Qu'est-ce que Nicotinell Patch et quand est-il utilisé ?

Nicotinell Patch est recommandé comme soutien si vous voulez arrêter de fumer. Nicotinell Patch est un patch à la nicotine qui libère lentement de la nicotine et l'absorbe à travers la peau.

La nicotine est le composant addictif de la fumée de tabac et est responsable des divers symptômes de sevrage associés à l'arrêt du tabac. L'administration contrôlée de nicotine à travers la peau à l'aide du patch réduit ces symptômes de sevrage et permet au fumeur de s'abstenir plus facilement de la nicotine des cigarettes.

Une fois que vous avez acquis de nouvelles habitudes (actions de substitution au tabagisme) sur une période de temps, l'expérience a montré qu'il vous sera plus facile de réduire progressivement la quantité de nicotine des patchs Nicotinell et plus tard d'abandonner complètement.

Les dommages pour la santé causés par la teneur en goudron et en monoxyde de carbone de la fumée de tabac sont évités.

Que faut-il considérer ?

Votre motivation et votre volonté sont déterminantes pour le succès du traitement. Si vous utilisez des patchs Nicotinell, vous devez arrêter complètement de fumer, sinon il y a un risque de surdosage en nicotine. Il est donc important que vous soyez fortement motivé pour arrêter de fumer avant de commencer le traitement Nicotinell. Les conseils d'un professionnel du tabagisme augmentent les chances d'arrêter de fumer avec succès.

Quand ne faut-il pas utiliser Nicotinell Patch ?

Nicotinell Patch ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• avec hypersensibilité connue à la nicotine ou à l'un des excipients selon la composition,
• avec maladies chroniques de la peau, psoriasis,
• avec maladies cardiovasculaires sévères, accident vasculaire cérébral récent ou infarctus récent,
• pendant la grossesse et l'allaitement.
• Les pansements Nicotinell sont interdits aux non-fumeurs, aux enfants de moins de 12 ans et, en principe, aux jeunes ! Pour les jeunes de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, la préparation ne doit être utilisée que s'ils sont fortement dépendants de la nicotine et uniquement après consultation avec le médecin.

Quand devez-vous faire attention lorsque vous utilisez les patchs Nicotinell ?

Si vous avez des problèmes de santé, souffrez de maladies de la peau ou de l'une des maladies suivantes, vous devez discuter des avantages et des risques avec votre médecin avant de commencer le traitement par Nicotinell. Discutez-en attentivement avec votre professionnel de la santé :

• Diabète sucré : lorsque vous commencez une thérapie de remplacement de la nicotine, vous devez vérifier votre glycémie plus fréquemment que d'habitude, car la glycémie peut fluctuer plus largement. Le traitement médicamenteux peut devoir être ajusté.
• Angine de poitrine stable, crise cardiaque récente, arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque), troubles circulatoires dans les bras et les jambes (par exemple, jambe de fumeur), maladies vasculaires, accident vasculaire cérébral ,
• Maladies des reins et du foie,
• Hyperthyroïdie, phéochromocytome (tumeur productrice d'adrénaline de la glande surrénale),
• Inflammation de la muqueuse gastrique ou aiguë gastrique et ulcères intestinaux, œsophage enflammé. La thérapie de remplacement de la nicotine peut aggraver les symptômes.
• Épilepsie si vous avez déjà eu des convulsions.

L'utilisation de la préparation ne doit être envisagée dans ces cas que si l'arrêt du tabac est en cours tenté n'est pas possible sans soutien médical. Si de nouveaux symptômes cardiovasculaires se développent ou si les symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, essoufflement), un médecin doit être consulté.

Arrêter de fumer avec ou sans substitut nicotinique tel que les patchs Nicotinell peut modifier la réponse aux médicaments concomitants contre l'asthme, l'arythmie cardiaque, les douleurs intenses, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, les ulcères gastriques et intestinaux ou le diabète (insuline). Si nécessaire, votre médecin vous prescrira une adaptation posologique des médicaments concernés.

Les patchs Nicotinell contiennent de l'aluminium :

Le patch doit être retiré pendant l'IRM, la défibrillation électrique et le traitement par diathermie.

Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d'autres maladies, avez des allergies ou utilisez d'autres médicaments (même ceux que vous avez achetés vous-même !).

Il n'y a aucune preuve de risque pour la conduite ou l'utilisation de machines tant que la posologie recommandée est respectée. Cependant, sachez que des changements de comportement peuvent survenir lorsque vous arrêtez de fumer.

Les patchs Nicotinell peuvent-ils être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Il est très important que vous arrêtiez complètement de fumer pendant la grossesse, car cela entraînera une réduction de la croissance du tabagisme de votre enfant.

Si vous êtes enceinte, vous devriez essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments. La nicotine sous toutes ses formes peut nuire à l'enfant à naître.

Aucune forme de nicotine ne doit être administrée pendant la grossesse ou l'allaitement, y compris via le patch Nicotinell. La nicotine passe dans le lait maternel.

Parlez à votre médecin de la façon d'arrêter de fumer pendant cette période.

Comment utilisez-vous les patchs Nicotinell ?

Une fois que vous avez commencé le traitement avec les patchs Nicotinell, vous devez arrêter complètement de fumer.

Les patchs Nicotinell sont destinés aux adultes de plus de 18 ans.

Les jeunes de moins de 18 ans et de plus de 12 ans ne doivent utiliser la préparation que s'ils sont fortement dépendant à la nicotine et uniquement après consultation d'un médecin (Voir aussi « Quand ne faut-il pas utiliser le patch Nicotinell ? ».

Les patchs Nicotinell sont disponibles en trois dosages :

Patch Nicotinell 1 fort (21 mg/24h, 52,5 mg de nicotine)

Nicotinell Patch 2 moyen (14 mg/24h, 35 mg nicotine)

Nicotinell Patch 3 léger (7 mg/24h, 17,5 mg de nicotine)

La force qui s'applique à vous est déterminée par le nombre de cigarettes que vous fumez par jour ou par le test de Fagerstrom. Ce test mesure le niveau de votre dépendance à la nicotine. En fonction de votre score à ce test, vous pourrez choisir la force de patch la plus appropriée pour vous.

Afin d'évaluer le degré de votre dépendance à la nicotine, veuillez utiliser le test de Fagerstrom.

Test de Fagerstrom

Évaluation du test de Fagerström

• Score de 0 à 2 : Vous n'êtes pas dépendant à la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans thérapie de remplacement de la nicotine. Cependant, si vous craignez d'arrêter de fumer ou si vous ne savez pas comment choisir le dosage du patch, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• Notez de 3 à 4 : Vous êtes légèrement dépendant à la nicotine.
• Note de 5 à 6 : Vous êtes modérément dépendant à la nicotine. La thérapie de remplacement de la nicotine augmente vos chances de succès.
  Laissez votre médecin, pharmacien ou droguiste vous conseiller sur le choix du traitement le plus adapté pour vous.
• Notez de 7 à 10 : Vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine. Pour surmonter votre dépendance à la nicotine, une thérapie de remplacement de la nicotine est recommandée. Il doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.
  Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste, si possible dans le cadre d'une consultation particulière sur le sevrage tabagique.

Le degré de la dépendance à la nicotine doit être estimée par le nombre de cigarettes fumées par jour ou par le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine.

	1. mois	2. mois	3. mois
Plus de 20 cigarettes par jour (5 points ou plus au test de Fagerstrom)	Force 1 (fort)	Force 2 (moyen)	Force 3 (léger)
Moins de 20 cigarettes par jour (moins de 5 points au test de Fagerstrom)	Force 2 (moyen)	Force 2 (moyen)	Force 3 (léger)

Le traitement global avec les patchs Nicotinell doit durer au maximum 3 mois !

Type d'application :



Chaque patch Nicotinell est scellé individuellement dans un sachet hermétique à l'épreuve des enfants. Utilisez des ciseaux pour ouvrir la pochette à l'épreuve des enfants le long du bord extérieur et retirez le patch (Fig. 1). Après avoir retiré le bord coupé du film protecteur de couleur aluminium (Fig. 2), tenez le patch par le bord saillant et décollez lentement le film protecteur de couleur aluminium du point de coupe sans toucher la couche adhésive (Fig. 3).

Appliquez quotidiennement un patch Nicotinell, de préférence au lever, et laissez-le sur la peau pendant 24 heures.

Placer le patch sur une zone de peau saine, glabre, sèche et propre (pas de résidus de lotion, d'alcool, de pommade, etc.), de préférence sur le tronc ou le haut du bras (intérieur ou extérieur) (Fig. 4- 6). Le pansement doit être pressé avec le talon de la main pendant environ 10 à 20 secondes sur toute sa surface. Il ne doit pas être appliqué sur une zone de peau rouge, contusionnée ou irritée. Lavez-vous soigneusement les mains ensuite afin qu'aucune nicotine ne puisse passer de vos doigts dans vos yeux.

Le patch Nicotinell restera désormais sur la peau pendant 24 heures.

Ensuite, décollez le patch et pliez-le avec le côté collant vers l'intérieur. Étant donné que les pansements contiennent encore de la nicotine après utilisation, ils doivent être éliminés de manière à ne pas tomber entre les mains des enfants.

Maintenant, collez un nouveau patch sur une zone différente de la peau. Pour éviter les irritations cutanées locales, la même zone de peau doit être réutilisée au plus tôt au bout de 7 jours. Nicotinell Patch adhère bien à la peau et reste fonctionnel même pendant le bain, la douche ou l'exercice.

Si jamais vous oubliez de changer les patchs Nicotinell au moment imparti, ne vous inquiétez pas. Compensez le changement de patch dès que possible et appliquez le patch suivant à l'heure habituelle.

Si vous recommencez à fumer pendant que vous êtes traité avec les patchs Nicotinell, le traitement doit être interrompu. Vous pouvez essayer d'arrêter d'utiliser les patchs Nicotinell ultérieurement.

L'ajustement de la posologie ne peut pas être effectué en coupant un patch. N'utilisez jamais plus d'un patch Nicotinell à la fois.

Suivre la posologie indiquée dans cette notice ou celle prescrite par votre médecin. Si vous pensez que le médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quels effets secondaires le patch Nicotinell peut-il avoir ?

Arrêtez d'utiliser Nicotinell (retirez le patch) et prévenez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, ce qui peut être les signes d'une réaction allergique grave rare :

• Réactions allergiques telles que gonflement de la peau,
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
• hypotension artérielle et difficulté à respirer.

Certains symptômes tels que l'irritabilité, la nervosité, l'agitation, les sautes d'humeur, l'humeur dépressive, l'anxiété, la somnolence, les difficultés de concentration, l'insomnie et les troubles du sommeil peuvent être attribués aux symptômes de sevrage associés à l'arrêt du tabac . Les personnes qui arrêtent de fumer par quelque moyen que ce soit peuvent ressentir des maux de tête, de la somnolence, de la toux ou des symptômes pseudo-grippaux.

Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :

Réactions au site d'application, telles que démangeaisons, rougeurs, œdème et sensation de brûlure . Si vous présentez une réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter l'utilisation et consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste pour vous trouver une autre forme de thérapie de remplacement de la nicotine.

Les réactions au site d'application sont en partie causées par le fait de ne pas changer le site d'application du patch tous les jours. La rotation quotidienne du site d'application permet une diminution naturelle de l'irritation et devrait causer moins d'inconfort.

Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sur 100) :

Maux de tête, nausées, étourdissements, troubles du sommeil, y compris rêves anormaux, insomnie, nervosité , toux , mal de gorge, douleurs abdominales, maux d'estomac, douleurs musculaires.

Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent rapidement d'eux-mêmes une fois que vous avez retiré le patch.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sur 1 000) :

Picotements, palpitations, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, bouche sèche , transpiration excessive, douleurs articulaires, faiblesse, douleur au site d'application, malaise, symptômes pseudo-grippaux.

Certains effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

tremblements, essoufflement, rythme cardiaque anormal.

Certains effets indésirables sont très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :

Maladie cutanée inflammatoire allergique, dermatite de contact, photosensibilité.

Les ulcères aphteux peuvent survenir lors de l'arrêt du tabac, la raison est inconnue.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci s'applique également en particulier aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.

Surdosage :

Un surdosage et donc un empoisonnement à la nicotine peuvent également survenir chez les adultes si, par exemple, plusieurs patchs sont utilisés ensemble ou si la nicotine du tabac est consommée en même temps temps. En cas de surdosage, les signes correspondent à ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine. Les symptômes suivants surviennent : nausées, salivation, douleurs abdominales, température basse, diarrhée, transpiration, maux de tête, étourdissements, troubles de l'audition, confusion, pâleur et faiblesse prononcée. Dans les cas extrêmes, les symptômes suivants peuvent survenir : crampes, chute de tension artérielle, pouls faible et irrégulier, insuffisance respiratoire et évanouissement, collapsus circulatoire.

En cas de surdosage ou de suspicion de surdosage, le patch à la nicotine doit être retiré immédiatement et le site d'application rincé à l'eau et séché (ne pas utiliser de savon). Consultez immédiatement un médecin. Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses pour les enfants et peuvent entraîner de graves symptômes d'empoisonnement, qui peuvent être mortels. Si vous soupçonnez un empoisonnement à la nicotine chez les enfants, vous devez consulter un médecin d'urgence.

Que faut-il encore prendre en compte ?

Avertissement spécial pour les enfants

Gardez les médicaments hors de la portée des enfants . La nicotine est une substance hautement toxique. Même la dose tolérée par les adultes dans le traitement peut entraîner une intoxication grave chez les jeunes enfants, c'est-à-dire. Coller les patchs Nicotinell en jouant peut être fatal aux enfants s'ils ne sont pas remarqués à temps. Par conséquent, les patchs Nicotinell doivent être tenus hors de portée des enfants à tout moment.

Les patchs contiennent encore de la nicotine après utilisation ! Par conséquent, pliez les pansements retirés avec la couche adhésive à l'intérieur et jetez-les de manière à ce qu'ils ne puissent pas tomber entre les mains des enfants.

Instructions de stockage

Conserver à 15-30 °C.

Tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date marquée « EXP » sur le récipient.

Informations complémentaires

Votre médecin, pharmacien ou droguiste peut vous fournir des informations complémentaires. Ces personnes ont les informations détaillées pour les spécialistes.

Que contient le patch Nicotinell ?

Ingrédient actif

Nicotine.

Excipients

Le patch Nicotinell est un Ttransdermique Tthérapeutique S >système (TTS).

1 Nicotinell Patch 1 (fort) contient 52,5 mg de nicotine. TTS 30 avec une zone d'absorption de 30 cm².

Libération moyenne de l'actif sur la peau 21 mg/24 heures.

Dispositif transdermique rond ocre-jaune, revêtement protecteur marqué du code « EME ».

1 Nicotinell Patch 2 (moyen) contient 35 mg de nicotine. TTS 20 avec zone d'absorption de 20 cm².

Libération moyenne de l'actif sur la peau 14 mg/24 heures.

Dispositif transdermique rond ocre-jaune, enveloppe protectrice marquée du code « FEF ».

1 Nicotinell Patch 3 (léger) contient 17,5 mg de nicotine. TTS 10 avec zone d'absorption de 10 cm².

Libération moyenne de l'actif sur la peau 7 mg/24 heures.

Dispositif transdermique circulaire ocre-jaune, revêtement protecteur marqué du code « CWC ».

Numéro d'agrément

50582 (Swissmedic).

Où pouvez-vous obtenir des patchs Nicotinell ? Quels sont les packs disponibles ?

En pharmacie et parapharmacie, sans ordonnance médicale.

Nicotinell Patch 1 (fort) 21 mg/24h : 7 et 21 patchs dépôt.

Nicotinell Patch 2 (moyen) 14 mg/24h : 7 et 21 patchs dépôt.

Nicotinell patch 3 (léger) 7 mg/24h : 7 et 21 patch dépôt.

Titulaire de l'autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice a été vérifiée pour la dernière fois par l'Agence des médicaments (Swissmedic) en juin 2019.