Ialuril Prefill 50 ml napunjene štrcaljke

Medicinski uređaj

sastav

Svaka napunjena štrcaljka od 50 ml lijeka Ialuril Prefill sadrži: vodu, kalcijev klorid, natrijevu sol hijaluronske kiseline, natrijev kondroitin sulfat.

Galenski oblik i količina aktivnog sastojka po jedinici

Prethodno napunjeno Štrcaljka od 50 ml s Luer lock adapterom i Ialu adapterom. Sterilna otopina koja sadrži natrijev hijaluronat (1,6% - 800 mg/50 ml), natrijev kondroitin sulfat (2% - 1 g/50 ml) i kalcijev klorid (0,87% - 440 mg/ 50 ml).

Indikacije/primjena

Ialuril Prefill je indiciran za obnavljanje slojeva glikozaminoglikana (GAG) vezikalnog urotela, u slučajevima kada njihov gubitak može uzrokovati česte i ponavljajuće tegobe (kao što je cistitis različitih etiologija). Ialuril Prefill je također indiciran u tim slučajevima kod kojih je gubitak slojeva glikozaminoglikana (GAG) povezan s oblicima kronične upale kod kojih je sastav i čini se da je integritet ovih slojeva različito oštećen.

Doziranje/primjena

Za intravezikalnu instilaciju. Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo jednom pacijentu.

Učestalost primjene

Preporuča se ukapati sadržaj 1 napunjene štrcaljke prema sljedećoj shemi:

• 1 ukapavanje tjedno tijekom prvog mjeseca; 1 ukapavanje svaka dva tjedna tijekom drugog mjeseca. U sljedećim mjesecima preporučuje se 1 ukapavanje mjesečno dok se simptomi ne stabiliziraju ili prema uputama liječnika.

Ialuril Prefill može se primijeniti putem katetera ili Ialuadaptera. Izbor metode primjene temelji se na liječničkom mišljenju za svakog pacijenta.

Primjena Ialurila Prethodno punjenje putem katetera

Primjena Ialuril pretfilla putem Ialuadapter

Kontraindikacije

Do danas nema poznatih kontraindikacija koje bi se mogle pripisati upotrebi Ialuril Prefill. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako je poznato da ste preosjetljivi na bilo koju od njegovih komponenti.

Upozorenja i mjere opreza Primjenu lijeka Ialuril Prefill putem katetera ili Ialuadaptera smije izvršiti samo kvalificirano osoblje.

Ovaj postupak mora se provoditi u sterilnim uvjetima i s osjetljivošću, jer je pacijent, na primjer ako postoji intersticijski cistitis

• posebno izložen razvoju bakterijskog cistitisa, koji pogoršava simptome postojeće bolesti, žali se na bolove u donjem dijelu trbuha, namjerno rjeđe mokri kako ne bi pogoršao bolove u donjem dijelu trbuha uzrokovane mokrenjem (hipertonija mišića uzrokovana boli).

Pažljivo operite ruke, ako je moguće antibakterijskim sredstvom za čišćenje, a zatim navucite sterilne rukavice prije nastavka pripreme i primjene Ialuril Prefill. Pažljivo slijedite upute u priručniku za izvođenje intravezikalne instilacije.

Interakcije

Tamo nisu poznate interakcije lijeka Ialuril Prefill s drugim lijekovima koje obično koriste bolesnici s cistitisom različitih etiologija.

neželjeni učinci

Nema poznatih nuspojava koje proizlaze iz upotrebe Ialuril Prefill. Povremeno, pacijenti mogu osjetiti lokalne reakcije (iritaciju, peckanje) zbog postupka ukapavanja, ali one se ne mogu pripisati medicinskom proizvodu Ialuril Prefill. Ako se pojave bilo kakve nuspojave, liječenje treba prekinuti.

Svojstva/učinci

Urotel je obložen sloj polianionskih molekula koji se pretežno sastoji od glikozaminoglikana (GAG), klase amino šećera koji čine neprobojnu i neutralizirajuću zaštitnu barijeru protiv toksičnih i nadražujućih tvari prisutnih u mokraći (kao što su bakterije, mikrokristali, proteini, ionski i neionski ostaci) , itd.) i njihovu sustavnu reapsorpciju.Od GAG-ova koji tvore ovaj zaštitni barijera, kondroitin sulfat i hijaluronska kiselina igraju središnju ulogu u funkciji same barijere. Kvalitativne i kvantitativne fluktuacije ova dva GAG-a na različitim razinama deaktiviraju učinak barijere i tako uzrokuju niz stanja koja mogu pogodovati pojavi cistitisa različitih priroda (npr. intersticijski cistitis, rekurentni cistitis uzrokovan infekcijama, cistitis uzrokovan tvarima koje se koriste u liječenju raka). , radijacijski inducirani cistitis, traumatski cistitis). Ialuril Prefill, uravnotežena kombinacija natrijevog hijaluronata, kondroitin sulfata i kalcijevog klorida, može se funkcionalno integrirati u barijeru zahvaljujući učinku kalcijevog klorida i na taj način vratiti njezinu zaštitnu funkciju.

Ostale informacije

Ialuril Prefill je para sterilizirano. Ialuril Prefill ne sadrži lateks. Ialuril Prefill smije se koristiti samo do isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Nemojte koristiti Luer Lock adapter ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti Ialuadapter ako je pakiranje otvoreno ili oštećen. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako se čini da je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako je kontaminacija ili su pruge vidljive u otopini. Nemojte ponovno sterilizirati. Neiskorišteni ostaci otopine više se ne smiju koristiti. Nemojte ponovno koristiti kako biste izbjegli rizik od kontaminacije. Nakon otvaranja, Ialuril Prefill morate odmah upotrijebiti i baciti nakon upotrebe. Čuvajte između 0 -25°C i dalje od izvora topline. Čuvati izvan dohvata DJECE. Smije se dati samo uz liječnički recept.

Prodajno poduzeće

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

proizvođač adaptera Luer brave

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1 , D-38820 Halberstadt.

Ialu adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill napunjena štrcaljka

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2 , I-26900 Lodi (LO).