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Biotin Merz 10 mg yra vitaminų preparatas, skirtas biotino trūkumo profilaktikai ir gydymui.
Šveicarijos medicinos patvirtinta paciento informacija
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGBiotin Merz 10 mg veiksmingumas ir saugumas buvo patikrintas Swissmedic patikrino tik trumpai. Biotin Merz 10 mg patvirtinimas pagrįstas Biotin 10 mg, Aenova, 2019 m. liepos mėn., kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga (-os) ir kuris yra patvirtintas Vokietijoje.
Biotin Merz 10 mg yra vitaminų preparatas, skirtas biotino trūkumo profilaktikai ir gydymui.
Maiste plačiai paplitęs biotinas yra tiek prisijungęs prie baltymų (gyvūninės kilmės maisto), tiek laisvos formos. Kasdienį žmogaus poreikį galima tik įvertinti. Laikoma, kad pakanka 50–200 μg per dieną suvartoto kiekio, laikantis vidutinių mitybos įpročių. Net didelės vienkartinės biotino dozės nesukėlė jokio farmakologinio poveikio.
Žmonėms trūkumo simptomai paprastai nepasireiškia. Liga dėl trūkumo, vadinamojo kiaušinių baltymų pažeidimo, gali atsirasti tik ilgai vartojant labai daug žalių baltymų ir dializuojamiems pacientams. Be to, labai retais atvejais, kai yra nuo biotino priklausomas, daugybinis karboksilazės trūkumas, biotino poreikis padidėja dėl genetinio defekto.
Jei yra padidėjęs jautrumas (alergija) biotinui arba bet kuriai kitai Biotin Merz 10 mg medžiagai.
Toliau aprašoma, kada Biotin Merz 10 mg reikia vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir gali būti taikomas tik ypatingas atsargumas. . Prašome apie tai paklausti savo gydytojo. Tai taip pat taikoma, jei ši informacija jums buvo taikoma anksčiau.
Prašome vartoti Biotin Merz 10 mg tik pasitarę su gydytoju, jei žinote, kad netoleruojate cukraus.
Žaliame kiaušinio baltyme esantis avidinas gali sudaryti nerezorbuojamą ir todėl biologiškai neveiksmingą kompleksą su biotinu. Todėl biotino ir žalių kiaušinių baltymų negalima vartoti vienu metu.
Yra įrodymų, kad priepuoliams gydyti vartojami vaistai (prieštraukuliniai vaistai) mažina biotino kiekį kraujo plazmoje.
Atkreipkite dėmesį, kad ši informacija taip pat gali būti taikoma neseniai vartotiems vaistams.
Biotin Merz 10 mg tabletėje yra 10 mg biotino. Jei ruošiatės atlikti laboratorinį tyrimą, turite pasakyti gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate arba neseniai vartojote Biotin Merz 10 mg, nes biotinas gali turėti įtakos tokių tyrimų rezultatams.
Priklausomai nuo tyrimo, rezultatai gali būti klaidingai aukšti arba klaidingai žemi dėl biotino. Prieš atliekant laboratorinius tyrimus, gydytojas gali paprašyti nutraukti Biotin Merz 10 mg vartojimą.
Taip pat turėtumėte žinoti, kad kituose produktuose, kuriuos galite vartoti, pvz., multivitaminus arba plaukų, odos ir nagų papildus, taip pat gali būti biotino ir jie gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu vartojate tokius preparatus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui.
Kol kas nėra požymių, kad vartojant Biotin Merz 10 mg pablogėtų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba vaistininkui, jei
Duomenų apie vaisto vartojimą nėra Biotin Merz 10 mg nėštumo metu. Nors iki šiol nebuvo pranešta apie neigiamą vartojimo nėštumo metu poveikį, nėštumo metu reikia būti atsargiems.
Biotinas patenka į motinos pieną.
Visada vartokite Biotin Merz 10mg tiksliai pagal šiame lapelyje pateiktas instrukcijas, kitaip Biotin Merz 10mg neveiks tinkamai. Jei nesate visiškai tikri, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vaistininką.
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė yra:
Vartokite po 1 tabletę (atitinka 10 mg biotino) kasdien.
Mažesnėms dozėms galima įsigyti preparatų su mažesniu biotino kiekiu.
Biotin Merz 10 mg geriamas visas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Biotin Merz 10 mg geriama tol, kol biotino kiekis kraujyje susinormalizuoja. Trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos eigos. Prašome apie tai paklausti savo gydytojo.
Laikykitės pakuotės lapelyje nurodytos arba gydytojo nurodytos dozės. Jeigu manote, kad vaistas yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vaistininką.
Apsinuodijimo ir perdozavimo simptomai nežinomi.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vaistininką.
Biotin Merz 10 mg, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Alerginės odos reakcijos (dilgėlinė) aprašytos labai retai.
Jei pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vaistininką. Tai ypač pasakytina apie šalutinį poveikį, kuris nenurodytas šiame lapelyje.
Vaistinį preparatą galima vartoti tik iki datos, pažymėtos ant talpyklės „EXP“.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
1 tabletėje yra:
10 mg biotino.
Laktozės monohidratas 80 mg, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 30, magnio stearatas, krospovidonas.
67860 (Swissmedic)
Vaistinėse ir vaistinėse, be gydytojo recepto.
Galima pakuotės po 30 ir 90 tablečių.
Merz Pharma (Šveicarija) AG, 4123 Allschwil.
Paskutinį kartą šį lapelį užsienio referencinė institucija tikrino 2019 m. liepos mėn. Su sauga susijusiais papildais iš Swissmedic: 2021 m. kovo mėn.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021