Ialuril 프리필 50ml 프리필드 주사기

의료 기기

구성

Ialuril Prefill의 각 50ml 사전 충전 주사기에는 물, 염화칼슘, 히알루론산 나트륨 염, 콘드로이틴황산나트륨.

갈레닉 형태 및 단위당 활성 성분의 양

Luer lock 어댑터 및 Ialu 어댑터가 포함된 사전 충전된 50ml 주사기. 히알루론산나트륨(1.6% - 800mg)을 함유한 멸균 용액 /50ml), 콘드로이틴황산나트륨(2% - 1g/50ml) 및 염화칼슘(0.87% - 440mg/50ml).

적응증/적용

이알루릴 프리필은 방광 요로 상피의 글리코사미노글리칸 층(GAG)의 손실이 빈번하고 반복적인 증상(예: 다양한 병인의 방광염)을 유발할 수 있는 경우 회복을 위해 표시됩니다. 이알루릴 프리필은 또한 손실이 있는 경우에도 표시됩니다. GAG(글리코사미노글리칸층)의 구성과 무결성이 다양하게 손상되는 것으로 보이는 만성 염증 형태와 관련이 있습니다.

복용량/적용

방광 내 주입용. 각 프리필드 주사기는 한 명의 환자에게만 사용하도록 고안되었습니다.

사용 빈도

다음 계획에 따라 프리필드 주사기 1개의 내용물을 주입하는 것이 좋습니다. :

• 첫 달은 주 1회 점안, 두 번째 달은 2주마다 1회 점안합니다. 다음 달에는 증상이 안정될 때까지 또는 의사의 지시에 따라 월 1회 점안하는 것이 좋습니다. 의사.

Ialuril 프리필은 카테터나 Ialuadapter를 통해 투여할 수 있습니다. 투여 방법의 선택은 각 환자의 의학적 소견에 따라 결정됩니다.

Ialuril의 적용 카테터를 통한 사전 충전

1. 환자가 자발적으로 소변을 본 후에는 특별히 고안된 멸균 카테터를 사용하여 외부 요도 개구부(요도 요도 외부)를 통해 방광에서 모든 소변 잔여물을 제거해야 합니다. ). 제공된 피스톤 로드를 프리필드 주사기에 놓고 단단히 조입니다. 프리필드 주사기 상단에 루어 잠금 어댑터를 부착하고 방광에 위치한 멸균 카테터에 연결합니다. 일회용 주사기의 전체 내용물을 천천히 주입합니다. 카테터를 통해 방광에 주입합니다. 제품이 방광에 주입되면 주사기로 조심스럽게 카테터를 제거하고 폐기합니다. Ialuril Prefill을 가능한 한 오랫동안 방광에 그대로 둡니다(최소 체류 시간 30분 권장).

Ialuadapter를 통한 Ialuril 프리필 적용

1. 치료 시작 전 환자에게 소변을 보고 확인하도록 요청합니다. 주입하기 전에 방광이 완전히 비어 있는지 확인하십시오. 사전 충전형 주사기에 제공된 피스톤 로드를 놓고 단단히 조이십시오. 안정된 고정을 보장하기 위해 반 회전 동작으로 Ialuadapter를 사전 충전형 주사기의 상단에 장착하십시오. 천천히 전체를 주입하십시오. Ialu 어댑터를 사용하여 일회용 주사기의 내용물을 방광에 넣습니다. 제품이 방광에 주입되자마자 주사기로 Ialuadapter를 조심스럽게 제거하고 폐기하십시오. Ialuril Prefill을 가능한 한 오랫동안 방광에 남겨두십시오(권장 최소 체류 시간 30분).

금기 사항

현재까지 Ialuril 프리필 사용으로 인한 금기 사항은 알려진 바 없습니다. Ialuril 프리필은 사용하면 안 됩니다. 해당 구성 요소에 과민증이 있는 것으로 알려진 경우.

경고 및 주의사항 카테터 또는 Ialuadapter를 통한 Ialuril 프리필 투여는 자격을 갖춘 직원만 수행해야 합니다.

이것은 예를 들어 간질성 방광염이 있는 환자는 특히 현재의 증상을 악화시키는 세균성 방광염에 노출될 수 있으므로 무균 상태에서 민감하게 절차를 수행해야 합니다.

• 질병, 하복부 통증을 호소하며, 배뇨로 인한 하복부 통증(통증으로 인한 근육의 과다긴장)을 악화시키지 않기 위해 의도적으로 배뇨 횟수를 줄입니다.

손을 씻으세요. 가능한 경우 항균 세척제를 사용하여 세심한 주의를 기울이고 Ialuril Prefill의 준비 및 투여를 진행하기 전에 멸균 장갑을 착용하십시오. 방광 내 주입을 수행하려면 설명서의 지침을 주의 깊게 따르십시오.

상호 작용

다양한 병인의 방광염 환자가 일반적으로 사용하는 다른 약물과 이알루릴 프리필의 상호 작용은 알려진 바 없습니다.

원치 않는 효과

Ialuril Prefill 사용으로 인해 알려진 부작용은 없습니다. 때때로 주입 과정으로 인해 환자가 국소 반응(자극, 작열감)을 경험할 수 있지만 이는 Ialuril Prefill 의료 기기에 의한 것이 아닙니다. 바람직하지 않은 효과가 발생하는 경우, 치료를 중단해야 합니다.

특성/효과

요로상피에는 주로 글리코사미노글리칸(GAG)으로 구성된 다중음이온 분자층이 늘어서 있습니다. 소변에 존재하는 독성 및 자극성 물질(예: 박테리아, 미세 결정, 단백질, 이온 및 비이온성 잔류물 등)과 이들의 전신 재흡수에 대한 보호 장벽을 중화합니다. 이러한 보호 장벽을 형성하는 GAG 중 황산 콘드로이틴과 히알루론산이 있습니다. 장벽 자체의 기능에서 중심적인 역할을 합니다. 서로 다른 수준에서 이 두 GAG의 질적, 양적 변동은 장벽 효과를 비활성화하여 다양한 성격의 방광염 발생을 선호할 수 있는 일련의 조건을 유발합니다(예: 방광염). 간질성 방광염, 감염에 의한 재발성 방광염, 암 치료에 사용되는 물질에 의한 방광염). , 방사선 유발 방광염, 외상성 방광염). 히알루론산나트륨, 황산콘드로이틴, 염화칼슘의 균형 잡힌 조합인 이알루릴 프리필은 염화칼슘의 효과로 장벽에 기능적으로 통합되어 보호 기능을 회복할 수 있습니다.

기타 정보

Ialuril 프리필은 증기 멸균됩니다. Ialuril 프리필은 라텍스가 없습니다. Ialuril 프리필은 팩에 명시된 만료 날짜까지만 사용할 수 있습니다. 다음과 같은 경우 Luer Lock 어댑터를 사용하지 마십시오. 패키지가 열렸거나 손상되었습니다. 패키지가 열렸거나 손상된 경우 Ialuadapter를 사용하지 마십시오. 패키지가 열렸거나 손상된 것으로 보이는 경우 Ialuril 프리필을 사용해서는 안 됩니다. 용액에 오염이나 줄무늬가 분명한 경우 Ialuril 프리필을 사용해서는 안 됩니다. .재멸균하지 마십시오. 사용하지 않은 용액 잔류물은 더 이상 사용할 수 없습니다. 오염 위험을 피하기 위해 재사용하지 마십시오. 일단 개봉한 Ialuril Prefill은 즉시 사용해야 하며 사용 후 폐기해야 합니다. 0~25°C에서 멀리 떨어진 곳에 보관하세요. 열원. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 의사의 처방에 따라서만 투여할 수 있습니다.

판매 회사

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

제조업체Luer 잠금 어댑터

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu 어댑터

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril 프리필 사전 충전 주사기

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 로디(LO).