Imodium Kaps 2 mg 20 kom

Imodium/Imodium lingual je visoko učinkovit lijek za iznenadne (akutne) i dugotrajne (kronične) proljeve različitih uzroka. Imodium/Imodium lingual se također može koristiti po nalogu liječnika za proljev koji se može pojaviti nakon operacije skraćivanja tankog crijeva. Inhibira rad crijeva djelujući izravno na mišiće crijeva, čineći stolicu gušćom i smanjujući broj pražnjenja crijeva. Učinci raspadljivih tableta za usta i tvrdih kapsula mogu se osjetiti nakon otprilike dva sata.

Informacije o pacijentima koje je odobrio Swissmedic

Što je Imodium/Imodium lingual i kada se koristi?

Imodium/Imodium lingual je visoko učinkovit lijek za iznenadne (akutne) i dugotrajne (kronične) proljeve različitih uzroka. Imodium/Imodium lingual se također može koristiti po nalogu liječnika za proljev koji se može pojaviti nakon operacije skraćivanja tankog crijeva. Inhibira rad crijeva djelujući izravno na mišiće crijeva, čineći stolicu gušćom i smanjujući broj pražnjenja crijeva. Učinci raspadljivih tableta za usta i tvrdih kapsula mogu se osjetiti nakon otprilike dva sata.

Kada se Imodium/Imodium lingual ne smije uzimati?

Imodium tvrde kapsule i Imodium lingual raspadljive tablete za usta ne smiju se davati djeci mlađoj od 6 godina.

Imodium/Imodium lingual ne smije se koristiti:

• ako ste alergični na loperamid ili neku od pomoćnih tvari.
• ako bolujete od teške bolesti jetre.
• ako imate teški proljev povezan s visokom temperaturom i / ili sluzavo-krvavu stolicu.
• ako patite od iznenadne teške upale debelog crijeva (npr. ulcerozni kolitis).
• ako bolujete od bakterijske upale crijeva koja uzrokuju patogeni koji prodiru kroz stijenku crijeva.
• ako patite od proljeva koji se javlja tijekom ili nakon uzimanja antibiotika.
• ako patite od stanja koja uzrokuju inhibiciju pražnjenja crijeva trebali biste izbjegavati, npr. zatvor, crijevnu blokadu i nadutost trbuha.

Ako bolujete od jedne od navedenih bolesti, molimo obavijestite svog liječnika.

Kada treba biti oprezan kada uzimate Imodium/Imodium lingual?

Iako će Imodium/Imodium lingual zaustaviti proljev, Imodium/Imodium lingual neće zaustaviti uzrok koji se liječi. Ako je moguće, treba liječiti uzrok proljeva.

Iznenadni napadaj proljeva obično se zaustavi Imodiumom/Imodium lingualom unutar 48 sati. Ako nema poboljšanja unutar 48 sati, trebate prestati uzimati Imodium/Imodium lingual i posavjetovati se s liječnikom.

Ako imate AIDS i uzimate Imodium/Imodium lingual za liječenje proljeva, odmah prestanite uzimati Imodium/Imodium lingual i obavijestite svog liječnika na prvi znak nadutosti ili otečenog trbuha.

Prijavljena je zlouporaba i pogrešna uporaba loperamid hidroklorida, aktivnog sastojka lijeka Imodium/Imodium lingual. Imodium/Imodium lingual uzimajte samo za navedene indikacije. Maksimalna dnevna doza ne smije se prekoračiti.

Dugotrajna ili redovita primjena lijeka Imodium/Imodium lingual trebala bi se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika.

Također recite svom liječniku ako imate problema s jetrom jer će vam možda trebati liječnički nadzor tijekom liječenja lijekom Imodium/Imodium lingual.

Ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost probavnog sustava, trebali biste obavijestiti svog liječnika jer to može učiniti učinak Imodiuma/Imodium linguala prejakim.

Tijekom proljeva često se mogu pojaviti umor, vrtoglavica i ošamućenost. To može oslabiti reakcije, sposobnost korištenja alata ili strojeva i sposobnost upravljanja vozilom.

Imodium tvrde kapsule

• sadrže laktozu. Uzmite Imodium tvrde kapsule samo nakon savjetovanja s liječnikom ako znate da ne podnosite šećer.

Imodium lingvalne raspadljive tablete za usta

• sadrže 0,75 mg aspartama po raspadljivoj tableti za usta (ekvivalentno 0,42 mg fenilalanina). Aspartam je izvor fenilalanina. Može biti štetno ako imate fenilketonuriju (PKU), rijedak nasljedni poremećaj u kojem se fenilalanin nakuplja jer ga tijelo ne može dovoljno razgraditi.
• Sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po raspadljivoj tableti za usta , i. gotovo je «bez natrija».
• sadrži 0,00066 mg benzil alkohola po raspadljivoj tableti za usta. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

• ritonavir (koristi se za liječenje HIV infekcije),
• kinidin (koristi se za liječenje abnormalnog srčanog ritma),
• dezmopresin (koristi se za liječenje pojačanog mokrenja),
• Itrakonazol ili ketokonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) ili
• Gemfibrozil (koristi se za snižavanje razine kolesterola).

Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ili Vaš liječnik, ljekarnik ili ljekarnik ako

• patite od drugih bolesti,
• imate alergije ili
• uzimate druge lijekove (uključujući one koje ste sami kupili!).

Može li se Imodium/Imodium lingual uzimati tijekom trudnoće ili dojenja?

Liječnik mora odlučiti hoće li se Imodium/Imodium lingual uzimati tijekom trudnoće.

Ne smijete uzimati Imodium/Imodium lingual ako dojite, budući da male količine aktivnog sastojka prelaze u majčino mlijeko.

Kako upotrebljavate Imodium/Imodium lingual?

Tijekom proljeva gubite puno tekućine. Stoga pripazite da u razdoblju proljeva pijete više tekućine nego inače. Ovo je posebno važno za djecu i starije pacijente. Vaš ljekarnik vam može dati posebnu mješavinu soli i šećera. Zajedno s vodom, ovo također nadomješta soli izgubljene tijekom proljeva. Ovo rješenje posebno je prikladno za djecu.

Doza lijeka Imodium/Imodium lingual ovisi o dobi i vrsti proljeva.

Imodium možete uzimati kao tvrde kapsule ili kao raspadljive tablete za usta.

Imodium/Imodium lingual možete uzeti u bilo koje doba dana.

Imodium tvrde kapsule se gutaju cijele s nešto tekućine.

Imodium lingual stavlja se na jezik. Raspadljiva tableta za usta odmah se topi na jeziku i guta se sa slinom. Daljnji unos tekućine nije potreban.

Osim ako liječnik drugačije ne propiše:

Adolescenti i odrasli

Iznenadna pojava proljeva

Početna doza: 2 tvrde kapsule ili 2 raspadljive tablete za usta.

Slijedeća doza nakon svake dodatne tekuće stolice: 1 tvrda kapsula ili 1 raspadljiva tableta za usta.

Maksimalna dnevna doza: 8 tvrdih kapsula ili 8 raspadljivih tableta za usta.

Kronični proljev

Prema preporuci liječnika.

Djeca od 6 do 12 godina

Iznenadna pojava proljeva

Početna doza: 1 tvrda kapsula ili 1 raspadljiva u ustima tableta.

Slijedeća doza nakon svake dodatne tekuće stolice: 1 tvrda kapsula ili 1 raspadljiva tableta za usta.

Maksimalna dnevna doza: 3 tvrde kapsule ili 3 raspadljive tablete za usta na 20 kg tjelesne težine.

Za djecu maksimalna dnevna doza, bez obzira na tjelesnu težinu, nikada ne smije biti veća od maksimalne dnevne doze za adolescente i odrasle (8 tvrdih kapsula ili 8 raspadljivih tableta za usta).

Kronični proljev

Prema preporuci liječnika.

Kad se stolica vrati u normalu (čvrsta i oblikovana) ili ako nema stolice dulje od 12 sati, liječenje Imodiumom/Imodium lingualom treba prekinuti.

Strogo se pridržavajte doze navedene u uputi o lijeku ili propisane od strane liječnika, posebno za djecu. Nikada nemojte prekoračiti gornju maksimalnu dnevnu dozu.

Ako ste uzeli više Imodiuma/Imodium linguala nego što ste trebali

Otiđite liječniku što je prije moguće, osobito ako imate bilo koji od sljedećih simptoma: ukočenost mišića, nedostatak koordinacije, pospanost, sužene zjenice, pojačan mišićni tonus, slabo disanje, poteškoće s mokrenjem, ubrzan rad srca, nepravilan rad srca ili začepljenje crijeva.

Djeca mogu biti osjetljivija na učinke na CNS od odraslih.

Rukovanje raspadljivim tabletama za usta Imodium lingual

Budući da su raspadljive tablete za usta koje se brzo raspadaju lomljive, raspadljive tablete za usta Imodium lingual ne smiju se gurati kroz blister jer bi ih to oštetilo.

Imodium lingual raspadljive tablete za usta vade se iz blistera na sljedeći način:

• Povucite kut folije na oznaci;
• Potpuno uklonite foliju;
• Savijte blister;
• Uklonite raspadljivu tabletu za usta.

Pridržavajte se doze navedene u uputama o pakiranju ili doze koju vam je propisao liječnik. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku.

Koje nuspojave može imati Imodium/Imodium lingual?

Prilikom uzimanja Imodiuma/Imodium linguala mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika):

Glavobolja, vrtoglavica, zatvor, mučnina, nadutost.

Manje često (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika):

Bol u trbuhu ili bol u gornjem dijelu trbuha, nelagoda u trbuhu, suha usta, povraćanje, probavne smetnje, osip na koži.

Nuspojave uočene u postmarketinškom iskustvu, čija se učestalost ne može odrediti:

Nadutost u abdomenu, reakcije preosjetljivosti, poteškoće s koncentracijom, poremećaj svijesti, povišen mišićni tonus, gubitak svijesti, pospanost, ukočenost mišića, sužene zjenice, opstrukcija ili proširenje crijeva, teške kožne reakcije, poteškoće s mokrenjem, svrbež, umor.

U rijetkim slučajevima, neposredno nakon uzimanja Imodium lingual raspadljivih tableta za usta, možete osjetiti peckanje ili peckanje na jeziku, koji će brzo nestati.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku. To se posebno odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Prestanite koristiti Imodium/Imodium lingual i odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koji od sljedećih simptoma. Ako je tako, možda vam je potrebno hitno liječenje:

• iznenadno oticanje lica, usana ili grla, otežano disanje, koprivnjača (također poznata kao koprivnjača ili urtikarija), jaka iritacija, crvenilo ili mjehurići na koži. Ovi simptomi mogu biti znakovi preosjetljivosti ili alergijske reakcije.
• izrazit umor, nedostatak koordinacije, gubitak svijesti.
• jaka bol u trbuhu, oticanje trbuha ili vrućica, koja mogu ukazivati ​​na blokadu ili dilataciju crijeva.

Neke nuspojave koje su prijavljene s loperamidom uobičajeni su simptomi temeljnog proljeva (bol u trbuhu, malaksalost, mučnina, povraćanje, suha usta, umor, pospanost, vrtoglavica, zatvor i nadutost). Te je simptome često teško razlikovati od nuspojava.

Što još treba uzeti u obzir?

Lijekovi se smiju upotrijebiti samo do datuma označenog s «EXP» na pakiranju.

Upute za čuvanje

Imodium tvrde kapsule

Čuvati na sobnoj temperaturi (15 - 25 °C). Čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Imodium lingual raspadljive tablete za usta

Čuvati na sobnoj temperaturi (15 - 25 °C). Preparat je osjetljiv na vlagu i ne smije se čuvati izvan blistera. Čuvati izvan dohvata djece.

Dodatne informacije

Vratite lijekove kojima je istekao rok trajanja svom ljekarniku.

Vaš liječnik, ljekarnik ili ljekarnik mogu vam dati dodatne informacije. Ti ljudi imaju detaljne informacije za stručnjake.

Što sadrži Imodium/Imodium lingual?

Aktivni sastojci

1 Imodium tvrda kapsula Sadrži 2 mg loperamid hidroklorida

1 raspadljiva tableta za usta Imodium lingual sadrži 2 mg loperamidklorida

Pomoćne tvari

1 tvrda kapsula sadrži: laktozu monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat, želatinu, eritrozin (E 127), indigotin (E 132), crni i žuti željezov oksid (E172), titanijev oksid (E171).

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: želatinu, manitol (E 421), aspartam (E 951), natrijev bikarbonat, aromu mente (sadrži benzil alkohol).

Ukupni sadržaj natrija: 0,103 mg.

Broj odobrenja

40363, 52975 (Swissmedic).

Gdje se može nabaviti Imodium/Imodium lingual? Koja su pakiranja dostupna?

U ljekarnama i drogerijama, bez liječničkog recepta

Pakiranja od 20 tvrdih kapsula.

Pakiranja od 20 raspadljivih tableta za usta.

U ljekarnama samo na liječnički recept

Pakiranje od 60 tvrdih kapsula.

Nositelj odobrenja

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Ovu uputu zadnji put je provjerila Agencija za lijekove (Swissmedic) u listopadu 2020.