ビタミンD3ワイルドオイル ヴェルフォラSA ビタミンD3ワイルドオイルとは何ですか?いつ使用されますか?
ビタミンD3ワイルドオイルは、コレカルシフェロール（ビタミンD3）を配合した経口用油状液剤です。ビタミン D3 ワイルド オイルは、ビタミン D 欠乏症やカルシウム代謝障害の予防と治療に使用されます。
ビタミンDは通常、日光の影響下で皮膚で生成されます。日光への曝露が不十分であるか、ビタミンDが豊富な食品の摂取が不十分であると、乳児/幼児の骨形成障害につながる可能性があります。ビタミンDは、食物からのカルシウムの吸収に必要であり、正常な骨形成を保証します。成長中および欠乏症状が発生した場合、体は通常よりも多くのビタミンDを必要とします。
ビタミンD3ワイルドオイルは通常、医師の処方箋に基づいて使用されます
未熟児、乳児、幼児の骨が柔らかくなる可能性（くる病）を防ぐため 食物摂取障害（吸収障害）のない健康な人にビタミンD欠乏症の認識可能なリスクがある場合に予防するため 食物からの吸収が低下した場合（吸収不良）、ビタミンD欠乏症の明らかなリスクがある場合に予防するため くる病のあらゆる形態および段階を治療する 成人の骨の軟化（骨軟化症）を治療します。
ビタミンD3ワイルドオイルを摂取/使用してはいけないのはどのような場合ですか?
次のような方はビタミンD3ワイルドオイルを摂取しないでください。
有効成分のビタミン D または賦形剤に対して過敏症 (「ビタミン D3 ワイルド オイルには何が含まれていますか?」を参照) 既存または新たに診断された血中または尿中のカルシウム濃度の上昇、重度の腎不全、腎排泄障害、および血中または尿中のカルシウム濃度の上昇を伴うすべての疾患（高カルシウム血症および/または高カルシウム尿症）。
ビタミンD3ワイルドオイルを摂取/使用する際に注意すべきことは何ですか?
すべてのビタミン D は、1 日の過剰摂取 (体重 1 キログラムあたり 1,000 ～ 3,000 IU 以上) で有害です。ビタミンD3ワイルドオイルを摂取する場合は、次のことを避けてください。
医師の処方箋なしで、特にカルシウムやビタミンDを含む他の薬を同時に服用している場合、管理されていない、過剰なビタミンD用量の摂取を数か月間、場合によっては数年間継続して摂取すること 乳児の場合、ビタミン強化食品または乳児用調製粉乳とビタミンDを含む他の医薬品の同時投与 高用量のビタミン摂取後のビタミンD3野生油の追加投与（ビタミンDブースト）。
の場合は注意が必要です
カルシウム代謝障害 軽度から中等度の腎不全などの腎臓病 心臓病 寝たきりまたは鎮静状態の患者 サルコイドーシス、小さな結合組織結節を伴う炎症性疾患 甲状腺の病気。
このような場合は医師に相談する必要があります。
他の薬の効果がビタミン D の摂取によって影響を受けるのと同様に、ビタミン D の効果も他の薬の同時摂取によって影響を受ける可能性があります。
ビタミン D を含む他の薬が処方されている場合は、ビタミン D3 ワイルドオイルからのビタミン D の投与量を考慮する必要があります。ビタミン D またはカルシウムの追加投与は医師の監督下でのみ行ってください。このような場合、医師は血液と尿中のカルシウム濃度を監視します。 フェニトイン (てんかんの治療薬) またはバルビツール酸塩 (てんかんおよび睡眠障害の治療薬、および麻酔薬) は、ビタミン D の効果を低下させる可能性があります。 チアジド系利尿薬（ベンゾチアジアジン誘導体など）は尿排泄を促進する薬であり、腎臓からのカルシウム排泄を減少させることで高カルシウム血症（血液中のカルシウム濃度の上昇）を引き起こす可能性があります。したがって、長期治療中は血液および尿中のカルシウムレベルを監視する必要があります。 グルココルチコイド（特定のアレルギー疾患の治療薬）を同時に投与すると、ビタミン D の効果が低下し、カルシウムの吸収が低下する可能性があります。 強心配糖体（心筋の機能を促進する薬）を服用すると、ビタミン D による治療中に血中のカルシウム濃度が上昇し、望ましくない影響が生じるリスクが高まる可能性があります（不整脈のリスク）。心電図と血液および尿中のカルシウムレベルを監視する必要があります。 リファンピシンとイソニアジド（結核治療薬）はビタミンの効果を低下させる可能性があります。
次の場合は医師、薬剤師または薬剤師に知らせてください。
他の病気を患ったり、 アレルギーがあるか、 他の薬（自分で購入した薬も含む！）を外用として服用または塗布してください。
妊娠中または授乳中にビタミンD3ワイルドオイルを摂取/使用できますか?
妊娠中または授乳中の場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談した後にのみビタミン D3 ワイルド オイルを摂取してください。
ビタミンD3ワイルドオイルはどのように使用しますか?
乳児や幼児のくる病を予防するには： 原則として、医師は、生後1年目の生後2週目から5週目までは1日1滴、翌年の日照不足期間には1日1滴、未熟児の場合は1日2滴を処方します。 健康な人にビタミン D 欠乏症の明らかなリスクがある場合に予防するには: 原則として、医師は1日1滴を処方します。 吸収不良によるビタミンD欠乏症の明らかなリスクがある場合の予防策: 原則として、医師は毎日6〜10滴を処方します。 くる病と骨軟化症の治療には： 原則として、医師は毎日2〜10滴を処方します。
滴下するには、ボトルを傾けずに直立した位置で逆さまに持ちます。最初のドロップが表示されるまでに少し時間がかかる場合があります。
乳児や小さなお子様の場合、ビタミン D3 ワイルド オイルをスプーン一杯の母乳、牛乳、またはお粥と一緒に与えてください。子供も大人もビタミンD3ワイルドオイルを原液のまま摂取できます。
パッケージの説明書に記載されているか、医師の処方された用量を守ってください。薬が弱すぎる、または強すぎると思われる場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。
ビタミンD3ワイルドオイルにはどのような副作用がありますか?
以下に挙げる副作用は、過剰摂取の結果として発生します。したがって、副作用の頻度を推定することはできません。
代謝と栄養障害: 高カルシウム血症（血液中のカルシウム濃度の増加）および高カルシウム尿症（尿中のカルシウム濃度の増加）。 消化管の疾患: 便秘、鼓腸、吐き気、腹痛、下痢などの胃腸疾患。 皮膚および皮下組織の疾患: かゆみ、発疹、じんましんなどの過敏反応。
副作用に気づいた場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。これは、このリーフレットに記載されていない副作用に特に当てはまります。
他に注意すべき点は何ですか?
この薬は、容器に「EXP」とマークされている日付までのみ使用できます。
開封後の使用期限
ビタミン D3 ワイルド オイルの保存期限は、ボトル開封後 12 か月です。
保管上の注意
15～30℃で保管してください。
内容物が光から保護されるように、ボトルをしっかりと閉め、外箱に入れて保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。
詳細情報
医師、薬剤師または薬剤師が詳しい情報を提供してくれるでしょう。これらの人々は詳細な専門情報を持っています。
ビタミンD3ワイルドオイルには何が含まれていますか？
有効成分
経口用油性溶液 1 ml (= 40 滴) には、20,000 IU のビタミン D3 に相当する 0.5 mg のコレカルシフェロールが含まれています (1 滴には 500 IU が含まれます)。
賦形剤
この製剤には賦形剤として中鎖トリグリセリドが含まれています。
承認番号
57690 (スイスメディック)。
ビタミンD3ワイルドオイルはどこで入手できますか?どのパッケージが利用可能ですか?
医師の処方箋がなくても薬局やドラッグストアで購入できます。
スポイトインサート付きの 10 ml ボトルに詰めます。
製造販売業者
VERFORA SA、1752 Villars-sur-Glâne
このパッケージリーフレットは、2021 年 10 月にスイス医薬品庁 (Swissmedic) によって最後に審査されました。
20857 / 2022 年 11 月 23 日
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.