D3-vitamiini villiöljy VERFORA SA Mikä on D3-vitamiini Wild Oil ja milloin sitä käytetään?
D3-vitamiini Wild Oil on kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) sisältävä öljyinen liuos suun kautta käytettäväksi. D3-vitamiini Villiöljyä käytetään D-vitamiinin puutossairauksien ja kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon.
D-vitamiinia muodostuu normaalisti ihossa auringonvalon vaikutuksesta. Riittämätön altistuminen auringonvalolle tai riittämätön D-vitamiinilla rikastetun ruoan saanti voi johtaa imeväisten/taaperolasten luuston muodostumishäiriöihin. D-vitamiini on välttämätön kalsiumin imeytymiselle ruoasta ja varmistaa normaalin luuston muodostumisen. Kasvun aikana ja puutosoireiden ilmetessä elimistö tarvitsee D-vitamiinia tavallista enemmän.
D3-vitamiinin villiöljyä käytetään yleensä lääkärin määräämällä tavalla
- estämään keskosten, imeväisten ja taaperoiden luiden mahdollinen pehmeneminen (rahitauti)
- ehkäisemään, jos D-vitamiinin puutteen riski on havaittavissa muuten terveillä ihmisillä, joilla ei ole heikentynyttä ravinnonsaantia (imeytymishäiriö)
- ehkäisemään, jos D-vitamiinin puutoksen riski on havaittavissa, jos imeytyminen ruoasta on heikentynyt (imeytymishäiriö)
- kaikenlaisten riisitautien muotojen ja vaiheiden hoitoon
- luiden pehmenemisen (osteomalasian) hoitoon aikuisilla.
Milloin D3-vitamiinin villiöljyä ei saa ottaa/käyttää?
D3-vitamiini Wild Oil -öljyä ei saa ottaa, jos olet
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle D-vitamiinille tai apuaineelle (katso "Mitä D3-vitamiini villiöljy sisältää?")
- Olemassa tai äskettäin todettu kohonnut veren tai virtsan kalsiumpitoisuus, vaikea munuaisten vajaatoiminta, munuaisten erittymishäiriöt ja kaikki sairaudet, joissa veren tai virtsan kalsiumtaso on kohonnut (hyperkalsemia ja/tai hyperkalsiuria).
Milloin sinun tulee olla varovainen D3-vitamiinin villiöljyä ottaessasi/käytettäessä?
Kaikki D-vitamiinit ovat haitallisia liiallisilla vuorokausiannoksilla (yli 1 000 – 3 000 IU painokiloa kohti). Kun otat D3-vitamiinia villiöljyä, sinun tulee välttää seuraavia asioita:
- kontrolloimaton – ilman lääkärin määräystä – jatkunut liiallisten D-vitamiiniannosten nauttiminen kuukausia tai jopa vuosia, erityisesti käytettäessä samanaikaisesti kalsiumia ja/tai muita D-vitamiinia sisältäviä lääkkeitä
- imeväisille vitamiinirikastetun ruoan tai äidinmaidonkorvikkeen sekä muiden D-vitamiinia sisältävien lääkkeiden samanaikainen antaminen
- D3-vitamiinin villiöljyn lisäannos suurien vitamiiniannosten jälkeen (D-vitamiini tehostaa).
Varovaisuutta suositellaan tapauksissa, joissa
- Kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöt
- Munuaissairaudet, kuten lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Vuoteen makaavat tai rauhoittavat potilaat
- Sarkoidoosi, tulehdussairaus, jossa on pieniä sidekudoskyhmyjä
- Kilpirauhasen sairaudet.
Näissä tapauksissa on otettava yhteyttä lääkäriin.
D-vitamiinin vaikutukseen voi vaikuttaa muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö, aivan kuten muiden lääkkeiden vaikutukseen voi vaikuttaa D-vitamiinin saanti.
- Jos määrätään muita D-vitamiinia sisältäviä lääkkeitä, on otettava huomioon D3-vitamiinin Wild Oil -valmisteen D-vitamiiniannos. D-vitamiinin tai kalsiumin lisäannos tulee tehdä vain lääkärin valvonnassa. Tällaisissa tapauksissa lääkäri seuraa kalsiumpitoisuutta veressä ja virtsassa.
- Fenytoiini (epilepsian hoitoon käytettävä lääke) tai barbituraatit (epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon ja anestesiaan käytettävät lääkkeet) voivat heikentää D-vitamiinin vaikutusta.
- Tiatsididiureetit (esim. bentsotiadiatsiinijohdannaiset) ovat lääkkeitä, jotka edistävät virtsan erittymistä ja voivat johtaa hyperkalsemiaan (veren kohonnut kalsiumpitoisuus) vähentämällä kalsiumin erittymistä munuaisten kautta. Sen vuoksi veren ja virtsan kalsiumpitoisuutta tulee seurata pitkäaikaisen hoidon aikana.
- Glukokortikoidien (tiettyjen allergisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden) samanaikainen käyttö voi heikentää D-vitamiinin vaikutusta ja vähentää kalsiumin imeytymistä.
- Sydänglykosideja (sydänlihaksen toimintaa edistäviä lääkkeitä) käytettäessä ei-toivottujen vaikutusten riski voi lisääntyä veren kalsiumpitoisuuden nousun seurauksena D-vitamiinihoidon aikana (sydämen rytmihäiriöiden riski). Sinun tulee seurata EKG:tä sekä veren ja virtsan kalsiumtasoja.
- Rifampisiini ja isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon käytettävät lääkkeet) voivat heikentää vitamiinin tehoa.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos
- kärsiä muista sairauksista,
- on allergioita tai
- ota tai käytä muita lääkkeitä (mukaan lukien itse ostamasi!) ulkoisesti!
Voidaanko D3-vitamiini Wild Oilia ottaa/käyttää raskauden tai imetyksen aikana?
Jos olet raskaana tai imetät, voit ottaa D3-vitamiini Wild Oil -valmistetta vain neuvoteltuasi lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Kuinka käytät D3-vitamiinivilliöljyä?
- Imeväisten ja pienten lasten riisitautien ehkäisemiseksi: Pääsääntöisesti lääkäri määrää 1 tippa vuorokaudessa 2.-5. elinviikolla ensimmäisenä elinvuotena ja 1 tippa vuorokaudessa seuraavan vuoden aurinkoisena aikana ja 2 tippaa päivässä keskosille.
- Estä, jos D-vitamiinin puutosriski on havaittavissa muuten terveillä ihmisillä: Yleensä lääkäri määrää 1 tippa päivässä.
- Ennaltaehkäisyyn, kun on olemassa selvä D-vitamiinin puutteen riski imeytymishäiriön vuoksi: Yleensä lääkäri määrää 6-10 tippaa päivittäin.
- Riisitaudin ja osteomalasian hoitoon: Yleensä lääkäri määrää 2-10 tippaa päivässä.
Lisää tippoja pitämällä pulloa ylösalaisin pystyasennossa, ei kallistetussa asennossa. Voi kestää hetken, ennen kuin ensimmäinen pisara tulee näkyviin.
Imeväisille ja pienille lapsille D3-vitamiini Wild Oil tulee antaa lusikallisen rintamaidon, maidon tai puuron kanssa. Lapset ja aikuiset voivat ottaa D3-vitamiinivilliöljyä laimentamattomana.
Noudata pakkausselosteessa ilmoitettua tai lääkärin määräämää annosta. Jos lääke on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Mitä sivuvaikutuksia D3-vitamiinin villiöljyllä voi olla?
Alla luetellut sivuvaikutukset ilmenevät yliannostuksen seurauksena. Siksi sivuvaikutusten esiintymistiheyttä ei voida arvioida.
- Aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: Hyperkalsemia (kohonnut kalsiumpitoisuus veressä) ja hyperkalsiuria (virtsan kalsiumpitoisuuden nousu).
- Ruoansulatuskanavan häiriöt: Ruoansulatuskanavan vaivat, kuten ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, vatsakipu tai ripuli.
- Ihon ja ihonalaisen kudoksen sairaudet: Yliherkkyysreaktiot, kuten kutina, ihottuma tai nokkosihottuma.
Jos havaitset haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai apteekkiin. Tämä koskee erityisesti sellaisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Mitä muuta pitäisi huomioida?
Lääkettä saa käyttää vain pakkauksessa "EXP" merkittyyn päivämäärään asti.
Viimeinen käyttöpäivä avaamisen jälkeen
D3-vitamiini Wild Oil säilyy 12 kuukautta pullon avaamisen jälkeen.
Säilytysohjeet
Säilytä 15-30°C.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna ja säilytä ulkopakkauksessa sen sisällön suojaamiseksi valolta.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Lisätietoja
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai apteekki voi antaa sinulle lisätietoja. Näillä henkilöillä on yksityiskohtaiset asiantuntijatiedot.
Mitä D3-vitamiini Wild Oil sisältää?
Aktiiviset ainesosat
1 ml öljyistä liuosta oraaliseen käyttöön (= 40 tippaa) sisältää 0,5 mg kolekalsiferolia, mikä vastaa 20 000 IU D3-vitamiinia (1 tippa sisältää 500 IU).
Apuaineet
Tämä valmiste sisältää täyteaineena keskipitkäketjuisia triglyseridejä.
Hyväksyntänumero
57690 (Swissmedic).
Mistä saa D3-vitamiinin villiöljyä? Mitä paketteja on saatavilla?
Apteekeissa ja apteekeissa ilman reseptiä.
Pakkauksessa on 10 ml:n pullo, jossa on tiputin.
Myyntiluvan haltija
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Sveitsin lääkevirasto (Swissmedic) on tarkistanut tämän pakkausselosteen viimeksi lokakuussa 2021.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.