Ialuril Prefill 50 מ"ל מזרקים מלאים מראש

מכשיר רפואי

הרכב

כל מזרק 50 מ"ל מלא מראש של Ialuril Prefill מכיל: מים, סידן כלורי, מלח נתרן חומצה היאלורונית, סודיום כונדרויטין סולפט.

צורה גלנית וכמות החומר הפעיל ליחידה

מזרק 50 מ"ל מלא מראש עם מתאם Luer lock ומתאם Ialu. תמיסה סטרילית המכילה נתרן היאלורונט (1.6% - 800 מ"ג/50 מ"ל), נתרן כונדרויטין סולפט (2% - 1 גרם/50 מ"ל) וסידן כלורי (0.87% - 440 מ"ג/50 מ"ל).

אינדיקציות/יישומים

מילוי מראש של Ialuril מצוין עבור שיקום שכבות הגליקוזאמינוגליקן (GAG) של urothelium שלפוחית, במקרים שבהם אובדן שלהם עלול לגרום לתלונות תכופות וחוזרות (כגון דלקת שלפוחית ​​השתן של אטיולוגיות שונות). Ialuril Prefill מצוין גם באותם מקרים שבהם אובדן שכבות הגליקוזאמינוגליקן ( GAG) קשורה לצורות של דלקת כרונית שבהן נראה שההרכב והשלמות של שכבות אלה פגום בצורה משתנים.

מינון/יישום

להזלפה תוך שלפוחית. כל מזרק ממולא מראש מיועד למטופל אחד בלבד.

תדירות היישום

מומלץ לטפטף את תכולתו של מזרק מלא מראש לפי הסכמה הבאה:

• הזלפה אחת בשבוע במהלך הראשון חודש; הזלפה אחת לשבועיים במהלך החודש השני. בחודשים הבאים, מומלץ לטפטף 1 לחודש עד שהסימפטומים יציבים, או לפי הנחיות רופא.

ניתן לתת את Ialuril Prefill באמצעות צנתר או באמצעות Ialuadapter. בחירת שיטת הניהול מבוססת על חוות דעת רפואית של כל מטופל.

יישום של Ialuril מילוי מראש באמצעות צנתר

1. לאחר שהמטופל הטיל שתן באופן ספונטני, יש לשחרר את שלפוחית ​​השתן מכל שאריות השתן באמצעות צנתר סטרילי שתוכנן במיוחד באמצעות פתח השופכה החיצוני (meatus urethrae externus). הנח את מוט הבוכנה המסופק על המזרק המולא מראש והברג אותו היטב. חבר את מתאם לואר נעילה לחלק העליון של המזרק המולא מראש וחבר אותו לצנתר הסטרילי הממוקם בשלפוחית ​​השתן. לאט לאט. להחדיר את כל תכולת המזרק החד פעמי לשלפוחית ​​השתן דרך הצנתר. לאחר שהמוצר הוחדר לתוך שלפוחית ​​השתן, הסר בזהירות את הקטטר עם המזרק והשליך. השאר את Ialuril Prefill בשלפוחית ​​​​השתן למשך זמן רב ככל האפשר (זמן שהייה מינימלי מומלץ 30 דקות).

יישום של Ialuril Prefill באמצעות Ialuadapter

1. לפני תחילת הטיפול, המטופל מתבקש להטיל שתן ולוודא ששלפוחית ​​השתן ריקה לחלוטין לפני החדרה. הנח את מוט הבוכנה שסופק על המזרק המולא מראש והברג אותו היטב. התקן את מתאם ה-Ialu על הקצה העליון של המזרק המולא מראש בתנועה חצי סיבוב כדי להבטיח אחיזה יציבה. לאט לאט להחדיר את כל תכולת המזרק החד פעמי לתוך שלפוחית ​​השתן באמצעות מתאם Ialu. ברגע שהמוצר הוחדר לשלפוחית ​​השתן, הסר בזהירות את מתאם Ialu עם מזרק והשליך אותו. השאר את Ialuril Prefill בשלפוחית ​​​​השתן למשך זמן רב ככל האפשר (זמן שהייה מינימלי מומלץ 30 דקות).

התוויות נגד

עד היום, אין התוויות נגד ידועות שניתן לייחס לשימוש ב-Ialuril Prefill. אסור להשתמש ב-Ialuril Prefill אם ידוע על רגישות יתר לאחד ממרכיביו.

אזהרות ואמצעי זהירות מתן Ialuril Prefill דרך הצנתר או מתאם Ialu חייב להתבצע רק על ידי צוות מוסמך.

הליך זה חייב להתבצע בתנאים סטריליים וברגישות, כמטופל, עבור דוגמה אם קיימת דלקת שלפוחית ​​השתן אינטרסטיציאלית

• חשוף במיוחד להתפתחות של דלקת שלפוחית ​​השתן חיידקית, אשר מחמירה את הסימפטומים של ההווה מחלה, מתלונן על כאבי בטן תחתונה, השתן פחות בתדירות מכוונת על מנת לא להחמיר את הכאב בבטן התחתונה הנגרם כתוצאה מהשתנה (היפרטוניה של השרירים הנגרמת על ידי הכאב).

שטוף ידיים בזהירות רבה, במידת האפשר עם חומר ניקוי אנטיבקטריאלי, ולאחר מכן לבש כפפות סטריליות לפני המשך ההכנה והמתן של Ialuril Prefill. עקבו בקפידה אחר ההוראות במדריך לביצוע הזלפה תוך שלפוחית.

אינטראקציות

אין אינטראקציות ידועות של Ialuril Prefill עם תרופות אחרות הנפוצות בשימוש על ידי חולים עם דלקת שלפוחית ​​השתן של אטיולוגיות שונות.

השפעות לא רצויות

אין תופעות לוואי ידועות הנובעות מהשימוש ב-Ialuril Prefill. לעיתים, מטופלים עלולים לחוות תגובות מקומיות (גירוי, צריבה) עקב הליך ההזלפה, אך לא ניתן לייחס אותן למכשיר הרפואי Ialuril Prefill. אם מתרחשות תופעות לא רצויות, יש להפסיק את הטיפול.

מאפיינים/השפעות

האורותל מצופה ב שכבה של מולקולות פוליאוניות המורכבות בעיקר מגליקוזאמינוגליקנים (GAG), סוג של סוכרי אמינו היוצרים מחסום מגן בלתי חדיר ומנטרל מפני החומרים הרעילים והמגרים המצויים בשתן (כגון חיידקים, מיקרו-גבישים, חלבונים, שאריות יוניות ולא יוניות וכו') והספיגה מחדש המערכתית שלהם. מה-GAG שיוצרים מחסום מגן זה, כונדרויטין סולפט וחומצה היאלורונית ממלאים תפקיד מרכזי בתפקוד המחסום עצמו. תנודות איכותיות וכמותיות של שני GAGs אלה ברמות שונות משביתות את אפקט המחסום ובכך גורמות לסדרה של מצבים שיכולים להעדיף את התרחשות של דלקת שלפוחית ​​השתן בעלת אופי שונה ( לְמָשָׁל דלקת שלפוחית ​​השתן אינטרסטיציאלית, דלקת שלפוחית ​​השתן חוזרת הנגרמת על ידי זיהומים, דלקת שלפוחית ​​השתן הנגרמת על ידי חומרים המשמשים לטיפול בסרטן). , דלקת שלפוחית ​​השתן הנגרמת על ידי קרינה, דלקת שלפוחית ​​השתן טראומטית).Ialuril Prefill, שילוב מאוזן של נתרן הואלורונט, כונדרויטין סולפט וסידן כלורי, ניתן לשילוב פונקציונלי במחסום הודות להשפעת הסידן כלוריד ובכך לשחזר את תפקודו המגן.

מידע נוסף

Ialuril Prefill מעוקר בקיטור.Ialuril המילוי הקדם הוא ללא לטקס. ניתן להשתמש ב-Ialuril Prefill רק עד תאריך התפוגה המצוין על האריזה. אין להשתמש במתאם Luer Lock אם האריזה נפתחה או פגומה. אין להשתמש במתאם Ialuad אם האריזה נפתחה או פגומה. Ialuril אין להשתמש ב-prefill אם נראה שהאריזה נפתחה או פגומה. אין להשתמש ב-Ialuril Prefill אם ניכרים זיהום או פסים בתמיסה. לעקר מחדש. לא ניתן עוד להשתמש בשאריות תמיסה שאינן בשימוש. אין לעשות שימוש חוזר כדי למנוע כל סיכון של זיהום. לאחר הפתיחה, יש להשתמש ב-Ialuril Prefill מיד ולזרוק לאחר השימוש. לאחסן בין 0-25°C והרחק ממקורות חום. הרחק מהישג ידם של ילדים. מותר לתת רק נגד מרשם רופא.

חברת מכירות

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

יצרן מתאם מנעול Luer

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

מתאם Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

מזרק מלא מראש של Ialuril

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO) .