Informazioni per il paziente approvate da Swissmedic

Nicorette^® 2 mg Microtab Original Aroma

Nicorette Microtab è consigliato come supporto quando si cerca di smettere di fumare.

Nicorette Microtab con sapore originale è una compressa sublinguale contenente nicotina, i. una pastiglia che viene posta sotto la lingua, dove rilascia lentamente il suo principio attivo, la nicotina. Con questa forma di dosaggio, la nicotina viene assorbita principalmente attraverso la mucosa orale, mentre una parte minore viene ingerita. La nicotina è la componente che crea dipendenza nel fumo di tabacco ed è responsabile dei vari sintomi di astinenza associati alla cessazione del fumo. La somministrazione di nicotina con Nicorette Microtab riduce i sintomi di astinenza e rende più facile per i fumatori smettere di fumare. Questo raddoppia all'incirca le possibilità di smettere di fumare con successo.

Una volta acquisite nuove abitudini (azioni sostitutive per il fumo) per un periodo di tempo, l'esperienza ha dimostrato che sarà più facile ridurre gradualmente il numero di compresse sublinguali e successivamente rinunciarvi del tutto.

Si evitano i danni alla salute causati dal contenuto di catrame e monossido di carbonio nel fumo di tabacco.

Cosa bisogna considerare?

La tua motivazione e forza di volontà sono decisive per il successo del trattamento. Se stai assumendo Nicorette Microtab come parte di una cura per smettere di fumare, dovresti smettere completamente di fumare, poiché se continui a fumare senza sosta, c'è il rischio di effetti collaterali, anche per il cuore e il sistema circolatorio, a causa di livelli di nicotina più elevati rispetto al normale fumare.

È quindi importante che tu sia fortemente motivato a smettere di fumare prima di iniziare il trattamento con Nicorette Microtab. La consulenza professionale sul fumo aumenta le possibilità di smettere con successo.

Nicorette Microtab dal sapore originale non è un alimento di lusso. Potrebbero essere necessari alcuni giorni per abituarsi al gusto di Nicorette Microtab con sapore originale.

Quando Nicorette Microtab non deve essere utilizzato?

Nicorette Microtab non deve essere utilizzato da non fumatori e bambini di età inferiore ai 12 anni! Per i giovani sotto i 18 e sopra i 12 anni, il farmaco deve essere usato solo se sono fortemente dipendenti dalla nicotina e solo dopo aver consultato un medico, un farmacista o un droghiere.

Nicorette Microtab non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota alla nicotina o ad altri ingredienti contenuti in Microtab.

Quando dovresti fare attenzione quando usi Nicorette Microtab?

Se hai qualche condizione medica, malattia cronica della gola o una qualsiasi delle seguenti condizioni, dovresti discutere attentamente i benefici e i rischi con il medico prima di iniziare il programma di trattamento con Nicorette:

Malattie renali ed epatiche, infiammazione dell'esofago o dello stomaco e ulcere intestinali, ipertiroidismo, feocromocitoma (tumore della ghiandola surrenale che produce adrenalina), diabete.

I fumatori dipendenti immediatamente (meno di quattro settimane) dopo un infarto, con angina instabile o in peggioramento, grave aritmia cardiaca, ipertensione incontrollata o ictus recente devono usare Nicorette Microtab solo sotto controllo medico. In questi casi, l'uso del farmaco dovrebbe essere preso in considerazione solo se la cessazione del fumo non è possibile senza il supporto medico. Se si sviluppano nuovi sintomi cardiovascolari o peggiorano i sintomi esistenti (dolore toracico, frequenza cardiaca irregolare, mancanza di respiro), è necessario consultare un medico.

Questo medicinale può compromettere la sua capacità di reazione, la capacità di guidare e la capacità di usare strumenti o macchinari!

Informi il medico, il farmacista o il droghiere se

• soffri di altre malattie,
• soffri di allergie o
• assumi altri medicinali (compresi quelli che hai comprato tu stesso!).

Una cessazione del fumo, con o senza Nicorette Microtab, può alterare la risposta ai medicinali concomitanti per asma, aritmia cardiaca, dolore intenso, disturbi dell'umore, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sindrome delle gambe senza riposo o diabete (insulina). Se necessario, il medico prescriverà un aggiustamento della dose dei medicinali interessati.

Questo medicinale contiene 84,5 mg di ciclodestrina per compressa sublinguale.

Nicorette Microtab può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento?

La cessazione del fumo è l'unica misura più efficace per migliorare la salute della fumatrice incinta e del bambino. Prima rinunci alla nicotina, meglio è.

Nessuna forma di nicotina deve essere utilizzata durante la gravidanza. La nicotina, e in particolare il fumo, può mettere seriamente in pericolo la salute del feto e del bambino e deve essere interrotta durante la gravidanza. Le donne incinte che fumano dovrebbero usare Nicorette Microtab solo dopo aver consultato un medico, un farmacista o un droghiere.

Nessuna forma di nicotina deve essere assunta/utilizzata durante l'allattamento. Se non si riesce a smettere di fumare, Nicorette Microtab deve essere utilizzato nelle fumatrici che allattano al seno solo dopo aver consultato un medico, un farmacista o un droghiere. Qualora si rendesse necessario l'uso di Nicorette Microtab, Nicorette Microtab deve essere utilizzato immediatamente dopo l'allattamento e deve essere concesso il maggior tempo possibile prima dell'allattamento successivo (almeno 2 ore).

Come si usa Nicorette Microtab?

Nicorette Microtab è destinato agli adulti dai 18 anni in su. Per i giovani di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 12 anni, il farmaco deve essere utilizzato solo se sono fortemente dipendenti dalla nicotina e solo dopo aver consultato un medico, un farmacista o un droghiere.

Dosaggio

Le compresse sublinguali di nicotina vengono poste sotto la lingua, dove si dissolvono lentamente in circa 30 minuti. Non devono essere ingeriti o masticati. Durante i primi giorni di trattamento può verificarsi irritazione della bocca e della gola. Quasi tutti i pazienti si abituano a queste sensazioni dopo i primi giorni.

All'inizio, una compressa dovrebbe essere assunta ogni ora fino a due ore; 8-12 compresse è la dose giornaliera appropriata per la maggior parte dei fumatori per ottenere un controllo efficace dei sintomi di astinenza.

Se sei fortemente dipendente dalla nicotina e non riesci a smettere di fumare con una compressa da 2 mg ogni ora, dovresti aumentare la dose a 2 compresse sublinguali da 2 mg per assunzione e raggiungere così una dose giornaliera di 16-24 compresse sublinguali da 2 mg . Non assumere più di 30 compresse sublinguali al giorno. Dopo 8 settimane, è il momento di iniziare a ridurre gradualmente la nicotina. Per le prossime due settimane, ridurre della metà il numero di compresse al giorno. Interrompi il trattamento dopo le due settimane successive se sei riuscito a ridurre la dose a zero l'ultimo giorno. La durata massima del trattamento è di tre mesi.

Seguire il dosaggio indicato nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico. Se pensi che il medicinale sia troppo debole o troppo forte, parlane con il tuo medico, farmacista o droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Nicorette Microtab?

In linea di principio, Nicorette Microtab può causare gli stessi effetti collaterali di altre forme di dosaggio della nicotina.

Questi sono generalmente dose-dipendenti.

Alcuni degli effetti indesiderati dello smettere di fumare possono essere sintomi di astinenza dovuti al ridotto apporto di nicotina. Questi includono irritabilità, aggressività, impazienza, frustrazione, ansia, irrequietezza, difficoltà di concentrazione, svegliarsi tardi la notte, disturbi del sonno, aumento dell'appetito, aumento di peso, costipazione, sensazione di depressione, voglia di fumare, rallentamento della frequenza cardiaca, sanguinamento delle gengive, vertigini, stordimento, tosse, mal di gola, ulcere della bocca, naso chiuso o che cola. Se smetti di fumare, possono svilupparsi anche afte. La ragione di ciò non è nota.

Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10)

Mal di testa, singhiozzo, tosse, irritazione alla gola, nausea, piaghe alla bocca e alla gola.

Comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Aumento delle reazioni di ipersensibilità, disturbi del gusto, disturbi sensoriali, vomito, indigestione, gas intestinali, dolore addominale, diarrea, bruciore o secchezza della bocca salivazione, infiammazione della mucosa orale, stanchezza.

Non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Sogni anomali, palpitazioni, battito cardiaco forte/accelerato, vampate di calore, ipertensione, difficoltà respiratorie, starnuti, naso chiuso , dolore alla bocca, senso di oppressione alla gola, infiammazione della lingua, eruttazione, intorpidimento della bocca, aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, orticaria, debolezza, malessere, desquamazione della mucosa orale. Cambiamenti di voce, dolore toracico e disagio.

Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

Difficoltà a deglutire, nausea, diminuzione della sensibilità in bocca.

Sono stati segnalati anche visione chiara, aumento della produzione di lacrime, reazioni allergiche, secchezza della gola, problemi gastrointestinali, dolore alle labbra, gonfiore del viso/collo e arrossamento della pelle.

Può verificarsi una persistente dipendenza da nicotina.

Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o al droghiere. Ciò vale in particolare anche per gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può verificarsi se si utilizzano altre forme di nicotina contemporaneamente al trattamento con Nicorette Microtab (ad esempio se si continua a fumare sigarette).

In caso di sovradosaggio, i segni sono gli stessi di un'intossicazione acuta da nicotina. Si verificano: nausea, vomito, salivazione, dolore addominale, diarrea, sudorazione, mal di testa, vertigini, disturbi dell'udito e debolezza pronunciata. In questo caso, la fornitura di nicotina deve essere interrotta immediatamente.

Se sospetti avvelenamento da nicotina in un bambino, o se un bambino ha assunto Nicorette Microtab, o se hai usato più Nicorette Microtab di quanto raccomandato, contatta il medico o recati immediatamente all'ospedale più vicino. Dosi che sono ben tollerate dai fumatori adulti possono causare sintomi di intossicazione gravi e potenzialmente letali nei bambini.

Cos'altro bisogna considerare?

La nicotina è una sostanza altamente efficace. Anche a un dosaggio tollerabile per gli adulti durante il trattamento con Nicorette Microtab, la nicotina può portare a sintomi di avvelenamento potenzialmente letali nei bambini. Pertanto, Nicorette Microtab deve essere conservato e smaltito sempre fuori dalla portata dei bambini.

Durata di validità

Il farmaco può essere utilizzato solo fino alla data contrassegnata con "EXP" (= scadenza: mese/anno) sul contenitore.

Istruzioni per la conservazione

Nicorette Microtab deve essere conservato nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il tuo medico, farmacista o droghiere può fornirti ulteriori informazioni. Queste persone hanno le informazioni dettagliate per gli specialisti.

Cosa contiene Nicorette Microtab?

Nicorette Microtab al gusto originale sono compresse sublinguali contenenti nicotina.

Ingredienti attivi

Nicotina come nicotina-β-ciclodestrina

1 compressa sublinguale Nicorette 2 mg Microtab Original-Aroma contiene 17,1 mg di beta-ciclodestrina di nicotina equivalenti a 2 mg di nicotina.

Eccipienti

Betadex (E 459) (β-ciclodestrina), magnesio stearato, crospovidone, colloidale

Biossido di silicio.

Numero di approvazione

55372 (Swissmedic).

Dove puoi trovare Nicorette Microtab? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e drugstore, senza prescrizione medica.

Confezioni

Nicorette Microtab al gusto originale: Confezioni da 100 compresse sublinguali da 2 mg.

Titolare dell'autorizzazione

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Questo foglio illustrativo è stato controllato l'ultima volta dall'Agenzia per i medicinali (Swissmedic) nel novembre 2022.