비타민 D3 야생 오일 버포라 SA 비타민 D3 와일드 오일은 무엇이며 언제 사용되나요?
비타민 D3 와일드 오일은 콜레칼시페롤(비타민 D3)을 함유한 경구용 유성 용액입니다. 비타민 D3 야생 오일은 비타민 D 결핍 질환 및 칼슘 대사 장애를 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.
비타민 D는 일반적으로 햇빛의 영향을 받아 피부에서 생성됩니다. 햇빛에 대한 노출이 부족하거나 비타민 D가 풍부한 식품 섭취가 부족하면 영유아의 뼈 형성 장애가 발생할 수 있습니다. 비타민 D는 음식에서 칼슘을 흡수하는 데 필요하며 정상적인 뼈 형성을 보장합니다. 성장하는 동안이나 결핍 증상이 나타날 경우 신체에는 평소보다 더 많은 비타민 D가 필요합니다.
비타민 D3 야생 오일은 일반적으로 의사의 처방에 따라 사용됩니다.
미숙아, 유아 및 유아의 뼈가 부드러워지는 것을 방지하기 위해(구루병) 음식 섭취 장애(흡수 장애)가 없는 건강한 사람에게 비타민 D 결핍의 인지 가능한 위험이 있는 경우 예방하기 위해 음식에서 흡수가 감소하는 경우(흡수장애) 비타민 D 결핍의 인지 가능한 위험이 있는 경우 예방하기 위해 모든 형태와 단계의 구루병 치료 성인의 뼈 연화(골연화증)를 치료합니다.
비타민 D3 야생 오일은 언제 복용/사용해서는 안 되나요?
다음과 같은 경우에는 비타민 D3 야생 오일을 섭취하면 안 됩니다.
활성 성분인 비타민 D 또는 부형제에 과민성(“비타민 D3 야생 오일에는 무엇이 포함되어 있나요?” 참조) 기존 또는 새로 진단된 혈액 또는 소변 내 칼슘 수치 상승, 중증 신부전, 신장 배설 장애 및 기존 혈액 또는 소변 내 칼슘 수치가 상승한 모든 질병(고칼슘혈증 및/또는 고칼슘뇨증).
비타민 D3 와일드 오일을 복용/사용할 때 언제 주의해야 하나요?
모든 D 비타민은 일일 과다 복용(체중 1kg당 1,000~3,000IU 이상)하면 해롭습니다. 비타민 D3 야생 오일을 섭취할 때 다음 사항을 피해야 합니다.
의사의 처방 없이 통제되지 않은 채 몇 달 또는 심지어 몇 년 동안 과도한 비타민 D 용량을 계속 섭취하는 경우, 특히 칼슘 및/또는 비타민 D가 포함된 기타 약물을 동시에 복용하는 경우 유아의 경우, 비타민이 풍부한 식품이나 유아용 조제분유 및 비타민 D가 함유된 기타 의약품을 동시에 투여 고용량 비타민 섭취 후 비타민 D3 야생 오일을 추가로 투여합니다(비타민 D 강화).
경우에는 주의가 필요합니다.
칼슘 대사 장애 경증에서 중등도의 신부전증과 같은 신장 질환 심장병 침대에 누워 있거나 진정된 환자 작은 결합 조직 결절이 있는 염증성 질환인 유육종증 갑상선 질환.
이런 경우에는 의사와 상담해야 합니다.
비타민D 섭취에 따라 다른 약의 효과가 영향을 받을 수 있는 것처럼, 비타민D의 효과는 다른 약의 동시 섭취에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
비타민 D를 함유한 다른 약을 처방하는 경우 비타민 D3 야생 오일의 비타민 D 복용량을 고려해야 합니다. 비타민 D나 칼슘의 추가 투여는 의학적 감독 하에서만 이루어져야 합니다. 그러한 경우 의사는 혈액과 소변의 칼슘 수치를 모니터링합니다. 페니토인(간질 치료제)이나 바르비투르산염(간질, 수면 장애 치료 및 마취제)은 비타민 D의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 티아지드 이뇨제(예: 벤조티아디아진 유도체)는 소변 배설을 촉진하는 약물이며 신장을 통한 칼슘 배설을 감소시켜 고칼슘혈증(혈중 칼슘 농도 증가)을 유발할 수 있습니다. 따라서 장기간 치료하는 동안 혈액과 소변의 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다. 글루코코르티코이드(특정 알레르기 질환 치료용 약물)를 동시에 투여하면 비타민 D의 효과가 감소하고 칼슘 흡수가 감소할 수 있습니다. 비타민 D 치료 중 혈액 내 칼슘 수치가 증가하여(심장 부정맥 위험) 심장 배당체(심장 근육의 기능을 촉진하는 약물)를 복용할 때 바람직하지 않은 효과가 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 혈액과 소변의 ECG와 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다. 리팜피신과 이소니아지드(결핵 치료제)는 비타민의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
다음과 같은 경우 의사, 약사 또는 약사에게 알리십시오.
다른 질병을 앓고 있거나, 알레르기가 있거나 외부에서 다른 약(직접 구입한 약 포함!)을 복용하거나 바르십시오!
임신 중이나 모유 수유 중에 비타민 D3 야생 오일을 섭취/사용할 수 있나요?
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우에는 의사, 약사 또는 약사와 상담한 후에만 비타민 D3 야생 오일을 섭취할 수 있습니다.
비타민 D3 와일드 오일을 어떻게 사용하나요?
영유아의 구루병을 예방하려면: 원칙적으로 생후 1년차는 생후 2~5주까지 1일 1방울, 다음해 일조량이 적은 기간에는 1일 1방울, 미숙아의 경우 1일 2방울을 처방합니다. 건강한 사람에게 비타민 D 결핍 위험이 인지될 경우 예방하려면 다음을 수행하십시오. 원칙적으로 의사는 매일 1방울을 처방합니다. 흡수 장애로 인해 비타민 D 결핍이 명백히 발생할 위험이 있는 경우 예방을 위해: 일반적으로 의사는 매일 6-10 방울을 처방합니다. 구루병 및 골연화증 치료: 일반적으로 의사는 매일 2-10 방울을 처방합니다.
방울을 추가하려면 병을 기울이지 않고 똑바로 세운 자세로 거꾸로 잡으십시오. 첫 번째 드롭이 나타나는 데 시간이 걸릴 수 있습니다.
영유아의 경우 비타민 D3 야생 오일을 모유, 우유 또는 죽 한 숟가락과 함께 섭취해야 합니다. 어린이와 성인은 비타민 D3 야생 오일을 희석하지 않고 섭취할 수 있습니다.
패키지 전단지에 명시되어 있거나 의사가 처방한 복용량을 따르십시오. 약이 너무 약하거나 너무 강하다고 생각되면 의사, 약사 또는 약사와 상담하십시오.
비타민 D3 야생 오일에는 어떤 부작용이 있습니까?
아래 나열된 부작용은 과다 복용으로 인해 발생합니다. 따라서 부작용의 빈도를 추정하는 것은 불가능합니다.
대사 및 영양 장애: 고칼슘혈증(혈중 칼슘 농도 증가) 및 고칼슘뇨증(소변 내 칼슘 농도 증가). 위장관 장애: 변비, 헛배부름, 메스꺼움, 복통 또는 설사와 같은 위장 장애. 피부 및 피하 조직의 질병: 가려움증, 발진, 두드러기와 같은 과민반응.
부작용이 발견되면 의사, 약사 또는 약사에게 문의하십시오. 이는 특히 이 전단지에 나열되지 않은 부작용에 적용됩니다.
또 무엇을 주목해야 합니까?
약품은 용기에 "EXP"라고 표시된 날짜까지만 사용할 수 있습니다.
개봉 후 사용기한
비타민 D3 야생 오일의 유통기한은 병 개봉 후 12개월입니다.
보관 지침
15~30°C에서 보관하세요.
내용물을 빛으로부터 보호하기 위해 병을 단단히 닫고 외부 상자에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
추가 정보
귀하의 의사, 약사 또는 약사가 귀하에게 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 이 사람들은 상세한 전문가 정보를 가지고 있습니다.
비타민 D3 와일드 오일에는 무엇이 포함되어 있나요?
활성 성분
경구용 유성 용액 1ml(= 40방울)에는 20,000IU의 비타민 D3에 해당하는 0.5mg의 콜레칼시페롤이 포함되어 있습니다(1방울에는 500IU가 포함되어 있음).
부형제
이 제제에는 부형제로 중쇄 트리글리세리드가 포함되어 있습니다.
승인번호
57690(스위스메딕).
비타민 D3 야생 오일은 어디서 구할 수 있나요? 어떤 패키지를 사용할 수 있나요?
약국 및 약국에서는 의사의 처방 없이 가능합니다.
스포이드가 삽입된 10ml 병으로 포장합니다.
마케팅 허가 보유자
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
이 패키지 전단지는 2021년 10월 스위스 의약품청(Swissmedic)에서 마지막으로 검토되었습니다.
20857 / 2022년 11월 23일
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.