Витамин D3 жабайы май VERFORA SA Витамин D3 жабайы май дегеніміз не және ол қашан қолданылады?
Витамин D3 жабайы май - құрамында холекальциферол (D3 дәрумені) бар ауызша қолдануға арналған майлы ерітінді. D3 дәрумені жабайы май D дәрумені тапшылығы аурулары мен кальций алмасуындағы бұзылулардың алдын алу және емдеу үшін қолданылады.
D дәрумені әдетте күн сәулесінің әсерінен теріде түзіледі. Күн сәулесінің жеткіліксіз әсер етуі немесе D дәруменімен байытылған тағамдарды жеткіліксіз қабылдау нәрестелер/бөбектер сүйектерінің қалыптасуының бұзылуына әкелуі мүмкін. Витамин D тағамнан кальцийді сіңіру үшін қажет және сүйектің қалыпты қалыптасуын қамтамасыз етеді. Өсу кезінде және жетіспеушілік белгілері пайда болған жағдайда ағзаға әдеттегіден көп D витамині қажет.
Витамин D3 жабайы майы әдетте дәрігердің рецепті бойынша қолданылады
- шала туылған нәрестелердегі, нәрестелердегі және нәрестелердегі (рахит) сүйектердің мүмкін жұмсаруын болдырмау үшін
- Д витамині тапшылығының белгілі қауіп-қатері болған жағдайда, тамақ қабылдау бұзылмаған дені сау адамдарда (сіңіру бұзылысы) алдын алу үшін
- тағамнан сіңуінің төмендеуі (мальабсорбция) жағдайында D дәрумені тапшылығының белгілі қаупі бар болса, алдын алу үшін
- рахиттің барлық түрлері мен кезеңдерін емдеу үшін
- ересектердегі сүйектердің жұмсартылуын (остеомалакия) емдеу үшін.
Д3 дәрумені жабайы майын қашан қабылдауға/пайдалануға болмайды?
Витамин D3 жабайы май, егер сіз қабылдамауыңыз керек
- Белсенді ингредиент D витаминіне немесе қосымша затқа жоғары сезімталдық («Д3 дәрумені құрамында не бар?» бөлімін қараңыз)
- Қандағы немесе зәрдегі кальций деңгейінің бар немесе жаңадан анықталған жоғарылауы, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек экскрециясының бұзылуы және қандағы немесе зәрдегі кальций деңгейі жоғарылаған барлық аурулар (гиперкальциемия және/немесе гиперкальциурия).
Витамин D3 жабайы майын қабылдағанда/пайдаланғанда қашан сақ болу керек?
Барлық D дәрумендері шамадан тыс тәуліктік дозаларда зиянды (дене салмағының килограммына 1000 – 3000 ХБ-ден астам). D3 дәрумені жабайы майын қабылдаған кезде келесілерден аулақ болу керек:
- бақылаусыз – дәрігердің рецептісіз – айлар немесе тіпті жылдар бойы D дәруменінің шамадан тыс дозасын қабылдауды жалғастыру, әсіресе кальцийді және/немесе құрамында D витамині бар басқа дәрілерді бір мезгілде қабылдағанда
- нәрестелерде витаминге байытылған тағамды немесе нәресте формуласын, сондай-ақ құрамында D дәрумені бар басқа дәрілерді бір мезгілде қабылдау
- жоғары дозада витаминді қабылдағаннан кейін D3 дәрумені жабайы майын қосымша енгізу (D витаминін арттырады).
жағдайда сақ болу ұсынылады
- Кальций алмасуының бұзылуы
- Жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі сияқты бүйрек аурулары
- Жүрек аурулары
- Төсек немесе тыныштандыратын науқастар
- Саркоидоз, дәнекер тінінің ұсақ түйіндері бар қабыну ауруы
- Қалқанша безінің аурулары.
Мұндай жағдайларда дәрігермен кеңесу керек.
D дәруменінің әсеріне басқа дәрілерді бір мезгілде қабылдау әсер етуі мүмкін, сол сияқты басқа дәрілердің әсеріне D витаминін қабылдау әсер етеді.
- Құрамында D дәрумені бар басқа препараттар тағайындалса, D3 дәрумені жабайы майынан алынған D витаминінің дозасын ескеру қажет. D дәрумені немесе кальцийді қосымша енгізу тек дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Мұндай жағдайларда дәрігер қандағы және зәрдегі кальций деңгейін бақылайды.
- Фенитоин (эпилепсияны емдеуге арналған дәрі) немесе барбитураттар (эпилепсия мен ұйқының бұзылуын емдеуге арналған және анестезияға арналған дәрілер) D витаминінің әсерін төмендетуі мүмкін.
- Тиазидті диуретиктер (мысалы, бензотиадиазин туындылары) несеппен шығарылуын ынталандыратын дәрілер болып табылады және кальцийдің бүйрек арқылы шығарылуын азайту арқылы гиперкальциемияға (қандағы кальций концентрациясының жоғарылауы) әкелуі мүмкін. Сондықтан ұзақ емдеу кезінде қандағы және несептегі кальций деңгейін бақылау керек.
- Глюкокортикоидтарды (белгілі бір аллергиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар) бір мезгілде қабылдау D дәруменінің әсерін төмендетуі және кальцийдің сіңуін төмендетуі мүмкін.
- Жүрек гликозидтерін (жүрек бұлшықетінің жұмысын жақсартатын дәрілер) қабылдау кезінде жағымсыз әсер ету қаупі D витаминімен емдеу кезінде қандағы кальций деңгейінің жоғарылауы нәтижесінде артуы мүмкін (жүрек аритмиясының қаупі). Сіз ЭКГ және қан мен зәрдегі кальций деңгейін бақылап отыруыңыз керек.
- Рифампицин және изониазид (туберкулезді емдеуге арналған дәрілер) витаминнің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Дәрігерге, фармацевтке немесе фармацевтке хабарлаңыз
- басқа аурулармен ауырады,
- аллергиясы бар немесе
- басқа дәрілерді (оның ішінде өзіңіз сатып алған дәрілерді) сырттан қабылдаңыз немесе қолданыңыз!
Витамин D3 жабайы майын жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде қабылдауға/қолдануға болады ма?
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, сіз D3 дәрумені жабайы майын дәрігермен, фармацевтпен немесе фармацевтпен кеңескеннен кейін ғана қабылдауға болады.
Витамин D3 жабайы майын қалай қолданасыз?
- Нәрестелер мен кішкентай балалардағы рахиттің алдын алу үшін: Әдетте, дәрігер өмірдің бірінші жылында өмірдің 2-ден 5-ші аптасына дейін күніне 1 тамшыдан және келесі жылдың күн сәулесі нашар кезеңінде күніне 1 тамшыдан, шала туған нәрестелерге күніне 2 тамшыдан тағайындайды.
- Дені сау адамдарда D дәрумені тапшылығының белгілі қаупі бар болса, алдын алу үшін: Әдетте, дәрігер күніне 1 тамшыны тағайындайды.
- Мальабсорбцияға байланысты D дәрумені тапшылығының айқын қаупі болған кезде алдын алу үшін: Әдетте, дәрігер күніне 6-10 тамшыны тағайындайды.
- Рахит пен остеомаляцияны емдеу үшін: Әдетте, дәрігер күніне 2-10 тамшы тағайындайды.
Тамшыларды қосу үшін бөтелкені төңкеріп, тік емес, еңкейтпей ұстаңыз. Бірінші тамшы пайда болғанша біраз уақыт кетуі мүмкін.
Нәрестелер мен кішкентай балаларға D3 дәрумені жабайы майын бір қасық емшек сүтімен, сүтпен немесе ботқамен бірге беру керек. Балалар мен ересектер D3 дәрумені жабайы майды сұйылтпай қабылдауға болады.
Қаптамада көрсетілген немесе дәрігер тағайындаған дозаны сақтаңыз. Егер сіз дәрі тым әлсіз немесе тым күшті деп ойласаңыз, дәрігеріңізбен, фармацевтпен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.
D3 дәрумені жабайы майдың қандай жанама әсерлері болуы мүмкін?
Төменде көрсетілген жанама әсерлер артық дозалану нәтижесінде пайда болады. Сондықтан жанама әсерлердің жиілігін бағалау мүмкін емес.
- Зат алмасу және тамақтану бұзылыстары: Гиперкальциемия (қандағы кальций концентрациясының жоғарылауы) және гиперкальциурия (зәрдегі кальций концентрациясының жоғарылауы).
- Асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары: Іш қату, метеоризм, жүрек айнуы, іштің ауыруы немесе диарея сияқты асқазан-ішек жолдарының шағымдары.
- Тері және тері астындағы тіндердің аурулары: Қышу, бөртпе немесе есекжем сияқты жоғары сезімталдық реакциялары.
Кез келген жанама әсерлерді байқасаңыз, дәрігерге, фармацевтке немесе фармацевтке хабарласыңыз. Бұл әсіресе осы нұсқаулықта көрсетілмеген жанама әсерлерге қатысты.
Тағы нені атап өту керек?
Дәрі-дәрмекті тек контейнерде "EXP" деп белгіленген күнге дейін пайдалануға болады.
Ашылғаннан кейін пайдалану мерзімі
Д3 дәрумені жабайы майдың жарамдылық мерзімі бөтелкені ашқаннан кейін 12 ай.
Сақтау нұсқаулары
15-30°C температурада сақтаңыз.
Бөтелкені мықтап жауып, мазмұнын жарықтан қорғау үшін сыртқы қорапта сақтаңыз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
Қосымша ақпарат
Сіздің дәрігеріңіз, фармацевтіңіз немесе фармацевтіңіз сізге қосымша ақпаратты бере алады. Бұл адамдар егжей-тегжейлі маман ақпаратына ие.
Витамин D3 жабайы майдың құрамында не бар?
Белсенді ингредиенттер
Ішке қолдануға арналған 1 мл майлы ерітіндіде (= 40 тамшы) 20 000 ХБ D3 витаминіне сәйкес келетін 0,5 мг холекальциферол бар (1 тамшыда 500 ХБ бар).
Көмекші заттар
Бұл препаратта қосалқы зат ретінде орташа тізбекті триглицеридтер бар.
Бекіту нөмірі
57690 (швейцариялық).
Витамин D3 жабайы майын қайдан алуға болады? Қандай пакеттер қол жетімді?
Дәріханалар мен дәріханаларда, дәрігердің рецептісіз.
10 мл бөтелкеге тамшылатып салғышпен қаптаңыз.
Маркетингтік рұқсат иесі
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Бұл пакеттік парақшаны соңғы рет 2021 жылдың қазан айында Швейцариялық дәрі-дәрмек агенттігі (Swissmedic) қараған.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.