Dispositif médical

Qu’est-ce que Activomin et quand est-il utilisé?

Les acides humiques WH67^® contenus dans Activomin ne sont pas absorbés. Ils agissent par absorption, sont légèrement astringents et favorisent la croissance des bactéries dotées de propriétés bénéfiques sur la totalité de l’organisme.

Activomin est un dispositif médical disponible sous forme de capsule, utilisé dans les symptômes gastro-entériques suivants:

• est efficace contre les diarrhées non spécifiques
• améliore les symptômes gastro-entériques, p.ex. douleurs abdominales, ballonnements, sensation de réplétion, gaz et diarrhée en cas de cystectomie secondaire à un cancer de la vessie, lors d’une prise pré- et post-opératoire
• diminue la charge du tractus gastro-intestinal en substances non physiologiques, p.ex. en pesticides, chez les personnes exposées.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ne pas prendre Activomin dans les 2 heures qui suivent ou précèdent la prise de médicaments (en particulier des hormones, des agents de chimiothérapie) ou des compléments alimentaires (vitamines, sels minéraux) car les propriétés liantes des acides humiques pourraient influencer leurs effets et des interactions pourraient survenir. Activomin pourrait aussi ne pas avoir d’effet ou, dans des cas très improbables, pourrait provoquer un renforcement de l’effet des médicaments concernés. Il convient de noter qu’Activomin n'est pas indiqué pour résoudre un problème de constipation.

Quand Activomin ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Hypersensibilité envers les acides humiques.

Comment utiliser Activomin?

Les données suivantes s’appliquent, sauf indication contraire.

Comment et quand utiliser Activomin?

Activomin est utilisé sous forme de capsule non ouverte par les utilisateurs et les patients de plus de 6 ans, en priorité sur recommandation des médecins, thérapeutes et pharmaciens. La prise peut avoir lieu à l’hôpital, au cabinet médical, dans les transports ou à la maison.

Activomin est pris de préférence avant, pendant ou après un repas, en avalant la capsule sans la mâcher avec un liquide en quantité suffisante, p.ex. de l’eau ou du thé. Il est également possible, si nécessaire, d’ouvrir la capsule et de verser son contenu dans de l’eau ou du thé ou directement dans le repas. Dans ce cas, assurez-vous de vider complètement la capsule. L’enveloppe de la capsule sert uniquement de contenant à la bonne dose d’acides humiques WH67^® et n’a aucun effet sur le but recherché par le dispositif médical. Il est possible de l‘associer à des probiotiques.

Quand, comment et à quelle fréquence Activomin peut-il être utilisé?

En préopératoire: Chez l'adulte, la prise recommandée est de 3× 2 capsules, pendant au moins les 5 jours précédant l’opération prévue.

Lors de la survenue de la symptomatologie - diarrhée/exposition à des toxines:

• Chez l’adulte, la prise recommandée est de 3× 2 capsules par jour pendant les 10 premiers jours. Par la suite, la prise sera p.ex. de 3× 1 capsule par jour jusqu’à la disparition de la symptomatologie (20 jours sans pause au maximum).
• Chez l’enfant à partir de 6 ans, la prise recommandée est de 3× 1 capsule par jour pendant les 10 premiers jours. Par la suite, la prise sera p.ex. de 3× 1 capsule par jour jusqu’à la disparition de la symptomatologie (20 jours au maximum).
• En cas de difficulté lors de la prise, p.ex. problèmes d’estomac, la dose initiale doit être diminuée à 1× 1 capsule ou 2× 1 capsule. La posologie pourra ensuite être augmentée, une fois par semaine p.ex.

Conseils d‘utilisation

Après une courte période d’attente destinée à observer la réaction de l’organisme, le traitement peut être répété en suivant la posologie individuelle, en cas de réapparition de la symptomatologie. La posologie doit alors être adaptée aux besoins individuels et suivre les conseils du médecin/du thérapeute.

Le dispositif médical doit être pris sans interruption pendant 30 jours au maximum (cure). Il est recommandé d‘ensuite faire une pause.

Que faire si vous avez pris une trop grande quantité d’Activomin (de manière délibérée ou accidentelle)?

Le surdosage d’Activomin peut provoquer une constipation dans de très rares cas.

À quoi faut-il faire attention si vous n‘avez pas pris assez d’Activomin ou si vous avez oublié une prise?

Si vous avez oublié de prendre une dose d’Activomin, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Poursuivez ensuite la prise d’Activomin à l’heure habituelle.

Quels effets secondaires Activomin peut-il provoquer?

Il a très rarement été observé qu’Activomin pouvait renforcer ou provoquer une constipation chez les personnes sensibles. Ce danger peut être minimisé en réduisant la dose, p.ex. à 1× 1 capsule d‘Activomin par jour. En cas de survenue d’une constipation, la situation initiale peut être rétablie par l’arrêt du produit.

Très rarement également, il a été observé que la prise pouvait induire un renforcement temporaire de la diarrhée. Cela peut être souhaitable pour évacuer les facteurs de surcharge. La diarrhée doit disparaître au plus tard après 2 jours. Une réduction de la dose, p.ex. à la moitié de la dose recommandée, peut contribuer à éviter les très rares diarrhées du début de traitement. Un arrêt du produit permet de rétablir la situation de départ.

À quoi faut-il encore faire attention?

La date de péremption du dispositif médical est imprimée sur l’emballage et sur l'emballage interne (blister). Activomin ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée.

Conserver Activomin hors de portée des enfants.

Que contient Activomin?

1 capsule contient 400 mg d’acides humiques naturels WH67^®.

L’enveloppe de la capsule est composée de cellulose colorée avec de la chlorophylle naturelle.

Informations supplémetaires: Sans conservateurs, ni composants d’origine animale, ni gélatine, ni lactose, ni gluten, ni iode, ni cholestérol. Convient aux diabétiques.

Où obtenez-vous Activomin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Emballages à 60 et 120 capsules.

Distributeur

ebi-vital, 3038 Kirchlindach.

Fabricant

Pharmawerk Weinböhla GmbH, D-01689 Weinböhla.

Mise à jour de l’information

Février 2016.

Dispositivio medico

Che cos'è Activomin e quando si usa?

Gli acidi umici WH67^® contenuti in Activomin non vengono assorbiti. Essi svolgono un’azione adsorbente, lievemente astringente e favoriscono la proliferazione di batteri con proprietà positive sull’intero organismo.

Activomin è un dispositivo medico sotto forma di capsule indicato per le seguenti sintomatologie gastrointestinali:

• agisce contro la diarrea non specifica
• assunto in fase pre- e postoperatoria in caso di cistectomia conseguente a un cancro alla vescica, migliora i sintomi gastrointestinali (p.es. dolori addominali, meteorismo, sensazione di pienezza, flatulenza e diarrea)
• allevia il carico sul tratto gastrointestinale esercitato da sostanze non fisiologiche (p.es. pesticidi) nelle persone esposte.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non assumere Activomin entro 2 ore dalla somministrazione di medicamenti (in particolare ormoni, chemioterapici) e integratori alimentari (vitamine, minerali), poiché a causa delle caratteristiche di legame degli acidi umici può esserne compromessa l’azione e si possono verificare interazioni. Per questo motivo, l’azione di Activomin potrebbe anche venire a mancare o, in caso molto improbabile, potrebbe verificarsi un incremento dell’azione dei medicamenti. Occorre tenere presente che Activomin non è adatto per risolvere costipazioni (stitichezza).

Quando non si possono assumere Activomin e quando i suoi usi richiedono prudenza?

Ipersensibilità verso gli acidi umici.

Come usare Activomin?

Salvo prescrizione diversa, valgono le seguenti indicazioni.

Come e quando assumere Activomin?

L’impiego di Activomin da parte degli utilizzatori e dei pazienti di età superiore ai 6 anni avviene assumendo la capsula non aperta, preferibilmente su raccomandazione di medici, naturoterapisti (terapeuti non convenzionali) e farmacisti. L’assunzione può avvenire in ospedale, nello studio medico, fuori o dentro casa.

Activomin viene assunto preferibilmente prima, insieme o dopo i pasti, sotto forma di capsula non masticata con una sufficiente quantità di liquidi, p.es. di acqua o di tè. In caso di bisogno, per l’assunzione la capsula può anche essere aperta e il contenuto può essere sospeso in acqua o in tè o può essere sparso direttamente sul pasto. In questo caso, occorre accertarsi dello svuotamento più completo possibile della capsula. L’involucro della capsula serve semplicemente per un più facile dosaggio degli acidi umici WH67^® e non svolge alcuna funzione sull’effetto del dispositivo medico. È possibile la combinazione con probiotici.

Quante volte, per quanto tempo e in quale quantità assumere Activomin?

In fase preoperatoria: per gli adulti si consiglia l’assunzione di 2 capsule × 3 volte, almeno 5 giorni prima dell’intervento programmato.

In caso di comparsa dei sintomi - diarrea/ esposizione a sostanze nocive:

• agli adulti si consiglia l’assunzione di 2 capsule, 3 volte al giorno, durante i primi 10 giorni. Successivamente, si consiglia di assumere p.es. 1 capsula, 3 volte al giorno fino alla scom-parsa della sintomatologia (al massimo per 20 giorni senza interruzione).
• ai bambini a partire dai 6 anni si consiglia l’assunzione di 1 capsula, 3 volte al giorno, durante i primi 10 giorni. Successivamente, si consiglia di assumere p.es. 1 capsula, 3 volte al giorno fino alla scomparsa della sintomatologia (al massimo per 20 giorni).
• in caso di problemi per l’assunzione, p.es. problemi di stomaco, la dose iniziale va ridotta a 1 capsula, da 1 fino a 2 volte al giorno. Successivamente, la posologia può essere aumentata, p.es. ogni settimana.

Istruzioni per l‘uso

Dopo un breve periodo d’attesa per osservare la reazione dell’organismo, il trattamento può essere ripreso in caso di ricomparsa della sintomatologia, ripartendo con il rispettivo dosaggio individuale. Il dosaggio va adeguato al relativo bisogno, su consiglio del medico/terapeuta.

Il dispositivo medico non dovrà essere assunto per un periodo di oltre 30 giorni (cura). Oltre questo periodo, si consiglia di sospendere l’assunzione per un intervallo da determinare.

Cosa fare quando è stata assunta una quantità eccessiva di Activomin intenzionalmente o erroneamente?

In casi molto rari, il sovradosaggio di Activomin può causare stitichezza.

Che cosa fare quando ha assunto troppo poco Activomin o se ha dimenticato un’assunzione?

Se avesse dimenticato per una volta l’assunzione di una dose di Activomin, la assuma appena possibile. Successivamente, prosegua assumendo Activomin all’orario abituale.

Quali effetti collaterali può avere Activomin?

Molto raramente è stato osservato che Activomin nelle persone sensibili può accentuare la stitichezza o anche provocarla. Questo rischio può essere ridotto al minimo con la riduzione della dose, p.es. a 1 capsula di Activomin, una volta al giorno. Alla comparsa di stitichezza, l’interruzione del prodotto può ristabilire le condizioni precedenti.

Inoltre è stato osservato, molto raramente, che l’assunzione può causare un aumento di breve durata della diarrea. Se ne conseguisse una eliminazione di fattori nocivi, ciò potrebbe essere anche positivo. Dopo un massimo di 2 giorni, la diarrea dovrebbe recedere. Una riduzione della dose, p.es. alla metà della dose raccomandata, può contribuire a evitare diarree iniziali molto rare. L’interruzione del prodotto determina il recupero delle condizioni iniziali.

Di che altro occorre tener conto?

La data di scadenza del dispositivo medico è stampata sulla scatola pieghevole e sulla confezione interna (blister). Non utilizzi Activomin dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Conservare fuori dalla portata dei bambini!

Cosa contiene Activomin?

1 capsula contiene 400 mg di acidi umici naturali WH67^®.

L’involucro della capsula consiste in cellulosa, colorata con clorofilla naturale.

Informazioni supplementari: privo di conservanti, di ingredienti di origine animale, di gelatina, di lattosio, di glutine, di iodio e di colesterolo. Adatto per le persone affette da diabete.

Dov'è ottenibile Activomin? Quali confezioni sono disponibili?

Confezione con 60 et 120 capsule.

Distribuzione

ebi-vital; 3038 Kirchlindach.

Fabbricante

Pharmawerk Weinböhla GmbH, D-01689 Weinböhla.

Stato dell'informazione

Febbraio 2016.

Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 Kapsel enthält 400 mg natürliche Huminsäuren WH67^®.

Die Kapselhülle besteht aus Cellulose gefärbt mit natürlichem Chlorophyll.

Enthält keine Konservierungsstoffe, keine tie­rischen Bestandteile, gelatine-, lactose-, gluten-, jod- und cholesterinfrei. Für Diabetiker geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Activomin ist ein Medizinprodukt zum Einsatz bei folgenden gastroenterologischen Symptomatiken:

• wirkt gegen unspezifische Durchfälle
• verbessert gastroenterologische Symptome z.B. Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Windabgang und Durchfall bei Zystektomie infolge Harnblasenkarzinom bei prä- und postoperativer Einnahme
• verringert Belastungen im Gastrointestinaltrakt durch unphysiologische Stoffe bei exponierten Personen, z.B. durch Pestizide.

Dosierung/Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit nicht anders verordnet.

Activomin wird bevorzugt vor, zu oder nach der Mahlzeit als Kapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. Wasser oder Tee, eingenommen. Die Kapsel kann bei Bedarf für die Einnahme auch geöffnet und der Inhalt in Wasser oder Tee suspendiert oder direkt über die Mahlzeit gegeben werden.

Präoperativ: Erwachsenen wird die Einnahme von 3× 2 Kapseln mindestens 5 Tage vor der geplanten Operation empfohlen.

Bei Auftreten der Symptomatiken – Durchfall/Schadstoffexposition:

• Erwachsenen wird die Einnahme von 3× 2 Kapseln täglich während der ersten 10 Tage empfohlen. Danach sollte z.B. 3× 1 Kapsel täglich bis zum Abklingen der Symptomatiken (maximal 20 Tage ohne Pause) eingenommen werden.
• Für Kinder ab 6 Jahren wird die Einnahme von 3× 1 Kapsel täglich während der ersten 10 Tage empfohlen. Danach sollte z.B. 3× 1 Kapsel täglich bis zum Abklingen der Symptomatiken (maximal 20 Tage) eingenommen werden.
• Bei Einnahmeproblemen z.B. Magenproblemen, sollte die Anfangsdosis auf 1× 1 bis 2× 1 Kapseln reduziert werden. Die Dosierung kann dann z.B. wöchentlich erhöht werden.

Hinweise zur Anwendung

Nach einer kurzen Wartezeit zur Beobachtung der Körperreaktion, kann die Behandlung bei wiederholten Auftreten der Symptomatiken jeweils mit individueller Dosierung wiederholt werden. Die Dosierung sollte dabei dem jeweiligen Bedarf angepasst werden und in Beratung mit dem Arzt/Therapeuten erfolgen.

Das Medizinprodukt sollte maximal 30 Tage (Kur) ununterbrochen eingenommen werden. Danach wird eine Pause empfohlen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Huminsäuren.

Interaktionen

Activomin nicht innerhalb von 2 Stunden mit Medikamenten (insbesondere Hormone, Chemotherapeutika) und Nahrungsergänzungen (Vitamine, Mineralien) einnehmen, weil durch die bindenden Eigenschaften der Huminsäuren deren Wirkungen beeinträchtigt werden und es zu Wechselwirkungen kommen könnte. Die Wirkung von Activomin könnte so auch ausbleiben oder im sehr unwahrscheinlichen Falle könnte es zu einer Wirkungsverstärkung der Medikamente kommen.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten wurde beobachtet, dass Activomin bei empfindlichen Menschen Verstopfungen verstärken oder diese auch auslösen kann. Diese Gefahr kann durch Dosisreduktion z.B. 1× 1 Kapsel Activomin/d minimiert werden. Bei Auftreten einer Verstopfung, kann durch Absetzen des Produktes der Ausgangszustand wieder hergestellt werden.

Ebenfalls sehr selten wurde beobachtet, dass die Einnahme zu einer kurzzeitigen Verstärkung des Durchfalls führen kann. Im Sinne einer Ausscheidung von belastenden Faktoren kann dies erwünscht sein. Der Durchfall sollte nach spätestens 2 Tagen wieder abklingen. Eine Dosisreduktion, z.B. auf die Hälfte der empfohlenen Dosis, kann helfen, sehr seltene Anfangsdurchfälle zu vermeiden. Ein Absetzen des Produktes führt wieder zur Herstellung des Ausgangszustandes.

Überdosierung

Die Überdosierung von Activomin kann in sehr seltenen Fällen zu Verstopfungen führen.

Eigenschaften/Wirkungen

Die im Activomin enthaltenen Huminsäuren WH67^® werden nicht resorbiert. Sie wirken adsorptiv, leicht adstringierend und unterstützen das Wachstum von Bakterien mit positiven Eigenschaften auf den Gesamtorganismus.

Sonstige Hinweise

Nicht über das aufgedruckte Verfalldatum hinaus verwenden. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vertriebsfirma

ebi-vital ag, 3038 Kirchlindach.

Herstellerin

Pharmawerk Weinböhla GmbH, D-01689 Weinböhla.

Stand der Information

Februar 2016.

Dispositif médical

Composition

1 capsule contient 400 mg d’acides humiques naturels WH67^®.

L’enveloppe de la capsule est composée de cellulose colorée avec de la chlorophylle naturelle.

Ne contient pas d’agent conservateur, ni de composant animal, sans gélatine, gluten, lactose, iode et cholestérol. Convient aux patients diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Activomin est un dispositif médical utilisé dans les symptômes gastro-entériques suivants:

• est efficace contre les diarrhées non spécifiques
• améliore les symptômes gastro-entériques, p.ex. douleurs abdominales, ballonnements, sensation de réplétion, gaz et diarrhée en cas de cystectomie secondaire à un cancer de la vessie, lors d’une prise pré- et post-opératoire
• diminue la charge du tractus gastro-intestinal en substances non physiologiques, p.ex. en pesticides, chez les personnes exposées.

Posologie/Mode d’emploi

Les données suivantes s’appliquent, sauf indication contraire.

Activomin est pris de préférence avant, pendant ou après un repas, en avalant la capsule sans la mâcher avec un liquide en quantité suffisante, p.ex. de l’eau ou du thé. Il est également possible, si nécessaire, d’ouvrir la capsule et de verser son contenu dans de l’eau ou du thé ou directement dans le repas. Il est possible de l'associer à des probiotiques.

En préopératoire: Chez l'adulte, la prise recommandée est de 3× 2 capsules, pendant au moins les 5 jours précédant l’opération prévue.

Lors de la survenue de la symptomatologie - diarrhée/exposition à des toxines:

• Chez l’adulte, la prise recommandée est de 3× 2 capsules par jour pendant les 10 premiers jours. Par la suite, la prise sera p.ex. de 3× 1 capsule par jour jusqu’à la disparition de la symptomatologie (20 jours sans pause au maximum).
• Chez l’enfant à partir de 6 ans, la prise recommandée est de 3× 1 capsule par jour pendant les 10 premiers jours. Par la suite, la prise sera p.ex. de 3× 1 capsule par jour jusqu’à la disparition de la symptomatologie (20 jours au maximum).
• En cas de difficulté lors de la prise, p.ex. problèmes d’estomac, la dose initiale doit être diminuée à 1× 1 capsule ou 2× 1 capsule. La posologie pourra ensuite être augmentée, une fois par semaine p.ex.

Conseils d'utilisation

Après une courte période d’attente destinée à observer la réaction de l’organisme, le traitement peut être répété en suivant la posologie individuelle, en cas de réapparition de la symptomatologie. La posologie doit alors être adaptée aux besoins individuels et suivre les conseils du médecin/du thérapeute.

Le dispositif médical doit être pris sans interruption pendant 30 jours au maximum (cure). Il est recommandé de faire ensuite une pause.

Contre-indications

Hypersensibilité envers les acides humiques.

Interactions

Ne pas prendre Activomin dans les 2 heures qui suivent ou précèdent la prise de médicaments (en particulier des hormones, des agents de chimiothérapie) ou des compléments alimentaires (vitamines, sels minéraux) car les propriétés liantes des acides humiques pourraient influencer leurs effets et des interactions pourraient survenir. Activomin pourrait aussi ne pas avoir d’effet ou, dans des cas très improbables, pourrait provoquer un renforcement de l’effet des médicaments concernés.

Effets indésirables

Il a très rarement été observé qu’Activomin pouvait renforcer ou provoquer une constipation chez les personnes sensibles. Ce danger peut être minimisé en réduisant la dose, p.ex. à 1× 1 capsule d'Activomin par jour. En cas de survenue d’une constipation, la situation initiale peut être rétablie par l’arrêt du produit.

Très rarement également, il a été observé que la prise pouvait induire un renforcement temporaire de la diarrhée. Cela peut être souhaitable pour évacuer les facteurs de surcharge. La diarrhée doit disparaître au plus tard après 2 jours. Une réduction de la dose, p.ex. à la moitié de la dose recommandée, peut contribuer à éviter les très rares diarrhées du début de traitement. Un arrêt du produit permet de rétablir la situation de départ.

Surdosage

Le surdosage d’Activomin peut provoquer une constipation dans de très rares cas.

Propriétés/Effets

Les acides humiques WH67^® contenus dans Activomin ne sont pas absorbés. Ils agissent par absorption, sont légèrement astringents et favorisent la croissance des bactéries dotées de propriétés bénéfiques sur la totalité de l’organisme.

Remarques particulières

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conserver hors de portée des enfants.

Distributeur

ebi-vital ag, 3038 Kirchlindach.

Fabricant

Pharmawerk Weinböhla GmbH, D-01689 Weinböhla.

Mise à jour de l’information

Février 2016.