BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის ეფექტურობა და უსაფრთხოება მხოლოდ Swissmedic-მა შეაჯამა. BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის დამტკიცება ეფუძნება Betadona Wound Spray-ს 2018 წლის იანვრიდან, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ინგრედიენტს და დამტკიცებულია ავსტრიაში.

რა არის BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი და როდის გამოიყენება?

პოვიდონ-იოდს აქვს ყოვლისმომცველი ბაქტერიციდული ეფექტი. ეფექტურია ბაქტერიების, სოკოების, სპორების, ვირუსების და გარკვეული პროტოზოების წინააღმდეგ. ჭრილობის საიმედო დეზინფექცია დიდწილად აფერხებს ინფექციებს და ხელს უწყობს სწრაფ, უპრობლემო შეხორცებას.

მოქმედების რეჟიმიდან გამომდინარე, არ არსებობს იმის შიში, რომ ინფექციური პათოგენები გახდებიან რეზისტენტული პოვიდონ-იოდის მიმართ. პოვიდონთან შეკავშირებისას იოდი დიდწილად კარგავს იოდის ალკოჰოლური პრეპარატების გამაღიზიანებელ თვისებებს და კარგად მოითმენს კანს, ლორწოვან გარსებს და ჭრილობებს. მოქმედების პროცესში იოდი უფერულდება, ამიტომ ყავისფერი ფერის სიღრმე მიუთითებს მის ეფექტურობაზე. ფერის ცვლილების შემთხვევაში საჭიროა დამატებითი დოზირება. პოვიდონი იოდი წყალში ხსნადია და ადვილად ირეცხება.

აპლიკაციის სფეროები

განმეორებითი, დროებითი გამოყენებისთვის

• დამწვრობის, ჭრილობებისა და აბრაზიების დროს ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ინფექციის რისკის ქვეშ მყოფი ჭრილობების პროფილაქტიკური მკურნალობა, როგორიცაა ჭრილობების სამკურნალოდ ნაკერების ან ოპერაციის შემდეგ.
< /ul>

როდის არ უნდა იქნას გამოყენებული BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი?

BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი არ უნდა იქნას გამოყენებული,

• თუ ალერგიული ხართ პოვიდონ-იოდის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია განყოფილებაში „რას შეიცავს BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი“,
• თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი აქტივობა ჯირკვალი (ჰიპერთირეოზი; ნიშნები: პულსის აჩქარება, შინაგანი მოუსვენრობა) ან გაწუხებთ ფარისებრი ჯირკვლის სხვა დაავადებები,
• თუ გაწუხებთ კანის იშვიათი ქრონიკული ანთებითი დერმატიტი ჰერპეტიფორმის Duhring,
• შემცველი პრეპარატების გამოყენებისას. ვერცხლისწყალი ამავდროულად,
• ოქტენიდინის შემცველი ჭრილობების სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენებით,
• ფარისებრი ჯირკვლის იოდით რადიაციული თერაპიის დაწყებამდე და მის შემდეგ (რადიო-იოდით თერაპია) მკურნალობის დასასრული,
• ფარისებრი ჯირკვლის გამოკვლევამდე (რადიო-იოდით თერაპია) იოდის სკინტიგრაფია),
• ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს მკურნალობამდე (რადიო-იოდით მკურნალობა).

როდის არის საჭირო BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენებისას სიფრთხილე?

გთხოვთ გაესაუბროთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს BETADINA-ს სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენებამდე.

• სიფრთხილე, არ ჩაისუნთქოთ სპრეი და არ შეასხუროთ თვალებში ან მის მახლობლად. ძრავები აალებადია. სპრეი შეიძლება აალდეს. ამიტომ ფრთხილად იყავით ღია ცეცხლთან. გამოიყენეთ ელექტრო მოწყობილობები (როგორიცაა თერმული კაუტერია) მხოლოდ მას შემდეგ, რაც სპრეის ნისლი მთლიანად აორთქლდება.
• აცილებული უნდა იქნას ახალშობილთა, ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვების მიერ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის შემთხვევით მიღება. იხილეთ სექცია „შეიძლება თუ არა BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს“ უსაფრთხო გამოყენებისთვის ამ პერიოდში.
• BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი გამოიყენება მხოლოდ ახალშობილებსა და ჩვილებში 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში. მკაცრი გამოყენების შემდეგ / ექიმის მიერ რისკის შეფასების შემდეგ და უკიდურესად შეზღუდული გამოყენება. აუცილებლობის შემთხვევაში, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის (მაგ. T₄- და TSH მნიშვნელობების) მონიტორინგი უნდა მოხდეს.
• პოვიდონ-იოდით ფართომასშტაბიანი დამწვრობის მკურნალობის შემთხვევაში, არსებობს ელექტროლიტური დარღვევები და თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება ხელს უწყობს.
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში) ან ჩიყვის შემთხვევაში, პოვიდონ-იოდი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. ან ფართო მასშტაბით ექიმის მიერ მკაცრი სარგებლის/რისკის შეფასების შემდეგ, ვინაიდან შემდგომში არსებობს ჰიპერთირეოზის რისკი. მკურნალობის დასრულების შემდეგაც (3 თვემდე) ყურადღება უნდა მიაქციოთ ჰიპერთირეოზის ადრეულ სიმპტომებს და აუცილებლობის შემთხვევაში ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ზემოქმედება დიაგნოსტიკურ ტესტებზე

• ფარისებრი ჯირკვლის მიერ იოდის ათვისება შეიძლება შემცირდეს პოვიდონ-იოდის გამოყენებით; ამან შეიძლება ხელი შეუშალოს ფარისებრი ჯირკვლის სხვადასხვა ტესტებს და შეუძლებელი გახადოს დაგეგმილი მკურნალობა. პოვიდონ-იოდით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ უნდა დაიცვან მინიმუმ 1-2 კვირის ინტერვალი.
• პოვიდონ-იოდის ჟანგვითი ეფექტის გამო, სხვადასხვა ლაბორატორიულმა ტესტებმა შეიძლება მოგვცეს ცრუ დადებითი შედეგები (მათ შორის ტოლუიდინი და გუაიაკის ფისი ჰემოგლობინის ან გლუკოზის დასადგენად განავალში ან შარდში).
• პოვიდონ იოდის ჟანგვითი თვისებების გამო, ლითონები შეიძლება გახდეს ჟანგიანი, პლასტმასები ზოგადად მდგრადია პოვიდონ იოდის მიმართ. შემთხვევიდან შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს ფერის შეცვლა, რომელიც ჩვეულებრივ ისევ ქრება.
• პოვიდონ-იოდი შეიძლება ამოღებულ იქნეს ქსოვილებიდან და სხვა მასალებიდან თბილი წყლით და საპნით, ჯიუტ შემთხვევებში ამიაკის (წყლიანი ამიაკი) ან ნატრიუმის თიოსულფატით. ხსნარი (დამამაგრებელი მარილი), ადვილად მოსახსნელი.

BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ სხვა მედიკამენტებს/ იყენებთ, ახლახან მიიღეთ/გამოიყენეთ სხვა მედიკამენტები ან აპირებთ სხვა მედიკამენტების მიღებას/გამოყენებას.

არ გამოიყენოთ

• BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი და წყალბადის ზეჟანგი, ფერმენტული ან ვერცხლის და ტაუროლიდინის შემცველი ჭრილობების სამკურნალო საშუალებები ან სადეზინფექციო საშუალებები, ვინაიდან ხდება ეფექტის ურთიერთ შესუსტება,
• BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი და ვერცხლისწყლის შემცველი პრეპარატები, ვინაიდან შეიძლება წარმოიქმნას კაუსტიკური ნაერთი (ვერცხლისწყლის იოდიდი),
• BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი და ოქტენიდინის შემცველი ჭრილობების სამკურნალო საშუალებები, რადგან შეიძლება მოხდეს დროებით მუქი ფერის შეცვლა,
• BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი, ქიმიოთერაპიული აგენტი ბაქტერიებისა და სოკოების წინააღმდეგ, ვინაიდან ტაუროლიდინი არის მჟავა (ჭიანჭველა), რომელიც იწვევს ინტენსიურ წვას.

ცილას, სისხლს ან ჩირქოვან კომპონენტებს შეუძლია შეაფერხოს BETADINA-ს ეფექტურობა. სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი.

თუ თქვენ იღებთ ლითიუმით თერაპიას, უნდა გამოიყენოთ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი მხოლოდ მცირე ხნით და მცირე უბნებზე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, იოდის უფრო დიდი რაოდენობა შეიწოვება ორგანიზმში.

ამ წამალს აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ფარმაცევტს თუ

• გაწუხებთ სხვა დაავადებები,
• გაქვთ ალერგია ან
• მიიღეთ სხვა მედიკამენტები (მათ შორის ის, ვინც თავად იყიდეთ!) ან გამოიყენეთ ისინი გარედან!
< /div>

შეიძლება თუ არა BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენება ორსულობის დროს ან ძუძუთი კვების დროს?

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ან თუ ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან აპირებთ გახდეთ ორსულმა ამ პრეპარატის გამოყენებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულებისა და მეძუძური ქალების გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის ექსპრეს მითითებით; ნაჩვენებია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგი დედაში ან ახალშობილში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მხოლოდ მოკლე დროში. იოდი ხვდება ნაყოფში (დაბადებული ბავშვი) პლაცენტის (პლაცენტის) მეშვეობით და ასევე გადადის დედის რძეში. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ჩვილის მიერ ბეტადინას სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის შემთხვევითი პერორალური მიღება მეძუძური დედის სხეულის დამუშავებულ ნაწილთან კონტაქტის დროს.

როგორ იყენებთ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეს?

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს წამალი ზუსტად ისე, როგორც აღწერილია ამ ინსტრუქციაში ან როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზაა:

შეისხურეთ დასამუშავებელ ადგილზე დღეში ერთხელ ან რამდენჯერმე, სანამ შესამჩნევად არ დაიფარება ოქროსფერ-ყავისფერი პოვიდონ-იოდის ფხვნილით. ფერის ცვლილების შემთხვევაში საჭიროა დამატებითი დოზირება.

გამოყენება ბავშვებში

BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი გამოიყენება მხოლოდ ახალშობილებში და ჩვილებში 6 თვემდე, ექიმის მიერ მკაცრი სარგებლის/რისკის შეფასების შემდეგ. და უკიდურესად შეზღუდულია.

BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი განკუთვნილია გარე გამოყენებისთვის.

გამოყენებამდე ენერგიულად შეანჯღრიეთ სპრეის ქილა, დაიჭირეთ ვერტიკალურად და შეასხურეთ დასამუშავებელ ადგილზე 15 სმ მანძილიდან. საწვავი მაშინვე აორთქლდება და შესხურებით გამოწვეული ცივი სტიმული ძალიან სწრაფად ქრება. BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი ქმნის მშრალ ფენას დამუშავებულ ადგილზე და ადვილად ირეცხება. საჭიროების შემთხვევაში, შეიძლება მასზე ბანდაჟის დადება.

არ გამოიყენოთ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი ჭრილობების სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, გარდა Betadine (იხილეთ აგრეთვე განყოფილება „როდის არის სიფრთხილე საჭირო BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენებისას“).

თუ თქვენ იყენებთ იმაზე მეტ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეს, ვიდრე საჭიროა, გთხოვთ, წაიკითხოთ განყოფილება "რა არის BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის შესაძლო გვერდითი მოვლენები"? თუ დაგავიწყდათ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენება, გააგრძელეთ მისი გამოყენება დანიშნულებისამებრ.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დაიცავით შეფუთვის ფურცელში მოცემული დოზა ან თქვენი ექიმის დანიშნულებით. თუ ფიქრობთ, რომ წამალი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან აფთიაქს.

რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება ჰქონდეს BETADINA-ს სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეს?

როგორც ყველა წამალს, ამ პრეპარატსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

იშვიათად (10000-დან 1-დან 10-მდე მომხმარებელზე)

კანის ჰიპერმგრძნობელობის, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს ქავილის, სიწითლის, ბუშტუკების ან მსგავსი სახით .

ძალიან იშვიათად (ავლენს 10000 მომხმარებელზე 1-ზე ნაკლებს)

მწვავე ზოგადი ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქციები) ხშირად თან ახლავს არტერიული წნევის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა და შესაძლოა ქოშინი, ჰიპერთირეოზი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება (ნიშნები: გულისცემის გახშირება, შინაგანი მოუსვენრობა) ¹⁾, კანისა და ლორწოვანი გარსების ალერგიული, მტკივნეული შეშუპება (ანგიოედემა).

უცნობი

სიხშირის შეფასება შეუძლებელია ხელმისაწვდომი მონაცემებიდან:

ფარისებრი ჯირკვლის არააქტიური ²⁾, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა ³⁾, მეტაბოლური გზით გამოწვეული სისხლისა და სხეულის ჰიპერმჟავიანობა ³⁾, მწვავე თირკმელი უკმარისობა ^{3 )}, სისხლში გახსნილი ნივთიერებების რაოდენობა ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი ³⁾.

¹⁾ პაციენტებში ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის ანამნეზში (იხ. განყოფილება „როდის უნდა იყოს სიფრთხილე BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეის გამოყენებისას“) დიდი რაოდენობით იოდის მიღების შემდეგ, მაგალითად პოვიდონ-იოდის ფართო გამოყენების კურსი ჭრილობებისა და დამწვრობის სამკურნალოდ ხანგრძლივი დროის განმავლობაში

²⁾ ჰიპოთირეოზი პოვიდონ-იოდის ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენების შემდეგ

³⁾ შეიძლება მოხდეს დიდი რაოდენობით პოვიდონ-იოდის მიღების შემდეგ (მაგ. დამწვრობის მკურნალობა).

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინებები

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან აფთიაქს. ეს ასევე ეხება განსაკუთრებით გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში.

კიდევ რა არის გასათვალისწინებელი?

სამედიცინო პროდუქტის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ კონტეინერზე მონიშნული „EXP“ თარიღამდე.

შენახვის ინსტრუქცია

არ შეინახოთ 25°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ძალიან აალებადი.

მოინახეთ აალების წყაროებისგან (როგორიცაა სიგარეტი).

არ გაუშვათ 50°C-ზე მაღალ ტემპერატურაზე (მაგ. არ დატოვოთ მზეზე, ცხელ მანქანაში ან რადიატორის უშუალო სიახლოვეს).

დამატებითი ინფორმაცია

არ უნდა გამოიყენოთ ეს წამალი სპრეის ქილაზე და „EXP“ მუყაოს ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

არ გადააგდოთ ეს წამალი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. გადაყარეთ მხოლოდ სრულიად ცარიელი წნევის კონტეინერები. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ წამლები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. თქვენ გეხმარებით ჩვენი გარემოს დაცვაში.

თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ფარმაცევტს შეუძლია მოგაწოდოთ დამატებითი ინფორმაცია. ამ ადამიანებს აქვთ დეტალური ინფორმაცია სპეციალისტებისთვის.

რას შეიცავს BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი?

BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი არის წითელი-ყავისფერი სუსპენზია კანზე გამოსაყენებლად.

აქტიური ინგრედიენტები

1 გ ჭრილობის სპრეი შეიცავს 2,5 მგ იოდს, როგორც პოვიდონის იოდს.

დამხმარე ნივთიერებები

იზოპროპილ მირისტატი, n-პენტანი, პროპან-ბუტანი, იზობუტანი შეჩერებული თხევად საწვავში.

დამტკიცების ნომერი

67515 (Swissmedic)

სად შეგიძლიათ მიიღოთ BETADINA სადეზინფექციო ფხვნილის სპრეი? რა პაკეტებია ხელმისაწვდომი?

აფთიაქებში და აფთიაქებში, ექიმის დანიშნულების გარეშე.

წნეხიანი ალუმინის კონტეინერი 30 გ და 80 გ

ავტორიზაციის მფლობელი

Mundipharma Medical Company, ჰამილტონი/ბერმუდა, ბაზელის ფილიალი

ეს ბროშურა ბოლოს შემოწმდა უცხოური საცნობარო ორგანოს მიერ 2018 წლის იანვარში. Swissmedic-ის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებული დანამატების გარეშე: 2020 წლის მარტი