Ialuril Prefill siringhe preriempite da 50 ml

Dispositivo medico

composizione

Ogni siringa preriempita da 50 ml di Ialuril Prefill contiene: acqua, cloruro di calcio, acido ialuronico sale sodico, condroitin solfato di sodio.

Forma galenica e quantità di principio attivo per unità

Siringa preriempita da 50 ml con adattatore Luer lock e Ialu adattatore.Soluzione sterile contenente ialuronato di sodio (1,6% - 800 mg/50 ml), condroitin solfato di sodio (2% - 1 g/50 ml) e cloruro di calcio (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indicazioni/applicazioni

Ialuril Prefill è indicato per il ripristino degli strati di glicosaminoglicani (GAG) della vescica urotelio, nei casi in cui la loro perdita può provocare disturbi frequenti e ricorrenti (come cistiti di varia eziologia). Ialuril Prefill è indicato anche in quei casi in cui la perdita degli strati di glicosaminoglicani (GAG) è associata a forme di infiammazione cronica in cui la composizione e l'integrità di questi strati sembrano essere danneggiate in modo variabile.

Dosaggio/Applicazione

Per instillazione intravescicale. Ogni siringa preriempita è destinata a un solo paziente.

Frequenza di applicazione

Si consiglia di instillare il contenuto di 1 siringa preriempita secondo il seguente schema:

• 1 instillazione a settimana durante il primo mese; 1 instillazione ogni due settimane durante il secondo mese. Nei mesi successivi, si consiglia 1 instillazione al mese fino alla stabilizzazione dei sintomi o come indicato da un medico.

Ialuril Prefill può essere somministrato tramite catetere o Ialuadapter. La scelta del metodo di somministrazione si basa sul parere medico di ciascun paziente.

Applicazione di Ialuril Preriempimento tramite catetere

1. Dopo che il paziente ha urinato spontaneamente, la vescica urinaria deve essere liberata da tutti i residui di urina utilizzando un catetere sterile appositamente progettato attraverso l'uretra esterna apertura (meatus urethrae externus). Posizionare lo stelo fornito sulla siringa preriempita e avvitarlo saldamente. Collegare l'adattatore Luer Lock alla parte superiore della siringa preriempita e collegarlo al catetere sterile posizionato nella vescica urinaria. Instillare lentamente l'intero contenuto della siringa monouso nella vescica urinaria tramite il catetere. Una volta instillato il prodotto nella vescica, rimuovere con attenzione il catetere con la siringa e gettarlo. Lasciare Ialuril Prefill dentro vescica il più a lungo possibile (tempo di permanenza minimo consigliato 30 minuti).

Applicazione di Ialuril Prefill tramite Ialuadapter

1. Prima di iniziare il trattamento, al paziente viene chiesto di urinare e di assicurarsi che la vescica sia completamente vuota prima dell'instillazione. Posizionare lo stelo in dotazione sulla siringa preriempita e avvitarlo saldamente. Montare Ialuadapter sull'estremità superiore della la siringa preriempita con un movimento di mezzo giro per garantire una presa stabile. Instillare lentamente l'intero contenuto della siringa monouso nella vescica utilizzando l'adattatore Ialu. Non appena il prodotto è stato instillato nella vescica, rimuovere con attenzione lo Ialuadapter con la siringa e gettarla. Lasciare Ialuril Prefill nella vescica il più a lungo possibile (tempo di permanenza minimo consigliato 30 minuti).

Controindicazioni

Ad oggi non sono note controindicazioni attribuibili all'uso di Ialuril Prefill. Ialuril Prefill non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei suoi componenti.

Avvertenze e avvertenze PrecauzioniLa somministrazione di Ialuril Prefill tramite il catetere o lo Ialuadapter deve essere effettuata solo da personale qualificato.

Questa procedura deve essere eseguita in condizioni sterili e con sensibilità, poiché il paziente, ad esempio se è presente cistite interstiziale

• è particolarmente esposto allo sviluppo di cistite batterica, che peggiora i sintomi della malattia attuale, lamenta dolori al basso ventre, urina deliberatamente meno spesso in per non aggravare il dolore al basso ventre causato dalla minzione (ipertonia dei muscoli indotta dal dolore).

Lavarsi accuratamente le mani, possibilmente con un detergente antibatterico, quindi indossare sterile guanti prima di procedere con la preparazione e la somministrazione di Ialuril Prefill. Seguire attentamente le istruzioni riportate nel manuale per eseguire un'instillazione intravescicale.

Interazioni

Non sono note interazioni di Ialuril Prefill con altri farmaci comunemente usati dai pazienti affetti da cistite di varia eziologia.

effetti indesiderati

Non sono noti effetti collaterali derivanti dall'uso di Ialuril Prefill. Occasionalmente i pazienti possono manifestare reazioni locali (irritazione, bruciore) dovute alla procedura di instillazione, ma queste non sono imputabili al dispositivo medico Ialuril Prefill. Qualora si manifestassero effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto.

Proprietà/Effetti

L'urotelio è rivestito da uno strato di molecole polianioniche costituite prevalentemente da glicosaminoglicani (GAG), classe di aminozuccheri che formano una barriera protettiva impenetrabile e neutralizzante nei confronti delle sostanze tossiche e irritanti presenti nelle urine (come batteri, microcristalli, proteine, residui ionici e non ionici, ecc.) e del loro riassorbimento sistemico .Tra i GAG che formano questa barriera protettiva, la condroitin solfato e l'acido ialuronico svolgono un ruolo centrale nella funzione della barriera stessa.Qualitativa e quantitativa fluttuazioni di questi due GAG ​​a livelli diversi inattivano l’effetto barriera e causano quindi una serie di condizioni che possono favorire l’insorgenza di cistiti di diversa natura (es. cistite interstiziale, cistite ricorrente causata da infezioni, cistite causata da sostanze utilizzate nel trattamento del cancro). , cistite radioindotta, cistite traumatica).Ialuril Prefill, una combinazione equilibrata di ialuronato di sodio, condroitin solfato e cloruro di calcio, può essere integrato funzionalmente nella barriera grazie all'effetto del cloruro di calcio e ripristinarne così la funzione protettiva.

Altre informazioni

Ialuril Prefill è sterilizzato a vapore. Ialuril Prefill è privo di lattice. Ialuril Prefill può essere utilizzato solo fino al data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare l'adattatore Luer Lock se la confezione è aperta o danneggiata. Non utilizzare Ialuadapter se la confezione è aperta o danneggiata. Ialuril Prefill non deve essere utilizzato se la confezione appare aperta o danneggiata .Ialuril Prefill non deve essere utilizzato se nella soluzione sono evidenti contaminazioni o striature.Non risterilizzare.I residui della soluzione non utilizzati non possono più essere utilizzati.Non riutilizzare per evitare ogni rischio di contaminazione.Una volta aperto, Ialuril Prefill deve essere utilizzato immediatamente e gettato dopo l'uso. Conservare a temperatura compresa tra 0 e 25°C e lontano da fonti di calore. Tenere fuori dalla portata dei BAMBINI. Può essere somministrato solo dietro prescrizione medica.

Azienda commerciale

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

produttoreAdattatore Luer Lock

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Adattatore Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill siringa preriempita

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).