Huile sauvage de vitamine D3 VERFORA SA Qu’est-ce que l’huile sauvage de vitamine D3 et quand est-elle utilisée ?
Vitamin D3 Wild Oil est une solution huileuse à usage oral contenant du cholécalciférol (vitamine D3). L'huile sauvage de vitamine D3 est utilisée pour prévenir et traiter les maladies dues à une carence en vitamine D et les troubles du métabolisme du calcium.
La vitamine D est normalement produite par la peau sous l’influence du soleil. Une exposition insuffisante au soleil ou un apport insuffisant d’aliments enrichis en vitamine D peuvent entraîner des troubles de la formation osseuse chez les nourrissons/tout-petits. La vitamine D est nécessaire à l’absorption du calcium présent dans les aliments et assure la formation osseuse normale. Durant la croissance et en cas de symptômes de carence, l’organisme a besoin de plus de vitamine D que d’habitude.
L'huile sauvage de vitamine D3 est généralement utilisée sur prescription d'un médecin.
- pour prévenir un éventuel ramollissement des os chez les bébés prématurés, les nourrissons et les tout-petits (rachitisme)
- à prévenir s'il existe un risque reconnaissable de carence en vitamine D chez des personnes par ailleurs en bonne santé sans altération de l'apport alimentaire (trouble de l'absorption)
- à prévenir s'il existe un risque reconnaissable de carence en vitamine D en cas d'absorption réduite par les aliments (malabsorption)
- pour traiter toutes les formes et tous les stades du rachitisme
- pour traiter le ramollissement des os (ostéomalacie) chez l'adulte.
Quand ne faut-il pas prendre/utiliser l’huile sauvage de vitamine D3 ?
L’huile sauvage de vitamine D3 ne doit pas être prise si vous êtes
- Hypersensible au principe actif vitamine D ou à l'excipient (voir « Que contient la Vitamine D3 Wild Oil ? »)
- Taux élevés de calcium dans le sang ou dans les urines existants ou nouvellement diagnostiqués, insuffisance rénale sévère, troubles de l'excrétion rénale et toutes maladies avec un taux élevé de calcium dans le sang ou dans les urines (hypercalcémie et/ou hypercalciurie).
Quand devez-vous être prudent lorsque vous prenez/utilisez de l’huile sauvage de vitamine D3 ?
Toutes les vitamines D sont nocives à des doses quotidiennes excessives (plus de 1 000 à 3 000 UI par kilogramme de poids corporel). Lors de la prise d’huile sauvage de vitamine D3, les éléments suivants doivent être évités :
- la prise incontrôlée – sans prescription médicale – de doses excessives de vitamine D pendant des mois, voire des années, en particulier lors de la prise simultanée de calcium et/ou d’autres médicaments contenant de la vitamine D
- chez les nourrissons, l'administration simultanée d'aliments enrichis en vitamines ou de préparations pour nourrissons ainsi que d'autres médicaments contenant de la vitamine D
- l'administration supplémentaire de vitamine D3 huile sauvage après un apport en vitamines à fortes doses (vitamine D booste).
La prudence est de mise dans le cas de
- Troubles du métabolisme du calcium
- Maladies rénales telles qu'une insuffisance rénale légère à modérée
- Maladies cardiaques
- Patients alités ou sous sédation
- La sarcoïdose, une maladie inflammatoire caractérisée par de petits nodules du tissu conjonctif
- Maladies thyroïdiennes.
Dans ces cas, le médecin doit être consulté.
L'effet de la vitamine D peut être influencé par la prise simultanée d'autres médicaments, tout comme l'effet d'autres médicaments peut être influencé par la prise de vitamine D.
- Si d'autres médicaments contenant de la vitamine D sont prescrits, la dose de vitamine D provenant de Vitamin D3 Wild Oil doit être prise en compte. L'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium ne doit être effectuée que sous surveillance médicale. Dans de tels cas, le médecin surveillera les taux de calcium dans le sang et l'urine.
- La phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie) ou les barbituriques (médicaments pour traiter l'épilepsie, les troubles du sommeil et pour l'anesthésie) peuvent réduire l'effet de la vitamine D.
- Les diurétiques thiazidiques (par exemple les dérivés de benzothiadiazine) sont des médicaments qui favorisent l'excrétion urinaire et peuvent entraîner une hypercalcémie (augmentation de la concentration de calcium dans le sang) en réduisant l'excrétion de calcium par les reins. Les taux de calcium dans le sang et l'urine doivent donc être surveillés pendant un traitement à long terme.
- L'administration simultanée de glucocorticoïdes (médicaments destinés au traitement de certaines maladies allergiques) peut réduire l'effet de la vitamine D et diminuer l'absorption du calcium.
- Le risque d'effet indésirable lors de la prise de glycosides cardiaques (médicaments favorisant la fonction du muscle cardiaque) peut augmenter du fait d'une augmentation du taux de calcium dans le sang lors d'un traitement par vitamine D (risque d'arythmies cardiaques). Vous devez être surveillé pour l'ECG et les taux de calcium dans le sang et l'urine.
- La rifampicine et l'isoniazide (médicaments pour traiter la tuberculose) peuvent réduire l'efficacité des vitamines.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacien si vous
- souffrez d'autres maladies,
- avez des allergies ou
- prenez ou appliquez d'autres médicaments (y compris ceux que vous avez achetés vous-même !) en externe !
La vitamine D3 Wild Oil peut-elle être prise/utilisée pendant la grossesse ou pendant l'allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne pouvez prendre de l'huile sauvage de vitamine D3 qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacien.
Comment utiliser l’huile sauvage de vitamine D3 ?
- Pour prévenir le rachitisme chez les nourrissons et les jeunes enfants : En règle générale, le médecin prescrit 1 goutte par jour de la 2e à la 5e semaine de vie au cours de la première année de vie et 1 goutte par jour pendant la période de carence solaire de l'année suivante, et 2 gouttes par jour pour les bébés prématurés.
- Pour prévenir s’il existe un risque reconnaissable de carence en vitamine D chez des personnes par ailleurs en bonne santé : En règle générale, le médecin prescrit 1 goutte par jour.
- En prévention lorsqu’il existe un risque évident de carence en vitamine D due à une malabsorption : En règle générale, le médecin prescrit 6 à 10 gouttes par jour.
- Pour le traitement du rachitisme et de l'ostéomalacie : En règle générale, le médecin prescrit 2 à 10 gouttes par jour.
Pour ajouter les gouttes, maintenez le flacon à l’envers dans une position verticale et non inclinée. L'apparition de la première goutte peut prendre un moment.
Pour les nourrissons et les jeunes enfants, l’huile sauvage de vitamine D3 doit être administrée avec une cuillerée de lait maternel, de lait ou de bouillie. Les enfants et les adultes peuvent prendre de l’huile sauvage de vitamine D3 non diluée.
Respectez la posologie indiquée sur la notice ou prescrite par le médecin. Si vous pensez que le médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou pharmacien.
Quels effets secondaires l’huile sauvage de vitamine D3 peut-elle avoir ?
Les effets secondaires énumérés ci-dessous surviennent à la suite d’un surdosage. Il n'est donc pas possible d'estimer la fréquence des effets secondaires.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypercalcémie (augmentation de la concentration de calcium dans le sang) et hypercalciurie (augmentation de la concentration de calcium dans l'urine).
- Troubles du tractus gastro-intestinal : Troubles gastro-intestinaux tels que constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales ou diarrhée.
- Maladies de la peau et du tissu sous-cutané : Réactions d'hypersensibilité telles que démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire.
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice.
Que faut-il noter d’autre ?
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée « EXP » sur l'emballage.
Date limite de consommation après ouverture
La vitamine D3 Wild Oil a une durée de conservation de 12 mois après ouverture du flacon.
Instructions de stockage
Conserver à 15-30°C.
Conserver le flacon bien fermé et conserver dans l'emballage extérieur pour protéger le contenu de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Informations complémentaires
Votre médecin, pharmacien ou pharmacien peut vous fournir de plus amples informations. Ces personnes disposent d’informations spécialisées détaillées.
Que contient l’huile sauvage de vitamine D3 ?
Ingrédients actifs
1 ml de solution huileuse pour voie orale (= 40 gouttes) contient 0,5 mg de cholécalciférol, correspondant à 20 000 UI de vitamine D3 (1 goutte contient 500 UI).
Excipients
Cette préparation contient des triglycérides à chaîne moyenne comme excipient.
Numéro d'approbation
57690 (Swissmedic).
Où pouvez-vous obtenir de l’huile sauvage de vitamine D3 ? Quels forfaits sont disponibles ?
En pharmacie et parapharmacie, sans prescription médicale.
Conditionner avec un flacon de 10 ml avec insert compte-gouttes.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Cette notice a été révisée pour la dernière fois par l'Agence suisse des médicaments (Swissmedic) en octobre 2021.
20857 / 23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.