Beeovita
Se connecter

  • Votre panier est vide !

OPTAVA Dose Unitaire Gtt Opht 5 mg/ml
OPTAVA Dose Unitaire Gtt Opht 5 mg/ml
OPTAVA Dose Unitaire Gtt Opht 5 mg/ml
OPTAVA Dose Unitaire Gtt Opht 5 mg/ml

OPTAVA Dose Unitaire Gtt Opht 5 mg/ml

OPTAVA Unit Dose Gtt Opht 5 mg/ml

0 évaluation(s) / Donnez votre avis

  • 26.13 USD

    Vous économisez 0 / 0%
En stock
Cat. Y
1998 pièces disponibles
Ajoutez-en plus pour des réductions plus importantes !

Achetez 2 et économisez 8.78 USD / -18%

Safe payments
  • Disponibilité : En stock
  • Distributrices ABBVIE AG
  • Référence : 5838297
  • code ATC S01XA20
  • EAN 7680623630025
Montant dans un pack. 30
Température de stockage min 15 / max 25 ℃

Ingredients:

Carmellose natrium, Carmellose, Glycerol, Erythritol, Levocarnitin, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-2-Wasser, Magnesiumchlorid-6-Wasser, Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumcitrat-2-Wasser

Description

Description disponible dans d'autres langues

Optava® Unit Dose wird als Tränenersatzmittel verwendet und enthält Carmellose-Natrium, ein Gleitmittel. Optava® Unit Dose wird zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges (wie z.B. Schmerzempfindlichkeit, Brennen, Reizungen oder Trockenheit) angewendet.

Bei einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Optava® Unit Dose.

Es ist möglich, dass Optava® Unit Dose verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls bei Ihnen vorübergehend verschwommenes Sehen auftritt, sollten Sie mit dem Bedienen von Fahrzeugen und Maschinen warten, bis Sie wieder klar sehen.

Wenn Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten oder wenn Sie den Eindruck haben, dass sich die Symptome verschlechtern oder länger als 3 Tage andauern, sollten Sie Optava® Unit Dose absetzen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Wenn die Augentropfen sich verfärbt haben oder trüb sind, sollen die Augentropfen nicht angewendet werden.

Um eine mögliche Verunreinigung zu vermeiden, soll das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit dem Auge oder mit etwas anderem in Kontakt kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

•an anderen Krankheiten leiden,

•Allergien haben oder

•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!

Optava® Unit Dose kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel nehmen.

Erwachsene:

Wenden Sie Optava® Unit Dose gemäss dieser Anleitung an, sofern Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin keine andere Anweisung gegeben hat.

Die übliche Dosis beträgt: 1-2 Tropfen Optava® Unit Dose bei Bedarf 2x täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln.

Die Anwendung und Sicherheit von Optava® Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava® Unit Dose nicht entfernt werden.

Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von Optava® Unit Dose und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten vergehen.

Waschen Sie Ihre Hände vor jeder Anwendung.

1.Ziehen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.

2.Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (Kappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.

3.Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und drücken es, um in jedes zu behandelnde Auge einen Tropfen zu geben. Blinzeln Sie ein paar Mal mit den Augen.

4.Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch Augentropfen übrig sind.

Falls Sie mehr Optava® Unit Dose angewandt haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für Sie schädlich ist. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Falls Sie die Anwendung von Optava® Unit Dose einmal vergessen, träufeln Sie 1 Tropfen in jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie sich daran erinnern. Danach fahren Sie mit der Anwendung wie üblich fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine vergessene Anwendung auszugleichen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 9 Patienten von 1'000):

Am und ums Auge

Verschwommenes Sehen, Juckreiz, Schmerzen.

Nebenwirkungen, welche nach der Markteinführung beobachtet wurden, und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, sind:

Reizungen und/oder Rötungen.

Falls eine dieser Nebenwirkungen stärker oder schwerwiegend wird, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Optava® Unit Dose bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Die Augentropfen sind nach dem Öffnen sofort zu verwenden.

Nach Beendigung der Behandlung soll das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zum fachgerechten Entsorgen gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 ml Optava® Unit Dose enthält:

Wirkstoff: Carmellose-Natrium 5,0 mg (Carboxymethylcellulose-Natrium).

Hilfsstoffe: Glycerin, Erythritol, Levocarnitin, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser.

62363 (Swissmedic)

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung mit 30 x 0,4 ml Einzeldosisbehältnissen.

Allergan AG, Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Optava® Unit Dose est utilisé comme larmes artificielles et contient du sodium carboxyméthylcellulose, un lubrifiant. Optava® Unit Dose est utilisé pour le traitement des symptômes de l'œil sec (comme p.ex. sensibilité à la douleur, brûlure, irritations ou sécheresse).

En cas d'hypersensibilité connue (allergie) à l'un des composants d'Optava® Unit Dose.

Il est possible qu'Optava® Unit Dose entraîne une vision trouble. Si une vision trouble passagère se produit, vous devez attendre que votre vision redevienne claire avant de conduire des véhicules et utiliser des machines.

Si des irritations, douleurs, rougeurs ou changements de l'acuité visuelle se produisent ou si vous avez l'impression que les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 3 jours, vous devez arrêter l'utilisation d'Optava® Unit Dose et consulter votre médecin.

Si le collyre a changé de couleur ou est devenu trouble, le collyre ne doit pas être utilisé.

Afin d'éviter une contamination du collyre, l'embout ouvert du récipient unidose ne devrait pas entrer en contact avec vos yeux ou quoi que ce soit d'autre.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

•vous souffrez d'une autre maladie,

•vous êtes allergique,

•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!

Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant de prendre un médicament.

Adultes:

Sauf instructions différentes de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste, utilisez Optava® Unit Dose selon cette notice d'emballage.

La posologie habituelle est: instiller 1-2 gouttes d'Optava® Unit Dose selon besoin 2x par jour dans l'œil concerné/les yeux affectés.

L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Optava® Unit Dose n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l'instillation d'Optava® Unit Dose.

En cas d'utilisation concomitante d'autres collyres, vous devez attendre 15 minutes entre l'instillation d'Optava® Unit Dose et l'application des autres collyres.

Lavez-vous les mains avant chaque application.

1. Détachez un récipient unidose.

2. Tenez le récipient unidose debout (embout en haut) et détachez l'embout par simple torsion.

3. Tirez doucement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une petite poche.

Retournez le récipient unidose et appuyez jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans chaque œil à traiter. Clignez plusieurs fois des yeux.

4. Jetez le récipient unidose immédiatement après usage même s'il reste quelques gouttes.

Si vous avez utilisé plus d'Optava® Unit Dose que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Si vous oubliez une fois d'utiliser Optava® Unit Dose, vous pouvez instiller 1 goutte dans chaque œil affecté dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Puis reprenez votre traitement habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser les instillations individuelles omises.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Des effets secondaires occasionnels (chez 1 à 9 patients sur 1'000):

Au niveau de l'œil et autour de l'œil

Vision trouble, démangeaison, douleurs.

Les effets secondaires suivants, dont la fréquence ne peut pas être déterminée, ont été observés après la mise sur le marché:

irritations et/ou rougeurs.

Si un de ces effets secondaires devient plus fort ou grave, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Tenir hors de la portée des enfants.

Conservez Optava® Unit Dose à température ambiante (15-25 °C).

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Le collyre doit être utilisé immédiatement après ouverture.

A la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament avec le collyre restant à votre centre de distribution (médecin, pharmacien ou droguiste) pour son élimination conforme.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 ml d'Optava® Unit Dose contient:

Principe actif: sodium carboxyméthylcellulose 5,0 mg.

Excipients: glycérine, érythritol, lévocarnitine, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acide borique, borat de sodium, tétraborate de sodium, citrate de sodium, eau purifiée.

62363 (Swissmedic)

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballage contenant 30 récipients unidose de 0,4 ml.

Allergan S.A., Zürich

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Optava® Unit Dose è utilizzato come lacrima artificiale e contiene sodio carmellosa, un lubrificante. Optava® Unit Dose è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'occhio secco (come per esempio sensibilità al dolore, bruciore, irritazioni o secchezza).

In caso di nota ipersensibilità (allergia) a uno dei componenti di Optava® Unit Dose.

È possibile che Optava® Unit Dose causi una visione offuscata transitoria. Se una visione offuscata transitoria occorre, deve attendere la sua scomparsa prima di guidare ed azionare macchinari.

Se si manifestano irritazioni, dolori, arrossamenti o cambiamenti dell'acuità visiva o se ha l'impressione che i sintomi si aggravino o durino più di 3 giorni, dovrebbe sospendere Optava® Unit Dose e consultare il suo medico.

Il collirio non deve essere utilizzato se ha cambiato colore o è diventato torbido.

Per evitare una possibile contaminazione, bisogna evitare che la punta aperta del contenitore monodose venga in contatto con l'occhio o con qualsiasi altro oggetto.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica altri medicamenti all'occhio!

Optava® Unit Dose può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Consulti il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere prima di prendere un medicamento.

Adulti:

Salvo diverse istruzioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere utilizzi Optava® Unit Dose conformemente a questo foglietto illustrativo.

Dose abituale: Instillare 1-2 gocce di Optava® Unit Dose al bisogno 2 volte al giorno nell'occhio da trattare/negli occhi da trattare.

L'uso e la sicurezza di Optava® Unit Dose nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Le lenti a contatto non devono essere tolte prima dell'applicazione di Optava® Unit Dose.

Nel caso in cui usi contemporaneamente altri colliri, devono trascorrere almeno 15 minuti tra l'istillazione di Optava® Unit Dose e quella degli altri colliri.

Si lavi le mani prima di ogni applicazione.

1. Stacchi un contenitore monodose dalla fila.

2. Tenga il contenitore monodose diritto (con il tappo verso l'alto) e giri il coperchio.

3. Tiri delicatamente la palpebra inferiore verso il basso fino che si forma una tasca.

Capovolga il flacone monouso e lo comprima fino che 1 goccia cade in ogni occhio da trattare. Apra e chiude le palpebre qualche volta.

4. Butti via il contenitore monodose subito dopo l'utilizzo, anche nel caso in cui fossero rimaste alcune gocce.

L'applicazione accidentale di una dose di Optava® Unit Dose maggiore di quella consigliata, è improbabile che abbia un effetto nocivo. In caso di dubbi, consulti il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Se dimentica l'applicazione di Optava® Unit Dose una volta, applichi appena si ricorda 1 goccia nell'occhio da trattare. Poi torni ai normali tempi di somministrazione. Non raddoppi la dose per compensare un'applicazione dimenticata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Effetti collaterali occasionali (in 1–9 pazienti su 1'000):

A carico dell'occhio ed attorno all'occhio

Visione offuscata, prurito, dolori.

Effetti collaterali che sono stati osservati dopo l'introduzione sul mercato e per i quali non è possibile determinare la frequenza:

Irritazioni e/o arrossamenti.

Se uno di questi effetti collaterali diviene più intenso o severo informi il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservi Optava® Unit Dose a temperatura ambiente (15–25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il collirio deve essere utilizzato subito dopo l'apertura.

Ultimato il trattamento, il medicamento deve essere portato con il contenuto residuo presso il punto di distribuzione (medico, farmacista o droghiere) per consentirne un adeguato smaltimento.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml Optava® Unit Dose contiene:

Principio attivo: sodio carmellosa 5,0 mg (sodio di carbossimetilcellulosa).

Sostanze ausiliarie: glicerina, eritritolo, levocarnitina, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, acido di boro, sodio tetraborato, citrato di sodio, acqua purificata.

62363 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Imballaggio con 30 contenitori monodosi da 0,4 ml.

Allergan SA, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV Zusammensetzung Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft/Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Zulassungsinhaberin Stand der Information

Wirkstoff: Carmellosum natricum (= Carboxymethylcellulose-Natrium).

Hilfsstoffe: Glycerolum, Erythritolum, Levocarnitinum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum, Natrii tetraboras decahydricum, Natrii citras dihydricus, Aqua purificata.

Augentropfenlösung.

1 ml enthält 5 mg Carboxymethylcellulose-Natrium.

Zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges.

Erwachsene:

1-2 Tropfen 2x täglich oder nach Bedarf in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln.

Weitere gleichzeitig verabreichte ophthalmologische Arzneimittel sollten mindestens 15 Minuten vor der Instillation von Optava® Unit Dose angewendet werden, um einen Auswaschungseffekt zu verhindern.

Die Anwendung und Sicherheit von Optava® Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Sollten Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten oder sollten sich die Beschwerden verschlechtern oder länger als 3 Tage andauern, ist das Präparat abzusetzen und eine Neubeurteilung durchzuführen.

Die Augentropfen nicht verwenden, wenn sich die Farbe der Lösung ändert oder die Lösung trüb wird.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava® Unit Dose nicht entfernt werden.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft

Es werden keine Wirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition von Optava® Unit Dose vernachlässigbar ist.

Optava® Unit Dose kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es werden keine Wirkungen auf das gestillte Kind erwartet, da die systemische Exposition von Optava® Unit Dose für stillende Mütter vernachlässigbar ist.

Optava® Unit Dose kann während der Stillzeit angewendet werden.

Es ist möglich, dass Optava® Unit Dose vorübergehend verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls beim Patienten vorübergehendes verschwommenes Sehen auftritt, soll er angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis er wieder klar sehen kann.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während klinischen Studien mit Optava® Unit Dose berichtet.

Die meisten betrafen das Auge und waren leichter bis mittelschwerer Art, keine war schwerwiegend.

Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).

Die unerwünschten Wirkungen sind gemäss der Organklassen präsentiert. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen in absteigendem Schweregrad dargestellt.

Augenerkrankungen

Gelegentlich: Augenschmerzen, Augenpruritus und verschwommenes Sehen.

Die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen wurden nach Markteinführung von Optava® Unit Dose berichtet: Augenreizungen und okuläre Hyperämie.

Unbeabsichtigte Überdosierung stellt keine Gefährdung dar.

ATC-Code: SO1XA20

Wirkungsmechanismus

Optava® Unit Dose enthält ein Gemisch aus mittel- und hochviskösem Carboxymethylcellulose-Natrium. Augentropfen mit hoher Viskosität weisen, im Vergleich zu normaler Tränenflüssigkeit, eine längere präcorneale Verweildauer auf. Carboxymethylcellulose-Natrium ist ein ionisches Polymer ohne pharmakologische Wirkung. Es wirkt als Gleitschicht im Auge, wodurch die Symptome des trockenen Auges gelindert werden.

Glycerol ist hygroskopisch und unterstützt die Retention von Wasser auf Cornea und Conjunctiva. Glycerol, Levocarnitin und Erythritol werden zur Herstellung einer isotonischen Lösung eingesetzt.

Optava® Unit Dose hat eine mechanische Wirkung im Auge und wird nicht absorbiert. Wegen seines hohen Molekulargewichts (ca. 250'000–700'000 Dalton) ist nicht mit einer Aufnahme von Carboxymethylcellulose-Natrium durch die Kornea zu rechnen.

Es liegen keine weiteren für die klinische Sicherheit als relevant betrachteten präklinischen Daten vor ausser den bereits in anderen Rubriken der Fachinformation aufgeführten Daten.

Haltbarkeit

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Die Augentropfenlösung ist unmittelbar nach dem Öffnen anzuwenden. Nicht gebrauchte Lösung ist zu entsorgen.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Hinweise für die Handhabung

Es ist sicherzustellen, dass das Einzeldosisbehältnis vor Gebrauch unversehrt ist.

62363 (Swissmedic)

Allergan AG, Zürich

Dezember 2015

OEMéd Composition Forme galénique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse/Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information

Principe actif: carmellosum natricum (= carboxyméthylcellulose sodique).

Excipients: glycerolum, erythritolum, levocarnitinum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum boricum, natrii tetraboras decahydricum, natrii citras dihydricus, aqua purificata.

Collyre en solution.

1 ml contient 5 mg de carboxyméthylcellulose sodique.

Pour le traitement des symptômes de l'œil sec.

Adultes:

Instiller 1-2 gouttes 2x par jour ou selon les besoins dans l'œil/les yeux affecté(s).

D'autres médicaments ophtalmologiques concomitants devraient être appliqués au moins 15 minutes avant l'instillation d'Optava® Unit Dose afin d'éviter un effet de lessivage.

L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Optava® Unit Dose chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées.

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

En cas d'irritations, de douleurs, de rougeurs ou de changements de l'acuité visuelle ou si les troubles s'aggravent ou persistent plus de 3 jours, le traitement doit être arrêté et une nouvelle évaluation doit être effectuée.

Ne pas utiliser le collyre si la couleur de la solution change ou si la solution devient trouble.

Information pour les porteurs de lentilles de contact

Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l'utilisation d'Optava® Unit Dose.

Aucune étude d'interaction n'a été effectuée.

Grossesse

Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse parce que l'exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable.

Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet n'est attendu pour l'enfant allaité parce que l'exposition systémique à Optava® Unit Dose est négligeable pour des mères allaitantes.

Optava® Unit Dose peut être utilisé pendant l'allaitement.

Il est possible qu'Optava® Unit Dose entraîne une vision trouble passagère. Si une vision trouble passagère se produit, le patient doit être informé de la nécessité de ne pas conduire des véhicules et de ne pas utiliser des machines jusqu'à qu'il sa vision redevienne nette.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques menées avec Optava® Unit Dose:

La plupart des effets indésirables concernaient l'œil et était d'intensité légère à modérée, aucun n'était sévère.

Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).

Les effets indésirables sont mentionnés selon les classes d'organes. Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité dans chaque groupe de fréquence.

Affections oculaires

Occasionnels: douleurs des yeux, démangeaisons oculaires et vision floue.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la mise sur le marché d'Optava® Unit Dose: irritations oculaires et hyperémie oculaire.

Un surdosage accidentel n'a pas d'effet nocif.

Code ATC: S01XA20

Mécanisme d'action

Optava® Unit Dose contient un mélange de carboxyméthylcellulose sodique moyennement à hautement visqueuse. Par comparaison avec le liquide lacrymal normal, les collyres à haute viscosité présentent un temps de résidence précornéen plus long. La carboxyméthylcellulose sodique est un polymère ionique exempt d'effet pharmacologique. Elle agit comme une couche lubrifiante sur l'œil, ce qui soulage les symptômes de l'œil sec.

Le glycérol est hygroscopique et favorise la rétention d'eau sur la cornée et la conjonctive. Le glycérol, la lévocarnitine et l'érythritol sont utilisés pour la fabrication d'une solution isotonique.

Optava® Unit Dose exerce un effet mécanique sur l'œil et n'est pas absorbé. En raison de son poids moléculaire élevé (poids moléculaire env. 250'000–700'000 daltons), une absorption de la carboxyméthylcellulose sodique par la cornée est improbable.

Il n'existe pas d'autres données précliniques pertinentes pour la sécurité clinique que les données mentionnées dans les autres rubriques de l'information professionnelle.

Stabilité

Tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Le collyre en solution doit être utilisé immédiatement après ouverture. Toute solution non utilisée doit être jetée.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Remarques concernant la manipulation

Il convient de vérifier avant toute utilisation que le récipient monodose est intact.

62363 (Swissmedic)

Allergan S.A., Zürich

Décembre 2015

Évaluations (0)

Beeovita
Huebacher 36
8153 Rümlang
Switzerland
Free
expert advice