Biotin Merz 10 mg은 비오틴 결핍의 예방 및 치료를 위한 비타민 제제입니다.
Swissmedic 승인 환자 정보
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGBiotin Merz 10 mg의 효과 및 안전성이 검증되었습니다. Swissmedic에 의해 간단히 확인되었습니다. Biotin Merz 10mg의 승인은 2019년 7월 현재 동일한 활성 성분을 함유하고 독일에서 승인된 Biotin 10mg, Aenova를 기반으로 합니다.
Biotin Merz 10 mg은 비오틴 결핍증의 예방 및 치료를 위한 비타민 제제입니다.
식품에 널리 사용되는 비오틴은 단백질(동물성 식품)에 결합되어 있거나 유리 형태로 존재합니다. 인간의 일일 요구량은 추정만 가능합니다. 평균적인 식습관으로 하루에 50μg~200μg을 섭취하는 것이 충분한 것으로 간주됩니다. 높은 단일 용량의 비오틴도 약리학적 효과를 유발하지 않았습니다.
결핍 증상은 일반적으로 사람에게서 발생하지 않습니다. 소위 계란 단백질 손상이라고 불리는 결핍증은 매우 많은 양의 원시 단백질을 장기간 섭취하고 투석 환자에게서만 유발될 수 있습니다. 또한, 매우 드문 비오틴 의존성 다중 카르복실라제 결핍의 경우 유전적 결함으로 인해 비오틴의 필요성이 증가합니다.
Biotin 또는 Biotin Merz 10 mg의 다른 성분에 과민성(알레르기)이 있는 경우.
다음은 특정 조건에서 비오틴메르츠10mg만 복용해야 하는 경우에 대한 설명이며 특별한 주의가 적용될 수 있습니다 . 이에 대해 의사에게 문의하십시오. 이는 이 정보가 과거에 귀하에게 적용되었던 경우에도 적용됩니다.
당분 불내증이 있는 경우 의사와 상담한 후 비오틴 메르츠 10mg만 복용하십시오.
날계란 흰자에 함유된 아비딘은 흡수되지 않는 비오틴과 생물학적으로 비효율적인 복합체를 형성할 수 있습니다. 따라서 비오틴과 날달걀 단백질을 동시에 섭취해서는 안 됩니다.
발작 치료에 사용되는 약물(항경련제)이 혈장 내 비오틴 수치를 낮춘다는 증거가 있습니다.
이 정보는 최근에 사용된 의약품에도 적용될 수 있습니다.
Biotin Merz 10 mg은 1정당 10 mg의 비오틴을 함유하고 있습니다. 실험실 테스트를 받으려는 경우 비오틴이 이러한 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 의사 또는 실험실 직원에게 Biotin Merz 10mg을 복용 중이거나 최근에 복용했음을 알려야 합니다.
검사에 따라 비오틴으로 인해 결과가 잘못 높거나 낮을 수 있습니다. 의사는 실험실 테스트를 수행하기 전에 Biotin Merz 10mg 복용을 중단하도록 요청할 수 있습니다.
종합비타민이나 모발, 피부 및 손톱 보조제와 같이 복용 중인 다른 제품에도 비오틴이 함유되어 있을 수 있으며 실험실 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있음을 알고 있어야 합니다. 그러한 제품을 복용하는 경우 의사나 실험실 직원에게 알려주십시오.
지금까지 Biotin Merz 10 mg의 사용으로 인해 운전 및 기계 조작 능력이 손상되었다는 징후는 없습니다. 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
다음과 같은 경우 의사, 약사 또는 약사에게 알리십시오.
비오틴 사용에 대한 데이터가 없습니다. 임신 중 비오틴 Merz 10mg. 현재까지 임신 중 사용에 따른 부정적인 영향은 보고되지 않았지만 임신 중 복용 시 주의해야 합니다.
비오틴은 모유로 전달됩니다.
항상 이 전단지의 지침에 따라 정확히 비오틴 메르츠 10mg을 복용하십시오. 그렇지 않으면 비오틴 메르츠 10mg이 제대로 작동하지 않습니다. 확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 약사에게 문의하십시오.
의사가 달리 처방하지 않는 한 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
1일 1정(비오틴 10mg 상당)을 섭취하십시오.
저용량의 경우 비오틴 함량이 낮은 제제를 사용할 수 있습니다.
Biotin Merz 10mg은 충분한 물과 함께 통째로 섭취합니다.
Biotin Merz 10 mg은 혈중 비오틴 수치가 정상화될 때까지 복용합니다. 기간은 기저 질환의 경과에 따라 다릅니다. 이에 대해 의사에게 문의하십시오.
패키지 전단지에 나와 있거나 의사가 처방한 복용량을 준수하십시오. 약이 너무 약하거나 너무 강하다고 생각되면 의사, 약사 또는 약사와 상담하십시오.
중독 및 과다 복용 증상은 알려져 있지 않습니다.
약의 사용에 대해 더 궁금한 점이 있으면 의사, 약사 또는 약사에게 문의하십시오.
모든 의약품과 마찬가지로 비오틴 메르츠 10mg에도 부작용이 있을 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
알레르기성 피부 반응(두드러기)이 매우 드물게 보고되었습니다.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 약사와 상의하십시오. 이는 특히 이 전단지에 나열되지 않은 부작용에도 적용됩니다.
의약품은 용기에 «EXP»라고 표시된 날짜까지만 사용할 수 있습니다.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
습기로부터 보호하기 위해 원래 포장 상태로 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1정에는 다음이 포함되어 있습니다.
비오틴 10mg.
유당 일수화물 80mg, 미정질 셀룰로오스, 포비돈 K 30, 스테아린산마그네슘, 크로스포비돈.
67860(Swissmedic)
의사의 처방 없이 약국과 드럭스토어에서 사용할 수 있습니다.
30정 및 90정 팩이 제공됩니다.
Merz Pharma (Switzerland) AG, 4123 Allschwil.
이 리플릿은 2019년 7월에 해외 참조 기관에서 마지막으로 확인했습니다. Swissmedic의 안전 관련 보충제: 2021년 3월
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021