ویتامین D3 روغن وحشی VERFORA SA روغن وحشی ویتامین D3 چیست و چه زمانی استفاده می شود؟
ویتامین D3 Wild Oil یک محلول روغنی برای مصرف خوراکی حاوی کوله کلسیفرول (ویتامین D3) است. ویتامین D3 Wild Oil برای پیشگیری و درمان بیماری های ناشی از کمبود ویتامین D و اختلالات متابولیسم کلسیم استفاده می شود.
ویتامین D به طور معمول تحت تأثیر نور خورشید در پوست تولید می شود. قرار گرفتن ناکافی در معرض نور خورشید یا دریافت ناکافی غذاهای غنی شده با ویتامین D می تواند منجر به اختلالات استخوان سازی در نوزادان/کودکان شود. ویتامین D برای جذب کلسیم از غذا ضروری است و استخوان سازی طبیعی را تضمین می کند. در طول رشد و در صورت بروز علائم کمبود، بدن بیش از حد معمول به ویتامین D نیاز دارد.
روغن وحشی ویتامین D3 معمولاً با تجویز پزشک استفاده می شود
- برای جلوگیری از نرم شدن احتمالی استخوان در نوزادان نارس، نوزادان و کودکان نوپا (راشیتیسم)
- برای پیشگیری از وجود خطر قابل تشخیص کمبود ویتامین D در افراد سالم بدون اختلال در مصرف غذا (اختلال جذب)
- برای پیشگیری از وجود خطر قابل تشخیص کمبود ویتامین D در موارد کاهش جذب از غذا (سوء جذب)
- برای درمان تمام اشکال و مراحل راشیتیسم
- برای درمان نرم شدن استخوان ها (استئومالاسی) در بزرگسالان.
چه زمانی روغن وحشی ویتامین D3 نباید مصرف/استفاده شود؟
در صورت مصرف ویتامین D3 Wild Oil نباید مصرف شود
- حساسیت بیش از حد به ماده فعال ویتامین D یا ماده کمکی (به بخش «روغن وحشی ویتامین D3» مراجعه کنید.)
- افزایش سطح کلسیم موجود یا تازه تشخیص داده شده در خون یا ادرار، نارسایی شدید کلیوی، اختلالات دفع کلیوی و همه بیماریهای دارای سطح کلسیم بالا در خون یا ادرار (هیپرکلسمی و/یا هیپرکلسیوری).
هنگام مصرف و استفاده از روغن وحشی ویتامین D3 چه زمانی باید مراقب باشید؟
همه ویتامینهای D در دوزهای بیش از حد روزانه (بیش از 1000 تا 3000 واحد بینالمللی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) مضر هستند. هنگام مصرف روغن وحشی ویتامین D3، باید از موارد زیر اجتناب کرد:
- مصرف مداوم - بدون تجویز پزشک - دوزهای بیش از حد ویتامین D برای ماه ها یا حتی سال ها، به ویژه در هنگام مصرف همزمان کلسیم و/یا داروهای دیگری که حاوی ویتامین D هستند.
- در نوزادان، تجویز همزمان غذای غنی شده با ویتامین یا شیر خشک نوزاد و همچنین سایر داروهای حاوی ویتامین D
- تجویز اضافی روغن وحشی ویتامین D3 پس از مصرف ویتامین در دوزهای بالا (ویتامین D را تقویت می کند).
در مورد احتیاط توصیه می شود
- اختلالات متابولیسم کلسیم
- بیماری های کلیوی مانند نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط
- بیماری های قلبی
- بیماران بستری یا آرام بخش
- سارکوئیدوز، یک بیماری التهابی با گره های کوچک بافت همبند
- بیماری های تیروئید
در این موارد باید با پزشک مشورت کرد.
تأثیر ویتامین D می تواند تحت تأثیر مصرف همزمان سایر داروها باشد، همانطور که تأثیر سایر داروها می تواند تحت تأثیر مصرف ویتامین D باشد.
- در صورت تجویز سایر داروهای حاوی ویتامین D، دوز ویتامین D از ویتامین D3 Wild Oil باید در نظر گرفته شود. تجویز اضافی ویتامین D یا کلسیم فقط باید تحت نظارت پزشکی انجام شود. در چنین مواردی، پزشک سطح کلسیم خون و ادرار را کنترل می کند.
- فنی توئین (داروی درمان صرع) یا باربیتورات ها (داروهایی برای درمان صرع و اختلالات خواب و برای بیهوشی) می توانند اثر ویتامین D را کاهش دهند.
- دیورتیک های تیازیدی (به عنوان مثال مشتقات بنزوتیادیازین) داروهایی برای تقویت دفع ادراری هستند و با کاهش دفع کلسیم از طریق کلیه ها می توانند منجر به هیپرکلسمی (افزایش غلظت کلسیم در خون) شوند. بنابراین در طول درمان طولانی مدت، سطح کلسیم در خون و ادرار باید کنترل شود.
- مصرف همزمان گلوکوکورتیکوئیدها (داروهایی برای درمان برخی بیماری های آلرژیک) می تواند اثر ویتامین D را کاهش داده و جذب کلسیم را کاهش دهد.
- خطر عوارض نامطلوب هنگام مصرف گلیکوزیدهای قلبی (داروهایی برای تقویت عملکرد عضله قلب) می تواند در نتیجه افزایش سطح کلسیم در خون در طول درمان با ویتامین D (خطر آریتمی قلبی) افزایش یابد. شما باید از نظر ECG و سطح کلسیم در خون و ادرار تحت نظر باشید.
- ریفامپیسین و ایزونیازید (داروهای درمان سل) می توانند اثربخشی ویتامین را کاهش دهند.
در صورت وجود به پزشک، داروساز یا داروساز خود اطلاع دهید
- از بیماری های دیگر رنج می برند،
- آلرژی داشته باشند یا
- داروهای دیگر (از جمله داروهایی که خودتان خریداری کرده اید!) را به صورت خارجی مصرف کنید یا استفاده کنید!
آیا می توان روغن وحشی ویتامین D3 را در دوران بارداری یا در دوران شیردهی مصرف کرد یا استفاده کرد؟
اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، تنها پس از مشورت با پزشک، داروساز یا داروساز، می توانید روغن وحشی ویتامین D3 را مصرف کنید.
چگونه از روغن وحشی ویتامین D3 استفاده می کنید؟
- برای پیشگیری از راشیتیسم در نوزادان و کودکان کوچک: به عنوان یک قاعده، پزشک روزانه 1 قطره از هفته دوم تا پنجم زندگی در سال اول زندگی و روزانه 1 قطره در دوره فقیر آفتاب سال بعد و روزانه 2 قطره برای نوزادان نارس تجویز می کند.
- برای پیشگیری از وجود خطر قابل تشخیص کمبود ویتامین D در افراد سالم: به عنوان یک قاعده، پزشک روزانه 1 قطره را تجویز می کند.
- برای پیشگیری زمانی که خطر کمبود ویتامین D به دلیل سوء جذب وجود دارد: به عنوان یک قاعده، پزشک روزانه 6-10 قطره را تجویز می کند.
- برای درمان راشیتیسم و استئومالاسی: به عنوان یک قاعده، پزشک روزانه 2-10 قطره را تجویز می کند.
برای اضافه کردن قطره ها، بطری را به صورت وارونه در حالت عمودی و نه کج نگه دارید. ممکن است یک لحظه طول بکشد تا اولین قطره ظاهر شود.
برای نوزادان و کودکان کوچک، روغن وحشی ویتامین D3 باید با یک قاشق شیر مادر، شیر یا فرنی داده شود. کودکان و بزرگسالان می توانند ویتامین D3 Wild Oil را رقیق نشده مصرف کنند.
دوز ذکر شده در بروشور بسته یا تجویز شده توسط پزشک را رعایت کنید. اگر فکر می کنید دارو خیلی ضعیف یا خیلی قوی است، با پزشک، داروساز یا داروساز خود صحبت کنید.
روغن وحشی ویتامین D3 چه عوارضی می تواند داشته باشد؟
عوارض جانبی ذکر شده در زیر در نتیجه مصرف بیش از حد دارو رخ می دهد. بنابراین نمی توان فراوانی عوارض جانبی را تخمین زد.
- اختلالات متابولیسم و تغذیه: هیپرکلسمی (افزایش غلظت کلسیم در خون) و هیپرکلسیوری (افزایش غلظت کلسیم در ادرار).
- اختلالات دستگاه گوارش: شکایات گوارشی مانند یبوست، نفخ، حالت تهوع، درد شکم یا اسهال.
- بیماری های پوست و بافت زیر جلدی: واکنش های حساسیت مفرط مانند خارش، بثورات پوستی یا کهیر.
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک، داروساز یا داروساز خود تماس بگیرید. این امر به ویژه در مورد عوارض جانبی که در این بروشور ذکر نشده است صدق می کند.
چه چیز دیگری باید به آن توجه شود؟
این دارو فقط تا تاریخی که روی ظرف علامت "EXP" مشخص شده است، قابل استفاده است.
تاریخ مصرف پس از باز شدن
روغن وحشی ویتامین D3 12 ماه پس از باز کردن بطری ماندگاری دارد.
دستورالعمل های ذخیره سازی
در دمای 30-15 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
در بطری را محکم بسته و در کارتن بیرونی نگهداری کنید تا محتویات آن از نور محافظت شود.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
اطلاعات بیشتر
پزشک، داروساز یا داروساز شما می تواند اطلاعات بیشتری را در اختیار شما قرار دهد. این افراد اطلاعات تخصصی دقیقی دارند.
روغن وحشی ویتامین D3 چیست؟
مواد فعال
1 میلی لیتر محلول روغنی برای مصرف خوراکی (= 40 قطره) حاوی 0.5 میلی گرم کوله کلسیفرول، مربوط به 20000 واحد بین المللی ویتامین D3 است (1 قطره حاوی 500 واحد بین المللی است).
مواد کمکی
این فرآورده حاوی تری گلیسیرید با زنجیره متوسط به عنوان ماده کمکی است.
شماره تاییدیه
57690 (Swissmedic).
روغن وحشی ویتامین D3 را از کجا می توان تهیه کرد؟ کدام بسته ها موجود است؟
در داروخانه ها و داروخانه ها بدون تجویز پزشک.
با یک بطری 10 میلی لیتری همراه با قطره چکان بسته بندی کنید.
دارنده مجوز بازاریابی
VERFORA SA، 1752 Villars-sur-Glâne
این بروشور بسته آخرین بار توسط آژانس دارویی سوئیس (Swissmedic) در اکتبر 2021 بازبینی شده است.
20857 / 11/23/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.