RINITIN Kaps ritardate

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

AMZV

Ist Rhinitin retard und wann wird es angewendet?

Zur sintomatici Behandlung von allergischem Schnupfen (rinite allergica).

Vuoi darf Rhinitin retard nicht eingenommen werden?

In folgenden Situationen dürfen Sie Rhinitin retard nicht einnehmen:

Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber den Wirkstoffen oder Hilfsstoffen gemäss Zusammensetzung;

bei akutem Asma bronchiale;

bei grünem Star (Engwinkelglaukom);

bei bestimmter Erkrankung des Nebennierenmarks (Phäochromocytom);

bei Prostatavergrösserung mit Restharnbildung;

bei Epilessia;

bei Kalium- oder Magnesiummangel;

bei zu langsamem Puls;

bei schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (angeborenem langem QT-Syndrom oder koronarer Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien);

bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Ihren Herzrhythmus verändern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, bestimmte Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika);

bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen ([aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer]);

bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol;

während Schwangerschaft und Stillzeit;

Kinder unter 12 anni.

Wann ist bei der Einnahme von Rhinitin retard Vorsicht geboten?

In folgenden Situationen dürfen Sie Rhinitin retard nur nach ärztlicher Absprache einnehmen:

Bei Herzrhythmusstörungen, wie Sinustachykardien/Extrasystolen (Gefahr der Verstärkung durch Coffein);

bei Schilddrüsenüberfunktion (Gefahr der Verstärkung der Coffein-Nebenwirkungen);

bei eingeschränkter Leberfunktion;

bei eingeschränkter Nierenfunktion;

bei bestimmten Erkrankungen der Lunge (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale);

bei Verengung des Mageneingangs oder Magenausgangs;

bei Angstsyndromen (Gefahr der Verstärkung);

bei älteren Patienten;

bei geschwächten Patienten.

Bei Einnahme von Rhinitin retard mit anderen Arzneimitteln

Während der Einnahme von Rhinitin retard dürfen Sie nicht gleichzeitig:

Alkohol zu sich nehmen;

Bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (aus der Gruppe der MAO-Hemmer) einnehmen;

bestimmte Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern können (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, bestimmte Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika).

Da sich die Wirkungen gegenseitig beeinflussen können, informieren Sie Ihren Arzt darüber, wenn Sie folgende andere Arzneimittel einnehmen:

Zentral dämpfende Arzneimittel (wie Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Arzneimittel gegen Angst- und Spannungszustände, gegen Depressionen, gegen Epilepsie, starke Schmerztabletten (opioidhaltige Analgetika) oder Narkosemittel z.B. Arzneimittel aus der Gruppe der Barbiturate, Benzodiazepine);

bestimmte Arzneimittel gegen Allergien oder gegen Erkrankungen am Magen (Antihistaminika);

Simpatomimetici;

bestimmte Arzneimittel gegen Schilddrüsenerkrankungen (Tiroxina);

Arzneimittel zur Verhütung (Orale Kontrazeptiva);

Bestimmte Antibiotika (Gyrasehemmer vom Chinolon Carbonsäure-Typ);

das Alkoholentwöhnungsmittel Disulfiram oder Ephedrin.

Rhinitin retard kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Sie dürfen daher keine Fahrzeuge führen oder gefährliche Maschinen bedienen.

Auch am Folgetag kann sich ein beeinträchtigtes Reaktionsvermögen bzw. eine verminderte Konzentrationsfähigkeit noch nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Masse nach unzureichendem Schlaf bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Rhinitin retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Rhinitin retard nicht einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Rhinitin retard schwanger werden möchten oder glauben, schwanger zu sein, sollten Sie das Präparat absetzen.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Rhinitin retard?

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens und abends je 1 Kapsel.

Art und Dauer der Anwendung

Die Kapsel soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1/2 Glas Wasser) eingenommen und rasch hinuntergeschluckt werden.

Nehmen Sie Rhinitin retard ohne ärztliche Absprache nicht länger als 2 Wochen ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 12 Jahren)

Die Anwendung von Rhinitin retard bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Studien zu Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.

Wenn Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie sofort einen Arzt/Notarzt. Dieser wird über das weitere Vorgehen entscheiden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Rhinitin retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rhinitin retard auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten und nehmen Sie Rhinitin retard nicht weiter ein.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10.

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100.

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000.

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000.

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000.

Als unerwünschte Wirkungen dieses Arzneimittels sind solche nicht auszuschliessen, die bei den einzelnen wirksamen Bestandteilen Diphenhydramin und Coffein bekannt geworden sind.

Sistema nervoso

Beobachtete Nebenwirkungen für den Einzelwirkstoff Diphenhydramin

Häufig: Schläfrigkeit, Benommenheit und Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen, sowie Schwindel und Muskelschwäche.

Selten: Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern, Schlafstörungen.

Beobachtete Nebenwirkungen für den Einzelwirkstoff Coffein

Häufig: Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, innere Unruhe, beschleunigter Herzschlag.

Verdauungstrakt

Beobachtete Nebenwirkungen für beide Einzelwirkstoffe Diphenhydramin und Coffein

Häufig: Magen -Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Beobachtete Nebenwirkungen für den Einzelwirkstoff Diphenhydramin

Häufig: Mundtrockenheit, Verstopfung, Sodbrennen (gastroösophagealer Reflux), oder Veränderungen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Sehr selten: gelbliche Verfärbung der Haut und Augen infolge einer Störung des Galleflusses (cholestatischer Ikterus).

Herzkreislaufsystem

Beobachtete Nebenwirkungen für den Einzelwirkstoff Diphenhydramin

Gelegentlich: Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG).

Beobachtete Nebenwirkungen für den Einzelwirkstoff Coffein:

Selten: Rhythmusstörungen können verstärkt werden.

Sistema immunitario

Beobachtete Nebenwirkungen für beide Einzelwirkstoffe Diphenhydramin und Coffein

Selten: allergische Reazioni (Überempfindlichkeitsreaktionen).

Folgende Nebenwirkungen wurden nur für den Einzelwirkstoff Diphenhydramin beobachtet

Haut

Selten: erhöhte Lichttempfindlichkeit der Haut.

Blut

Sehr selten: Veränderungen des Blutbildes.

Augen

Häufig: Sehstörungen.

Sehr selten: Erhöhung des Augeninnendruckes.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Era ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Wie alle Arzneimittel sollte auch Rhinitin retard für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Era in Rhinitin retard enthalten?

1 Kapsel Rhinitin retard enthält die Wirkstoffe: 50 mg Diphenhydramin HCl und 50 mg Coffein.

Die Hilfsstoffe Color.: Erythrosin (E 127), Indigocarmin, Indigotin (E 132); sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

44726 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rhinitin retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen à 12 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Laves-Arzneimittel GmbH, 6247 Schötz.

Diese Packungsbeilage wurde im Gennaio 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.