pulmonari akut (paru-paru air).
• Kepenatan.

Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 dalam 10,000 pengguna)

• Meningitis aseptik (keradangan meninges).
• Angina, demam tinggi, pembengkakan nodus limfa di kawasan leher.
• Reaksi alahan, gejala lupus erythematosus (pleksus rama-rama), anemia.
• Kemurungan, kekeliruan.
• "Kesemutan" kulit, mengantuk.
• Kecacatan penglihatan yang tidak dapat dipulihkan atau kecacatan penglihatan.
• Keradangan mukosa gastrik, ulser perut dan usus, ulser mukosa mulut, perut dan perforasi usus.
• Hepatitis, jaundis, disfungsi hati.
• Gatal-gatal, gatal-gatal, pendarahan ke dalam kulit, bengkak pada kulit dan membran mukus, kepekaan terhadap cahaya.
• Pelbagai penyakit buah pinggang seperti disfungsi buah pinggang dengan pengekalan air dalam tisu dan juga kegagalan buah pinggang.
• Bengkak am.

Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10,000 pengguna)

• Keadaan psikotik.
• Kegagalan jantung, serangan jantung.
• Darah tinggi.
• Pankreatitis.
• Kegagalan hati.
• Reaksi kulit alahan yang teruk dengan pembentukan lepuh dan/atau pengelupasan kulit secara besar-besaran.

Kes terpencil

• Tindak balas kulit yang teruk yang dikenali sebagai sindrom DRESS mungkin berlaku. Gejala BERPAKAIAN termasuk ruam, demam, bengkak nodus limfa dan peningkatan eosinofil (sejenis sel darah putih).
• Memburukkan kolitis atau penyakit Crohn.
• Ruam merah, bersisik, meluas dengan benjolan di bawah kulit dan lepuh, terutamanya setempat dalam lipatan kulit, pada batang dan bahagian atas badan, disertai oleh demam pada permulaan rawatan (pustulosis exanthematous umum akut). Jika gejala ini berlaku, hentikan pengambilan ZentiDol dan dapatkan rawatan perubatan dengan segera.

Jika anda mendapati sebarang kesan sampingan, hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Ini terpakai khususnya kepada kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.

Apa lagi yang perlu anda ingat?

Ubat hanya boleh digunakan sehingga tarikh bertanda "EXP" pada bungkusan.

Arahan penyimpanan

Jangan simpan melebihi 25°C dalam pembungkusan asal dan di luar jangkauan kanak-kanak.

Doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda boleh memberikan anda maklumat lanjut. Mereka ini mempunyai maklumat pakar yang terperinci.

Apakah kandungan ZentiDol?

Bahan aktif

1 Tablet Filem ZentiDol 200 mg mengandungi: 200mg Ibuprofen.

1 Tablet Filem ZentiDol 400 mg Mengandungi: 400 mg Ibuprofen.

Aids

Eksipien Intragranular

Selulosa Mikrokristalin (E 460), Croscarmellose-Sodium (E 468), Hypromellose (E 464), Stearinsäure (E 570).

Eksipien Ekstragranular

Croscarmellose-Sodium (E 468), hochdisperses Silicium dioxide (E 551), Magnesium stearate (E 470b).

Filemüreview

Hypromellose (E 464), Macrogol 300 (E 1521), Talcum (E 553b), Titanium Dioxide (E 171).

Tablet filem 200 mg juga mengandungi kuning oksida besi (E 172) sebagai eksipien.

Nombor Kesertaan

68588 (Swissmedic).

Di manakah anda mendapat ZentiDol? Pakej mana yang ada?

Di farmasi dan kedai ubat tanpa preskripsi.

ZentiDol 200mg : Pek 20 Filmtabletten.

ZentiDol 400mg : Pek 10 Tablet Filem.

Maklumat Rujukan

Helvepharm AG, Frauenfeld

Pembungkusan ini kali terakhir diuji oleh Arzneimittelbehörde (Swissmedic) pada November 2022.