A Biotin Merz 10 mg vitaminkészítmény a biotinhiány megelőzésére és kezelésére.
Svájci orvos által jóváhagyott betegtájékoztató
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGA Biotin Merz 10 mg hatékonyságát és biztonságosságát igazolták a Swissmedic csak röviden ellenőrizte. A Biotin Merz 10 mg jóváhagyása a Biotin 10 mg, Aenova 2019. júliusi állapotán alapul, amely ugyanaz(oka)t a hatóanyago(ka)t tartalmazza, és Németországban engedélyezett.
A Biotin Merz 10 mg vitaminkészítmény a biotinhiány megelőzésére és kezelésére.
A biotin, amely széles körben elterjedt az élelmiszerekben, fehérjéhez (állati eredetű élelmiszer) kötve és szabad formában is előfordul. Az ember napi szükséglete csak becsülhető. A napi étkezési szokások mellett elfogyasztott 50-200 μg mennyiség elegendőnek tekinthető. Még a nagy egyszeri biotindózisok sem váltottak ki semmilyen farmakológiai hatást.
A hiánytünetek általában nem jelentkeznek embereknél. Hiánybetegséget, az úgynevezett tojásfehérje-károsodást csak nagyon nagy mennyiségű nyersfehérje hosszan tartó bevitele és dializált betegeknél válthatja ki. Ráadásul a nagyon ritka, biotinfüggő, többszörös karboxiláz hiány esetén genetikai hiba miatt megnövekszik a biotinigény.
Ha túlérzékeny (allergiás) a biotinra vagy a Biotin Merz 10 mg bármely más összetevőjére.
Az alábbiak leírják, hogy mikor kell a Biotin Merz 10 mg-ot csak bizonyos körülmények között szedni, és csak különös elővigyázatossággal alkalmazható . Kérjük, erről kérdezze meg orvosát. Ez akkor is érvényes, ha ez az információ korábban vonatkozott Önre.
Kérjük, csak az orvosával folytatott konzultációt követően vegye be a Biotin Merz 10 mg-ot, ha tudja, hogy cukorintoleranciája van.
A nyers tojásfehérjében lévő avidin fel nem szívódó, ezért biológiailag hatástalan komplexet képezhet a biotinnal. A biotint és a nyers tojásfehérjét ezért nem szabad egyszerre bevenni.
Bizonyított, hogy a rohamok kezelésére használt gyógyszerek (görcsoldók) csökkentik a biotin szintjét a vérplazmában.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez az információ a közelmúltban alkalmazott gyógyszerekre is vonatkozhat.
A Biotin Merz 10 mg tablettánként 10 mg biotint tartalmaz. Ha laboratóriumi vizsgálatra készül, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy jelenleg vagy nemrégiben szedett Biotin Merz 10 mg-ot, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményeit.
A teszttől függően az eredmények hamisan magasak vagy hamisan alacsonyak lehetnek a biotin miatt. Kezelőorvosa kérheti, hogy hagyja abba a Biotin Merz 10 mg szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt.
Arra is ügyelnie kell, hogy az Ön által szedett egyéb termékek, például a multivitaminok vagy a haj-, bőr- és körömkiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint, és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, ha ilyen termékeket szed.
Eddig nincs arra utaló jel, hogy a Biotin Merz 10 mg alkalmazása károsítaná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gyógyszerészét, ha
Nincsenek adatok a Biotin Merz 10 mg terhesség alatt. Bár a terhesség alatti alkalmazás negatív hatásairól eddig nem számoltak be, óvatosan kell eljárni a terhesség alatti alkalmazás során.
A biotin átjut az anyatejbe.
A Biotin Merz 10 mg-ot mindig pontosan a jelen tájékoztatóban leírtak szerint vegye be, különben a Biotin Merz 10 mg nem fog megfelelően működni. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos adag:
Vegyen be naponta 1 tablettát (10 mg biotinnak felel meg).
Kisebb dózisokhoz alacsonyabb biotintartalmú készítmények is kaphatók.
A Biotin Merz 10 mg-ot egészben kell bevenni elegendő folyadékkal.
A Biotin Merz 10 mg-ot addig kell bevenni, amíg a vér biotinszintje nem normalizálódik. Az időtartam az alapbetegség lefolyásától függ. Kérjük, erről kérdezze meg orvosát.
Tartsa be a betegtájékoztatóban megadott vagy az orvos által előírt adagot. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl erős, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy gyógyszerészéhez.
A mérgezés és a túladagolás tünetei nem ismertek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszernek, a Biotin Merz 10 mg-nak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás bőrreakciókat (csalánkiütés) nagyon ritkán írtak le.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gyógyszerészét. Ez különösen azokra a mellékhatásokra vonatkozik, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A gyógyszer csak a tartályon feltüntetett „EXP” dátumig használható fel.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
1 tabletta tartalma:
10 mg biotin.
Laktóz-monohidrát 80 mg, mikrokristályos cellulóz, povidon K 30, magnézium-sztearát, kroszpovidon.
67860 (Swissmedic)
A gyógyszertárakban és a drogériákban, orvosi rendelvény nélkül.
30 és 90 tablettát tartalmazó kiszerelések kaphatók.
Merz Pharma (Svájc) AG, 4123 Allschwil.
Ezt a szórólapot legutóbb 2019 júliusában ellenőrizte a külföldi referenciahatóság. A Swissmedic biztonsággal kapcsolatos kiegészítőivel: 2021. március
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021