プロクトグリベノールクリーム 5% チューブ 30 g

プロクトグリベノールとは何ですか?いつ使用されますか?

プロクトグリベノール、直腸クリームは、外痔核および内痔核の局所治療に使用され、関連するかゆみや局所の痛みを軽減します。

プロクトグリベノール、坐薬（座薬）は、内痔核および関連する疾患の局所治療に使用されます。

痔核は、肛門括約筋の領域の血管 (動脈および静脈) が結節状に拡張したものです。

外痔核は、特に座っているときに痛み、灼熱感、かゆみなどの不快な症状を引き起こす痛みを伴うしこりとして認識されることがよくあります。

内痔核は、便中の表面に真っ赤な血液が混じり、排便時の痛みとして現れることがあります。

2 つの有効成分のうちの 1 つ (トリベノシド) は、適用部位の最も細い血管の透過性を低下させ、弾力性を高めます。 また、炎症や痛みの発生に重要な役割を果たす多くの物質を抑制する効果もあります。 もう一つの有効成分（リドカイン）は局所鎮痛剤で、痛みやかゆみを和らげる効果があります。

どのような予防措置を講じるべきですか?

痔に苦しんでいる場合は、辛い食べ物を避け、軟便を促進する食事 (できれば軽い植物ベースの食べ物) を選択する必要があります。 太りすぎを避けるか、現在の過剰体重を減らし、肛門の衛生状態に注意を払う必要があります。 これにより、プロクトグリベノールの効果をサポートすることができます。

プロクトグリベノールを使用すべきでないのはどのような場合ですか?

有効成分 (トリベノシド、リドカイン) または賦形剤のいずれか、および他のアミドタイプの局所麻酔薬 (プリロカイン、アルチカインなど) に対して過敏症がある場合は、プロクト グリベノールを使用してはなりません。

プロクトグリベノールを使用する際に注意すべきなのはどのような場合ですか?

ベータ遮断薬 (高血圧の薬) または抗不整脈薬 (不整脈の薬) を服用している場合、または肝臓疾患がある場合は、プロクト グリベノールを使用する前に医師に相談してください。 肝疾患がある場合は、プロクトグリベノールを使用しないでください。

失血または血便の疑いがあり、同時に肛門の痛みと発熱がある場合、または症状が 14 日以上続く場合、症状が悪化する場合、または異常または新たな症状がある場合症状が現れた場合は医師に相談してください。 症状が最初に現れた場合、自己治療は 2 週間以上継続しないでください。 繰り返しの治療は、医学的に確認された診断後にのみ実行できます。 それぞれ 2 週間を超えてはなりません。 説明のために医師に相談する必要があります。 過敏反応が発生した場合は、直ちに治療を中止し、医師に相談してください。

準備をしてはいけません。

目に入らないようにご注意ください。 このような場合は、水道水で目をよく洗い流し、症状が続く場合は医師または薬剤師に相談してください。

プロクトグリベノールは、子供や青少年に対する有効性と安全性が研究されていないため、子供や青少年には使用しないでください。

セチル アルコール

プロクトグリベノール直腸クリームにはセチルアルコールが含まれており、局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。

4-ヒドロキシ安息香酸メチルおよびプロピル (E 218/E 216)

直腸クリームには4-ヒドロキシ安息香酸メチルとプロピルも含まれています。 これらの物質は、遅発性反応を含むアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

次の場合は医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。

• 他の病気を患っている
• アレルギーがある、または
• 他の薬を使用する（自分で購入した薬も含む）

プロクトグリベノールは妊娠中または授乳中に使用できますか?

プロクトグリベノールは、医師の処方がない限り、妊娠中、特に最初の 3 か月間は使用しないでください。

プロクトグリベノールは、医師の特別な処方がない限り、授乳中に使用してはなりません。 この場合、授乳を中止する必要があります。

プロクトグリベノールはどのように使用しますか?

医師の指示がない限り:

大人: 急性症状の場合:

内痔核:

排便後に毎朝と夕方に 1 つの坐薬 (座薬) を挿入するか、付属のねじ込み式アプリケーターを使用して、直腸クリームを 1 日 2 回朝と夕方に挿入します。

外痔核:

朝と夕方に直腸クリームを塗ります。

急性症状が治まった後のさらなる治療の場合: 朝または夕方に 1 回の坐薬 (座薬) または直腸クリームの 1 回塗布で十分です。 座薬（座薬）と直腸クリームを交互に使用できます。

直腸クリームの使用方法:

• 適切なクリーニング クロスで患部を拭きます。
• 直腸クリームを塗布する前に、（柔らかいティッシュで）慎重に乾燥させてください。

外用 (アプリケーターなし):

清潔な指で肛門の周りに直腸クリームを塗ります。

肛門管での使用用 (アプリケーター付き):

• チューブのキャップを外した後、付属のアプリケーターをチューブにねじ込みます。
• アプリケーターから保護キャップを取り外します。
• アプリケーターを肛門に深く入れすぎないように慎重に挿入し、慎重にチューブを押し込みます。
• 使用後は毎回、湿らせた布または湿らせた綿球でアプリケーターの外側を拭き、保護キャップを元に戻してください。

使用後は、石鹸と水で手をよく洗ってください。

座薬 (= 座薬) の適用:

• 使用の前後に手をよく洗ってください
• 1 個の坐薬（坐薬）をホイル ストリップから分離し、ホイルから取り外します。
• 座薬（座薬）を使用する前に、柔らかいティッシュや布で患部を清潔にし、軽く乾燥させてください。
• 1 座薬（座薬）がはみ出さないように慎重に肛門に挿入します。
• 挿入を容易にするためにワセリンやオイルなどの補助具を使用しないでください。

使用期間: 症状が治まるまでプロクトグリベノールを使用してください。 症状が 2 週間以上続く場合、または悪化する場合は、医師の診察を受ける必要があります。

推奨用量を超えないようにしてください。 クリームや座薬（座薬）が目に入らないように注意してください。

服用しないでください。

過剰摂取の経験はありません。 プロクトグリベノールを摂取している場合、または推奨用量を超えている場合は、医師に相談する必要があります。

子供と若者

プロクトグリベノールは、子供や青少年に対する有効性と安全性が研究されていないため、子供や青少年には使用しないでください。

パッケージの説明書に記載されている、または医師の処方した用量を厳守してください。 薬が弱すぎる、または強すぎると思われる場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。

プロクトグリベノールにはどのような副作用がありますか?

すべての薬と同様、プロクトグリベノールも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。

次の副作用は非常にまれに発生します（影響を受けるのは 10,000 人に 1 人未満）:

プロクトグリベノールの使用後に重度のアレルギー反応 (アナフィラキシー反応) が発生する可能性があります。

次の症状が 1 つ以上発生した場合は、プロクトグリベノールによる治療を中止し、重篤なアレルギー反応の兆候である可能性がありますので、直ちに医師の診察を受けてください。

• 喘鳴、息切れ、胸の圧迫感（喘息）
• 嚥下困難
• 顔、唇、舌、喉の部分の腫れ
• 皮膚に赤い発疹や隆起を伴う重度のかゆみ
• 不整脈

次の副作用はまれに発生します（10,000 人中 1 ～ 10 人に発生します）。

灼熱感、かゆみ、発赤などの皮膚反応。 これらの反応は、製品が適用された部位で発生するか、そこから広がる可能性があります。

副作用に気づいた場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。 これは、特にこのリーフレットに記載されていない副作用に当てはまります。

注意すべき点は何ですか?

耐久性

この薬は、パッケージに「EXP」とマークされている日付までのみ使用できます。

開封後の使用期限

プロクトグリベノール直腸クリーム:

アプリケーターと併用した場合: 賞味期限は最初の開封後 14 日間です。

保管手順

子供の手の届かないところに保管してください。

元のパッケージに入れて室温 (15 ～ 25°C) で保管してください。

詳細情報

医師、薬剤師または薬剤師が詳しい情報を提供してくれるでしょう。 これらの人々は専門家向けの詳細な情報を持っています。

プロクトグリベノールには何が含まれていますか?

有効成分

プロクトグリベノール直腸クリーム

1 g の直腸クリームには、50 mg のトリベノシドと 20 mg の無水塩酸リドカイン (17 mg のリドカインに相当するリドカイン塩酸塩一水和物として) が含まれています。

プロクトグリベノール坐剤（座薬）

坐薬 1 個 (座薬) には、トリベノシド 400 mg とリドカイン 40 mg が含まれています。

賦形剤

プロクトグリベノール直腸クリーム

セチル アルコール、パルミチン酸イソプロピル、マクロゴール セトステアリル エーテル、濃厚パラフィン、モノステアリン酸ソルビタン、ソルビトール溶液 (非結晶性)、ステアリン酸、4-ヒドロキシ安息香酸メチルおよびプロピル (E 218、E 216)、および精製水。 クリームは白いです。

プロクトグリベノール坐剤（座薬）

硬い脂肪。 坐薬は黄白色で魚雷の形をしています。

承認番号

36800、36801 (スイスメディック)

プロクトグリベノールはどこで入手できますか? どのパックが利用可能ですか?

薬局やドラッグストアで、処方箋なしで。

• プロクトグリベノール直腸クリーム: 30 g。
• プロクトグリベノール坐剤: 10 個

認可保持者

Haleon Schweiz AG、リッシュ。