Divlje ulje vitamina D3 VERFORA SA Što je Vitamin D3 Wild Oil i kada se koristi?
Vitamin D3 Wild Oil je uljna otopina za oralnu primjenu koja sadrži kolekalciferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil koristi se za prevenciju i liječenje bolesti uzrokovanih nedostatkom vitamina D i poremećaja u metabolizmu kalcija.
Vitamin D se inače proizvodi u koži pod utjecajem sunčeve svjetlosti. Nedovoljno izlaganje sunčevoj svjetlosti ili nedovoljan unos hrane obogaćene vitaminom D može dovesti do poremećaja formiranja kostiju kod dojenčadi/male djece. Vitamin D je neophodan za apsorpciju kalcija iz hrane i osigurava normalnu izgradnju kostiju. Tijekom rasta i u slučaju simptoma nedostatka, tijelo treba više vitamina D nego inače.
Ulje divljeg vitamina D3 obično se koristi na recept liječnika
- za sprječavanje mogućeg omekšavanja kostiju u nedonoščadi, dojenčadi i male djece (rahitis)
- spriječiti ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D u inače zdravih osoba bez poremećaja unosa hrane (poremećaj apsorpcije)
- spriječiti ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D u slučajevima smanjene apsorpcije iz hrane (malapsorpcija)
- za liječenje svih oblika i stadija rahitisa
- za liječenje omekšavanja kostiju (osteomalacija) kod odraslih.
Kada se vitamin D3 wild oil ne smije uzimati/koristiti?
Vitamin D3 Wild Oil ne smijete uzimati ako ste
- Preosjetljivost na aktivni sastojak vitamin D ili pomoćnu tvar (vidjeti «Što sadrži Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Postojeće ili novootkrivene povišene razine kalcija u krvi ili urinu, teška bubrežna insuficijencija, poremećaji izlučivanja putem bubrega i sve bolesti s postojećim povišenim razinama kalcija u krvi ili urinu (hiperkalcemija i/ili hiperkalciurija).
Kada treba biti oprezan pri uzimanju/korištenju Vitamin D3 Wild Oil?
Svi vitamini D štetni su u prevelikim dnevnim dozama (više od 1000 – 3000 IU po kilogramu tjelesne težine). Prilikom uzimanja ulja divljeg vitamina D3 treba izbjegavati sljedeće:
- nekontrolirano – bez liječničkog recepta – kontinuirano uzimanje prekomjernih doza vitamina D mjesecima ili čak godinama, osobito kada se istodobno uzimaju kalcij i/ili drugi lijekovi koji sadrže vitamin D
- u dojenčadi istodobna primjena hrane obogaćene vitaminima ili formule za dojenčad te drugih lijekova koji sadrže vitamin D
- dodatna primjena divljeg ulja vitamina D3 nakon uzimanja visokih doza vitamina (pojačavanje vitamina D).
Savjetuje se oprez u slučaju
- Poremećaji metabolizma kalcija
- Bolesti bubrega kao što je blaga do umjerena insuficijencija bubrega
- Bolesti srca
- Pacijenti vezani za krevet ili pod sedativima
- Sarkoidoza, upalna bolest s malim čvorićima vezivnog tkiva
- Bolesti štitnjače.
U tim slučajevima potrebno je konzultirati liječnika.
Na učinak vitamina D može utjecati istovremeni unos drugih lijekova, kao što se unosom vitamina D može utjecati na učinak drugih lijekova.
- Ako se propisuju drugi lijekovi koji sadrže vitamin D, potrebno je uzeti u obzir dozu vitamina D iz Vitamin D3 Wild Oil. Dodatna primjena vitamina D ili kalcija smije se provoditi samo pod liječničkim nadzorom. U takvim slučajevima liječnik će pratiti razine kalcija u krvi i mokraći.
- Fenitoin (lijek za liječenje epilepsije) ili barbiturati (lijekovi za liječenje epilepsije i poremećaja spavanja te za anesteziju) mogu smanjiti učinak vitamina D.
- Tiazidni diuretici (npr. derivati benzotiadiazina) su lijekovi za pospješivanje izlučivanja mokraćom i mogu dovesti do hiperkalcijemije (povećane koncentracije kalcija u krvi) smanjenjem izlučivanja kalcija putem bubrega. Stoga je tijekom dugotrajnog liječenja potrebno pratiti razine kalcija u krvi i urinu.
- Istovremena primjena glukokortikoida (lijekova za liječenje određenih alergijskih bolesti) može smanjiti učinak vitamina D i smanjiti apsorpciju kalcija.
- Rizik od nuspojava kod uzimanja srčanih glikozida (lijekova za poticanje rada srčanog mišića) može se povećati kao posljedica povećanja razine kalcija u krvi tijekom liječenja vitaminom D (rizik od srčanih aritmija). Trebate pratiti EKG i razine kalcija u krvi i urinu.
- Rifampicin i izoniazid (lijekovi za liječenje tuberkuloze) mogu smanjiti učinkovitost vitamina.
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ako
- boluje od drugih bolesti,
- imate alergije ili
- uzimati ili primjenjivati druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!) izvana!
Može li se Vitamin D3 Wild Oil uzimati/koristiti tijekom trudnoće ili dojenja?
Ako ste trudni ili dojite, vitamin D3 Wild Oil smijete uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom, ljekarnikom ili ljekarnikom.
Kako koristite Vitamin D3 Wild Oil?
- Za prevenciju rahitisa u dojenčadi i male djece: Liječnik u pravilu propisuje 1 kap dnevno od 2. do 5. tjedna života u prvoj godini života i 1 kap dnevno u sunčanom razdoblju sljedeće godine, te 2 kapi dnevno za nedonoščad.
- Kako biste spriječili ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D kod inače zdravih ljudi: U pravilu, liječnik propisuje 1 kap dnevno.
- Za prevenciju kada postoji jasan rizik od nedostatka vitamina D zbog malapsorpcije: U pravilu, liječnik propisuje 6-10 kapi dnevno.
- Za liječenje rahitisa i osteomalacije: U pravilu, liječnik propisuje 2-10 kapi dnevno.
Za dodavanje kapi držite bočicu naopako u uspravnom, ne nagnutom položaju. Može proći trenutak dok se ne pojavi prva kap.
Dojenčadi i maloj djeci Vitamin D3 Wild Oil treba davati sa žlicom majčinog mlijeka, mlijeka ili kašice. Djeca i odrasli mogu uzimati Vitamin D3 Wild Oil nerazrijeđen.
Pridržavajte se doze navedene u uputi o lijeku ili propisane od strane liječnika. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku.
Koje nuspojave može imati divlje ulje vitamina D3?
Dolje navedene nuspojave javljaju se kao posljedica predoziranja. Stoga nije moguće procijeniti učestalost nuspojava.
- Poremećaji metabolizma i prehrane: Hiperkalcemija (povišena koncentracija kalcija u krvi) i hiperkalciurija (povećana koncentracija kalcija u mokraći).
- Poremećaji gastrointestinalnog trakta: Gastrointestinalne tegobe kao što su zatvor, nadutost, mučnina, bolovi u trbuhu ili proljev.
- Bolesti kože i potkožnog tkiva: Reakcije preosjetljivosti kao što su svrbež, osip ili koprivnjača.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.
Što još treba napomenuti?
Lijek se smije upotrijebiti samo do datuma označenog "EXP" na pakovanju.
Rok upotrebe nakon otvaranja
Vitamin D3 Wild Oil ima rok trajanja 12 mjeseci nakon otvaranja boce.
Upute za skladištenje
Čuvati na 15-30°C.
Čuvati bočicu dobro zatvorenu i čuvati u vanjskom pakiranju kako bi se sadržaj zaštitio od svjetlosti.
Čuvati izvan dohvata djece.
Daljnje informacije
Vaš liječnik, ljekarnik ili ljekarnik mogu vam dati dodatne informacije. Ti ljudi imaju detaljne stručne informacije.
Što sadrži Vitamin D3 Wild Oil?
Aktivni sastojci
1 ml uljne otopine za oralnu primjenu (= 40 kapi) sadrži 0,5 mg kolekalciferola, što odgovara 20 000 IU vitamina D3 (1 kap sadrži 500 IU).
Pomoćne tvari
Ovaj pripravak kao pomoćnu tvar sadrži trigliceride srednjeg lanca.
Broj odobrenja
57690 (Swissmedic).
Gdje se može nabaviti Vitamin D3 Wild Oil? Koji paketi su dostupni?
U ljekarnama i drogerijama, bez liječničkog recepta.
Pakirajte s bočicom od 10 ml s umetkom za kapaljku.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Švicarska agencija za lijekove (Swissmedic) zadnji put je pregledala ovu uputu o lijeku u listopadu 2021.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.