Quand la prudence est-elle nécessaire lors de l'utilisation des pastilles Nicotinell ?

Si vous avez des problèmes de santé, souffrez de maux de gorge chroniques conditions ou l'une des conditions suivantes, puis avant de commencer le programme de traitement avec Nicotinell, discutez soigneusement des avantages et des risques avec votre médecin :

• Diabète sucré : lorsque vous commencez une thérapie de remplacement de la nicotine, vous devez vérifier votre glycémie plus fréquemment que d'habitude, car la glycémie peut fluctuer plus largement. Le traitement médicamenteux peut devoir être ajusté ;
• Maladies cardiovasculaires telles que l'angine de poitrine stable, une crise cardiaque récente, des arythmies cardiaques, une insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque), une pression artérielle élevée, des troubles circulatoires dans les bras et les jambes ( par exemple la jambe du fumeur), les maladies des vaisseaux sanguins, les accidents vasculaires cérébraux ;< /li>
• Maladies des reins et du foie ;
• Hyperthyroïdie, phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale productrice d'adrénaline) ;
• Inflammation de la muqueuse de l'estomac ou de l'estomac et des intestins, inflammation de l'œsophage. La thérapie de remplacement de la nicotine peut aggraver les symptômes ;
• Épilepsie si vous avez des antécédents de convulsions.

fumeurs dépendants immédiatement (moins de 4 semaines) après une crise cardiaque, avec des rythme cardiaque anormal ou accident vasculaire cérébral récent, les pastilles Nicotinell ne doivent être utilisées que sous surveillance médicale. Dans ces cas, l'utilisation de la préparation ne doit être envisagée que si l'arrêt du tabac n'est pas possible sans l'aide de médicaments. Si de nouveaux symptômes cardiovasculaires se développent ou si les symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement), un médecin doit être consulté.

Ce médicament peut affecter votre capacité à réagir, votre capacité à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.

Informations sur les excipients

Aspartam (E 951) :

Ce médicament contient 10 mg d'aspartame par pastille . L'aspartame est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU), une maladie héréditaire rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas la décomposer suffisamment.

Maltitol (E 965) :

Ce médicament contient du maltitol. Veuillez ne prendre les pastilles Nicotinell qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre. Peut avoir un léger effet laxatif.

Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous

• souffrez d'autres maladies,
• avez des allergies ou
• utilisez d'autres médicaments (y compris ceux que vous avez achetés vous-même !).

< em>Interactions importantes avec d'autres médicaments

L'arrêt du tabac, avec ou sans substituts nicotiniques tels que les pastilles Nicotinell, peut réduire la réponse aux médicaments concomitants tels que l'asthme, l'arythmie cardiaque, les douleurs intenses, troubles de l'humeur, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, syndrome des jambes sans repos ou diabète (insuline). Si nécessaire, votre médecin vous prescrira une adaptation posologique des médicaments concernés.

Les pastilles Nicotinell peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte, vous devriez essayer arrêter de fumer sans utiliser de médicaments.

La nicotine sous toutes ses formes peut nuire à l'enfant à naître.

Aucune forme de nicotine ne doit être utilisée pendant la grossesse, y compris les pastilles Nicotinell. La nicotine, et en particulier le tabagisme, peut nuire gravement à la santé du fœtus et du nourrisson et doit être interrompue pendant la grossesse.

Parlez à votre médecin de la façon d'arrêter de fumer pendant cette période.

Allaitement

La nicotine passe dans le lait maternel.

Les pastilles Nicotinell ne doivent pas être utilisées pendant l'allaitement, ni aucune autre forme de nicotine, ou l'allaitement doit être évité et le nourrisson doit être nourri au biberon.

Comment utiliser les pastilles Nicotinell ?

Les pastilles Nicotinell sont destinées aux adultes de 18 ans et plus.

Pour adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après avis d'un médecin (voir aussi « Quand ne pas utiliser les pastilles Nicotinell ? »).

Si vous êtes fortement dépendant à la nicotine, i. première cigarette dans les 20 minutes qui suivent le lever et fument plus de 20 cigarettes par jour, commencez le traitement par Nicotinell 2 mg pastille. En cas de dépendance à la nicotine faible à modérée, les pastilles Nicotinell 1 mg suffisent généralement.

Ne pas sucer plus de 15 pastilles Nicotinell par jour. Ne pas utiliser plus de 1 pastille par heure.

Mode d'administration

Si vous avez envie de fumer, sucez lentement une pastille Nicotinell pendant environ 30 minutes. Déplacez périodiquement la pastille d'un côté à l'autre de la bouche jusqu'à ce qu'elle soit complètement dissoute. Faites des pauses régulières et laissez la nicotine libérée agir sur la muqueuse buccale.

Ne pas mâcher ni avaler la pastille entière.

Ne pas manger ni boire tant que la pastille est dans la bouche. Vous ne devez pas boire immédiatement avant et pendant la succion, car cela réduit considérablement l'effet de la nicotine libérée.

Arrêter

Pour la plupart des fumeurs, 8 à 12 pastilles de la force appropriée par jour sont généralement suffisantes. Ne pas sucer plus de 15 pastilles Nicotinell par jour. Ne pas utiliser plus de 1 pastille par heure.

Après 8 semaines, il est temps de commencer à réduire progressivement la nicotine. Pendant les 2 semaines suivantes, réduisez de moitié le nombre de pastilles par jour. Arrêtez le traitement après les 2 semaines suivantes si vous avez réussi à ramener la dose à zéro le dernier jour. La durée du traitement est individuelle, mais est au maximum de 3 mois.

Réduction de la consommation de cigarettes

Les pastilles sont utilisées pendant les intervalles sans fumée afin de les prolonger le plus longtemps possible et ainsi réduire au maximum la consommation de cigarettes. Ne jamais utiliser les pastilles et fumer en même temps ou utiliser les pastilles et fumer en succession directe sans interruption. Si vous n'avez pas atteint une réduction significative de votre consommation quotidienne de cigarettes après 6 semaines, vous devez demander conseil à votre médecin.

Vous devriez essayer d'arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. Si vous ne parvenez toujours pas à arrêter de fumer 9 mois après le début du traitement, vous devez consulter votre médecin.

La durée de traitement recommandée avec les pastilles Nicotinell est de 12 mois maximum.

Les pastilles non utilisées doivent être conservées car l'envie de fumer peut soudainement revenir.

Respectez la posologie indiquée dans la notice ou celle prescrite par votre médecin. Si vous pensez que le médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quels sont les effets secondaires des pastilles Nicotinell ?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation des pastilles Nicotinell :

La plupart des effets secondaires surviennent au cours des premières semaines après le début du traitement Nicotinell. Dans de nombreux cas, une mauvaise technique de succion en est la cause.

Au début du traitement par Nicotinell, la muqueuse buccale peut devenir quelque peu irritée, ou un hoquet et des nausées peuvent survenir en cas de succion trop rapide. Dans ces cas, faites une pause immédiatement et laissez la pastille reposer dans une poche à joues pendant 1 à 2 minutes. L'apport de nicotine est ainsi interrompu et l'irritation s'atténue rapidement. Ensuite, vous tétez à nouveau très lentement avec d'autres pauses.

Très fréquent (affecte plus d'1 personne sur 10) : maux de tête, problèmes gastro-intestinaux, hoquet, nausées, inflammation de la bouche et de la gorge, douleurs dans les muscles masticateurs.

Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100) : étourdissements, mal de gorge, douleur dans la gorge, toux, vomissements, indigestion, douleur abdominale, diarrhée, bouche sèche, constipation, gaz, inflammation de la bouche (stomatite).

Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes traitées sur 1 000) : palpitations, palpitations et rougeur de la peau, urticaire et sensations anormales au niveau de la peau.

Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : réactions allergiques, gonflement du visage/de la gorge, tremblements, essoufflement, difficulté à avaler, éructations, augmentation de la salivation, formation de cloques sur la muqueuse buccale , faiblesse, Fatigue, malaise, symptômes pseudo-grippaux.

Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) : Troubles du rythme cardiaque.

Certains effets secondaires tels que les aphtes, les étourdissements, les maux de tête et l'insomnie peuvent également être causés par les symptômes de sevrage qui surviennent dans le cadre de l'arrêt du tabac.

Une dépendance persistante à la nicotine peut survenir.

Surdosage

Un surdosage peut survenir si plusieurs pastilles sont aspirées par erreur en même temps ou en succession rapide, ou si les gens fument en même temps. En cas de surdosage, les symptômes correspondent à ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine.

Les événements suivants se produisent : nausées, salivation, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, troubles de l'ouïe et de la vision, maux de tête, tremblements, tachycardie, transpiration, hypothermie, étourdissements, confusion, pâleur et faiblesse prononcée. Dans les cas extrêmes, les symptômes suivants peuvent survenir : crampes, chute de tension artérielle, pouls faible et irrégulier, insuffisance respiratoire et évanouissement, collapsus circulatoire.

En cas de surdosage ou de suspicion de surdosage, l'approvisionnement en nicotine doit être arrêté immédiatement. Consultez immédiatement un médecin. Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses pour les enfants et peuvent entraîner de graves symptômes d'empoisonnement, qui peuvent être mortels. Si vous soupçonnez un empoisonnement à la nicotine chez les enfants, vous devez consulter un médecin d'urgence.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci s'applique également en particulier aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.

Que faut-il encore prendre en compte ?

Avertissement spécial pour les enfants

Gardez les médicaments hors de la portée des enfants . La nicotine est une substance hautement toxique. Même la dose que les adultes peuvent tolérer pendant le traitement peut entraîner des symptômes d'empoisonnement potentiellement mortels chez les enfants, éventuellement avec une issue fatale.

Par conséquent, les pastilles Nicotinell doivent être conservées et jetées hors de la portée des enfants à tout moment.

Durée de conservation

Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date marquée « EXP » sur le récipient.

Instructions de stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Tenir hors de la portée des enfants.

Informations complémentaires

Votre médecin, pharmacien ou droguiste peut vous fournir des informations complémentaires. Ces personnes ont les informations détaillées pour les spécialistes.

Que contient la pastille Nicotinell ?

Substance active

1 pastille Nicotinell Menthe 1 mg contient : 1 mg de nicotine (sous forme de ditartrate dihydraté)

1 pastille Nicotinell Menthe 2 mg contient : 2 mg de nicotine (sous forme de ditartrate dihydraté)

Excipients

Maltitol (E 965) (équivalent à 2 kcal par pastille), aspartame (E 951), dispersion de polyacrylate 30%, gomme xanthane, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, huile de menthe poivrée, lévomenthol.

Numéro d'agrément

55533 (Swissmedic).

Où pouvez-vous vous procurer des pastilles Nicotinell ? Quels sont les packs disponibles ?

En pharmacie et parapharmacie, sans ordonnance médicale.

Nicotinell Menthe 1 mg pastilles : Boîtes de 36, 96 et 204 pastilles.

Nicotinell Menthe 2 mg pastilles : Boîtes de 36, 96 et 204 pastilles.

Titulaire de l'autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice a été vérifiée pour la dernière fois par l'Agence des médicaments (Swissmedic) en juin 2021.